Teveten Plus : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi TEVETEN® PLUS est-il utilisé?

• TEVETEN® PLUS est utilisé chez les adultes pout abaisser la tension artérielle élevée.

Comment TEVETEN® PLUS agit-il?

TEVETEN® PLUS contient une association de deux médicaments, soit le mésylate d’éprosartan et l’hydrochlorothiazide :

• Le mésylate d’éprosartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Ce médicament abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, soit un médicament qui élimine l’eau et augmente la production d’urine. Ce médicament aide également à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérira pas votre maladie. Il aidera à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVETEN® PLUS régulièrement même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans TEVETEN® PLUS?

Ingrédients médicinaux : Le mésylate d’éprosartan et l’hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, macrogol 3350, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, amidon prégélatinisé, talc et dioxyde de titane.

TEVETEN® PLUS est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés de mésylate d’éprosartan/ hydrochlorothiazide : 600 mg/12,5 mg.

Ne prenez pas TEVETEN® PLUS si :

• vous êtes allergique au mésylate d’éprosartan, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux qui entrent dans la composition du médicament;

Mises en garde et précautions importantes

• TEVETEN® PLUS ne doit pas être pris durant la grossesse. Prendre TEVETEN® PLUS pendant la grossesse peut être nocif, voire mortel, pour votre bébé. Si vous découvrez que vous êtes enceinte durant votre traitement par TEVETEN® PLUS, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

  • vous êtes allergique aux diurétiques thiazidiques, ou à tout médicament dérivé des sulfamides;

    la plupart de ces médicaments ont un ingrédient médicinal dont le nom se termine par le suffixe « MIDE »;

  • vous avez déjà eu une réaction allergique à un ARA, qui s’est manifestée notamment par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une soudaine difficulté à respirer ou à avaler. Avisez votre professionnel de la santé si cela vous est déjà arrivé;
  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
  • vous avez un problème aux reins ou au foie;
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Prendre TEVETEN® PLUS pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé ou la mort de celui-ci;
  • vous allaitez. Il est possible que TEVETEN® PLUS passe dans le lait maternel; • vous avez un déséquilibre électrolytique difficile à traiter (faible taux sanguin de potassium ou de sodium ou taux élevé de calcium);

  • vous avez des symptômes de goutte ou un taux élevé d’acide urique dans le sang; • vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes, car TEVETEN® PLUS contient du lactose :

    • intolérance au galactose;
    • déficit en lactase de Lapp;
    • syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.

  • vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà :

    • un antihypertenseur qui contient de l’aliskirène (comme Rasilez®)
    • un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître un inhibiteur de l’ECA grâce à son ingrédient médicinal qui se termine par le suffixe « PRIL ».

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVETEN® PLUS, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), ou à la pénicilline; • vous avez des allergies.
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque; • vous avez une insuffisance cardiaque;
• vous avez le diabète ou êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins; • vous êtes atteint de lupus ou de goutte;
• vous souffrez d’asthme.
• vous avez déjà eu des problèmes pulmonaires ou de la difficulté à respirer (y compris une inflammation ou du liquide dans les poumons) après avoir pris de l’hydrochlorothiazide. Si vous développez un essoufflement sévère ou de la difficulté à respirer après la prise de TEVETEN® PLUS, obtenez immédiatement une aide médicale.
• vous êtes dialysé;

• vous êtes déshydraté ou avez des vomissements excessifs, de la diarrhée ou des sueurs; • vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de diurétiques [médicaments qui

  éliminent l’eau et qui conserve le potassium dans votre organisme]) ou d’autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium sérique;

• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez®, afin d’abaisser votre tension artérielle trop élevée. L’administration avec TEVETEN® PLUS n’est pas recommandée. • vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). • vous suivez un régime alimentaire faible en sel;
• votre taux sanguin d’aldostérone est élevé;
• vous avez eu un cancer de la peau ou vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau.
• vous avez plus de chances de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau claire, vous êtes susceptible aux coups de soleil, ou vous prenez des médicaments qui suppriment votre système immunitaire.

Autres mises en garde à connaître :

Risque de cancer de la peau :

TEVETEN® PLUS contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par l’hydrochlorothiazide peut accroître le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus important si vous prenez TEVETEN® PLUS depuis plusieurs années (plus de 3) ou à dose élevée.

Pendant la prise de TEVETEN® PLUS :

• Assurez-vous de vérifier régulièrement votre peau pour y déceler toute nouvelle lésion. Vérifiez les zones qui sont les plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut du torse et le dos.
• Vous pourriez devenir plus sensible au soleil.

• Limitez votre exposition au soleil et au bronzage intérieur. Utilisez toujours un écran solaire

  (FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements de protection lorsque vous sortez dehors. • Parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou à la lumière UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une grosseur, une bosse, une plaie ou une tache) pendant le traitement.

