Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Candesartan/HCTZ (Teva Canada, 16 mg / 12.5 mg, 32 mg / 12.5 mg)
Mises en garde et précautions importantes
TEVA-CANDESARTAN/HCTZ ne doit pas être utilisé durant la grossesse, car il peut nuire au fœtus, voire causer son décès. Si vous vous apercevez que vous êtes enceinte pendant le traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.
À quoi TEVA-CANDESARTAN/HCTZ sert-il?
- TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle élevée (hypertension).
Comment TEVA-CANDESARTAN/HCTZ agit-il?
TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est une association de deux médicaments, le candésartan cilexétil l’hydrochlorothiazide.
- Le candésartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il abaisse la tension artérielle.
- L’hydrochlorothiazide est un diurétique ou « pilule qui élimine l’eau ». Il augmente la quantité d’urine et contribue ainsi à abaisser la tension artérielle.
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre TEVA-CANDESARTAN/HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Quels sont les ingrédients de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ?
Ingrédients médicinaux : Candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide
Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélifié, carmellose calcique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge (comprimés de 16 mg/12,5 mg), poloxamer 188, povidone, stéarate de magnésium.
TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés de candésartan cilexétil et d’hydrochlorothiazide de 16 mg/12,5 mg et 32 mg/12,5 mg.
Vous ne devez pas utiliser TEVA-CANDESARTAN/HCTZ si :
- Vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.
- Vous souffrez d’une grave maladie du foie.
- Vous souffrez d’une grave maladie des reins.
- Vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfamides (sulfas); le nom de l’ingrédient médicinal de la plupart d’entre eux finit par « MIDE ».
- Vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins et prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène.
- Vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à tout ARA (tout médicament de la même classe que TEVA-CANDESARTAN/HCTZ). Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.
- Vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.
- Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre TEVA-CANDESARTAN/HCTZ pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même entraîner son décès.
- Vous allaitez. TEVA-CANDESARTAN/HCTZ passe dans le lait maternel.
- Vous êtes atteint de la goutte.
Vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes, qui constituent une contre-indication à TEVA-
CANDESARTAN/HCTZ, étant donné que ce médicament contient du lactose :
- Intolérance au galactose
- Déficit en lactase de Lapp
- Syndrome de malabsorption du glucose-galactose
Avant de prendre TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- Vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline.
- Vous avez un trouble affectant le foie ou les reins.
- Vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « PRIL ».
- Vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
- Vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
- Vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du cœur ou des reins.
- Vous êtes atteint de lupus.
- Vous êtes sous dialyse.
- Vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
- Vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau ») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (tels qu’héparine, co-trimoxazole).
- Vous suivez un régime hyposodé.
- Vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
- Vous avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (comprenant l’inflammation pulmonaire ou la présence de liquide dans les poumons) après la prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous êtes pris d’essoufflement prononcé ou avez de la difficulté à respirer après la prise de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, cessez de prendre ce médicament et obtenez une aide médicale immédiate.
- Vous avez eu un cancer de la peau ou un membre de votre famille a eu un cancer de la peau.
- Vous présentez un plus grand risque de cancer de la peau parce que vous avez la peau claire, vous attrapez facilement des coups de soleil ou vous prenez des médicaments qui suppriment votre système immunitaire.
Autres mises en garde pertinentes
Anesthésie : Si vous êtes sur le point de subir une opération ou une intervention dentaire sous anesthésie, assurez-vous de mentionner à votre professionnel de la santé que vous prenez TEVA-CANDESARTAN/HCTZ.
Risque de cancer de la peau : TEVA-CANDESARTAN/HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Un traitement par l’hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez TEVA-CANDESARTAN/HCTZ depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.
Pendant votre traitement par TEVA-CANDESARTAN/HCTZ :
- Veillez à inspecter votre peau sur une base régulière à la recherche de nouvelles lésions. Vérifiez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut de la poitrine et le dos.
Limitez votre exposition au soleil et aux lits de bronzage. Utilisez toujours un écran solaire (FPS de 30 ou plus)
et portez des vêtements qui vous protègent du soleil lorsque vous êtes à l’extérieur.
- Si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous découvrez une lésion inattendue sur votre peau (comme une bosse, une excroissance, une plaie ou une tache) pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Troubles oculaires d’apparition soudaine : Un traitement par l’hydrochlorothiazide, l’un des produits contenus dans TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, peut causer des problèmes oculaires soudains, tel que :
- Myopie : myopie ou vue brouillée d’apparition soudaine.
- Glaucome : pression accrue dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.
- Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil, pouvant causer une altération de la vue.
Ces troubles oculaires sont liés à TEVA-CANDESARTAN/HCTZ et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament. Le risque que vous connaissiez de tels troubles pourrait être plus élevé si vous avez des antécédents d’allergie à la pénicilline ou aux sulfamides. Si vous présentez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, cessez de prendre TEVA-CANDESARTAN/HCTZ et obtenez des soins médicaux immédiatement.
Surveillance : Durant votre traitement par TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, votre professionnel de la santé pourrait surveiller :
- votre fonction rénale;
- votre tension artérielle;
- vos électrolytes sanguins (p. ex. votre taux de potassium).
Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TEVA-CANDESARTAN/HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses importantes
- Médicaments contenant de l’aliskirène, si vous souffrez de diabète ou de maladie rénale.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-CANDESARTAN/HCTZ :
- Hormone adrénocorticotrope (ACTH), laquelle peut être utilisée pour traiter des maladies telles que le syndrome néphrotique ou la collagénose, ou pour effectuer des tests diagnostiques.
- Alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques (puissants médicaments antidouleur) : peuvent entraîner une tension artérielle basse (hypotension) et des étourdissements quand une personne passe d’une position assise ou couchée à une position debout.
- Amantadine, un agent utilisé contre la grippe et pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.
- Amphotéricine B, un antifongique.
- Médicaments utilisés pour le traitement du cancer, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate.
- Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
- Médicaments utilisés pour le traitement du diabète, y compris l’insuline et les médicaments par voie orale.
- Résines chélatrices des acides biliaires, comme la cholestyramine, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol.
Autres médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, y compris :
- les diurétiques;
- la guanéthidine;
- le diazoxide;
- le méthyldopa;
- les bêtabloquants, comme l’aténolol, le métoprolol et le propranolol;
- les vasodilatateurs;
- les bloqueurs des canaux calciques, tels que la félodipine et l’amlodipine;
- les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
- les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), comme le valsartan et le losartan;
- les inhibiteurs directs de la rénine;
- Suppléments de calcium ou de vitamine D.
- Corticostéroïdes : utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
- Cyclosporine, utilisée pour le traitement des maladies auto-immunes.
- Digoxine : médicament pour le cœur.
- Médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, tels que l’atropine, le bipéridène, la dompéridone et le métoclopramide.
- Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, tels que la carbamazépine et le topiramate.
- Médicaments utilisés pour traiter la goutte, tels que l’allopurinol, le probénécide, les urisosuriques et les inhibiteurs de la xanthine oxydase.
- Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, comme l’ibuprofène, le naproxène, l’acide acétylsalicylique et le célécoxib.
- Médicaments susceptibles d’augmenter les taux de potassium sanguins, comme l’héparine, le co-trimoxazole, les suppléments de potassium ou les succédanés de sel contenant du potassium.
- Amines pressives telles que la norépinéphrine.
- Myorelaxants : utilisés pour soulager les spasmes musculaires, tels que la tubocurarine.
Comment TEVA-CANDESARTAN/HCTZ s’administre-t-il?
- Prenez TEVA-CANDESARTAN/HCTZ exactement comme votre médecin l’a prescrit.
- Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.
TEVA-CANDESARTAN/HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais de la même façon chaque jour.
- Si la prise de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ cause des maux d’estomac, on peut le prendre avec des aliments ou du lait.
- Avalez les comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ avec un verre d’eau.
- Pour faciliter le suivi des doses, TEVA-CANDESARTAN/HCTZ est conditionné dans une plaquette-calendrier au dos de laquelle un jour de la semaine est imprimé pour chaque dose. Commencez par la dose qui correspond au jour de la semaine, puis continuez à prendre les comprimés dans l’ordre jusqu’à ce qu’il n’en reste plus.
Chaque plaquette contient 14 comprimés correspondant aux divers jours de la semaine, plus un comprimé supplémentaire, pour un total de 15. Les 15 comprimés sont tous identiques, y compris celui marqué « Prenez
ce comprimé en dernier ». Une fois que vous aurez fini de prendre les 14 comprimés identifiés aux jours de la semaine, prenez celui marqué « Prenez ce comprimé en dernier » avant d’entamer votre prochaine plaquette.
- La plaquette est conçue pour protéger chaque comprimé. Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.
- Ne transférez pas les comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ dans un autre contenant. Pour protéger vos comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, gardez-les dans la plaquette d’origine.
