Bio-Quetiapine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les comprimés de Bio-QUETIAPINE sont des agents qui appartiennent à une classe de médicaments appelés «antipsychotiques atypiques ». Ces médicaments ont été associés à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales).
• Les comprimés de Bio-QUETIAPINE ne doivent pas être utilisé chez les personnes âgées atteintes de démence.

Pour quoi utilise-on Bio-QUETIAPINE?

Bio-QUETIAPINE est utilisé pour traiter les symptômes de schizophrénie chez les adultes. Les symptômes les plus courants de la schizophrénie comprennent notamment :

• avoir des hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas);
• avoir des pensées délirantes (croire en des choses qui ne sont pas réelles);
• ressentir de la paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou être très méfiant);
• éviter les membres de sa famille et ses amis, vouloir être seul;
• se sentir déprimé, anxieux ou tendu.

Bio-QUETIAPINE est également utilisé pour traiter les épisodes de manie et de dépression chez les adultes atteints du trouble bipolaire. Les symptômes du trouble bipolaire comprennent notamment :

• avoir un sentiment d’invincibilité ou une estime de soi exagérée;
• avoir des pensées qui défilent ou perdre facilement le fil de ses idées;
• avoir des réactions excessives à ce que l’on voit ou entend;
• mal interpréter des événements;
• être hyperactif, parler très rapidement, trop fort ou plus que d’habitude;
• avoir moins besoin de sommeil;
• manquer de jugement;
• être très irritable;
• se sentir triste ou désespéré;
• perdre l’intérêt ou le plaisir;
• se sentir fatigué.

Bio-QUETIAPINE ne guérira pas votre maladie, mais il pourra vous aider à prendre vos symptômes en charge et à vous sentir mieux.

Comment Bio-QUETIAPINE agit-il?

Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui assurent la communication entre les cellules nerveuses. Les maladies qui touchent le cerveau peuvent être dues à un déséquilibre de certaines substances chimiques (dopamine et sérotonine) dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l’origine de certains de vos symptômes. On ne sait pas exactement comment Bio-QUETIAPINE agit, mais il semble régler l’équilibre entre ces substances.

Quels sont les ingrédients de Bio-QUETIAPINE?

Ingrédient médicinal : fumarate de quétiapine

Ingrédients non-médicinaux : amidon de sodium de type glycolate A, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, diphosphate de calcium basique dihydraté, hypromellose, monohydrate de lactose, oxyde de fer rouge (comprimés à 25 mg), oxyde de fer jaune (comprimés à 25 mg, à 100 mg et à 150 mg), polyéthylène glycol 400 (macrogol 400), stéarate de magnésium et povidone.

Bio-QUETIAPINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à libération immédiate : 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg

N’utilisez pas Bio-QUETIAPINE si :

• Vous êtes allergique au fumarate de quétiapine ou à l’un des ingrédients présente dans les comprimes (voir la liste des « ingrédients non médicinaux »)

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir Bio-QUETIAPINE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament que vous avez pris pour traiter votre maladie.

• Si vous êtes enceinte, croyez être enceinte ou avez l’intention de le devenir.

• Si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter. Vous ne devriez pas allaiter pendant un traitement avec Bio-QUETIAPINE.
• Si vous consommez de l’alcool ou des drogues.
• Si vous présentez des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues.
• Si vous souffrez d’hypotension (tension artérielle basse) ou d’hypertension (tension artérielle élevée).
• Si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou présentez des risques d’AVC.

• Si vous présentez ou avez des antécédents familiaux de :

  • problèmes cardiaques;
  • problèmes avec la façon dont votre cœur bat;
  • maladie cardiaque.
• Si vous avez des antécédents de crises convulsives.
• Si vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète, Bio-QUETIAPINE peut augmenter votre glycémie.
• Si vous avez des antécédents de problèmes de foie ou de reins.
• Si vous savez que vous présentez ou avez déjà présenté une baisse du nombre de globules blancs.
• Si vous faites de l’exercice vigoureux ou si vous travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés.

