Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cabazitaxel Pour Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
On administre le CABAZITAXEL POUR INJECTION en association avec de la prednisone ou de la prednisolone pour traiter les patients atteints d'un cancer de la prostate avec métastases qui ont déjà reçu un traitement anticancéreux par le docétaxel.
Les effets de ce médicament :
Chaque cellule de votre organisme renferme une structure portante (une sorte de « squelette »). Si ce « squelette » s'endommage, la cellule ne peut plus croître ni se diviser.
Le CABAZITAXEL POUR INJECTION fait durcir de façon artificielle le « squelette » des cellules, ce qui empêche les cellules cancéreuses de grossir ou de se diviser.
Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
si vous avez déjà eu une réaction allergique grave
(hypersensibilité) :
au CABAZITAXEL POUR INJECTION ou
encore à tout autre ingrédient de ce produit ou composante du contenant; ou
à un autre médicament renfermant le même
ingrédient non médicinal (polysorbate 80);
- si vous n'avez pas assez de globules blancs;
- si vous souffrez d'une maladie du foie grave;
si vous avez récemment reçu un vaccin vivant (comme
le vaccin contre la fièvre jaune) ou si vous devez en recevoir un sous peu.
Ingrédient actif :
Cabazitaxel
Ingrédients non médicinaux :
Polysorbate 80 (avec acide citrique) et éthanol
Formes posologiques :
Le CABAZITAXEL POUR INJECTION est une solution pour injection concentrée présentée dans un flacon. Chaque flacon renferme 60 mg/1,5 mL de cabazitaxel. La solution CABAZITAXEL POUR INJECTION doit être mélangée
avec le diluant fourni.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Le CABAZITAXEL POUR INJECTION ne doit être administré que par un professionnel de la santé ayant la compétence et l’expérience nécessaires pour employer des anticancéreux.
L’emploi du CABAZITAXEL POUR INJECTION peut entraîner de graves effets secondaires, notamment :
- de graves réactions allergiques;
- une diminution du nombre de globules blancs pouvant favoriser l’apparition d’une infection qui pourrait mettre votre vie en danger et même causer la mort;
- des réactions gastro-intestinales (comme les saignements et les perforations) pouvant causer la mort.
Dans les cas ci-dessous, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser le CABAZITAXEL POUR INJECTION ou PENDANT le traitement :
- Si vous faites de la fièvre. La fièvre constitue le premier signe d'une infection, laquelle pourrait être causée par une diminution du nombre de vos globules blancs.
- Si vous souffrez d'allergies. Des antiallergiques vous seront administrés afin de réduire le risque de réaction allergique au CABAZITAXEL POUR INJECTION, étant donné que de graves réactions de ce type peuvent survenir avec ce médicament (hypersensibilité).
- Si vous avez une diarrhée, des nausées ou des vomissements graves ou persistants, car ces manifestations peuvent provoquer une déshydratation.
- Si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
- Si vous avez des problèmes de cœur ou des battements cardiaques irréguliers.
Si vous avez reçu ou devez recevoir un vaccin. Le
CABAZITAXEL POUR INJECTION ne doit pas vous être administré si vous avez récemment reçu un vaccin vivant (comme le vaccin contre la fièvre jaune) ou que vous devez en recevoir un sous peu, car l’administration concomitante pourrait causer des infections graves, possiblement mortelles.
CABAZITAXEL POUR INJECTION peut se retrouver dans votre sperme. Vous devez porter un condom chaque fois que vous avez une relation sexuelle avec une femme enceinte ou apte à le devenir et ce, pendant toute la durée de votre traitement ainsi qu’au cours des 6 mois suivant l’administration de votre dernière dose de CABAZITAXEL POUR INJECTION.
Le CABAZITAXEL POUR INJECTION peut causer de la fatigue ou des étourdissements. Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
INTERACTIONS AVEC LE MÉDICAMENT
Prévenez votre médecin ou le pharmacien de votre hôpital si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament prescrit ou acheté sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent modifier la façon dont le CABAZITAXEL POUR INJECTION agit et, inversement, le CABAZITAXEL POUR INJECTION peut modifier la façon dont d'autres médicaments agissent.
Ces médicaments sont les suivants :
les médicaments utilisés pour le traitement des
infections comme le kétoconazole, la rifampicine, la clarithromycine, l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et le voriconazole;
les médicaments utilisés pour le traitement des
convulsions comme la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital.
UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Le CABAZITAXEL POUR INJECTION vous sera injecté sous forme de perfusion dans une veine (administration intraveineuse) par un professionnel de la santé.
Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre en fonction de votre taille et de votre poids.
La perfusion durera environ 1 heure.
Pendant votre traitement par le CABAZITAXEL POUR INJECTION, vous devrez également prendre de la prednisone par voie orale tous les jours.
Surdose :
Si vous croyez qu’on vous a administré trop de CABAZITAXEL POUR INJECTION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Dose oubliée :
Ce médicament doit être administré selon un calendrier fixe. Si vous manquez un rendez-vous, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière pour savoir ce qu'il faut faire.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, le CABAZITAXEL POUR INJECTION peut causer des effets secondaires.
Les effets secondaires très fréquents peuvent comprendre :
- une diminution du nombre de globules blancs, ce qui pourrait causer des infections et de la fièvre;
- une diminution du nombre de globules rouges (anémie), ce qui pourrait causer de l’essoufflement et de la fatigue;
- une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui pourrait causer des saignements;
- de la diarrhée, des nausées, des vomissements, de la constipation et des douleurs abdominales;
- une perte d’appétit;
- une altération du goût;
- la présence de sang dans l’urine (hématurie);
- des réactions allergiques;
- la chute des poils et des cheveux;
- de la fatigue;
- des douleurs musculaires ou articulaires;
- des maux de dos;
- une sensation de faiblesse;
- de la toux;
- de l’essoufflement;
- de la fièvre.
Les effets secondaires fréquents peuvent comprendre :
- une baisse de la tension artérielle (pression sanguine);
- une diminution de la production d’urine et une enflure du visage, des jambes ou de tout le corps (insuffisance rénale);
- des maux de tête;
- des étourdissements;
- des engourdissements, des picotements, une sensation de brûlure ou une perte de sensibilité dans les mains et les pieds;
- des spasmes musculaires;
- une déshydratation;
- une infection urinaire.
Vous devez informer votre médecin de tout effet secondaire survenant pendant votre traitement par le CABAZITAXEL POUR INJECTION.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||
| MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme / Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
Fièvre, frissons ou signes d'infection, p. ex. rougeur ou enflure au point d'injection, toux ramenant du mucus ou mal de gorge | √ | ||
| Vomissements ou diarrhée persistants; douleurs abdominales, sensibilité abdominale, constipation persistante, selles foncées ou sang dans les selles. | √ | ||
| Symptômes rénaux, tels que sang dans l'urine, incontinence urinaire, diminution de la quantité d'urine, douleur pendant que vous urinez, enflure (surtout dans les jambes et les pieds), confusion, anxiété, agitation ou somnolence, douleurs dans le dos (juste sous la cage thoracique) | √ | ||
| Saignements ou bleus inhabituels, selles noires ou goudronneuses, sang dans l'urine | √ | ||
| Faiblesse ou fatigue extrêmes | √ | ||
Cystite après la radiothérapie (inflammation de la vessie chez les patients qui ont reçu une radiothérapie) accompagnée de symptômes tels que : besoin soudain et persistant d’uriner; sensation de brûlure ou douleur au moment d’uriner; production fréquente de petites quantités d’urine; sang dans l’urine (hématurie). | √ | ||
| Peu fréquent | |||
Réactions allergiques, p. ex. difficultés respiratoires, sensation de | √ | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||
| MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme / Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
serrement dans la gorge, éruption cutanée, urticaire, enflure des lèvres ou de la langue, ou tension artérielle faible | |||
| Fréquence inconnue | |||
Troubles respiratoires associés à des symptômes tels que difficulté à respirer, essoufflement, toux ou fatigue. | √ | ||
Thrombose veineuse : caillot formé dans une ou plusieurs veines de votre corps (habituellement dans les jambes ou les poumons), avec des symptômes comme : jambes douloureuses ou enflées, essoufflement, douleurs thoraciques, toux; transpiration, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, étourdissements. | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires graves n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de CABAZITAXEL POUR INJECTION, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
On doit conserver les flacons intacts à la température ambiante, plus précisément entre 15 °C et 30 °C.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
- en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements au sujet du CABAZITAXEL POUR INJECTION :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements pour le consommateur. Vous pouvez les obtenir sur le site web de Santé Canada au https://health-products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche; le site web du fabricant www.marcanpharma.com, ou en signalant le 1-855-627-2261
Marcan Pharmaceuticals Inc.,
2, chemin Gurdwara Road, Suite 112, Ottawa, Ontario, K2E 1A2, Canada.
Le présent dépliant a été préparé par Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date de préparation : le 11 août 2020