Apo-Irbesartan/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-IRBESARTAN/HCTZ est-il utilisé?

• APO-IRBESARTAN/HCTZ est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle élevée.

Comment APO-IRBESARTAN/HCTZ agit-il?

APO-IRBESARTAN/HCTZ est une association de deux médicaments, l’irbesartan et l’hydrochlorothiazide :

• L’irbesartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique ou « pilule qui élimine l’eau ». Il augmente la quantité d’urine et aide à réduire la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre APO-IRBESARTAN/HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients d’APO-IRBESARTAN/HCTZ?

Ingrédients médicinaux : Irbesartan et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge euroxide, povidone, phosphate dicalcique anhydre, oxyde de fer jaune et stéarate de magnésium. Les comprimés APO-IRBESARTAN/HCTZ à 300/25 mg contiennent de l’oxyde defer noir au.

APO-IRBESARTAN/HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Les comprimés sont offerts en trois teneurs :

irbesartan/hydrochlorothiazide, 150 mg/12,5 mg

irbesartan/hydrochlorothiazide, 300 mg/12,5 mg

irbesartan/hydrochlorothiazide, 300 mg/25 mg

Ne prenez pas APO-IRBESARTAN/HCTZ si :

• vous êtes allergique à l’irbesartan ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation;
• vous êtes allergique à tout dérivé des sulfonamides. La plupart de ces médicaments ont un ingrédient actif dont le nom se termine en « -MIDE »;
• vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à tout ARA (tout médicament de la même classe que l’irbesartan). Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre professionnel de la santé;
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;

• vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui contient de l’aliskirène (comme RASILEZ^MD);
  • ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); on reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « -PRIL »;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La prise d’APO-IRBESARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut porter atteinte à votre enfant et même entraîner sa mort;

• vous allaitez; APO-IRBESARTAN/HCTZ passe dans le lait maternel;

L’utilisation d’APO-IRBESARTAN/HCTZ n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-IRBESARTAN/HCTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez présenté une réaction allergique aux médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, quels qu’ils soient, notamment aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
• êtes allergique à la pénicilline;
• souffrez du rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
• avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• souffrez d’insuffisance cardiaque;
• avez une maladie du foie ou des reins;
• souffrez de diabète; APO-IRBESARTAN/HCTZ peut provoquer une hypoglycémie (taux de sucre trop bas);
• êtes atteint de la goutte, ou du lupus érythémateux;
• souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis;
• êtes actuellement sous dialyse;
• êtes déshydraté ou avez eu des vomissements, une diarrhée ou une sudation graves;
• prenez un substitut de sel contenant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type de médicament qui augmente le volume des urines et qui aide votre corps à garder le potassium);
• suivez un régime alimentaire faible en sel;
• prenez un médicament renfermant de l’aliskirène, comme le RASILEZ^®, afin d’abaisser la tension artérielle élevée; l’emploi concomitant avec APO-IRBESARTAN/HCTZ n’est pas recommandé;
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); l’emploi concomitant avec APO-IRBESARTAN/HCTZ n’est pas recommandé;

• prenez un médicament qui contient du lithium; l’emploi concomitant avec APO-

  IRBESARTAN/HCTZ n’est pas recommandé;

• avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent le bon fonctionnement de votre système immunitaire.
• avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou la présence de liquide dans les poumons) après avoir pris de l’hydrochlorothiazide ou certains diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau). Si vous constatez l’apparition d’un essoufflement important ou que vous avez de la difficulté à respirer après avoir pris APO-IRBESARTAN/HCTZ, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres mises en garde à connaître :

Risque de cancer de la peau :

• APO-IRBESARTAN/HCTZ renferme de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par

  l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez APO-IRBESARTAN/HCTZ depuis de nombreuses années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

• Pendant que vous prenez APO-IRBESARTAN/HCTZ, faites ce qui suit :

  • Inspectez régulièrement votre peau pour déceler toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
  • Vous pouvez devenir sensible au soleil.
  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV, ou en cas d’apparition d’une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.

