Citalopram-Odan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Indications:

Votre médecin vous a prescrit CITALOPRAM-ODAN pour soulager vos symptômes de dépression. Afin d’assurer l’efficacité du traitement et votre sécurité, lorsque vous prenez ce type de médicament, assurez-vous de bien communiquer vos symptômes à votre médecin.

Mode d'action:

CITALOPRAM-ODAN appartient au groupe des médicaments antidépresseurs, plus spécifiquement à la famille des ISRS (Inhibiteurs sélectifs du récaptage de la sérotonine).

On pense que CITALOPRAM-ODAN agit en augmentant, dans le cerveau, le taux de sérotonine (5-hydroxytryptamine).

Contre-indications:

• Prise de pimozide.
• Prise actuelle ou récente d’inhibiteur de la monoamine-oxydase (sorte d’antidépresseur, p. ex. : sélégiline, moclobémide).
• Allergie au citalopram ou à l’un des ingrédients de CITALOPRAM-ODAN (voir plus loin).
• Cessez de prendre CITALOPRAM-ODAN et contactez immédiatement votre médecin en cas de réaction allergique ou de toute autre réaction indésirable grave.
• Ne prenez pas CITALOPRAM-ODAN si vous êtes atteint de syndrome du QT long congénital.

Ingredient médicinal :

Bromidrate de citalopram

Ingrédients non médicinaux:

amidon de maïs, lactose monohydraté,cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, glycérol,

crospovidone, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000 et dioxyde de titane.

Formes posologiques

Les comprimés CITALOPRAM-ODAN à 20 mg ou à 40 mg sont offerts en flacons et en plaquettes alvéolées.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Afin d’assurer l’efficacité du traitement et votre sécurité, lorsque vous prenez ce type de médicament, assurez-vous de bien communiquer vos symptômes à votre médecin.

CITALOPRAM-ODAN ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Apparition ou aggravation de problèmes émotionnels ou comportementaux

Surtout au cours des premières semaines, et lors de changements de dose, un petit nombre de patients prenant ce type de médicaments ressentiront une aggravation de leurs symptômes au lieu d’une amélioration; par exemple, ils pourraient ressentir de façon inhabituelle : agitation, hostilité, anxiété, impulsivité ou idées perturbantes, comme des idées de se faire du mal ou de faire du mal aux autres. Si vous (ou quelqu’un dont vous avez la garde) présentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Une telle situation exige une supervision médicale étroite. Ne cessez pas par vous-même de prendre le médicament.

Vous pouvez être plus susceptibles de penser comme ça si vous avez déjà eu des idées d'auto-agression.

Vous trouverez peut-être utile de dire à un ami ou un parent que vous êtes déprimé ou anxieux, et leur demander de lire ce dépliant. Vous pouvez leur demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète des changements dans votre comportement.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous prenez CITALOPRAM-ODAN et apprenez que vous êtes enceinte, contactez votre médecin dès que possible. De plus, parlez à votre médecin si vous désirez une grossesse.

Complications possibles à la naissance (sous CITALOPRAM-ODAN ou tout autre antidépresseur récent) :

Les données de pharmacovigilance indiquent que certains bébés nés de mères ayant pris des ISRS (Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine), comme CITALOPRAM-ODAN ou d’autres antidépresseurs récents, durant leur grossesse, ont présenté des complications à la naissance ayant nécessité hospitalisation prolongée, assistance respiratoire et gavage.Les symptômes rapportés comprenaient : difficulté à s’alimenter ou à respirer, convulsions, muscles tendus ou atones, nervosité et

pleurs continuels. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur récent avait été pris durant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes sont compatibles avec un effet indésirable direct de l’antidépresseur ou encore avec un syndrome lié à un sevrage soudain du médicament. Ces symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l’un de ces symptômes, contactez votre médecin le plus tôt possible.

Hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) et antidépresseurs récents :

Des données préliminaires suggèrent que la prise d’ISRS vers la fin de la grossesse augmente le risque d’une maladie pulmonaire grave, l’hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN) causant des difficultés respiratoires peu après la naissance. D’après cette étude, les bébés atteints d’HPPN étaient 6 fois plus susceptibles que les bébés sains d’avoir été exposés à un ISRS. Dans la population générale, l’HPPN atteint 1-2 nouveau-nés sur 1000.

Si vous êtes enceinte et prenez un ISRS ou tout autre antidépresseur récent, vous devriez discuter des risques et avantages des diverses options de traitement avec votre médecin. Il est très important de NE PAS interrompre votre traitement sans avoir tout d’abord consulté votre médecin.

