Alembic-Telmisartan/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Alembic-Telmisartan / HCTZ est-il utilisé?

• Alembic-Telmisartan / HCTZ est utilisé chez les adultes pour abaisser une tension artérielle élevée.

Comment Alembic-Telmisartan / HCTZ agit-il?

Alembic-Telmisartan / HCTZ contient une association de 2 médicaments, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide :

• Le telmisartan est un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN ». Ce médicament bloque une substance dans le corps qui cause le resserrement des vaisseaux sanguins. Il aide à abaisser la tension artérielle.
• L'hydrochlorothiazide est un diurétique ou « élimination d’eau» qui stimule la production d'urine. Ce médicament agit sur les reins et amène le corps à excréter dans l'urine l'eau et le sel dont il n'a pas besoin. Il aide également à réduire la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas une tension artérielle élevée, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre Alembic-Telmisartan / HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients dans Alembic-Telmisartan / HCTZ?

Ingrédients médicinaux : Telmisartan et hydrochlorothiazide

Ingrédients non médicinaux : Hydroxyde de sodium, lactose monohydraté, mannitol, méglumine, oxyde de fer rouge (comprimé de 80 mg/12,5 mg seulement), oxyde de fer jaune (comprimé de 80 mg/25 mg seulement), povidone, stéarate de magnésium, stéarylfumarate de sodium.

Alembic-Telmisartan / HCTZ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 80 mg/12,5 mg et 80 mg/25 mg

Ne prenez pas Alembic-Telmisartan / HCTZ si :

• vous êtes allergique au telmisartan, à l’hydrochlorothiazide ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans Alembic-Telmisartan / HCTZ (voir Quels sont les ingrédients dans Alembic-Telmisartan / HCTZ ?);
• vous êtes allergique aux médicaments dérivés du sulfonamide (sulfa) – la majorité de ces médicaments comportent un ingrédient médicinal qui se termine par « MIDE ». Ces médicaments comprennent d’autres diurétiques (médicaments servant à éliminer l’eau du corps);
• vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à tout ARA (médicament de la même catégorie que Alembic-Telmisartan / HCTZ), c’est-à-dire enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Le cas échéant, assurez-vous de le mentionner à votre professionnel de la santé;
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;

• vous êtes enceinte ou planifiez de devenir enceinte. La prise d’Alembic-Telmisartan / HCTZ pendant la grossesse peut entraîner des lésions au bébé, voire sa mort;

• vous allaitez, car telmisartan et hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel;
• vous êtes allergique à certains sucres (fructose, lactose mannitol et/ou méglumine);
• vous avez reçu un diagnostic d’intolérance au fructose héréditaire, un trouble génétique rare qui fait en sorte que votre corps n’arrive pas à décomposer le fructose. Les comprimés Alembic-Telmisartan / HCTZ de 80 mg/12,5 mg et de 80 mg/25 mg contiennent 291,88 mg de mannitol par dose quotidienne maximale recommandée et 24 mg de méglumine par dose quotidienne maximale recommandée.
• vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren et vous êtes atteint de diabète ou avez des problèmes avec vos reins;

• vous avez l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • malabsorption du glucose-galactose

car le lactose est un ingrédient non médicinal d’Alembic-Telmisartan / HCTZ.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Alembic-Telmisartan / HCTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents de réactions allergiques (oedème de Quincke) ;
• si vous êtes allergique à la pénicilline;
• si vous avez une valvule cardiaque ou une artère rétrécie; • si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
• si vous êtes atteint de diabète. Alembic-Telmisartan / HCTZ peut causer une baisse du taux de sucre dans le sang;
• si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins;

• si vous prenez un l’un ou l’autre des types de médicaments suivants :

  • médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, tels que l’aliskiren;
  • inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
  • bêta-bloquants (c.-à-d., acébutolol, métoprolol). NE cessez PAS de prendre votre bêta-bloquant sans d’aborder consulter votre professionnel de la santé afin d’éviter des effets secondaires graves.
• si vous êtes atteint de lupus, une maladie auto-immune qui touche de nombreuses parties du corps;
• si vous êtes atteint de goutte, un type d’arthrite;
• si vous êtes sous dialyse;
• si vous êtes déshydraté ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
• si vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (servant à éliminer l’eau du corps) qui fait en sorte que votre corps retienne le potassium;
• si vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
• si vous êtes âgé de moins de 18 ans;
• si un professionnel de la santé vous a déjà dit que vous avez une intolérance à certains sucres;
• si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
• si vous prenez un médicament qui contient du lithium. L’association avec Alembic-Telmisartan / HCTZ n’est pas recommandée;
• si vous présentez un risque accru de développer un cancer de la peau, car vous avez le teint pâle, avez facilement des coups de soleil, ou prenez des immunosuppresseurs.

Autres mises en garde à connaître :

Risque de cancer de la peau :

• Alembic-Telmisartan / HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traité avec Alembic-Telmisartan HCTZ depuis longtemps (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.

• Pendant votre traitement par Alembic-Telmisartan / HCTZ :

  o Inspectez régulièrement votre peau pour l’apparition de toute nouvelle lésion.

  • Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, la poitrine et le dos.
  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement par Alembic-Telmisartan / HCTZ.

Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil : Votre peau peut devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Alembic-Telmisartan / HCTZ. Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.

Chirurgie : Avant de subir une chirurgie et une anesthésie générale (même chez le dentiste), avisez le professionnel de la santé que vous prenez Alembic-Telmisartan / HCTZ car l’anesthésie générale peut causer une chute subite de la tension artérielle.