Troubles oculaires soudains :

• APO-IRBESARTAN/HCTZ renferme de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par

  hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer des problèmes aux yeux.

• Myopie : myopie ou vision trouble d’apparition soudaine.
• Glaucome : hausse de la pression dans vos yeux, douleur aux yeux. S’il n’est pas traité, le glaucome peut conduire à la cécité permanente.
• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans votre oeil pouvant entraîner des changements de vision

Si votre vision change, arrêtez de prendre APO-IRBESARTAN/HCTZ et consultez immédiatement un médecin. Ces troubles oculaires sont liés à APO-IRBESARTAN/HCTZ et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous présentez des problèmes oculaires pendant que vous prenez APO-IRBESARTAN/HCTZ.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale et une anesthésie générale (même au cabinet du dentiste), dites au médecin ou au dentiste que vous prenez APO-IRBESARTAN/HCTZ, car il peut y avoir une chute soudaine de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : Des réactions d’hypersensibilité (enflure des tissus sous la peau, qui touche parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques graves) ont été signalées. Cessez de prendre APO-IRBESARTAN/HCTZ et obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : attendez de voir quelle sera votre réponse à APO-IRBESARTAN/HCTZ avant d’accomplir certaines tâches qui demandent une vigilance particulière. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après l’administration de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-IRBESARTAN/HCTZ :

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) employée pour traiter le syndrome de West;
• L’alcool, les barbituriques (somnifères) et les narcotiques (médicaments forts contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout;
• L’amphotéricine B, un médicament antifongique;
• Les médicaments contre le cancer, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate;

• Les antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine

  (ISRS), notamment le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;

• Les médicaments employés pour traiter le diabète, notamment l’insuline et les médicaments oraux, tels que le répaglinide;
• Les bêtabloquants (médicaments pour le cœur);
• Les résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le cholestérol;

• Les antihypertenseurs, dont les diurétiques, les produits renfermant de l’aliskirène (p. ex.

  RASILEZ^®), ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);

• Les suppléments de calcium ou de vitamine D;
• Les corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ainsi que d’autres problèmes;
• La digoxine, un médicament pour le cœur;
• Les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le péristaltisme intestinal, notamment l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• Les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, notamment la carbamazépine et le topiramate;
• Les médicaments contre la goutte, notamment l’allopurinol et le probénécide;
• Les médicaments hyperglycémiants, comme le diazoxide;
• Le lithium, utilisé pour traiter la maladie bipolaire;
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour réduire la douleur et l’enflure, notamment l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
• Les diurétiques d’épargne potassique, les suppléments de potassium et les substituts du sel contenant du potassium;
• Les amines vasopressives telles que la norépinéphrine;
• Les myorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare;
• La warfarine.

Comment prendre APO-IRBESARTAN/HCTZ?

• Prenez APO-IRBESARTAN/HCTZ exactement comme on vous l’a prescrit.
• Il est préférable de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.

• APO-IRBESARTAN/HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour.

• Si APO-IRBESARTAN/HCTZ provoque des troubles digestifs, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle chez l’adulte :

1 comprimé une fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-IRBESARTAN/HCTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose pendant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-IRBESARTAN/HCTZ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-IRBESARTAN/HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Parmi les effets indésirables possibles, citons les suivants :

• Douleur au dos, douleur aux pieds, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation;
• Étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête et fatigue;
• Constipation, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, maux d’estomac, gonflement des glandes dans la bouche;
• Éruptions cutanées, taches rouges sur la peau;
• Somnolence, insomnie;
• Baisse de la libido;
• Sensation de tête légère;
• Bourdonnements dans les oreilles.

APO-IRBESARTAN/HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez APO-IRBESARTAN/HCTZ à la température ambiante (15 à 30 °C). Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-IRBESARTAN/HCTZ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 11 avril 2024