Irbesartan and Hydrochlorothiazide : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE:

• IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE est utilisé chez les adultes pour réduire la tension artérielle élevée.

Comment fonctionne IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE:

IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE est une combinaison de deux médicaments : l’irbesartan et l’hydrochlorothiazide :

• L’irbesartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). L’irbesartan abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, un médicament qui incite les reins à éliminer une quantité accrue d’urine, ce qui a pour effet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas la haute tension artérielle. Il aide à la contrôler. Il est donc important de continuer à prendre IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients de IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE sont :

Ingrédients médicinaux : Irbesartan et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélantinisé, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune (pour les concentrations 150 mg / 12,5 mg et 300 mg / 12,5 mg) et oxyde de fer noir (pour la concentration 300 mg / 25 mg).

IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés, offerts en trios teneurs :

• Irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg
• Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg
• Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg

Ne prenez pas IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE si vous :

• êtes allergique à l’irbesartan, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un de ses ingrédients non médicinaux.
• êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfonamides (sulfamides); la plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal avec un suffixe en « MIDE ».
• avez eu une réaction allergique (œdème aigu angioneurotique) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’une difficulté soudaine à respirer, à avaler, suite à l’administration de tout médicament BRA (de la même catégorie de l’irbesartan). Assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.
• avez du mal à uriner ou ne produisez aucune urine.

• souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et que vous prenez déjà :

  • un médicament qui abaisse la tension artérielle et qui contient de l’aliskirène
  • un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA); il est facile de reconnaître les inhibiteurs ECA car le nom de leur ingrédient médicinal se termine par « -PRIL ».

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE durant la grossesse peut causer des lésions à votre enfant et même entraîner sa mort.

• allaitez, car IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE passe dans le lait maternel.

• êtes atteint de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficience en lactase de Lapp
  • malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que le lactose est un ingrédient non médicinal d’IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE.

IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (les personnes de moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez présenté une réaction allergique aux médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, quels qu’ils soient, notamment aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• êtes allergique à la pénicilline;
• souffrez du rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
• avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• avez une insuffisance cardiaque;
• avez une maladie du foie ou des reins;
• souffrez de diabète. IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE peut provoquer l’hypoglycémie;
• êtes atteint de la goutte, ou du lupus érythémateux;
• souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis;
• êtes présentement sous dialyse;
• êtes déshydraté ou avez eu des vomissements, une diarrhée ou une sudation graves;
• prenez un substitut de sel contenant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type de médicament qui augmente le volume des urines et qui aide votre corps à garder le potassium);
• suivez un régime alimentaire faible en sel;
• prenez un médicament renfermant de l’aliskirène, afin d’abaisser la tension artérielle élevée. L’emploi concomitant avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE n’est pas recommandé;
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). L’emploi concomitant avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE n’est pas recommandé;
• prenez un médicament qui contient du lithium. L'association avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE n'est pas recommandée;
• avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent le bon fonctionnement de votre système immunitaire;
• avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou la présence de liquide dans les poumons) après avoir pris de l’hydrochlorothiazide ou certains diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau). Si vous constatez l’apparition d’un essoufflement important ou que vous avez de la difficulté à respirer après avoir pris IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres mises en garde :

Risque de cancer de la peau :

• IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traités avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE pour plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.

• Pendant votre traitement avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE:

  • Inspectez régulièrement votre peau pour tout changement suspect. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les épaules, le torse et le dos.
  • Vous pouvez devenir sensible au soleil.
  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.

Dommages soudains aux yeux : IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE contient de l'hydrochlorothiazide. Le traitement par hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer des problèmes aux yeux.

• Myopie : détérioration soudaine de la vision à distance ou vision trouble.
• Glaucome : hausse de la pression dans vos yeux, douleur aux yeux. S’il n’est pas traité, le glaucome peut conduire à la cécité permanente.
• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans votre œil pouvant entraîner des changements de vision.

Si votre vision change, arrêtez de prendre IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE et consultez immédiatement un médecin. Ces troubles des yeux sont reliés et ils peuvent se manifester pendant les quelques heures ou semaines qui suivent le début du traitement avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous courez un plus grand risque de souffrir de ces affections. Parlez immédiatement à votre professionnel de la santé si vous développez des problèmes aux yeux pendant que vous prenez IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE.

Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : Des réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique.

Conduite automobile et utilisation de machines dangereuses : attendez de voir quelle sera votre réponse avec IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE avant d’accomplir certaines tâches qui demandent une vigilance particulière. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après l’administration de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivent pourraient IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE :

• l’hormone adrénocorticotrope (ACTH) employée pour traiter le syndrome de West;
• l’alcool, les barbituriques (somnifères) et les narcotiques (médicaments forts contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout;
• l’amphotéricine B, un médicament antifongique;
• les médicaments contre le cancer, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate;
• les antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), notamment le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• les médicaments employés pour traiter le diabète, notamment l’insuline et les médicaments oraux, tels que le répaglinide;
• les bêtabloquants (médicaments pour le cœur);
• les résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le cholestérol;
• les antihypertenseurs, dont les diurétiques, les produits renfermant de l’aliskirène ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• les suppléments de calcium ou de vitamine D;
• les corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ainsi que d’autres problèmes;
• la digoxine, un médicament pour le cœur;
• les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le péristaltisme intestinal, notamment l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, notamment la carbamazépine et le topiramate;
• les médicaments contre la goutte, notamment l’allopurinol et le probénécide;
• les médicaments hyperglycémiants, comme le diazoxide;
• le lithium, utilisé pour traiter la maladie bipolaire;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour réduire la douleur et l’enflure, notamment l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
• les diurétiques d’épargne potassique, les suppléments de potassium et les substituts du sel contenant du potassium;
• les amines pressives telles que la noradrénaline;
• les myorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare;
• la warfarine.

Comment utiliser IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE :

• Prenez IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE tous les jours exactement tel qu’on vous l’a prescrit.
• Il est préférable de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.

• IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE, contactez immédiatement unvotre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou, votre centre antipoison régional, ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

• Si IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE provoque des troubles digestifs, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle :

1 comprimé par jour.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose pendant la journée, continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de l'utilisation IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Parmi les effets indésirables possibles, citons les suivants :

• douleur au dos, douleur aux pieds, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation;
• étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête et fatigue;
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, maux d’estomac, gonflement des glandes dans la bouche,
• douleur abdominale
• éruptions cutanées, taches rouges sur la peau;
• somnolence,
• insomnie;
• baisse de la libido;
• sensation de tête légère;
• bourdonnements dans les oreilles.

IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 ºC). Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’IRBESARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Pour trouver la monographie complète du produit destinée aux professionnels de la santé et comprenant les renseignements sur le médicament destinés aux patients, veuillez consulter le site Web de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/santé-canada/services/médicaments-produits-santé/produits-médicaments/base-de-données-produits-médicaments.html) ; ou en appelant Strides Pharma Canada Inc. au +1-888-318-0234.

Ce dépliant a été préparé par Jubilant Generics Limited,

1-A, Secteur 16A, Zone institutionnelle,

Noida - 201301, Uttar Pradesh, Inde.

Distributeur/importateur canadien :

Strides Pharma Canada Inc.

1565, boulevard Lionel-Boulet,

Varennes (Québec) J3X 1P7

Date d'autorisation: 2026-04-08