Teva-Valsartan/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Grossesse : La prise d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), y compris le valsartan contenu dans Teva-Valsartan/HCTZ, peut être néfaste, voire mortelle pour l’enfant à naître. Par conséquent, Teva-Valsartan/HCTZ ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous devenez enceinte ou si vous pensez l’être, cessez immédiatement de prendre Teva-Valsartan/HCTZ et communiquez avec votre professionnel de santé.

À quoi Teva-Valsartan/HCTZ sert-il?

Teva-Valsartan/HCTZ est utilisé chez les adultes pour le traitement de l'hypertension (haute pression) essentielle légère ou modérée.

Comment Teva-Valsartan/HCTZ agit-il?

Teva-Valsartan/HCTZ est un comprimé qui renferme deux ingrédients médicinaux : le valsartan et l’hydrochlorothiazide. Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA); il aide à relaxer les vaisseaux sanguins, ce qui facilite le travail de pompage du cœur et aide à faire circuler le sang dans tout l’organisme. L’hydrochlorothiazide est un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui augmente l’émission d’urine. Ensemble, ces deux ingrédients abaissent la tension artérielle élevée.

Quels sont les ingrédients de Teva-Valsartan/HCTZ?

Ingrédients médicinaux : valsartan et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium, talc.

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Les comprimés contiennent également les ingrédients non médicinaux suivants :

• Comprimés Teva-Valsartan/HCTZ à 80 mg/12,5 mg : oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge
• Comprimés Teva-Valsartan/HCTZ à 160 mg/12,5 mg : oxyde de fer rouge
• Comprimés Teva-Valsartan/HCTZ à 160 mg/25 mg : oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge
• Comprimés Teva-Valsartan/HCTZ à 320 mg/12,5 mg : oxyde de fer rouge

Teva-Valsartan/HCTZ est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés :

• 80 mg de valsartan/12,5 mg d’hydrochlorothiazide (orange pâle)
• 160 mg de valsartan/12,5 mg d’hydrochlorothiazide (rouge foncé)
• 160 mg de valsartan/25 mg d’hydrochlorothiazide (brun)
• 320 mg de valsartan/12,5 mg d’hydrochlorothiazide (rose pâle)
• 320 mg de valsartan/25 mg d’hydrochlorothiazide (jaune pâle)

Vous ne devez pas prendre Teva-Valsartan/HCTZ si :

• vvous êtes allergique au valsartan, à l’hydrochlorothiazide ou à un autre ingrédient contenu dans Teva-Valsartan/HCTZ;
• vous êtes allergique à un médicament dérivé des sulfamides (aussi appelés sulfas). La plupart de ces produits ont un nom qui se termine en « MIDE ». En cas de doute sur la nature de ces médicaments, veuillez consulter votre professionnel de la santé;
• vous êtes atteint d’anurie (difficulté à uriner ou à produire de l’urine);
• vous avez des problèmes de rein graves;

• durant le traitement par Teva-Valsartan/HCTZ, vous présentez :

  • une oligurie (vous évacuez peu d’urine); ou
  • une azotémie progressive (des taux élevés d’azote dans le sang);

• vous présentez des déséquilibres électrolytiques tels que :

  • une hyponatrémie (faibles taux de sodium dans le sang); ou
  • une hypercalcémie (taux élevés de calcium dans le sang);
• vous avez un trouble médical à l’origine d’un faible taux de potassium dans le sang;
• vous êtes atteint de la goutte ou avez des calculs rénaux en raison de taux élevés d’acide urique dans votre sang;
• vous êtes enceinte ou prévoyez devenir enceinte;
• vous allaitez ou prévoyez allaiter;

• vous prenez des médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex., RASILEZ), qui aident à réduire la tension artérielle, et que vous êtes diabétique ou atteint d’une maladie rénale.

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Avant de prendre Teva-Valsartan/HCTZ, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous prenez d’autres médicaments, notamment :

  • médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle élevée, tels qu’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), diurétiques (médicaments qui aident à éliminer l’eau) et médicaments contenant de l’aliskirène;
  • médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang, p. ex., un succédané du sel contenant du potassium, des suppléments de potassium, des diurétiques d’épargne potassique (un type de médicament qui aide à éliminer l’eau), de l’héparine (utilisée pour traiter et prévenir les caillots de sang), etc.;

• vous avez déjà présenté une réaction allergique, pouvant provoquer une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler (œdème de Quincke), après avoir pris d’autres médicaments, tels que :

  • médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, p. ex., inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA);
  • pénicilline (utilisée pour traiter les infections bactériennes).
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques (p. ex., insuffisance cardiaque, rétrécissement d’une artère ou d’une valvule du cœur);
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes touchant la circulation sanguine et les vaisseaux sanguins cérébraux (p. ex., un AVC);
• vous êtes diabétique;
• vous avez des problèmes de foie, y compris un trouble médical provoquant un blocage des canaux biliaires (par lesquels la bile provenant du foie et de la vésicule biliaire se rend à l’intestin grêle);
• vous avez des problèmes de reins;
• vous êtes sous dialyse (intervention qui consiste à retirer du sang les déchets et l’excès de liquide lorsque les reins cessent de bien fonctionner);
• vous êtes déshydraté, souffrez de diarrhée ou de vomissements excessifs, ou transpirez abondamment;
• vous suivez un régime alimentaire faible en sel;
• vous êtes atteint de lupus érythémateux (une maladie autoimmune);
• vous avez des antécédents d’allergies ou d’asthme bronchique;
• vous prévoyez subir une chirurgie ou une anesthésie;

• vous avez été informé par un professionnel de la santé que vous présentez une hyperuricémie (un taux élevé d’acide urique dans le sang), et que vous risquez d’être atteint de la goutte (un type d’arthrite qui provoque une douleur aux articulations);

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• vous souffrez d’œdème (une enflure causée par un excès de liquide dans les tissus du corps) par temps chaud;
• vous êtes exposé à un plus haut risque de cancer de la peau parce que, entre autres, vous avez le teint pâle, vous avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer de la peau, ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire;
• vous avez déjà éprouvé des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou du liquide dans les poumons) après avoir utilisé un médicament contenant de l’hydrochlorothiazide. Si vous devenez très essoufflé ou que vous avez de la difficulté à respirer après avoir pris Teva-Valsartan/HCTZ, cessez de prendre le médicament et recevez immédiatement des soins médicaux.

Autres mises en garde pertinentes :

La prise de Teva-Valsartan/HCTZ peut causer les problèmes suivants :

• Œdème de Quincke (enflure des tissus sous la peau) : Le traitement par le valsartan, un composant de Teva-Valsartan/HCTZ, peut causer un œdème de Quincke, lequel peut mettre la vie en danger. Votre professionnel de la santé surveillera l’apparition de signes d’un œdème de Quincke. Si vous notez une enflure dans une partie de votre corps ou si vous avez de la difficulté à avaler ou à respirer, cessez de prendre Teva-Valsartan/HCTZ et dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.

• Cancer de la peau : L’hydrochlorothiazide contenu dans Teva-Valsartan/HCTZ pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau tel que le cancer de la peau autre que le mélanome (CPAM), le carcinome basocellulaire (CBC) et le carcinome spinocellulaire (CSC). Le risque est plus grand si vous êtes traités avec Teva-Valsartan/HCTZ pour plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées. Pendant votre traitement avec Teva-Valsartan/HCTZ :

  • inspectez régulièrement votre peau et soyez à l’affût de nouvelles lésions (comme une masse, une bosse, une plaie ou une tache). Les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos sont les plus vulnérables;
  • limitez votre exposition au soleil, évitez le bronzage artificiel et protégez-vous du soleil quand vous allez à l’extérieur, notamment en utilisant un écran solaire (FPS de 30 ou plus) et en portant des vêtements protecteurs et un chapeau;
  • informez immédiatement votre professionnel de santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV, ou si vous développez une lésion cutanée inattendue.

• Photosensibilité : Il se peut que vous deveniez sensible aux rayons du soleil pendant votre traitement par Teva-Valsartan/HCTZ. Il vaudrait donc mieux éviter de vous exposer au soleil le plus possible tant que vous ne saurez pas comment vous y réagissez. Si vous devenez

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  • photosensible, dites-le à votre professionnel de la santé. Il pourrait décider de mettre fin à votre traitement par Teva-Valsartan/HCTZ.
• Hypotension (basse pression) : Le traitement par Teva-Valsartan/HCTZ peut provoquer une hypotension, parfois même après la toute première dose. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé et pourrait ajuster votre dose au besoin. Si vous constatez que vous transpirez davantage, que vous vous sentez déshydraté, que vous vomissez ou que vous avez la diarrhée, dites-le à votre professionnel de la santé.

• Déséquilibre hydroélectrolytique : L’hydrochlorothiazide contenu dans Teva-Valsartan/HCTZ peut perturber l’équilibre hydroélectrolytique et provoquer notamment :

  • une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang);
  • une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang);
  • une alcalose hypochlorémique (faible taux de chlorure dans le sang);
  • une hyperuricémie (taux élevé d’acide urique dans le sang); et
  • une crise de goutte (un type d’arthrite qui cause de la douleur aux articulations).

Si vous présentez des signes ou des symptômes attribuables à un déséquilibre hydroélectrolytique, dites-le à votre professionnel de la santé.