Troubles soudains de l’œil : L’hydrochlorothiazide contenu dans TEVETEN® PLUS peut causer des troubles soudains de l’œil comme:

• Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision trouble.
• Glaucome : augmentation de la pression dans les yeux, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut causer une perte permanente de la vue.
• Épanchement choroïdien : une accumulation anormale de liquide dans l’œil qui peut provoquer des changements de vision.

Si votre vision change, cessez de prendre TEVETEN® PLUS et obtenez immédiatement une aide médicale. Ces troubles de l’œil sont liés à la prise de TEVETEN® PLUS et peuvent apparaître dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous courez un plus grand risque de développer ces troubles oculaires. Parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous développez un trouble oculaire quelconque pendant la prise de TEVETEN® PLUS.

Surveillance : Pendant le traitement par TEVETEN® PLUS, votre professionnel de la santé pourrait surveiller :

• votre fonction rénale;
• votre tension artérielle
• le nombre d’électrolytes dans votre sang.

L’hydrochlorothiazide contenu dans TEVETEN® PLUS peut entraîner des résultats positifs aux tests antidopage.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machinerie : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent demander une attention particulière, attendez de voir comment vous répondez au traitement par TEVETEN® PLUS. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose et quand la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec TEVETEN® PLUS :

• médicaments augmentant le taux de potassium, comme les succédanés du sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium, les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de diurétiques [médicaments qui éliminent l’eau]);
• médicaments abaissant la tension artérielle, comme les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les médicaments contenant de l’aliskirène (par ex., Rasilez®), les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou les bêtabloquants;

• alcool, barbituriques (somnifères) ou narcotiques (médicaments puissants contre la douleur).

  Ils peuvent entraîner une hypotension artérielle (tension basse) et des étourdissements lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout;

• amantadine (médicament antiviral);
• amphotéricine B (un antifongique);

• médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate; amifostine

  (médicament parfois pris avec les anticancéreux);

• antidépresseurs, comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• médicaments antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments oraux; • baclofène (utilisé pour traiter les spasmes musculaires causés par certaines maladies); • résines des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol; • suppléments de calcium ou de vitamine D;
• corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure dans les articulations; • diazoxide (utilisé pour augmenter le taux de glucose dans le sang);
• digoxine (un médicament pour le cœur);

• médicaments qui ralentissent ou stimulent la fonction intestinale, comme l’atropine, le métoclopramide et le dompéridone;

  Interactions médicamenteuses graves

• Médicaments contenant de l’aliskirène si vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.
• médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate; • médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide; • héparine, un anticoagulant;
• lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• metformine, utilisée pour traiter le diabète de type 2;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (comme ibuprofène, naproxène, célécoxib et indométacine);
• relaxants musculaires, utilisés pour soulager les spasmes musculaires, comme le tubocurare; • antibiotiques (comme pénicilline G, érythromycine, triméthoprime);
• dérivés de l’acide salicylique;
• pentamidine (médicament antiparasitaire).

Comment prendre TEVETEN® PLUS :

• Prenez TEVETEN® PLUS exactement comme vous l’a prescrit le médecin. • Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour. • TEVETEN® PLUS peut être pris avec ou sans nourriture, mais doit être pris de la même façon à tous les jours.

• Si TEVETEN® PLUS provoque des maux de ventre, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

Dose habitualle :

La dose habituelle est de 1 comprimé de 600 mg/12,5 mg 1 fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TEVETEN® PLUS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose et que plus de 6 heures vous séparent de votre prochaine dose, prenez la dose oubliée et poursuivez avec votre horaire habituel pour la dose suivante. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose au moment prévu. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVETEN® PLUS?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TEVETEN® PLUS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables peuvent comprendre :

• douleur au dos, articulaire ou aux jambes, crampes, spasmes ou douleurs musculaires, faiblesse, agitation, goutte;
• étourdissements, picotements dans les doigts, maux de tête;
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, perte d’appétit, anorexie, dérangements d’estomac, gonflement des glandes dans la bouche;
• saignement sous la peau, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau; • somnolence, insomnie, anxiété, nervosité;
• diminution de la libido;
• toux, rhinite (inflammation de la muqueuse du nez), fatigue.

TEVETEN® PLUS peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins de laboratoire. Votre médecin décidera du moment où effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Conservez vos comprimés dans leur emballage d’origine entre 15 °C et 25 °C et protégez-les de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de TEVETEN® PLUS :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.mylan.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1 844-596-9526.

Le présent dépliant a été rédigé par BGP Pharma ULC

® Marque déposée d’Abbott Products Operations AG. Usager autorisé : BGP Pharma ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6

Dernière révision 2022, SE, 26.

Rasilez® est une marque déposée de son propriétaire respectif et n’est pas une marque de commerce de BGP Pharma ULC.