Auro-Olmesartan HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi Auro-Olmesartan HCTZ est-il utilisé?

Auro-Olmesartan HCTZ entraîne une réduction de la tension artérielle chez les adultes.

Comment Auro-Olmesartan HCTZ agit-il?

Auro-Olmesartan HCTZ est une association de deux médicaments, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide :

• L’olmésartan médoxomil est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il sert à prévenir la libération dans votre corps de l’hormone qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins. Il réduit la tension artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui favorise l’élimination de l’eau) et, par conséquent, il favorise la diurèse (le fait d’uriner), ce qui permet d’abaisser la tension artérielle.

Auro-Olmesartan HCTZ ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre Auro-Olmesartan HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans Auro-Olmesartan HCTZ?

Ingrédients médicinaux : L’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Auro-Olmesartan HCTZ est disponible sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés : 20 mg/12.5 mg, 40 mg/12.5 mg and 40 mg/25 mg.

Ne prenez pas Auro-Olmesartan HCTZ si vous :

• êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient d’Auro-Olmesartan

  HCTZ.

• êtes allergique aux dérivés des sulfamides : la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal qui se termine en « -MIDE ».

• avez eu une réaction allergique (angiœdème) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage,

  des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « -SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

• avez de la difficulté à uriner ou à produire de l’urine.
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’Auro-Olmesartan HCTZ pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.
• allaitez, car Auro-Olmesartan HCTZ est excrété dans le lait maternel.
• prenez déjà un médicament contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.

• êtes atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Pour éviter des effets secondaires et afin de garantir une bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Olmesartan HCTZ. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que :

  • vous avez eu un cancer de la peau ou vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
  • votre peau est claire;
  • votre peau brûle facilement au soleil;
  • vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.
• vous êtes allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
• vous êtes allergique à la pénicilline (antibiotique)
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur
• vous avez déjà subi une crise cardiaque ou présentez une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins
• vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau
• vous souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• vous présentez un blocage des canaux biliaires
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, qui sert à abaisser la tension artérielle; l’utilisation concomitante avec Auro-Olmesartan HCTZ n’est pas recommandée.
• vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « -PRIL ».
• vous êtes atteint de lupus érythémateux ou de goutte.
• vous êtes diabétique.
• vous souffrez de déshydratation en raison d’une diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs.
• vous consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui favorise l’élimination de l’eau).
• vous suivez un régime faible en sel.
• vous êtes âgé de moins de 18 ans.
• vous souffrez d’asthme.
• vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits en vente libre ou à base d’herbes médicinales.
• vous devez subir une intervention chirurgicale, peu importe laquelle, et une anesthésie générale.

Autres mises en garde à connaître :

Auro-Olmesartan HCTZ peut :

• causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.
• provoquer une diminution des taux sanguins de sodium, de potassium et de chlorure.

Grossesse

La prise d’Auro-Olmesartan HCTZ pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et entraîner ce qui suit :

• empêcher le développement normal des reins et du crâne de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommander la réalisation d’une échographie.
• provoquer le jaunissement du blanc des yeux et de la peau de l’enfant après sa naissance.
• réduire le taux de plaquettes sanguines de l’enfant.

Risque de cancer de la peau :

Auro-Olmesartan HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez Auro-Olmesartan HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

Pendant que vous prenez Auro-Olmesartan HCTZ :

• inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion (comme un nodule, une bosse, une plaie ou une tache). Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos. Informez immédiatement votre médecin si vous développez une lésion cutanée inattendue.
• limitez votre exposition au soleil et au bronzage en cabine.
• utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de 30 ou plus).
• portez des vêtements protecteurs et un chapeau lorsque vous allez à l’extérieur.
• vous pourriez devenir plus sensible au soleil. Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV.

