Sandoz Losartan HCT DS : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Sandoz Losartan HCT et Sandoz Losartan HCT DS réduisent la tension artérielle.

Les effets de ce médicament :

Sandoz Losartan HCT et Sandoz Losartan HCT DS sont des combinaisons de deux médicaments, le composant losartan et lhydrochlorothiazide :

• Le composant losartan est un antagoniste des récepteurs

  de l'angiotensine (ARA). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA, car leur nom se termine en « sartan ». Ce médicament abaisse la tension artérielle.

• L'hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament

  qui élimine l'eau), soit un médicament qui augmente la fréquence des mictions. Cela permet d'abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l'hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre Sandoz Losartan HCT ou Sandoz Losartan HCT DS régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS si l’un des énoncés suivants vous concerne :

• vous êtes allergique au losartan potassique, à

  l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux dans la formulation;

• vous êtes allergique aux dérivés des sulfamides (la

  plupart d'entre eux contiennent un ingrédient médicinal se terminant en < MIDE >);

• vous ayez eu une réaction allergique (œdème

  angioneurotique) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA. Si c'est le cas, assurez-vous d'en aviser votre médecin, votre

  infirmière ou votre pharmacien;

  • vous avez reçu un diagnostic d'œdème

    angioneurotique héréditaire : il existe un risque accru de réaction allergique héréditaire. Ce type de réaction est déclenché par différents facteurs, dont une chirurgie, la grippe ou des interventions dentaires;

  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d'urine;
  • vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l'aliskiren (comme Rasilez) et vous présentez un diabète ou une maladie rénale;

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de Sandoz Losartan HCT ou Sandoz Losartan HCT DS pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions chez votre bébé ou même entraîner son décès;

  • vous allaitez. Sandoz Losartan HCT et Sandoz

    Losartan HCT DS sont excrétés dans le lait maternel;

Les ingrédients médicinaux :

Losartan potassique et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux :

Sandoz Losartan HCT et Sandoz Losartan HCT DS renferment les ingrédients non médicinaux suivants : Cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium et talc. Les comprimés Sandoz Losartan HCT à 50 mg/12,5 mg et Sandoz Losartan HCT DS à 100 mg/25 mg renferment aussi du jaune de quinoléine lake et polyéthylène glycol. Le comprimé Sandoz Losartan HCT à 50 mg/12,5 mg contient 4,24 mg (< 1 mmol) de potassium et le comprimé Sandoz Losartan HCT à 100 mg/12,5 mg de même que le comprimé Sandoz Losartan HCT DS à 100 mg/25 mg contiennent 8,48 mg (< 1 mmol) de potassium, sous forme de losartan potassique.

Bien que les comprimés Sandoz Losartan HCT et Sandoz Losartan HCT DS contiennent une très faible quantité de potassium, ces médicaments ne peuvent remplacer les suppléments potassiques. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments potassiques, vous devez continuer à les prendre selon ses directives.

Les formes posologiques :

Comprimés : Sandoz Losartan HCT à 50 mg/12,5 mg, et à 100 mg/12,5 mg et Sandoz Losartan HCT DS à 100 mg/25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions - Femmes enceintes Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.

AVANT de prendre Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS, veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien les situations suivantes :

• Vous êtes allergique à un médicament servant à

  abaisser la tension artérielle, notamment les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), ou à la pénicilline.

• Vous présentez un rétrécissement d'une artère ou d'une

  valve du cœur.

• Vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC.

• Vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une

  immunothérapie contre les piqûres d'abeilles ou de guêpes.

• Vous souffrez d’insuffisance cardiaque.

• Vous souffrez de diabète ou d'une maladie hépatique ou

  rénale

• Vous prenez un médicament contenant de l'aliskiren,

  comme Rasilez, servant à abaisser la tension artérielle. Il n'est pas recommandé de prendre ces médicaments en association avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS.

• Vous prenez un médicament inhibiteur de l'enzyme de

  conversion de l'angiotensine (IECA).

• Vous souffrez de lupus ou de la goutte.
• Vous êtes sous dialyse.

• Vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de

  diarrhée ou de vomissements excessifs.

• Vous consommez un succédané du sel qui contient du

  potassium, un supplément potassique ou un diurétique d'épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l'eau).

• Vous suivez un régime à faible teneur en sodium.
• Vous êtes âgé de moins de l8 ans.

• Vous recevez des injections d'or (aurothiomalate de

  sodium).

• Vous devez subir une intervention chirurgicale ou une

  anesthésie générale (y compris chez le dentiste). Informez le médecin ou le dentiste que vous prenez Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS, car l'anesthésie générale peut entraîner une baisse soudaine de la tension artérielle.

• Vous présentez une hypersensibilité à ce médicament

  ou à l’un des composants du produit.

• Vous prenez d’autres médicaments pouvant augmenter

  le taux de potassium sérique (p. ex., produits contenant de la triméthoprime).

• Vous avez eu un cancer de la peau ou vous avez des

  antécédents familiaux de cancer de la peau.

• Vous avez un plus grand risque de développer un

  cancer de la peau parce que votre peau est claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.

