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Bio-Telmisartan : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
40 mg, 80 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bio-Telmisartan

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament:

  • traiter l’hypertension
  • réduire le risque de crise cardiaque non mortelle ou

    d’AVC non mortel

Les effets de ce médicament :

Le Bio-TELMISARTAN est un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ».

Ce médicament ne permet pas de guérir votre maladie, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre le Bio-TELMISARTAN régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas le Bio-TELMISARTAN si :

  • vous êtes allergique au telmisartan ou à tout ingrédient

    non médicinal contenu dans la préparation;

  • vous avez eu une réaction allergique à tout ARA

    (enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler). Le cas échéant, vous devriez le mentionner à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;

  • vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir

    enceinte. La prise de Bio-TELMISARTAN pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé ;

  • vous allaitez, car il est possible que le Bio-

    TELMISARTAN passe dans le lait maternel;

  • vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au

    fructose et/ou mannitol).

  • vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la

    tension artérielle qui contient de l’aliskiren (tel que Rasilez) et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.

L’ingrédient médicinal est:

Telmisartan

Les ingrédients non médicinaux importants sont:

Stéarate de magnésium, mannitol, méglumine, povidone, et hydroxyde de sodium.

Les formes posologiques sont:

Comprimés à 40 mg et à 80 mg.

Mises en garde et précautions importantes –

Grossesse

Le Bio-TELMISARTAN ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez le Bio-

TELMISARTAN, veuillez cesser de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Avant d’utiliser le Bio-TELMISARTAN, vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
  • vous avez une valvule cardiaque rétrécie, souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou du rein, d’une maladie cardiaque ou des vaisseaux sanguins;
  • vous êtes déshydraté(e) ou avez souffert de vomissements, de diarrhée ou de sudation excessifs;
  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, tel que Rasilez, médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament et le Bio-TELMISARTAN ne sont pas recommandés;
  • vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
  • vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (médicament qui aide votre organisme à conserver le potassium);
  • vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
  • vous êtes sous dialyse;
  • vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans;
  • on vous a déjà dit que vous avez une intolérance à certains sucres.

Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance (comme conduire ou utiliser des machines dangereuses), attendez de voir comment vous réagissez à Bio-TELMISARTAN. Un étourdissement, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent se produire surtout après la première dose et lorsque la dose du IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

médicament est augmentée.

Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec le Bio-TELMISARTAN:

  • Médicaments qui abaissent la tension artérielle, y

    compris les diurétiques, les produits à base d’aliskiren (comme Rasilez) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);

  • Le lithium, médicament utilisé pour traiter les troubles

    de l’humeur;

  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

    utilisés pour soulager la douleur et l’enflure. Des exemples d’AINS sont : l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le naproxène et l’ibuprofène;

  • La digoxine, médicament utilisé pour traiter plusieurs

    maladies cardiaques;

  • La warfarine, médicament utilisé pour prévenir la

    formation de caillots de sang (qui éclaircit le sang).

    UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

    MÉDICAMENT

Prenez Bio-TELMISARTAN conformément aux directives du médecin. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, avec ou sans nourriture, mais de la même manière.

Ne cessez pas de prendre votre médicament avant d’en aviser d’abord votre médecin, une infirmière ou un pharmacien.

Dose habituelle pour adultes :

La dose recommandée de Bio-TELMISARTAN est de 80 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait vous prescrire une dose de 40 mg une fois par jour si vous souffrez d’une maladie hépatique.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Bio-TELMISARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires;
  • mal de tête, anxiété;
  • diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence;
  • sécheresse de la bouche;
  • rash, eczéma, éruption cutanée;
  • somnolence, insomnie, fatigue;
  • troubles visuels;
  • infection des voies respiratoires supérieures.

Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Le Bio-TELMISARTAN peut entraîner des résultats anormaux à certains tests de sang. Votre médecin décidera quand ces tests devront être effectués et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme/EffetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est graveDans tous les cas

Très

fréquents

Douleur thoracique✓
Fréquents

Diminution de la tension artérielle :

étourdissements,

évanouissement,

sensation de tête légère

✓
Essoufflement✓

Peu

fréquents

Dépression : humeur déprimée, perte d’intérêt pour les activités,

changement de l’appétit et des habitudes de sommeil

✓

Trouble du rein :

changement dans la fréquence de miction, nausées, vomissements, mains et pieds enflés, fatigue

✓
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
INTÉRACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Augmentation du taux de potassium dans le sang :

battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation généralisée de malaise

✓

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par le Bio-TELMISARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Les comprimés Bio-TELMISARTAN devraient être conservés à la température de la pièce (entre 15 et 30 °C). Éviter la chaleur excessive et l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits à Santé Canada en ligne, par courriel ou par Fax :

  • En visitant la page web sur la déclaration des

effets secondaires

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html)

  • ou par téléphone en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Si vous désirez plus d’information à propos de Bio-TELMISARTAN:

  • Parler à votre professionnel de santé
  • Consulter sur le site de Santé Canada

    (https://www.canada.ca/fr/sante-

    canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et qui inclut des informations utiles sur la façon de traiter le patient ou communiquer avec le distributeur, Biomed Pharma, à info@biomed-pharma.ca.ou au 1-888-731-6703.

Ce dépliant a été préparé par : Biomed Pharma

Dernière révision: le 30 novembre 2021

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme/Effet

Consultez votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide

médicale immédiatement

Seulement si l’effet est graveDans tous les cas

Infections urinaires (cystite) : miction fréquente ou

douloureuse,

sentiment de malaise

✓
Rare

Trouble du foie :

coloration jaunâtre de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit

✓

Hypoglycémie :

palpitations, battements de cœur irréguliers, sudation, faim,

étourdissements (chez les patients

diabétiques)

✓
Inconnu

Réaction allergique :

éruption, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer (possiblement

mortelle)

✓

Septicémie

(empoisonnement du sang) : frissons, confusion, fièvre ou baisse de la

température du corps, tremblements,

battements de cœur irréguliers

(possiblement

mortelle)

✓

Rhabdomyolyse :

douleur musculaire inexpliquée,

sensibilité ou

faiblesse musculaire ou urine brun foncé

✓

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02522918

Date de révision indiquée dans le texte: 2021-11-30

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Bio-Telmisartan

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02522918, 02522926
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Telmisartan
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C09 Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine
      1. C09C Antagonistes de l'angiotensine ii
        1. C09CA Antagonistes de l'angiotensine ii non associés
          1. C09CA07 Telmisartan
Entreprise BIOMED PHARMA
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2024-12-31
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02522918 40 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2024-12-31
02522926 80 MG Comprimé Annulé après commercialisation 2024-12-31

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.