Teva-Fluoxetine : effets secondaires, posologie et usages

À quoi Teva-Fluoxetine sert-il ?

Teva-Fluoxetine sert à soulager vos symptômes de :

• dépression (tristesse, modification de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs inexpliquées) ;
• boulimie (trouble du comportement alimentaire, caractérisé par la provocation de vomissements après la prise d’aliments) ;
• trouble obsessionnel-compulsif (pensées, sensations, idées ou sentiments récurrents et non voulus ; comportements répétitifs ou pensées ou actions non voulues).

Comment Teva-Fluoxetine agit-il ?

Teva-Fluoxetine (fluoxétine) fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (ISRS). L’activité de la fluoxétine serait due, croit-on, au fait que cet agent fait augmenter les taux d’une certaine substance dans le cerveau, laquelle porte le nom de sérotonine ou 5-hydroxytryptamine. Cela aide à soulager vos symptômes de dépression, de boulimie et/ou de trouble obsessionnel-compulsif.

Quels sont les ingrédients de Teva-Fluoxetine ?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de fluoxétine

Ingrédients non médicinaux : Les capsules Teva-Fluoxetine de 10 mg contiennent : amidon prégélifié, glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

L’enveloppe de la capsule contient les ingrédients suivants : AD&C bleu n^o 1, AD&C jaune n^o 6, D&C jaune n^o 10, dioxyde de titane, gélatine et oxyde de fer noir.

Les capsules Teva-Fluoxetine de 20 mg contiennent : amidon prégélifié, glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

L’enveloppe de la capsule contient : AD&C bleu n^o 1, AD&C jaune n^o 6, D&C jaune n^o 10, dioxyde de titane et gélatine.

Teva-Fluoxetine est exempt de gluten, de lactose, de sulfites et de tartrazine.

Teva-Fluoxetine est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules de 10 mg et de 20 mg

Vous ne devez pas prendre Teva-Fluoxetine si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de fluoxétine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Teva-

  Fluoxetine (voir « Quels sont les ingrédients de Teva-Fluoxetine ? ») ;

• vous prenez ou avez récemment pris de la thioridazine ;
• vous prenez ou avez récemment pris un type d’antidépresseur appelé inhibiteur de la monoamine-oxydase, comme le sulfate de phénelzine, le moclobémide ou le linézolide. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Avant de prendre Teva-Fluoxetine, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous souffrez d’anorexie ;
• vous êtes atteint de trouble bipolaire ;
• vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament quelconque ;
• vous présentez une prolongation de l’intervalle QT/QTc ou si vous avez des antécédents familiaux de cette anomalie ;
• vous êtes atteint d’une maladie cardiaque ;
• vous avez des antécédents d’évanouissement ;
• vous avez des antécédents familiaux de mort subite par crise cardiaque avant l’âge de 50 ans ;
• vous avez un déséquilibre électrolytique (p. ex. taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang) ou des problèmes de santé qui risquent de causer des troubles électrolytiques (vomissements, diarrhée, déshydratation) ;
• vous souffrez ou avez des antécédents de trouble de la coagulation ou si on vous a indiqué que votre numération plaquettaire est faible ;
• vous avez des antécédents de problèmes au foie ou aux reins ;
• vous souffrez ou avez des antécédents de convulsions ;
• vous êtes atteint de diabète ;
• vous avez eu une fracture récemment, vous faites de l’ostéoporose ou vous avez des facteurs de risque d’ostéoporose ;
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou encore si vous allaitez ;
• vous consommez de l’alcool et/ou des drogues illicites.

Autres mises en garde pertinentes

NE CESSEZ PAS de prendre Teva-Fluoxetine sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé, car vous pourriez ressentir des effets indésirables comme des maux de tête, de l’insomnie, des engourdissements, des picotements, une sensation de brûlure, des fourmillements, de la nervosité, de l’anxiété, des nausées, de la transpiration, des étourdissements, de l’énervement et de la faiblesse.

Grossesse : Ne prenez Teva-Fluoxetine pendant la grossesse que si vous avez d’abord discuté des risques avec votre médecin et que vous avez décidé que vous devez prendre ce médicament. Si vous prenez Teva-Fluoxetine vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être plus susceptible de présenter d’importants saignements vaginaux peu après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Teva-Fluoxetine, informez-en votre médecin immédiatement.

Effets sur les nouveau -nés : Certains nouveau-nés dont la mère a pris Teva-Fluoxetine pendant la grossesse ont dû être hospitalisés et recevoir une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux si vous observez ce qui suit chez votre bébé :

• difficulté à respirer ou problèmes d’alimentation
• rigidité musculaire ou manque de tonus musculaire (donnant l’allure d’une poupée de chiffon)
• crises convulsives
• tremblements (agitation)
• pleurs constants

Si vous prenez Teva-Fluoxetine :

• en début de la grossesse, votre nouveau-né pourrait présenter un risque légèrement plus élevé de souffrir d’une anomalie cardiaque ;
• en fin de la grossesse, votre nouveau-né pourrait être à risque d’être atteint d’une maladie pulmonaire grave appelée « hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né », laquelle cause des problèmes respiratoires.

Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments tels que Teva-Fluoxetine peut causer des symptômes de dysfonctionnement sexuel. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par Teva-Fluoxetine. Si vous ressentez des symptômes tels qu’une baisse de la libido ou de la performance ou de la satisfaction sexuelles, informez-en votre professionnel de la santé.