Risque de fracture :

Un risque accru de fracture a été observé chez les patients (surtout à partir de 50 ans) prenant ce type de médicament.

AVANT de prendre CITALOPRAM-ODAN, avisez votre médecin ou votre pharmacien de:

• tous vos problèmes médicaux présents ou passés dont : problèmes cardiaques, convulsions, trouble bipolaire, maladie du foie ou du rein, diabète et troubles hémorragiques.
• antécédents personnels ou familiaux d’allongement de l’intervalle QT/QTc.
• antécédents personnels d’évanouissements.
• antécédents familiaux de mort subite cardiaque avant 50 ans.
• déséquilibre électrolytique (p. ex, faible taux sanguin de potassium, de magnésium ou de calcium) ou problème pouvant causer un déséquilibre électrolytique (p. ex. : vomissements, diarrhée, déshydratation).
• trouble alimentaire ou régime alimentaire strict.
• fracture récente, ostéoporose ou facteurs de risque d’ostéoporose.
• grossesse ou allaitement, en cours ou prévus.

• prise actuelle ou durant les 14 derniers jours de tout médicament (prescrit ou en vente libre), surtout : inhibiteurs de la monoamine-oxydase, pimozide, tout autre antidépresseur, triptans (contre la

  migraine), lithium, tramadol ou médicaments contenant du tryptophane.

  • consommation d’alcool et/ou de drogues.
  • prise de produits naturels/plantes médicinales (p. ex. : millepertuis).

  • conduite automobile ou tâches dangereuses au travail.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

La liste suivante comprend une partie des médicaments pouvant augmenter le risque d’effets secondaires sous CITALOPRAM-ODAN. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament avec CITALOPRAM-ODAN.

Certains des médicaments pouvant interagir avec CITALOPRAM-ODAN :

• antiarythmiques (contre les troubles du rythme cardiaque)
• antipsychotiques
• opiacés (contre la douleur)
• médicaments contre les infections
• médicaments contre les nausées et les vomissements
• médicaments contre le cancer
• médicaments contre l’asthme
• diurétiques (pour éliminer l’eau)
• carbamazépine
• autres ISRS (p. ex. : Cipralex® ou escitalopram) et tout autre antidépresseur (p. ex. : imipramine, désipramine)
• lithium
• tryptophane
• cimétidine
• triptans (p. ex. : sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan)
• tramadol
• fluconazole, kétoconazole, itraconazole
• érythromycine
• warfarine
• oméprazole
• plantes médicinales (p. ex. : millepertuis)
• médicaments affectant la coagulation du sang (p. ex. : warfarine, acide acétylsalicylique [AAS ou aspirine] ou anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], comme l’ibuprofène, le naproxène, etc., et les phénothiazines [p. ex. :

chlorpromazine]).

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas Citalopram-ODAN si vous prenez ou avez récemment pris l’un des médicaments suivants :

• Inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex. : phénelzine, tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)
• Pimozide
• Linézolide (antibiotique)
• Bleu de méthylène (par voie intraveineuse)

Évitez de boire de l’alcool durant votre traitement par CITALOPRAM-ODAN.

Les médicaments de la famille d’CITALOPRAM-ODAN peuvent augmenter le risque de saignements : saignements de nez, ecchymoses (bleus), et même des hémorragies mortelles. Le risque augmente si vous avez déjà souffert d’un trouble de la coagulation ou si vous prenez un médicament qui affecte les plaquettes.

Les ISRS peuvent perturber l’équilibre glycémique (hypoglycémie et hyperglycémie) chez le diabétique.

Avisez votre médecin de toute prise actuelle ou prévue de médicament (prescrit ou en vente libre) ou de produit naturel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle:

• Il importe de prendre CITALOPRAM-ODAN exactement comme le médecin l’a prescrit.
• Le médecin prescrira généralement 20 mg/jour, à prendre en une seule dose, de préférence toujours à la même heure. Si vous êtes âgé, le médecin pourrait prescrire une dose plus faible. Il faut parfois augmenter la dose. Ne modifiez jamais votre dose d’CITALOPRAM-ODAN (ou celle d’une personne dont vous avez la charge) sans que votre médecin vous l’ait recommandé. Prenez exactement la dose prescrite. Ne dépassez jamais cette dose.

• Avalez le comprimé entier avec de l’eau. Ne les mâchez pas. CITALOPRAM-ODAN peut être pris avec ou sans nourriture.