• Si vous présentez des facteurs de risque contribuant à l’apparition de caillots sanguins, notamment :

  • si vous avez des antécédents familiaux de caillots sanguins;
  • si vous avez plus de 65 ans;
  • si vous fumez;
  • si vous faites de l’embonpoint;
  • si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou);
  • si votre mobilité est réduite en raison d’un déplacement en avion ou d’une autre raison;
  • si vous prenez des contraceptifs oraux («la pilule»).
  • Si vous souffrez ou avez déjà souffert de constipation grave, d’une obstruction intestinale ou de toute autre maladie ayant un effet sur votre gros intestin.
  • Si vous souffrez ou avez déjà souffert d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé par l’interruption de la respiration pendant le sommeil) ou que vous prenez des médicaments qui ralentissent la respiration ou l’activité normale du cerveau («dépresseurs» du système nerveux central).
  • Si vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à vider votre vessie ou à la vider complètement (rétention urinaire).
  • Si vous présentez un glaucome à angle fermé ou une pression intraoculaire élevée.
  • Si vous présentez des risques de pneumonie par aspiration.

Autres mises en garde

Automutilation : Si jamais vous avez envie de vous faire du mal ou de vous tuer, communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous tout de suite à l’hôpital.

Afin de vous aider, vous pouvez dire à un ami ou un parent que vous souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale et demander à cette personne de lire la présente notice. Vous pouvez lui demander de vous prévenir si :

• elle pense que votre dépression ou votre autre maladie mentale s’aggrave;
• des changements dans votre comportement l’inquiètent.

Effets sur les nouveau-nés : Dans certains cas, des bébés nés d’une mère qui prenait Bio-QUETIAPINE pendant la grossesse présentent des symptômes de sevrage graves nécessitant une hospitalisation. Parfois, ces symptômes peuvent disparaître spontanément. Toutefois, soyez prêt à obtenir de l’aide médicale d’urgence pour votre nouveau-né s’il :

• a de la difficulté à respirer;
• est trop somnolent;
• présente une rigidité musculaire, un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon);
• présente des tremblements;
• a de la difficulté à s’alimenter.

Surveillance et analyse : Votre médecin pourrait effectuer des analyses avant le début de votre traitement par Bio-QUETIAPINE et pourrait surveiller votre état pendant le traitement. Ces analyses pourraient comprendre les suivantes :

• analyses sanguines pour vérifier :

  • la glycémie;
  • le nombre de globules rouges et de globules blancs;
  • le nombre de plaquettes;
  • les taux d’enzymes hépatiques;
  • les taux de lipides (un type de matière grasse dans l’organisme);
  • les taux de créatine phosphokinase (une substance dans les muscles);
  • les taux de prolactine (une hormone dans l’organisme);
• mesure du poids corporel pour détecter toute prise de poids;
• examen des yeux pour détecter tout changement du cristallin dans vos yeux.

Déshydratation et coup de chaleur : Il est important de ne pas avoir trop chaud ni d’être déshydraté pendant le traitement par Bio-QUETIAPINE.

• Ne faites pas trop d’exercice.
• S’il fait chaud, restez à l’intérieur, au frais, si possible.
• Restez à l’ombre.
• Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
• Buvez beaucoup d’eau.

Conduite de véhicules ou utilisation de machines : Bio-QUETIAPINE peut causer de la somnolence. Après avoir pris Bio-QUETIAPINE, attendez de voir comment vous vous sentez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

Problèmes cardiaques : Des cas de cardiomyopathie (affaiblissement du muscle cardiaque) et de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ont été signalés chez certains patients. Toutefois, on ignore si le traitement par Bio-QUETIAPINE est lié à ces problèmes.

Bio-QUETIAPINE peut causer des effets secondaires graves dont les suivants :

• Syndrome neuroleptique malin (SNM), un trouble touchant le système nerveux.
• Réactions cutanées graves pouvant menacer le pronostic vital, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, l’épidermolyse bulleuse toxique, la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), l’érythème polymorphe et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• Dyskinésie tardive et symptômes extrapyramidaux, des troubles touchant vos mouvements.
• Pancréatite, une inflammation du pancréas.

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires graves. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous croyez présenter l’un de ces effets secondaires graves.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Bio-QUETIAPINE:

• Alcool (Bio-QUETIAPINE peut intensifier les effets de l’alcool).
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (p. ex. diltiazem, vérapamil).
• médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, divalproex);
• Médicaments utilisés pour traiter la psychose (p. ex. thioridazine).
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. néfazodone).
• Médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques) (p. ex. érythromycine, clarithromycine).
• Anticholinergiques, des médicaments pouvant causer la constipation ou nuire à votre capacité de vider votre vessie.
• Kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
• Lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, et d’autres médicaments appelés agonistes de la dopamine.
• Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose.