Chutes : Teva-Fluoxetine peut causer de la somnolence ou des étourdissements et ainsi perturber votre équilibre. Vous êtes donc plus susceptible de faire des chutes, ce qui peut se traduire par des fractures ou d’autres blessures, en particulier si :

• vous prenez des sédatifs ;
• vous consommez de l’alcool ;
• vous êtes âgé ;
• vous êtes atteint d’une maladie qui vous rend faible ou frêle.

Toxicité sérotoninergique (connue également sous le nom de syndrome sérotoninergique) ou syndrome malin des neuroleptiques : Teva-Fluoxetine peut provoquer une toxicité sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques. Il s’agit de réactions rares mais potentiellement mortelles qui peuvent causer d’importants changements dans le fonctionnement du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif. Vous pourriez présenter un syndrome sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques si vous prenez Teva-Fluoxetine avec certains médicaments pour traiter la dépression, la migraine ou d’autres problèmes de santé mentale, comme la schizophrénie. Les symptômes de toxicité sérotoninergique ou de syndrome malin des neuroleptiques comprennent les manifestations suivantes :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements ;
• tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, modification des réflexes, perte de coordination ;
• fréquence cardiaque rapide, variation de la tension artérielle ;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de connaissance et coma.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Teva-Fluoxetine peut vous rendre somnolent. Par conséquent, après avoir pris Teva-Fluoxetine, attendez de voir comment vous vous sentez avant de prendre le volant ou d’utiliser des machines.

Teva-Fluoxetine peut causer des effets secondaires graves tels que :

• un glaucome à angle fermé (douleur soudaine aux yeux) ;
• des problèmes de rythme cardiaque.

Pour plus amples renseignements sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient interagir avec Teva-Fluoxetine :

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas Teva-Fluoxetine si vous prenez ou avez récemment pris :

• un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. phénelzine, tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline, linézolide, bleu de méthylène) ; ou
• de la thioridazine.
• médicaments qui modifient les battements cardiaques, comme la quinidine, la procaïnamide, la disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, l’ibutilide, le dronédarone, la flécaïnide et la propafénone ;
• médicaments utilisés pour traiter la psychose (antipsychotiques), comme la chlorpromazine, la pimozide, l’halopéridol, le dropéridol, la ziprasidone et la clozapine ;
• médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le citalopram, la venlafaxine, l’amitriptyline, l’imipramine, la maprotiline et la désipramine ;
• opioïdes et médicaments antidouleur, comme la méthadone, le tramadol, le fentanyl, le tapentadol, la mépéridine et la pentazocine ;
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le tacrolimus, la moxifloxacin e, la lévofloxacine et la ciprofloxacine ;
• médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole, le fluconazole et le voriconazole ;
• médicaments utilisés pour traiter la malaria, comme la quinine et la chloroquine ;
• médicaments contre les nausées et les vomissements, comme la dompéridone, le dolasétron et l’ondansétron ;
• médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le vandétanib, le sunitinib, le nilotinib, le lapatinib, le vorinostat et le tamoxifène ;
• médicaments utilisés pour traiter l’asthme, comme le salmétérol et le formotérol ;
• médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à doses élevées (médicaments qui réduisent l’inflammation) ;
• médicaments susceptibles de modifier la coagulation du sang, comme la warfarine, l’acide acétylsalicylique (Aspirin) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
• lithium, médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire ;
• benzodiazépines, comme le diazépam et l’alprazolam ;
• médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie, comme la carbamazépine et la phénytoïne ;
• médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane ;
• tryptophane, médicament utilisé pour traiter l’anxiété ou pour favoriser le sommeil ;
• sumatriptan, médicament utilisé pour traiter les migraines ;
• plantes médicinales, comme le millepertuis ;
• alcool.

Utilisation de Teva-Fluoxetine

• Il est très important que vous preniez Teva-Fluoxetine exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

• Teva-Fluoxetine peut se prendre avec ou sans aliments.

• Avalez les capsules entières, sans les mâcher, ni les ouvrir.
• Continuez à prendre votre médicament même si vous ne vous sentez pas mieux, car il peut s’écouler plusieurs semaines avant qu’il ne commence à agir.
• Continuez à prendre Teva-Fluoxetine jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter le traitement.

Rappelez-vous : Ce médicament vous a été prescrit pour votre usage personnel. Ne le partagez jamais avec une autre personne, car cette dernière pourrait éprouver des effets indésirables graves.

Dose habituelle

Dépression

Dose initiale habituelle : 20 mg par jour, le matin. Dose maximale : 60 mg par jour.

Boulimie

60 mg par jour.

Trouble obsessionnel-compulsif

20 mg à 60 mg par jour.

Surdosage

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose de Teva-Fluoxetine, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de Teva-Fluoxetine à la fois.

Effets secondaires possibles de Teva-Fluoxetine

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Fluoxetine. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• nausées
• étourdissements
• maux de tête
• anxiété
• nervosité
• somnolence
• insomnie (difficulté à s’endormir ou à rester endormi)
• fatigue
• faiblesse
• tremblements
• sensation de tête légère
• diarrhée
• malaises gastriques
• indigestion
• sécheresse de bouche
• perte d’appétit
• transpiration excessive
• éruption cutanée ou démangeaisons
• baisse de la libido
• prise ou perte de poids

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conservez tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants. Les comprimés Teva-Fluoxetine en flacon doivent être conservés à l’abri de la lumière entre 15 °C et 30 °C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du contenant. Retournez ce qui reste de médicament à votre pharmacien si la date de péremption est passée ou que votre médecin vous indique d’interrompre le traitement par Teva-Fluoxetine.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Fluoxetine :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant Signalement des effets indésirables

  Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou

  • en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

(www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 2 août 2024