PMS-Irbesartan-HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert pms-IRBESARTAN-HCTZ :

pms-IRBESARTAN-HCTZ est utilisé chez les adultes pour réduire la tension artérielle élevée.

Comment fonctionne pms-IRBESARTAN-HCTZ :

pms-IRBESARTAN-HCTZ est une combinaison de deux médicaments : l’irbesartan et l’hydrochlorothiazide :

• L’irbesartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). L’irbesartan abaisse la tension artérielle.
• l’hydrochlorothiazide est un diurétique, un médicament qui incite les reins à éliminer une quantité accrue d’urine, ce qui a pour effet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas la haute tension artérielle. Il aide à la contrôler. Il est donc important de continuer à prendre pms-IRBESARTAN-HCTZ régulièrement même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients de pms-IRBESARTAN-HCTZ sont :

Ingrédients médicinaux : Irbesartan et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : copovidone, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdal, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

L’enrobage des comprimés contient : dioxyde de titanium, hypromellose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol.

pms-IRBESARTAN-HCTZ se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés, offerts en trois teneurs :

• Irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg
• Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg
• Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg

N’utilisez pas pms-IRBESARTAN-HCTZ si vous :

• êtes allergique à l’irbesartan, à l’hydrochlorothiazide ou à l’un de ses ingrédients non médicinaux.
• êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfonamides (sulfamides); la plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal avec un suffixe en « MIDE ».
• avez eu une réaction allergique (œdème aigu angioneurotique) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d’une difficulté soudaine à respirer, à avaler, suite à l’administration de tout médicament BRA (de la même catégorie de l’irbesartan). Assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.
• avez du mal à uriner ou ne produisez aucune urine.

• souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et que vous prenez déjà :

  • un médicament qui abaisse la tension artérielle et qui contient de l’aliskirène

    (comme RASILEZ^MD*)

  • un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA); il est facile de reconnaître les inhibiteurs ECA car le nom de leur ingrédient médicinal se termine par « -PRIL ».

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Prendre pms-IRBESARTAN-HCTZ durant la grossesse peut causer des lésions à votre enfant et même entraîner sa mort.

• allaitez, car pms-IRBESARTAN-HCTZ passe dans le lait maternel.

• êtes atteint de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficience en lactase de Lapp
  • malabsorption du glucose ou du galactose, parce que le lactose est un ingrédient non médicinal dans pms-IRBESARTAN-HCTZ.

pms-IRBESARTAN-HCTZ ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (les personnes de moins de 18 ans)

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser pms-IRBESARTAN-HCTZ, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• avez présenté une réaction allergique aux médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, quels qu’ils soient, notamment aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• êtes allergique à la pénicilline;
• souffrez du rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
• avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• avez une insuffisance cardiaque;
• avez une maladie du foie ou des reins;
• souffrez de diabète. pms-IRBESARTAN-HCTZ peut provoquer l’hypoglycémie;
• êtes atteint de la goutte, ou du lupus érythémateux;
• souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis;
• êtes présentement sous dialyse;
• êtes déshydraté ou avez eu des vomissements, une diarrhée ou une sudation graves;
• prenez un substitut de sel contenant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type de médicament qui augmente le volume des urines et qui aide votre corps à garder le potassium);
• suivez un régime alimentaire faible en sel;
• prenez un médicament renfermant de l’aliskirène, comme le RASILEZ^MD* afin d’abaisser la tension artérielle élevée.
• L’emploi concomitant avec pms-IRBESARTAN-HCTZ n’est pas recommandé;
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). L’emploi concomitant avec pms-IRBESARTAN-HCTZ n’est pas recommandé;

• prenez un médicament qui contient du lithium. L'association avec

  pms-IRBESARTAN-HCTZ n’est pas recommandée;

• avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau.
• avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent le bon fonctionnement de votre système immunitaire.
• avez déjà eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou la présence de liquide dans les poumons) après avoir pris de l’hydrochlorothiazide ou certains diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau). Si vous constatez l’apparition d’un essoufflement important ou que vous avez de la difficulté à respirer après avoir pris pms-IRBESARTAN-HCTZ, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Autres mises en garde :

Risque de cancer de la peau :

• pms IRBESARTAN-HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traités avec pms-IRBESARTAN-HCTZ pour plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées.

• Pendant votre traitement avec pms-IRBESARTAN-HCTZ.:

  • Inspectez régulièrement votre peau pour tout changement suspect. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les épaules, le torse et le dos.
  • Vous pouvez devenir sensible au soleil.
  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.