• Médicaments ayant un effet sur la façon dont votre cœur bat, y compris les médicaments entraînant un déséquilibre électrolytique appelés diurétiques (médicaments favorisant

  • l’élimination d’eau).
• Inhibiteurs de la protéase, des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).

Effet sur les tests d’urine aux fins de dépistage de drogues :

Bio-QUETIAPINE peut entraîner des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments pour traiter la dépression, appelés «antidépresseurs tricycliques», et ce, même si vous ne prenez pas ces agents. Dites à votre professionnel de la santé que vous prenez Bio-QUETIAPINE pour qu’il effectue des tests plus spécifiques.

Comment Bio-QUETIAPINE s’administre-t-il?

• Ne modifiez PAS la dose de Bio-QUETIAPINE et n’arrêtez pas de le prendre sans d’abord consulter votre professionnel de la santé même si vous vous sentez mieux

• Bio-QUETIAPINE peut être pris avec ou sans aliments.

• Essayez de prendre Bio-QUETIAPINE à la même heure chaque jour.

Dose habituelle

Schizophrénie

La dose de départ habituelle est de 25 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 25 à 400 mg, deux fois par jour.

Manie bipolaire

La dose de départ habituelle est de 50 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 50 à 400 mg, deux fois par jour.

Dépression bipolaire

Le schéma posologique habituel est de 50 mg le jour 1, 100 mg le jour 2, 200 mg le jour 3, 300 mg le jour 4 et ainsi de suite, une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 400 mg au jour 5 et jusqu’à 600 mg par jour à partir du jour 8 selon votre réponse et votre tolérance au traitement. La dose maximale est de 600 mg par jour.

Vous mettrez peut-être du temps à vous sentir mieux. Vous devez donc vous attendre à ce que certains symptômes s’atténuent lentement pendant les premières semaines de traitement.

N’arrêtez pas de prendre Bio-QUETIAPINE et ne changez pas l’horaire de prise des comprimés sans consulter d’abord votre médecin.

Si vous arrêtez brusquement de prendre Bio-QUETIAPINE, vous risquez d’éprouver des symptômes de sevrage comme de l’insomnie (incapacité de dormir), des nausées et des vomissements. Garder votre médecin au courant de votre état, qu’il soit bon ou mauvais. Ainsi, votre médecin et vous pourrez être certains que vous utilisez la dose de Bio-QUETIAPINE qui vous convient le mieux.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Bio-QUETIAPINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Si vous oubliez une dose et vous vous en rendez compte quelques heures plus tard, prenez votre dose le plus tôt possible. Si une bonne partie de la journée s’est écoulée depuis votre oubli, laissez faire la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Il ne faut jamais prendre deux doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Bio-QUETIAPINE?

Lorsque vous prenez Bio-QUETIAPINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Vertige ou sensation de faiblesse
• Étourdissements ou somnolence
• Chutes
• Céphalées
• Fièvre et symptômes pseudogrippaux;
• Mal de gorge;
• Nausées ou vomissements
• Troubles digestifs
• Trouble de l’estomac ou douleur à l’estomac
• Constipation
• Diarrhée
• Irritabilité
• Essoufflement
• Fréquence cardiaque lente ou rapide;
• Sensation de faiblesse
• Enflure des bras et des jambes
• Vision trouble
• Bouche sèche
• Difficulté à avaler
• Augmentation de l’appétit
• Prise de poids
• Difficulté à dormir ou à s’endormir
• Rêves anormaux et cauchemars
• Trouble de la parole ou du langage

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage

• Conserver Bio-QUETIAPINE à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
• La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l’emballage. Si cette date est passée, ne prenez pas ce médicament.
• Si votre médecin vous dit de cesser de prendre Bio-QUETIAPINE ou si vous remarquez que la date de péremption est dépassée, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Bio-QUETIAPINE:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Biomed Pharma : info@biomed-pharma.ca ou +1

  • (888) 731-6703.

Le présent dépliant a été préparé par Biomed Pharma Dernière révision : Le 10 avril 2026