Réactions allergiques/ OEdème de Quincke : Des réactions allergiques (oedème de Quincke) entraînant l’enflure du tissu sous la peau qui affecte parfois le visage et la gorge, sont survenues chez des personnes qui prenaient Alembic-Telmisartan / HCTZ. Ces réactions allergiques peuvent survenir en tout temps durant le traitement par Alembic-Telmisartan / HCTZ et peuvent menacer la vie. Des cas mortels n’ont été signalés que très rarement. Si vous présentez une réaction allergique, cessez de prendre Alembic-Telmisartan / HCTZ et obtenez immédiatement des soins médicaux.

Tests de sang : Alembic-Telmisartan / HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux tests de sang. Votre professionnel de la santé déterminera si des tests de sang sont nécessaires et, le cas échéant, en interprétera les résultats.

Conduire et utiliser des machines : Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à Alembic-Telmisartan / HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère, la sensation que vous ou que l'environnement autour de vous bouge ou tourne (vertiges) ou un évanouissement peuvent survenir, surtout après la première dose et lorsque la dose est augmentée. Si les patients éprouvent ces manifestations indésirables, ils doivent éviter d’accomplir des tâches possiblement dangereuses telles que conduire ou opérer de la machinerie.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Alembic-Telmisartan / HCTZ :

• hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West;
• alcool, barbituriques (somnifères) ou narcotiques (antidouleurs puissants). Ces substances peuvent causer une faible tension artérielle et des étourdissements lorsque vous vous levez debout;
• amphotéricine B, un antifongique;
• médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide et le méthotrexate;
• antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• antidiabétiques, comme l’insuline et les médicaments à prise orale, tels que le répaglinide;
• bêta-bloquants, médicaments utilisés pour traiter des problèmes de cœur;
• résines des acides biliaires utilisées pour abaisser le cholestérol, comme les résines de cholestyramine et de colestipol;
• suppléments de calcium ou de vitamine D;
• corticostéroïdes pour traiter la douleur et l’enflure dans les articulations;
• digoxine, médicament pour le cœur;
• médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, y compris l’atropine, le métoclopramide et le dompéridone;
• médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine et le topiramate;
• médicaments contre la goutte, comme l’allopurinol et le probénécide;
• lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure,
• (tels que l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib);

• médicaments qui font augmenter le taux de potassium dans le sang, y compris :

  • diurétiques d’épargne potassique,
  • suppléments de potassium ou
  • succédanés de sel contenant du potassium;
• amines pressives, telles que la norépinéphrine;
• relaxants musculaires utilisés pour soulager les spasmes musculaires comme le tubocurare;
• warfarine, médicament utilisé pour éclaircir le sang afin de prévenir la formation de caillots de sang.

Comment utiliser Alembic-Telmisartan / HCTZ :

• Alembic-Telmisartan / HCTZ ne doit pas être utilisé comme traitement initial. Votre état doit d'abord être stabilisé avec les composants individuels d’Alembic-Telmisartan / HCTZ (c'est-à-dire le telmisartan et l'hydrochlorothiazide).
• Prenez Alembic-Telmisartan / HCTZ conformément aux directives. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, de préférence le matin.

• Alembic-Telmisartan / HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture, mais doit être pris de la même façon chaque jour.

• Les comprimés d’Alembic-Telmisartan / HCTZ doivent être pris par voie orale une fois par jour et doivent être avalés entiers avec du liquide. • Si la prise d’Alembic-Telmisartan

  / HCTZ cause un malaise à l’estomac, on peut le prendre avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle :

Adultes : Un comprimé par jour.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose dans la journée, prenez la suivante à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Alembic-Telmisartan / HCTZ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Alembic-Telmisartan / HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• douleur dans le dos ou les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires, douleur, faiblesse, agitation;
• mal de tête, anxiété, étourdissements, sensation de picotement dans les doigts;
• diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence, perte d’appétit, hypertrophie des glandes dans la bouche;
• sécheresse de la bouche;
• rash, eczéma, éruptions cutanées, saignement sous la peau, taches rouges sur la peau;
• somnolence, insomnie, fatigue;
• infection des voies respiratoires supérieures;
• baisse de la libido.
• Effets secondaires très rares : détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent : essoufflement grave, fièvre, faiblesse et confusion).

Si vous avez éprouvé des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou de la présence de liquide dans les poumons) après avoir pris de l'hydrochlorothiazide dans le passé ou si vous développez un essoufflement grave ou des difficultés respiratoires après avoir pris Alembic-Telmisartan/HCTZ, consultez immédiatement un médecin.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Alembic-Telmisartan HCTZ doit être entreposé à la température de la pièce (entre 15 et 30 °C) dans l’emballage fourni par votre professionnel de la santé à l’abri de l’humidité excessive. En raison de la façon dont les comprimés sont fabriqués, les comprimés ne doivent être retirés de la plaquette qu’immédiatement avant l’administration.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Alembic-Telmisartan / HCTZ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Trouvez la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé et comprenant les renseignements destinés aux patients sur les médicaments en visitant la base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada site Web (Base de données sur les produits pharmaceutiques : accéder à la base de données); ou en appelant le 1-905-614-1818.

Cette notice a été préparée par Alembic Pharmaceuticals Limited. Les informations contenues dans cette notice sont à jour jusqu'à la date de la dernière révision indiquée ci-dessous, mais des informations plus récentes peuvent être disponibles auprès du fabricant.

Dernière révision : FÉV 25, 2025