• Continuez à prendre CITALOPRAM-ODAN même si vous ne notez aucune amélioration de votre état : il peut s’écouler plusieurs semaines avant que le médicament n’agisse. L’amélioration peut être graduelle.
• Continuez de prendre CITALOPRAM-ODAN tant que le médecin le recommande. Ne cessez pas brusquement de prendre le médicament, même si vous vous sentez faire. Votre médecin pourrait vous dire de continuer à prendre CITALOPRAM-ODAN durant plusieurs mois. Continuez de suivre les instructions de votre médecin.

Surdose

• Si vous avez accidentellement pris trop de CITALOPRAM-ODAN, contactez immédiatement votre médecin ou le centre antipoison le plus proche, même si vous ne vous sentez pas malade. Si vous vous rendez chez le médecin ou à l’hôpital, emportez le contenant de CITALOPRAM-ODAN.

  En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose manquée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

• Citalopram-ODAN peut entraîner des réactions indésirables, notamment : fatigue, bouche sèche, transpiration accrue, tremblements, nausées, diarrhée, somnolence, troubles de l’éjaculation et infections des voies respiratoires supérieures.
• Consultez votre médecin avant de cesser de prendre le citalopram ou d’en diminuer la dose. L’arrêt du citalopram ou la réduction de la dose peuvent s’accompagner de symptômes tels qu’étourdissements, rêves anormaux, sensations de décharge électrique, agitation, anxiété, indifférence émotionnelle, difficultés à se concentrer, maux de tête, migraine, tremblements, nausées, vomissements et sudation. Ces symptômes peuvent aussi survenir si vous sautez une dose de médicament. Les symptômes disparaissent généralement sans traitement. Contactez immédiatement votre médecin en cas de symptômes. Votre médecin pourrait ajuster la dose du citalopram pour réduire les symptômes.
• Les effets indésirables, généralement légers, peuvent disparaître en quelques jours. S’ils sont dérangeants ou persistants, ou si tout autre effet indésirable inhabituel se produit pendant que vous prenez Citalopram-ODAN, veuillez consulter votre médecin.
• Citalopram-ODAN n’affecte généralement pas les activités quotidiennes ordinaires. Toutefois, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des appareils dangereux avant d’être certain que Citalopram-ODAN n’affecte pas vos facultés.
• Les données de pharmacovigilance indiquent que certains bébés nés de mères ayant pris des ISRS (Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine), comme Citalopram-ODAN ou d’autres antidépresseurs récents, durant leur grossesse, ont présenté des complications à la naissance ayant nécessité hospitalisation prolongée, assistance respiratoire et alimentation par sonde. Les symptômes rapportés comprenaient : difficulté à s’alimenter ou à respirer, convulsions, muscles tendus ou atones, nervosité et pleurs continuels. Dans la plupart des cas, l’antidépresseur récent avait été pris durant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes sont compatibles avec un effet indésirable direct de l’antidépresseur ou encore avec un syndrome lié à un sevrage soudain du médicament. Les symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l’un de ces symptômes, contactez votre médecin le plus tôt possible.

Si vous êtes enceinte et prenez un ISRS ou tout autre antidépresseur récent, vous devriez discuter des risques et

avantages des diverses options de traitement avec votre médecin. Il est très important de NE PAS interrompre votre traitement sans avoir tout d’abord consulté votre médecin.

Si vous remarquez des symptômes possibles d’un trouble du rythme cardiaque (p. ex. : étourdissements, palpitations, évanouissements ou convulsions), consultez immédiatement un médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de <marque nominative>, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Comme tout médicament, Citalopram-ODAN doit demeurer hors de la portée et de la vue des enfants. Rangez vos comprimés à température ambiante (15 °C-30 °C), dans un endroit sec.

Assurez-vous que le flacon soit hermétiquement fermé.

L’étiquette porte une date de péremption. N’utilisez pas le médicament après cette date.

Si votre médecin vous dit de cesser votre traitement, rapportez les comprimés inutilisés au pharmacien, sauf si le médecin vous dit de les conserver.

RAPPEL : C’est à VOUS que ce médicament a été prescrit. Seul un médecin peut le prescrire, ne l’offrez donc jamais à quelqu’un d’autre, même si ses symptômes semblent être les mêmes que les vôtres.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec Odan Laboratories Ltd. au: 1-888-666-ODAN.

Distributeur/ Licence :

Odan Laboratories Ltd.

Pointe-Claire, Quebec

Canada H9R 2Y6

Ce dépliant a été préparé par :

Odan Laboratories Ltd.

Dernière révision : 28 mars 2013.