Dommages soudains aux yeux :

• pms-IRBESARTAN-HCTZ contient de l'hydrochlorothiazide. Le traitement par hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer des problèmes aux yeux.
• Myopie : détérioration soudaine de la vision à distance ou vision trouble.
• Glaucome : hausse de la pression dans vos yeux, douleur aux yeux. S’il n’est pas traité, le glaucome peut conduire à la cécité permanente.
• Épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans votre œil pouvant entraîner des changements de vision.

Si votre vision change, arrêtez de prendre pms-IRBESARTAN-HCTZ et consultez immédiatement un médecin. Ces troubles des yeux sont reliés et ils peuvent se manifester pendant les quelques heures ou semaines qui suivent le début du traitement avec pms-IRBESARTAN-HCTZ. Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous courez un plus grand risque de souffrir de ces affections. Parlez immédiatement à votre professionnel de la santé si vous développez des problèmes aux yeux pendant que vous prenez

pms-IRBESARTAN-HCTZ.

Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par pms-IRBESARTAN-HCTZ, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : Des réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire, et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre pms-IRBESARTAN-HCTZ et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique.

Conduite automobile et utilisation de machines dangereuses : Attendez de voir quelle sera votre réponse avec pms-IRBESARTAN-HCTZ avant d’accomplir certaines tâches qui demandent une vigilance particulière. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après l’administration de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médicaments parallèle.

Les produits suivent pourraient interagir avec pms-IRBESARTAN-HCTZ :

• l’hormone adrénocorticotrope (ACTH) employée pour traiter le syndrome de West;
• l’alcool, les barbituriques (somnifères) et les narcotiques (médicaments forts contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout;
• l’amphotéricine B, un médicament antifongique;
• les médicaments contre le cancer, notamment le cyclophosphamide et le méthotrexate;

• les antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine

  (ISRS), notamment le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;

• les médicaments employés pour traiter le diabète, notamment l’insuline et les médicaments oraux, tels que le répaglinide;
• les bêtabloquants (médicaments pour le cœur);
• les résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le cholestérol;

• les antihypertenseurs, dont les diurétiques, les produits renfermant de l’aliskirène (p.

  ex., RASILEZ^MD*) ou des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);

• les suppléments de calcium ou de vitamine D;
• les corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ainsi que d’autres problèmes;
• la digoxine, un médicament pour le cœur;
• les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le péristaltisme intestinal, notamment l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, notamment la carbamazépine et le topiramate;
• les médicaments contre la goutte, notamment l’allopurinol et le probénécide;
• les médicaments hyperglycémiants, comme le diazoxide;
• le lithium, utilisé pour traiter la maladie bipolaire;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour réduire la douleur et l’enflure, notamment l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
• les diurétiques d’épargne potassique, les suppléments de potassium et les substituts du sel contenant du potassium;
• les amines pressives telles que la noradrénaline;
• les myorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare;
• la warfarine.

Comment utiliser pms-IRBESARTAN-HCTZ :

Prenez pms-IRBESARTAN-HCTZ tous les jours exactement tel qu’on vous l’a prescrit. Il est préférable de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.

pms-IRBESARTAN-HCTZ peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour. Si pms-IRBESARTAN-HCTZ provoque des troubles digestifs, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle :

1 comprimé par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-IRBESARTAN-HCTZ, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional, ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose pendant la journée, continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de pms-IRBESARTAN-HCTZ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-IRBESARTAN-HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Parmi les effets indésirables possibles, citons les suivants :

• douleur au dos, douleur aux pieds, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation;
• étourdissements, picotements aux doigts, maux de tête et fatigue;
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, maux d’estomac, gonflement des glandes dans la bouche,
• douleur abdominale
• éruptions cutanées, taches rouges sur la peau;
• somnolence, insomnie;
• baisse de la libido;
• sensation de tête légère;
• bourdonnements dans les oreilles.

pms-IRBESARTAN-HCTZ peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

pms-IRBESARTAN-HCTZ doit être conservé entre 15 ℃et 30 ℃.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-IRBESARTAN-HCTZ, vous pouvez :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pharmascience.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience Inc.

Date d’approbation : 2026-02-19

*RASILEZ^MD est la marque déposée de Novartis AG, Suisse, et non la marque déposée de PMS. Novartis n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit PMS.