• Problèmes oculaires : L’hydrochlorothiazide contenu dans Teva-Valsartan/HCTZ peut provoquer des troubles visuels soudains :

  • Épanchement choroïdien (accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant entraîner des changements de la vision);
  • Myopie (difficulté soudaine à voir de loin ou vue brouillée); et
  • Glaucome (hausse de la pression dans les yeux). S’il n’est pas traité, le glaucome peut rendre aveugle.

Si votre vision change, cessez de prendre Teva-Valsartan/HCTZ et recevez immédiatement des soins médicaux. Ces troubles de la vue sont reliés et peuvent se manifester de quelques heures à quelques semaines après le début du traitement par Teva-Valsartan/HCTZ.

• Problèmes de reins : Le traitement par Teva-Valsartan/HCTZ peut entraîner des problèmes rénaux et provoquer une diminution de la production d’urine, une azotémie progressive (taux élevé d’azote dans le sang), une insuffisance rénale et même la mort. Votre professionnel de la santé évaluera soigneusement votre fonction rénale avant et durant le traitement. Il pourrait décider de réduire votre dose ou de mettre fin à votre traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour avoir de plus amples renseignements sur ces manifestations et sur d’autres effets secondaires graves.

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Anesthésie : Avant une intervention chirurgicale et une anesthésie générale (même chez le dentiste), dites au médecin ou au dentiste que vous prenez Teva-Valsartan/HCTZ, car l’anesthésie générale peut causer une chute soudaine de la tension artérielle.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Teva-Valsartan/HCTZ peut faire baisser votre pression artérielle et provoquer une sensation de tête légère, des étourdissements et un évanouissement. Cela se produit plus souvent après la prise de la première dose de Teva-Valsartan/HCTZ ou lorsque la dose du médicament est augmentée. Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par Teva-Valsartan/HCTZ avant de conduire un véhicule ou d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance.

Examens et analyses sanguines :

• Vous pourriez avoir des consultations périodiques chez votre professionnel de la santé avant, durant et après votre traitement. Les examens effectués dans le cadre de ces consultations pourraient servir à surveiller la santé de vos reins et de votre foie, votre pression artérielle et votre bilan sanguin.
• Votre professionnel de la santé pourrait mettre fin à votre traitement par Teva-Valsartan/HCTZ avant de procéder aux examens afin d’évaluer l’état de vos glandes parathyroïdes.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

N’utilisez pas Teva-Valsartan/HCTZ si vous prenez :

• des médicaments contenant de l’aliskirène, qui sont utilisés pour abaisser la tension artérielle, et si vous être diabétique ou atteint d’une maladie rénale.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Valsartan/HCTZ :

• les autres médicaments employés pour faire baisser la tension artérielle élevée, y compris la guanéthidine, le méthyldopa, les inhibiteurs de l’ECA, les ARA, les bêtabloquants, les vasodilatateurs, les bloqueurs des canaux calciques et les inhibiteurs directs de la rénine;
• les médicaments diurétiques (médicaments qui aident à éliminer l’eau), tels que les diurétiques d’épargne potassique (p. ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride);

• les substances qui augmentent le taux de potassium dans le sang, p. ex., les succédanés de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type de médicament qui aide à éliminer l’eau);

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• les médicaments utilisés pour traiter et prévenir les caillots de sang, p. ex., l’héparine;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex., l’ibuprofène, le naproxen, le célécoxib, l’indométhacine et l’acide acétylsalicylique (aspirine);
• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, p. ex., l’association triméthoprime-sulfaméthoxazole, la rifampine et la pénicilline;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, p. ex., l’amphotéricine B;
• les médicaments utilisés pour traiter le trouble bipolaire, p. ex., le lithium; les médicaments utilisés pour affaiblir le système immunitaire, p. ex., la cyclosporine;
• les médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH/le sida, p. ex., le ritonavir;
• les médicaments utilisés pour faciliter le sommeil, p. ex., les barbituriques;
• les médicaments utilisés pour soulager la douleur intense, p. ex., les narcotiques;
• les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, p. ex., l’amantadine;
• les médicaments utilisés pour traiter le diabète (antidiabétiques), dont l’insuline et les hypoglycémiants administrés par voie orale (pour abaisser le taux de sucre dans le sang);
• les médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le cyclophosphamide et le méthotrexate;
• les médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol, p. ex., les résines fixatrices des acides biliaires (cholestyramine);
• les vitamines et les suppléments minéraux tels que le calcium ou la vitamine D;
• les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, dont la carbamazépine et le topiramate;
• les médicaments appelés corticostéroïdes, utilisés entre autres dans le traitement de l’enflure et des douleurs articulaires;
• les médicaments utilisés pour traiter le syndrome de West, p. ex., la corticotrophine (ACTH);
• les médicaments utilisés pour corriger le faible taux de sucre sanguin, p. ex., le diazoxide;
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques, p. ex., la digoxine;
• les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal, tels que l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• les médicaments employés pour le traitement de la goutte (un type d’arthrite qui cause des douleurs articulaires), y compris l’allopurinol, le probénécide, les uricosuriques et les inhibiteurs de la xanthine oxydase;
• les médicaments utilisés pour traiter l’œsophagite peptique, p. ex., la carbénoxolone;
• les médicaments utilisés pour traiter les battements de cœur anormaux;
• les médicaments appelés sympathomimétiques, qui réduisent la congestion nasale (p. ex., les médicaments contre la toux et le rhume) ou qui servent à traiter l’asthme;
• les médicaments utilisés pour prévenir et traiter la malaria, p. ex., la chloroquine;