L’hydrochlorothiazide contenu dans l’Auro-Olmesartan HCTZ peut causer des troubles oculaires d’apparition subite. Ces troubles oculaires peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent l’instauration du traitement avec Auro-Olmesartan HCTZ :

• Myopie soudaine : difficulté soudaine à voir de loin ou vue brouillée
• Glaucome soudain : augmentation de la pression intraoculaire, douleur à l’œil. En l’absence de traitement, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vision.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à Auro-Olmesartan HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Évitez les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous ayez abordé la question avec votre médecin. La consommation d’alcool peut altérer la tension artérielle et des étourdissements (surtout lorsque vous passez de la position assise à la position debout).

Si vous prenez Auro-Olmesartan HCTZ avec des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou inhibiteurs de la COX-2), vous pourriez observer les effets suivants :

• diminution de la fonction rénale ou insuffisance rénale d’apparition subite. Communiquez immédiatement avec votre médecin ou les services d’urgence d’un hôpital si vous observez :

  • une réduction dans la quantité d’urine que vous produisez
  • enflure généralisée
  • faiblesse
  • essoufflement ou pouls irrégulier
  • perte d’appétit
  • léthargie et fatigue

• diminution de la capacité d’Auro-Olmesartan HCTZ à réduire votre tension artérielle. Cela signifie qu’Auro-

  Olmesartan HCTZ n’est peut-être plus en mesure d’abaisser votre tension artérielle comme il le devrait. Le cas échéant, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec Auro-Olmesartan HCTZ sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Auro-Olmesartan HCTZ :

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West
• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les succédanés du sel qui contiennent du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau)
• L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques (puissants médicaments contre la douleur)
• L’amantadine
• L’amphotéricine B (antifongique)
• Les anesthésiques
• Les anticancéreux, incluant le cyclophosphamide et le méthotrexate
• Agents anticholinergiques
• Les antidépresseurs, principalement les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Les antidiabétiques, dont l’insuline et les médicaments oraux
• Les résines séquestrantes de l’acide biliaire utilisées pour abaisser le taux de cholestérol
• Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (par exemple, Rasilez), et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
• Les suppléments de calcium ou de vitamine D
• Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure dans les articulations
• La cyclosporine
• La digoxine, un médicament pour le cœur
• Les médicaments qui ralentissent ou accélèrent la fonction intestinale, dont l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone
• Les médicaments contre l’épilepsie, incluant la carbamazépine et le topiramate
• Les antigoutteux, dont l’allopurinol et le probénécide
• Le lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter l’arthrite et pour réduire la douleur et l’enflure (par exemple, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib)
• Les relaxants des muscles squelettiques, pour soulager les spasmes musculaires (par exemple, la tubocurarine)
• Les amines pressives, comme la norépinéphrine
• Les sympathomimétiques

Comment prendre Auro-Olmesartan HCTZ :

• Prenez Auro-Olmesartan HCTZ selon les directives de votre médecin. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.
• Il est recommandé de le prendre vers la même heure chaque jour.
• Auro-Olmesartan HCTZ ne doit pas être utilisé comme traitement initial.

• Auro-Olmesartan HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose habituelle :

Un comprimé par jour. Il n’est pas recommandé de prendre plus d’un comprimé par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Auro-Olmesartan HCTZ, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, ou l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Olmesartan HCTZ

En prenant Auro-Olmesartan HCTZ, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Douleur au dos
• Diminution de l’appétit
• Étourdissements, maux de tête
• Fatigue

• Troubles gastro-intestinaux;

  • Constipation
  • Diarrhée
  • Nausée
  • Maux d’estomac
  • Vomissements
• Douleurs aux articulations
• Crampes spasmes et douleurs musculaires
• Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau accompagnées de démangeaisons
• Agitation et faiblesse

• Infection des voies respiratoires supérieures

  • Congestion ou écoulement nasal
  • Toux
  • Mal de gorge

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

Auro-Olmesartan HCTZ peut causer des anomalies dans les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

  REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Store at 15-30°C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Auro-Olmesartan HCTZ, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur les médicaments pour les patients. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site web du fabricant www.auropharma.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au1-855-648-6681.

Le présent dépliant a été rédigé par

Auro Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,

Canada.

Date de révision : Le 1 septembre 2021.