  Le composant hydrochlorothiazide de Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS peut entraîner des troubles oculaires d'apparition subite :

  • Myopie : perte de la vision de loin ou vision brouillée d’apparition subite.
  • Glaucome : hausse de la pression oculaire, douleur oculaire.
  • En l'absence de traitement, il peut causer la perte permanente de la vue.

Ces troubles oculaires sont liés et ils peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant l'instauration du traitement par Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS.

Risque de cancer de la peau :

Sandoz Losartan HCT/ Sandoz Losartan HCT DS contiennent de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

Pendant que vous prenez Sandoz Losartan HCT/ Sandoz Losartan HCT DS:

• Inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
• Limitez votre exposition au soleil et au bronzage en cabine. Utilisez toujours un écran solaire (avec un FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l’extérieur.
• Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme un nodule, une bosse, une plaie ou une tache) pendant votre traitement.

Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant votre traitement avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine : Évitez d'effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

La prise de Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé. Ce médicament ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous prévoyez devenir enceinte pendant le traitement avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Il est possible que Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin au sujet de la prise de Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS pendant l’allaitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d'autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d'interagir avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS:

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH), utilisée pour

  le traitement du syndrome de West;

• Alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou

  narcotiques (médicaments puissants contre la douleur). Ces produits peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements en se levant rapidement d'une position couchée ou assise;

• Amphotéricine B, un antifongique;

• Médicaments contre le cancer, y compris le

  cyclophosphamide et le méthotrexate;

• Antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs

  sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l'escitalopram et la sertraline;

• Antidiabétiques, y compris l'insuline et les

  médicaments oraux;

• Résines fixatrices d'acides biliaires utilisées pour

  réduire le taux de cholestérol;

• Suppléments de calcium ou de vitamine D;

• Corticostéroïdes utilisés pour le traitement de la

  douleur articulaire et de l'enflure;

• Digoxine, un médicament pour le cœur;

• Médicaments ralentissant ou accélérant la fonction

  intestinale, y compris l'atropine, le métoclopramide et la dompéridone;

• Médicaments utilisés pour le traitement de

  l'épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate;

• Médicaments contre la goutte, y compris

  l'allopurinol et le probénécide;

• Glycyrrhizine (un composant de la réglisse);

• Lithium utilisé pour le traitement d'un trouble

  bipolaire;

• Médicaments qui peuvent entraîner une

  augmentation de la tension artérielle (adrénaline);

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés

  pour soulager la douleur et l'enflure, dont l'ibuprofène, le naproxen et le célécoxib;

• Autres médicaments servant à abaisser la tension

  artérielle. Pris en association avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS, ces médicaments peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle;

  • Myélorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare;
  • Sympathicomimétiques pouvant se retrouver dans certains décongestionnants et médicaments contre la toux, le rhume, le rhume des foins et les affections des sinus.
  • Suppléments potassiques, succédanés du sel contenant du potassium, ou d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium sérique (p. ex., produits contenant de la triméthoprime).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS comme ils sont prescrits. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS peut être pris avec ou sans aliments. Si Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS cause des maux d'estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle chez l'adulte :

• Prenez Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan

  HCT DS tous les jours en suivant rigoureusement les directives de votre médecin. Il est important de continuer à prendre Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit en vue de maintenir une maîtrise soutenue de votre tension artérielle.

• Chez la plupart des patients hypertendus, la dose habituelle de Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS est d'un comprimé de 50 mg/12,5 mg, une fois par jour, afin de maîtriser la tension artérielle pendant une période de 24 heures.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Voici quelques effets secondaires possibles :

• Douleur au dos ou aux jambes, crampes, spasmes et douleur musculaires, faiblesse, agitation, douleur aux articulations;
• Étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête;
• Constipation, diarrhée, nausées, vomissements, manque d'appétit, maux d'estomac, gonflement des glandes dans votre bouche;
• Saignements sous la peau, éruptions et plaques rouges sur la peau;
• Somnolence, insomnie;
• Dysfonctionnement érectile/impuissance;
• Baisse de la libido;
• Plus grande sensibilité au soleil;
• Étourdissements ou sensation de tête légère en raison d'une chute soudaine de la tension artérielle lorsque vous vous levez rapidement;
• Crampes;
• Fatigue;
• Urticaire, démangeaisons et ecchymoses;
• Altération du goût;
• Vision avec perception accrue du jaune ou vision brouillée temporairement;
• Toux sèche, congestion nasale et infections des voies respiratoires supérieures;
• Fièvre.

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS peut modifier les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Sandoz Losartan HCT/Sandoz Losartan HCT DS.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Plaquettes : Conserver Sandoz Losartan HCT /Sandoz Losartan HCT DS entre 15 et 30 °C.

Bouteilles : Conserver Sandoz Losartan HCT /Sandoz Losartan HCT DS entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité. Garder la bouteille bien fermée.

Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062.

ou

faites une demande écrite à l’adresse suivante : 110, de Lauzon

Boucherville, (QC), Canada

J4B 1E6

ou

par courriel à : medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 23 Août 2019