- N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé a déterminé la dose qui vous convient le mieux. La dose recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ et qu’il ne s’est pas écoulé plus de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû la prendre, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli et poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Par contre, s’il s’est écoulé plus de 12 heures, laissez tomber la dose oubliée et prenez tout simplement la suivante, à l’heure prévue. Ne prenez pas une double dose.
Effets secondaires possibles de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les manifestations suivantes :
- Mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes, spasmes et douleur musculaires, faiblesse, agitation
- Symptômes semblables à ceux du rhume ou de la grippe
- Étourdissements, sensation de picotement dans les doigts, mal de tête
- Infection des voies urinaires
- Constipation, diarrhée, nausées, vomissements, baisse de l’appétit, maux d’estomac, augmentation du volume des glandes de la bouche
- Toux
- Saignement sous la peau, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau, démangeaisons
- Somnolence, insomnie
- Baisse de la libido
- Saignements de nez
TEVA-CANDESARTAN/HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Hausse ou baisse du taux de potassium dans le sang : Battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général. | √ | ||
| Œdème : Enflure inhabituelle des mains, des chevilles ou des pieds. | √ | ||
| Hausse du taux de sucre dans le sang : Mictions fréquentes, soif et faim. | √ | ||
| Tension artérielle basse : Étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère. Peut survenir quand une personne passe d'une position assise ou couchée à une position debout. | √ | ||
| Cancer cutané non mélanocytaire : Bosse ou tache présentant un changement de couleur sur la peau, qui reste ainsi quelques semaines puis se transforme peu à peu. Les bosses cancéreuses sont de couleur rouge/rose. Elles sont fermes et forment parfois des ulcères. Les taches cancéreuses sont généralement plates et squameuses. | √ | ||
Tachycardie (battements cardiaques anormalement rapides) : Étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, sensation de cœur qui s’emballe. | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : Éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||
| Déséquilibre électrolytique : Faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, battements de cœur irréguliers. | √ | ||
| Troubles des reins : Changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue. | √ | ||
| Troubles du foie : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||
| RARE | |||
| Détresse respiratoire aiguë (inflammation du tissu pulmonaire ou excès de liquide dans les poumons) : Essoufflement prononcé ou difficulté à respirer, fièvre, faiblesse, confusion, toux, respiration sifflante, peau froide et moite, fatigue, lèvres bleutées. | √ | ||
Diminution du nombre de plaquettes : Ecchymoses (« bleus »), saignements, fatigue et faiblesse, petits points rouges ou violacés sous la peau. | √ | ||
Diminution du nombre de globules blancs : Infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes ressemblant à ceux de la grippe. | √ | ||
| Rhabdomyolyse (dégradation de muscles endommagés) : Douleur musculaire inexpliquée, | √ | ||
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins | |
| sensibilité ou faiblesse musculaires, urine brunâtre/foncée. | médicaux d’urgence | ||
| Angéite (inflammation des vaisseaux sanguins) : Fièvre, confusion, fatigue, perte de poids inexpliquée, sueurs, douleur ou enflure articulaires ou musculaires, engourdissement, picotements, faiblesse, éruption de petits points ou taches bleuâtres ou violets. | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
Érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (réaction cutanée grave) : Rougeur, formation d’ampoules et/ou peau qui pèle gravement, particulièrement au niveau de la bouche et des yeux. | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : Fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement. | √ | ||
Troubles oculaires : -Épanchement choroïdien (accumulation de liquide dans l’œil) : Taches aveugles, douleur oculaire, vue brouillée. -Glaucome : Accroissement de la pression dans l’œil, douleur oculaire, diminution de la vue. -Myopie : Myopie ou vue brouillée d’apparition soudaine | √ | ||
| Lupus (maladie auto-immune au cours de laquelle le système immunitaire s’attaque aux tissus et aux organes) : Fièvre, malaise, douleur musculaire ou articulaire, fatigue. Ces états peuvent être activés ou s’aggraver. | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : Douleur abdominale qui dure ou qui s’intensifie lors du passage à la position couchée, nausées, vomissements. | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Bien que les comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ soient protégés par leur emballage, il est préférable de les conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C), dans un endroit sec. Ne gardez pas TEVA-CANDESARTAN/HCTZ dans la salle de bain.
- Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils auront tendance à vous imiter.
- Ne conservez pas vos comprimés TEVA-CANDESARTAN/HCTZ passé la date de péremption indiquée sur l’emballage. Débarrassez-vous des médicaments dont vous n’avez plus besoin de manière appropriée. Pour des conseils à ce sujet, adressez-vous à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CANDESARTAN/HCTZ :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.