Azithromycin for Injection (Teva Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

L’AZITHROMYCINE pour injection est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée : infections génito-urinaires et pneumonie.

Les effets de ce médicament :

L’AZITHROMYCINE pour injection pénètre dans les tissus infectés, d’où elle est lentement libérée. Ce médicament continue de combattre l’infection durant plusieurs jours après l’administration de la dernière dose.

Les antibiotiques sont efficaces seulement pour traiter les infections causées par des bactéries. Ils ne détruisent pas les virus. À l’instar d’autres antibiotiques, l’AZITHROMYCINE pour injection ne peut pas traiter une infection virale telle que le rhume ou la grippe.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Si vous avez déjà présenté un ictère cholostatique (type de

  jaunisse) ou une hépatite (problème au foie) après avoir pris de l’azithromycine.

• Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à un

  antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre ingrédient de l’AZITHROMYCINE pour injection (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »).

L’ingrédient médicinal est :

L’hydrogénocitrate d’azithromycine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

L’acide citrique et l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

Les formes pharmaceutiques sont :

AZITHROMYCINE pour injection : 500 mg/fiole ou 500 mg/5 mL après reconstitution.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser l’AZITHROMYCINE pour injection si :

• vous souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT »;

• vous prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle

  QT (prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p. ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);

• vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
• votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est toujours bas;
• vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, comme une bradycardie (rythme cardiaque lent), une arythmie cardiaque (battements du cœur irréguliers) ou une insuffisance cardiaque (le cœur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
• vous prenez d’autres médicaments d’ordonnance ou des médicaments en vente libre (qu’on peut se procurer sans ordonnance du médecin), y compris des produits naturels/à base de plantes médicinales ou des antiacides (voir « Interactions avec ce médicament »);

• vous êtes enceinte ou vous croyez l’être;

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On a observé que l’azithromycine était excrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si l’AZITHROMYCINE pour injection pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin;
• vous avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
• vous avez un système immunitaire faible;
• vous avez déjà fait une réaction allergique à des médicaments, y compris des antibiotiques tels que l’érythromycine;
• vous avez déjà fait une réaction allergique à l'azithromycine ou à un autre ingrédient de l’AZITHROMYCINE pour injection (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »);
• vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire).

Si une diarrhée apparaît pendant ou après votre traitement, informez-en votre médecin sans tarder. Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.

Votre professionnel de la santé veillera à ce que vous preniez l’AZITHROMYCINE pour injection pendant toute la durée prescrite. Si le traitement par l’AZITHROMYCINE pour injection est interrompu trop tôt, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec l’AZITHROMYCINE pour injection :

• warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);

• cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire,

  afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);

• digoxine (utilisée contre certains problèmes cardiaques);
• nelfinavir (utilisé contre le VIH);

• ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter

  les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend

  l’AZITHROMYCINE pour injection.

Certains médicaments sont susceptibles d’interagir avec l’AZITHROMYCINE pour injection. Avant de prendre un nouveau médicament d’ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments naturels/à base de plantes médicinales ou des antiacides, consultez votre médecin.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

L’AZITHROMYCINE pour injection vous sera toujours administrée par un médecin ou un autre professionnel de la santé.

On doit reconstituer et diluer l’AZITHROMYCINE pour injection conformément aux directives avant de l’administrer par perfusion intraveineuse sur une période d’au moins 60 minutes.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, l’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme la plupart des médicaments, l’AZITHROMYCINE pour injection peut causer des effets secondaires.

Les plus fréquents sont la diarrhée ou les selles liquides, les maux de ventre, la nausée et les vomissements.

Si vous présentez une diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale, il se peut que vous souffriez d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela vous arrive, cessez de prendre l’AZITHROMYCINE pour injection et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Les réactions allergiques à l’AZITHROMYCINE pour injection sont rares, mais elles peuvent avoir des conséquences graves si elles ne sont pas traitées sur-le-champ par un médecin. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent inclure de la difficulté à respirer, une enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, une éruption cutanée importante ou des cloques (ampoules). Si vous croyez faire une réaction allergique à l’AZITHROMYCINE pour injection, cessez le traitement et téléphonez à votre médecin immédiatement.

Si vous avez des symptômes d’hépatite (inflammation du foie), comme des douleurs à l’abdomen, des nausées, des vomissements, un jaunissement de la peau et des yeux, ou une urine foncée, arrêtez de prendre l’AZITHROMYCINE pour injection immédiatement et téléphonez à votre médecin ou à une infirmière.

Si vous présentez des symptômes de myasthénie grave ou que vos symptômes actuels de myasthénie grave deviennent plus prononcés, communiquez sans tarder avec votre médecin. Ces symptômes peuvent comprendre : faiblesse musculaire qui s’aggrave avec l’activité et s’atténue avec le repos; paupières tombantes; vision brouillée ou double; difficulté à mastiquer ou à avaler; respiration difficile.

Si vous sentez battre votre cœur dans votre poitrine, si vos battements cardiaques sont anormaux ou que vous vous sentez faible ou étourdi après avoir pris l’AZITHROMYCINE pour injection, dites-le sans tarder à votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’administration

d’AZITHROMYCINE pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez la poudre sèche à une température ambiante contrôlée entre 15 °C et 30 °C. Une fois reconstituée, la solution est stable durant 24 heures à une température inférieure à 30 °C ou durant 7 jours si elle est réfrigérée (5 °C). Usage unique seulement. Après l’emploi, jeter toute solution restante.

Comme tous les médicaments, il faut garder

l’AZITHROMYCINE pour injection hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais) 1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 23 novembre 2015