Mar-Candesartan / HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MAR-CANDESARTAN / HCTZ abaisse la tension artérielle élevée (hypertension).

Les effets de ce médicament :

MAR-CANDESARTAN / HCTZ est une association de deux médicaments, le candésartan cilexétil et l’hydrochlorothiazide. • Le candésartan est un antagoniste des récepteurs de

l'angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA au nom de son ingrédient médicinal, qui finit par « -SARTAN ». Il abaisse la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, une « pilule qui

  élimine l’eau ». Il augmente la quantité d’urine et contribue ainsi à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre MAR-CANDESARTAN / HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MAR-CANDESARTAN / HCTZ :

• Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à

  l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.

• Si vous souffrez d’une grave maladie du foie. • Si vous souffrez d’une grave maladie des reins. • Si vous êtes allergique à tout médicament dérivé des

  sulfamides (sulfas); pour la plupart d’entre eux, le nom de leur ingrédient médicinal finit par « MIDE ». • Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension

  artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins. • Si vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke)

  à tout ARA (tout médicament de la même classe que candésartan cilexétil). Cette réaction se manifeste par

  l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien que cela vous est arrivé. • Si vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.

  • Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

    Prendre MAR-CANDESARTAN / HCTZ pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même entraîner son décès.

  • Si vous allaitez. MAR-CANDESARTAN / HCTZ passe dans le lait maternel.
  • Si l’enfant est âgé de moins d’un an.
  • Si vous êtes atteint de la goutte.

  • Si vous avez l'une des maladies héréditaires rares suivantes :

    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • syndrome de malabsorption du glucose-galactose étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de MAR-CANDESARTAN / HCTZ.

L’ingrédient médicinal est :

Candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylcellulose de calcium, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium et polyéthylèneglycol.

En plus des ingrédients non médicinaux précités, les comprimés à 16 mg/12,5 mg et 32 mg/25 mg contiennent de l’oxyde de fer rouge et les comprimés à 32 mg/25 mg contiennent également de l’oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

MAR-CANDESARTAN / HCTZ est présenté sous forme de comprimés dosés à 16 mg / 12,5 mg, 32 mg / 12,5 mg et 32 mg / 25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

MAR-CANDESARTAN / HCTZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez MAR-CANDESARTAN / HCTZ, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien.

Avant d’utiliser MAR-CANDESARTAN / HCTZ, mentionnez à votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien : • Si vous êtes allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), ou à la pénicilline.

• Si vous avez un trouble au foie.
• Si vous avez un trouble aux reins.
• Si vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec MAR-CANDESARTAN / HCTZ n’est pas recommandée.

• Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (IECA). On reconnait les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «PRIL».

• Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une

  valvule cardiaque.

• Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque

• Si vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du

  cœur ou des reins.

• Si vous êtes atteint de lupus
• Si vous êtes sous dialyse.

• Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une

  transpiration ou des vomissements excessifs.

• Si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium,

  des suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l'eau ») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. e. héparine, co-trimoxazole).

• Si vous suivez un régime hyposodé.
• Si vous avez moins de 18 ans.

• Si vous devez subir une opération ou une intervention

  dentaire sous anesthésie.

• Si vous avez subi une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral.

L’hydrochlorothiazide que contient MAR-CANDESARTAN / HCTZ peut causer des troubles oculaires d’apparition soudaine :

• Myopie : myopie ou vision trouble d’apparition soudaine. • Glaucome : pression accrue dans l’œil, douleur oculaire. S’il

  n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.

Ces troubles oculaires sont liés à MAR-CANDESARTAN / HCTZ et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament.

Vous pourriez développer une sensibilité au soleil en prenant MAR-CANDESARTAN / HCTZ. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à MAR-CANDESARTAN / HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été

prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec MAR-CANDESARTAN / HCTZ :

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH) : utilisée pour traiter le syndrome de West.

• Alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques

  (puissants médicaments antidouleur) : peuvent entraîner une tension artérielle basse (hypotension) et des étourdissements quand une personne passe d'une position assise ou couchée à une position debout

• Amantadine.
• Amphotéricine B, un antifongique.

• Médicaments anticancéreux, notamment le

  cyclophosphamide et le méthotrexate.

• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments par voie orale.
• Résines chélatrices des acides biliaires : utilisées pour abaisser le taux de cholestérol.
• Autres médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, y compris les diurétiques (pilules favorisant l'élimination de l'eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Lorsqu'ils sont pris conjointement avec MAR-CANDESARTAN / HCTZ, ils peuvent provoquer une baisse excessive de la tension artérielle.
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Corticostéroïdes : utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• Cyclosporine.
• Digoxine : médicament pour le cœur.
• Médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, y compris l’atropine, le bipéridène, la dompéridone et le métoclopramide.
• Médicament utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate.
• Médicaments utilisés pour traiter la goutte, notamment l’allopurinol et le probénécide.
• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire. • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Amines vasopressives telles que la norépinéphrine. • Myorelaxants : utilisés pour soulager les spasmes

  musculaires, y compris le tubocurare.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez MAR-CANDESARTAN / HCTZ exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

MAR-CANDESARTAN / HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais de la même façon chaque jour. Avalez les comprimés MAR-CANDESARTAN / HCTZ avec un verre d‘eau.

Si la prise de MAR-CANDESARTAN / HCTZ cause des maux d’estomac, on peut le prendre avec des aliments ou du lait.

La plaquette est conçue pour protéger chaque comprimé. Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.

Ne transférez pas les comprimés MAR-CANDESARTAN / HCTZ dans un autre contenant. Pour protéger vos comprimés MAR-CANDESARTAN / HCTZ, gardez-les dans la plaquette d’origine.

N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.

Posologie habituelle pour adultes :

La dose d'entretien habituelle est : 1 comprimé par jour. La posologie de MAR-CANDESARTAN / HCTZ est personnalisée.

MAR-CANDESARTAN / HCTZ n’est pas indiqué pour le traitement initial de l’hypertension. Votre état doit d’abord être stabilisé au moyen des composants individuels (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide) de MAR-CANDESARTAN / HCTZ.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une dose trop forte de MAR-CANDESARTAN / HCTZ PLUS, communiquez avec votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de MAR-CANDESARTAN / HCTZ et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l’horaire régulier. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures quand vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu’à l’heure prévue pour la prochaine dose. Ne prenez pas une double dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes, spasmes et

  douleur musculaires, faiblesse, agitation;

• étourdissements, sensation de picotement dans les doigts, mal

  de tête;

  • constipation, diarrhée, nausées, vomissements, baisse de l'appétit, maux d’estomac, hypertrophie des glandes de la bouche;
  • saignement sous la peau, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau;
  • somnolence, insomnie;
  • baisse de la libido;
  • infections de la gorge.
  • toux

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien.

MAR-CANDESARTAN / HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MAR-CANDESARTAN / HCTZ, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Bien que les comprimés MAR-CANDESARTAN / HCTZ soient protégés par la plaquette alvéolée, il est préférable de conserver l’emballage à température ambiante normale (15 °C à 30 °C) et dans un endroit sec. Ne gardez pas MAR-CANDESARTAN / HCTZ dans la salle de bain.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils voudront vous imiter.

• Ne conservez pas et n’utilisez pas MAR-CANDESARTAN /

  HCTZ après la date limite indiquée sur l’emballage. Tous les médicaments inutilisés dont vous n’aurez plus besoin doivent être éliminés en prenant les précautions d’usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.

SIGNALISATION DES EFFETS SECONDAIRES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :

• en ligne à MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-

  866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies et les formulaires de déclaration sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Marcan Pharmaceuticals Inc., 4-77 Auriga Drive, Ottawa, K2E 7Z7. Numéro de téléphone : 1-613-228-2600.

Date de révision: le 23 février 2017