Avalide : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert AVALIDE :

• AVALIDE est utilisé chez les adultes pour réduire la tension artérielle élevée.

Comment fonctionne AVALIDE :

AVALIDE est une combinaison de deux médicaments : l’irbesartan et l’hydrochlorothiazide :

• L’irbesartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, un médicament spécial qui « élimine l’eau » et augmente la quantité d’urine, ce qui a pour effet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas la haute tension artérielle. Il aide à la contrôler. Il est donc important de continuer à prendre AVALIDE régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients d’AVALIDE sont :

Ingrédients médicinaux : Irbesartan et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.

AVALIDE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés, offerts en deux teneurs :

• 150 mg/12,5 mg d’irbesartan et d’hydrochlorothiazide
• 300 mg/12,5 mg d’irbesartan et d’hydrochlorothiazide

AVALIDE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Prendre AVALIDE durant la grossesse peut causer des lésions à votre enfant et même entraîner sa mort. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez AVALIDE, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

N’utilisez pas AVALIDE dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’irbesartan, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un de ses ingrédients non médicinaux.
• vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfonamides (sulfamides); la plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal avec un suffixe en « MIDE ».
• vous avez eu une réaction allergique (œdème aigu angioneurotique) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’une difficulté soudaine à respirer, à avaler, suite à l’administration de tout médicament BRA (de la même catégorie de l’irbesartan). Assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.
• vous avez du mal à uriner ou ne produisez aucune urine.

• vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et que vous prenez déjà :

  • un médicament qui abaisse la tension artérielle et qui contient de l’aliskirène (comme

    RASILEZ^®); ou

  • si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). il est facile de reconnaître les inhibiteurs de l’ECA car le nom de leur ingrédient médicinal se termine par « -PRIL ».
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre AVALIDE durant la grossesse peut causer des lésions à votre enfant et même entraîner sa mort.
• vous allaitez, car AVALIDE passe dans le lait maternel.

• vous êtes atteint de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficience en lactase de Lapp, ou
  • malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que le lactose est un ingrédient non médicinal d’AVALIDE.

AVALIDE ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (les personnes de moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AVALIDE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez présenté une réaction allergique aux médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, quels qu’ils soient, notamment aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• si vous êtes allergique à la pénicilline;
• si vous souffrez du rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
• si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• si vous avez une insuffisance cardiaque;
• si vous avez une maladie du foie ou des reins;
• si vous souffrez de diabète. AVALIDE peut provoquer l’hypoglycémie;
• si vous êtes atteint de la goutte, ou du lupus érythémateux;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis;
• si vous êtes présentement sous dialyse;
• si vous êtes déshydraté ou avez eu des vomissements, une diarrhée ou une sudation graves;

• si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et qui aide votre

  corps à garder le potassium );

• si vous suivez un régime alimentaire faible en sel;
• si vous prenez un médicament renfermant de l’aliskirène, comme le RASILEZ^®, afin d’abaisser la tension artérielle élevée. L’emploi concomitant avec AVALIDE n’est pas recommandé;
• si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). L’emploi concomitant avec AVALIDE n’est pas recommandé;
• si vous prenez un médicament qui contient du lithium. L’emploi concomitant avec AVALIDE n’est pas recommandé;
• si vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• si vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent le bon fonctionnement de votre système immunitaire;
• si vous avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou la présence de liquide dans les poumons) après avoir pris de l’hydrochlorothiazide ou certains diurétiques (des médicaments spéciaux qui « éliminent l’eau »). Si vous constatez l’apparition d’un essoufflement important ou que vous avez de la difficulté à respirer après avoir pris AVALIDE, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres mises en garde :

Risque de cancer de la peau :

• AVALIDE contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traités avec AVALIDE pour plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.

• Pendant votre traitement avec AVALIDE :

  • Inspectez régulièrement votre peau pour tout changement suspect. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
  • Vous pouvez devenir sensible au soleil.

  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire

    à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.

Troubles oculaires soudains : AVALIDE contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer des troubles oculaires soudains.

• Myopie : détérioration soudaine de la vision à distance ou vision trouble.
• Glaucome : hausse de la pression dans vos yeux, douleur aux yeux. S’il n’est pas traité, le glaucome peut conduire à la cécité permanente.
• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans votre œil pouvant entraîner des changements de vision.

Si votre vision change, arrêtez de prendre AVALIDE et consultez immédiatement un médecin. Ces troubles des yeux sont reliés et ils peuvent se manifester pendant les quelques heures ou semaines qui suivent le début du traitement avec AVALIDE. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous courez un plus grand risque de souffrir de ces affections. Parlez immédiatement à votre professionnel de la santé si vous développez des problèmes aux yeux pendant que vous prenez AVALIDE.

Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par AVALIDE, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques :Des réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre AVALIDE et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique.

Conduite et utilisation de machines :attendez de voir quelle sera votre réponse avec AVALIDE avant d’accomplir certaines tâches qui demandent une vigilance particulière. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après l’administration de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec AVALIDE :

• l’hormone adrénocorticotrope (ACTH) employée pour traiter le syndrome de West;
• l’alcool, les barbituriques (somnifères) et les narcotiques (médicaments forts contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout;
• l’amphotéricine B, un médicament antifongique;
• les médicaments contre le cancer, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate;
• les antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), notamment le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• les médicaments employés pour traiter le diabète, notamment l’insuline et les médicaments oraux, tels que le répaglinide;
• les bêtabloquants (médicaments pour les maladies cardiaques);
• les résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le cholestérol;
• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• les suppléments de calcium ou de vitamine D;
• les corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ainsi que d’autres problèmes;
• la digoxine, un médicament pour le cœur;
• les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le fonctionnement des intestins, notamment l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, notamment la carbamazépine et le topiramate;
• les médicaments contre la goutte, notamment l’allopurinol et le probénécide;
• les médicaments hyperglycémiants, comme le diazoxide;
• le lithium, utilisé pour traiter la maladie bipolaire;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour réduire la douleur et l’enflure, notamment l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
• les diurétiques d’épargne potassique, les suppléments de potassium et les substituts du sel contenant du potassium;
• les amines pressives telles que la noradrénaline;
• les myorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare;
• la warfarine.

Comment utiliser AVALIDE :

• Prenez AVALIDE tous les jours exactement tel qu’on vous l’a prescrit.
• Il est préférable de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.

• AVALIDE peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour.

• Si AVALIDE provoque des troubles digestifs, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle :

1 comprimé par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AVALIDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose pendant la journée, continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de l'utilisation d’AVALIDE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AVALIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation;
• étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête et fatigue;
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, maux d’estomac, gonflement des glandes dans la bouche;
• douleurs abdominales;
• éruptions cutanées, taches rouges sur la peau;
• somnolence;
• insomnie;
• baisse de la libido;
• sensation de tête légère;
• bourdonnements dans les oreilles.

AVALIDE peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

AVALIDE doit être conservé à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur AVALIDE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.sanofi.com/fr/canada) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 265-7927.

Le présent feuillet a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Date d’approbation : 2025-07-25

RASILEZ^® est une marque de commerce de Novartis AG, Suisse