• les médicaments qui ont le potentiel d’augmenter la tension artérielle, p. ex., la noradrénaline;

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• les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs), notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• les médicaments utilisés pour lever les spasmes musculaires (p. ex., la tubocurarine);
• les médicaments appelés anesthésiques, qui bloquent la douleur durant une chirurgie ou certaines interventions médicales;
• les médicaments qui ralentissent l’activité cérébrale, tels les sédatifs;
• l’alcool.

Utilisation du médicament

• Teva-Valsartan/HCTZ ne doit pas être employé comme traitement initial.
• Avant de commencer à prendre Teva-Valsartan/HCTZ, vous devez d’abord prendre le valsartan et l’hydrochlorothiazide séparément; une fois votre état stabilisé, et si les doses dont vous avez besoin correspondent à celles d’un comprimé Teva-Valsartan/HCTZ, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire Teva-Valsartan/HCTZ (au lieu de chaque médicament sous forme de comprimé individuel).
• Votre professionnel de la santé déterminera la dose et la durée de traitement qui vous convient. Il pourrait d’abord vous prescrire une dose faible, qu’il ajustera graduellement selon vos besoins. Prenez Teva-Valsartan/HCTZ exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.

• Teva-Valsartan/HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais il doit être pris de la même façon chaque jour. Toutefois, si ce médicament vous donne des brûlures d’estomac, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

• Il est recommandé de prendre votre dose de médicament à peu près à la même heure chaque jour, de préférence le matin.
• Votre professionnel de la santé fera un suivi de votre état de santé tout au long de votre traitement et pourrait décider de réduire votre dose ou encore d’interrompre ou d’arrêter votre traitement.

Dose habituelle

• Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux.
• La dose quotidienne maximale est de 320 mg de valsartan et de 25 mg d’hydrochlorothiazide.

Surdosage

Les signes possibles d’un surdosage de Teva-Valsartan/HCTZ comprennent :

• une basse pression artérielle pouvant entraîner un état de choc (respiration rapide, teint pâle, peau froide et moite), une baisse du niveau de conscience ou des battements de cœur accélérés;

• un faible taux d’électrolytes dans le sang pouvant entraîner une sensation de faiblesse, des

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  • étourdissements, de la confusion, de la fatigue, des crampes et des vomissements;
• une déshydratation.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose une journée, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas vos doses.

Effets secondaires possibles de Teva-Valsartan/HCTZ

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Valsartan/HCTZ. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• étourdissements, difficulté à garder son équilibre en position debout, mal des transports, évanouissement
• diarrhée, constipation, nausées, vomissements, flatulence, indigestion, perte d’appétit, gastro-entérite ou maux d’estomac, bouche sèche, mal de dents
• infection des voies respiratoires supérieures, congestion ou écoulement nasal, toux, mal de gorge, bronchite (inflammation de la membrane qui tapisse les poumons)
• fatigue, manque d’énergie
• douleur ou enflure aux mains, aux bras, aux jambes ou aux pieds
• sensation de brûlure ou de picotement sur la peau, engourdissement, démangeaisons cutanées
• infection de la vessie, besoin fréquent d’uriner au cours de la journée
• difficultés sexuelles, impuissance, baisse du désir sexuel
• problèmes de sommeil, anxiété
• maux de tête
• fièvre
• sensation d’être déshydraté
• douleur au dos ou au cou
• entorses et foulures, spasmes musculaires
• tintement dans les oreilles, douleur aux oreilles
• conjonctivite

• transpiration excessive

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• saignement de nez
• changements du goût

Effets secondaires graves et mesures à prendre

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Effets secondaires graves et mesures à prendre

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Effets secondaires graves et mesures à prendre

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Effets secondaires graves et mesures à prendre

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Effets secondaires graves et mesures à prendre

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Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Conservation

Conservez les comprimés Teva-Valsartan/HCTZ dans un endroit sec, à la température ambiante (15 °C à 30 °C), et à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Ne prenez pas les comprimés Teva-Valsartan/HCTZ une fois passée la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

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Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Valsartan/HCTZ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 12 décembre 2023

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