Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Avaxim - Pediatric
Pourquoi AVAXIMMD – Pédiatrique est-il utilisé?
AVAXIMMD – Pédiatrique [vaccin inactivé contre l’hépatite A] est un vaccin utilisé dans la prévention de l’infection par le virus de l’hépatite A. Ce vaccin peut être administré aux enfants âgés de 12 mois à 15 ans inclusivement.
L’hépatite A est une maladie contagieuse du foie qui se transmet d’une personne à l’autre par la consommation d’eau et d’aliments contaminés par le virus de l’hépatite A (VHA). Elle peut également être transmise à la suite d’un contact personnel étroit. Cette maladie est plus courante dans les régions du monde où les conditions d’hygiène sont précaires. L’hépatite A peut entraîner une maladie bénigne. Toutefois, environ 1 personne sur 5 doit être hospitalisée après l’avoir contractée et certaines personnes décèdent en raison de l’infection. Bien que les jeunes enfants présentent généralement peu de symptômes de la maladie, ils peuvent continuer à transmettre le virus à d’autres personnes pendant plusieurs mois.
La plupart des personnes vaccinées par AVAXIMMD – Pédiatrique produiront suffisamment d’anticorps pour être protégées contre cette maladie. Cependant, comme c’est le cas avec tout vaccin, une protection à 100 % ne peut être garantie.
Comment AVAXIMMD – Pédiatrique agit-il?
AVAXIMMD – Pédiatrique amène l’organisme à créer lui-même sa propre protection naturelle contre l’infection par l’hépatite A. Après la vaccination, votre organisme commence à produire des substances appelées anticorps. Les anticorps aident l’organisme à combattre la maladie. Si une personne vaccinée entre en contact avec le microbe qui cause cette maladie, l’organisme est généralement prêt à le détruire.
Quels sont les ingrédients d’AVAXIMMD – Pédiatrique?
Ingrédient médicinal : virus inactivé de l’hépatite A.
Ingrédients non médicinaux: hydroxyde d’aluminium, éthanol anhydre, formaldéhyde, milieu 199 Hanks, néomycine, et 2-phénoxyéthanol.
AVAXIMMD – Pédiatrique est offert sous les formes posologiques qui suivent :
AVAXIMMD – Pédiatrique est une suspension pour injection (80 U/0,5 mL) fournie en seringues préremplies de 0,5 mL.
Ne prenez pas AVAXIMMD – Pédiatrique si :
- Vous êtes fortement allergique à l’un des ingrédients d’AVAXIMMD – Pédiatrique ou de son contenant, ou si vous avez souffert d’une forte réaction allergique après avoir reçu un vaccin qui contenait des ingrédients similaires.
Consultez votre professionnel de la santé avant que vous preniez ou que votre enfant prenne AVAXIMMD – Pédiatrique, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous présentez une forte fièvre ou une maladie grave. Attendez de vous sentir mieux ou que votre enfant se sente mieux pour vous faire vacciner.
- Vous êtes allergique à l’un des composants du vaccin ou de son contenant.
- Votre système immunitaire est affaibli. Il se peut que le vaccin vous confère un niveau de protection plus faible que celui observé chez les personnes dont le système immunitaire est sain.
Vous présentez un trouble du saignement ou vous prenez des médicaments fluidifiant le sang.
Informez la personne administrant l’injection de votre état de santé. Des précautions doivent être prises lors de l’injection afin d’éviter un saignement excessif.
Vous êtes enceinte ou vous allaitez. Il est important que vous compreniez les risques et les avantages de la vaccination. AVAXIMMD – Pédiatrique ne doit être administré à une femme enceinte ou allaitante que si cela est manifestement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou allaitez, informez-en la personne administrant l’injection.
- Vous avez perdu connaissance après une injection antérieure. Un évanouissement peut se produire après la vaccination. Des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir toute lésion attribuable à une chute.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AVAXIMMD – Pédiatrique :
- NE mélangez PAS AVAXIMMD – Pédiatrique avec d’autres vaccins ou produits médicamenteux dans la même seringue.
Comment prendre AVAXIMMD – Pédiatrique :
Dose habituelle :
L’administration d’une dose unique de 0,5 mL est recommandée pour immuniser les enfants âgés de 12 mois à 15 ans inclus.
Pour qu’une protection à long terme contre l’hépatite A soit assurée, une dose de rappel de 0,5 mL doit être administrée. Cette dose de rappel devrait être administrée de préférence 6 à 36 mois après la dose initiale de AVAXIMMD – Pédiatrique, mais peut être administrée jusqu’à 7 ans après la première dose.
La vaccination doit être administrée dans un muscle, de préférence dans la région du deltoïde (épaule).
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de AVAXIMMD – Pédiatrique, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
En cas d’oubli de la seconde dose, contactez votre médecin pour prévoir une visite.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AVAXIMMD – Pédiatrique?
En prenant AVAXIMMD – Pédiatrique, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Comme tout médicament, un vaccin peut, bien que très rarement, entraîner de graves problèmes, tels que des réactions allergiques potentiellement mortelles (réactions anaphylactiques, y compris le choc). Si vous ressentez une réaction allergique, vous devez immédiatement communiquer avec votre médecin ou votre professionnel de la santé, ou vous rendre au service des urgences de l’hôpital le plus près.
Les risques associés à l’administration d’AVAXIMMD – Pédiatrique sont bien inférieurs à ceux associés à la maladie contre laquelle il vous protège.
Les effets secondaires graves sont très rares.
Certains enfants recevant AVAXIMMD – Pédiatrique peuvent présenter des effets secondaires bénins, tels qu’une légère douleur au point d’injection, associée à une rougeur, à de l’enflure et à une contusion. Parmi les autres effets indésirables fréquents figurent : pleurs anormaux, maux de tête, troubles gastro-intestinaux, tels que douleurs abdominales, diarrhée, nausées et vomissements, douleurs musculaires ou articulaires, urticaire ou éruption cutanée, changements de comportement, comme une perte d’appétit ou de la nervosité, fièvre, difficulté à dormir, faiblesse et sentiment général de malaise. Ces effets secondaires disparaissent généralement en quelques jours.
Certains enfants pourraient également présenter une syncope ou des convulsions, avec ou sans fièvre.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | |||||
| Seulement si | Dans tous les cas | |||||
| l’effet est grave | ||||||
| Anaphylaxie et hypersensibilité – réaction allergique grave ou potentiellement mortelle caractérisée par des symptômes tels que : difficulté à respirer; coloration bleutée de la langue ou des lèvres; étourdissements (tension artérielle basse) et risque d’évanouissement; fréquence cardiaque élevée et pouls faible; froideur de la peau; enflure du visage ou du cou; démangeaisons et éruption cutanée | ✓ | |||||
| Convulsions, avec ou sans fièvre | ✓ | |||||
En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Sanofi Pasteur ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.
Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Entreposage :
Conserver AVAXIMMD -Pédiatrique au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (35 à 46 °F). Ne pas congeler. En cas d’exposition au gel, jeter le produit.
Ne pas utiliser après la date de péremption. À conserver à l'abri de la lumière.
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AVAXIMMD – Pédiatrique :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et le site Web de Sanofi Canada (www.sanofi.ca/fr), ou vous pouvez l’obtenir en téléphonant au fabricant du vaccin au 1-888-621-1146 (sans frais).
Le présent dépliant a été rédigé par Sanofi Pasteur Limited.
Dernière révision 28 mai 2021
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