Teva-Candesartan/HCTZ (Teva Canada, 32 mg / 25 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ abaisse la tension artérielle élevée (hypertension).

Les effets de ce médicament :

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est une association de deux médicaments, le candésartan cilexétil l’hydrochlorothiazide.

• Le candésartan est un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA au nom de son ingrédient médicinal, qui finit par «-SARTAN». Il abaisse la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique ou « pilule qui

  élimine l’eau ». Il augmente la quantité d’urine et contribue ainsi à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre TEVA-CANDESARTAN/HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-CANDESARTAN/HCTZ si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

• Vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à

  l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.

• Vous souffrez d’une grave maladie du foie.
• Vous souffrez d’une grave maladie des reins.

• Vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfamides

  (sulfas); pour la plupart d’entre eux, le nom de leur ingrédient médicinal finit par « MIDE ».

  • Vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
  • Vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à tout ARA (tout médicament de la même classe que TEVA-CANDESARTAN/HCTZ). Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est arrivé.
  • Vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.

  • Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre

    TEVA-CANDESARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même entraîner son décès.

  • Vous allaitez. TEVA-CANDESARTAN/HCTZ passe dans le lait maternel.
  • L’enfant est âgé de moins d’un an.
  • Vous êtes atteint de la goutte.

  • Vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

    • Intolérance au galactose
    • Déficit en lactase de Lapp
    • Syndrome de malabsorption du glucose-galactose étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ

L’ingrédient médicinal est :

Le candésartan cilexétil et l’hydrochlorothiazide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélifié, carmellose calcique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge (comprimés à 16 mg/12,5 mg), poloxamer 188, povidone, stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est offert en comprimés de 16 mg/12,5 mg et 32 mg/12,5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes ‒ Grossesse TEVA-CANDESARTAN/HCTZ ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous vous apercevez que vous êtes enceinte pendant le traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Avant de prendre TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, faites part à votre médecin des renseignements suivants :

• Vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser

  la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline.

• Vous avez un trouble au foie.
• Vous avez un trouble aux reins.

• Vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel

  que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec TEVA-CANDESARTAN/HCTZ n’est pas recommandée.

• Vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « PRIL ».

• Vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une

  valvule cardiaque.

• Vous souffrez d’insuffisance cardiaque.

• Vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du

  cœur ou des reins.

• Vous êtes atteint de lupus.
• Vous êtes sous dialyse.

• Vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une

  transpiration ou des vomissements excessifs.

• Vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des

  suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau ») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).

• Vous suivez un régime hyposodé.
• Vous avez moins de 18 ans.

• Vous devez subir une opération ou une intervention dentaire

  sous anesthésie.

• Vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire

  cérébral.

L’hydrochlorothiazide que contient TEVA-CANDESARTAN/HCTZ peut causer des troubles oculaires d’apparition soudaine :

• Myopie : myopie ou vision trouble d’apparition

  soudaine.

• Glaucome : pression accrue dans l’œil, douleur oculaire.

  S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.

Ces troubles oculaires sont liés à

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament.

Vous pourriez développer une sensibilité au soleil en prenant TEVA-CANDESARTAN/HCTZ. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec TEVA-CANDESARTAN/HCTZ :

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH) : utilisée pour traiter le syndrome de West.

• Alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques

  (puissants médicaments antidouleur) : peuvent entraîner une tension artérielle basse (hypotension) et des étourdissements quand une personne passe d’une position assise ou couchée à une position debout.

• Amantadine.
• Amphotéricine B, un antifongique.
• Médicaments anticancéreux, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments par voie orale.
• Résines chélatrices des acides biliaires : utilisées pour abaisser le taux de cholestérol.
• Autres médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, y compris les diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Lorsqu’ils sont pris conjointement avec TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, ils peuvent provoquer une baisse excessive de la tension artérielle.
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Corticostéroïdes : utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• Cyclosporine.
• Digoxine : médicament pour le cœur.
• Médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, y compris l’atropine, le bipéridène, la dompéridone et le métoclopramide.
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate.
• Médicaments utilisés pour traiter la goutte, notamment l’allopurinol et le probénécide.
• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.
• Amines vasopressives telles que la norépinéphrine.

• Myorelaxants : utilisés pour soulager les spasmes musculaires,

  y compris le tubocurarine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-CANDESARTAN/HCTZ exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais de la même façon chaque jour. Avalez les comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ avec un verre d’eau.

Si la prise de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ cause des maux d’estomac, on peut le prendre avec des aliments ou du lait.

La plaquette est conçue pour protéger chaque comprimé. Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.

Ne transférez pas les comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ dans un autre contenant. Pour protéger vos comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, gardez-les dans la plaquette d’origine.

N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.

Dose habituelle pour adultes :

La dose d’entretien habituelle est : 1 comprimé par jour.

La posologie de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est différente pour chaque personne.

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ ne doit pas être utilisé pour le traitement initial de l’hypertension, mais seulement après stabilisation sous chacun des constituants individuels (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide).

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une dose trop forte de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, communiquez immédiatement avec votre médecin, infirmière, ou pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ et qu’il ne s’est pas écoulé plus de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû la prendre, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli et poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Par contre, s’il s’est écoulé plus de 12 heures, laissez tomber la dose oubliée et prenez tout simplement la suivante, à l’heure prévue. Ne prenez pas une double dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes, spasmes et douleur musculaires, faiblesse, agitation;
• étourdissements, sensation de picotement dans les doigts, mal de tête;
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, baisse de l’appétit, maux d’estomac, augmentation du volume des glandes de la bouche;
• saignement sous la peau, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau, démangeaisons;
• somnolence, insomnie;
• baisse de la libido;
• infections de la gorge;
• toux.

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

TEVA-CANDESARTAN/HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Bien que les comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ

  soient protégés par leur emballage, il est préférable de les conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C), dans un endroit sec. Ne gardez pas TEVA-CANDESARTAN/HCTZ dans la salle de bain.

• Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. Ne

  prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils auront tendance à vous imiter.

• Ne conservez pas vos comprimés TEVA-

  CANDESARTAN/HCTZ passé la date de péremption indiquée sur l’emballage. Débarrassez-vous des médicaments dont vous n’avez plus besoin de manière appropriée. Pour des conseils à ce sujet, adressez-vous à votre pharmacien.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration pourrait nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-

  sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais),

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : 25 juillet 2016