Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Clavulin 125 F Oral Sus
À quoi sert CLAVULIN :
CLAVULIN est un antibiotique utilisé pour traiter des infections bactériennes chez les enfants de moins de 18 ans.
Les antibiotiques comme CLAVULIN traitent seulement les infections bactériennes; ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Même si votre état s’améliore au début du traitement, vous devez prendre CLAVULIN exactement comme il vous a été prescrit. L’utilisation de CLAVULIN en trop grande quantité ou de la mauvaise façon pourrait se traduire par la croissance d’un plus grand nombre de bactéries qui ne seront pas détruites (résistance) par celui-ci. Cela signifie que CLAVULIN pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.
Comment fonctionne CLAVULIN :
Les ingrédients contenus dans CLAVULIN agissent de deux façons : l’amoxicilline tue les bactéries et l’acide clavulanique aide l’amoxicilline à tuer les bactéries.
Les ingrédients de CLAVULIN sont :
Ingrédients médicinaux : amoxicilline (sous forme de trihydrate) et acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Ingrédients non médicinaux : acide succinique, aromatisant à l’orange, aromatisant au sirop de table, aromatisant aux framboises, aspartame, gomme de xanthane, hydroxypropylméthylcellulose, silice et silice colloïdale.
La poudre pour suspension orale CLAVULIN renferme de l’aspartame, qui est une source de phénylalanine. Ce renseignement est important si votre enfant est atteint d’un trouble appelé phénylcétonurie (PCU); si c’est le cas, vous devez en aviser votre professionnel de la santé.
CLAVULIN se présente sous la forme posologique suivante :
Poudre pour suspension orale : 125 mg/31,25 mg, 200 mg/28,5 mg, 250 mg/62,5 mg et 400 mg/57 mg d’amoxicilline et d’acide clavulanique par 5 mL (après reconstitution avec de l’eau purifiée).
N’utilisez pas CLAVULIN dans les cas suivants :
votre enfant est allergique :
- à l’amoxicilline;
- aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (comme les pénicillines et les céphalosporines);
- à l’un des autres ingrédients de CLAVULIN (voir Les ingrédients de CLAVULIN sont :).
votre enfant a déjà été atteint :
- de jaunisse (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ou d’une maladie du foie après avoir pris CLAVULIN.
- votre enfant est atteint de mononucléose.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CLAVULIN, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de l’état actuel et des problèmes de santé de votre enfant, notamment si votre enfant :
- a déjà eu une réaction allergique (une éruption cutanée, par exemple) pendant un traitement par un antibiotique.
commence à avoir une éruption cutanée durant son traitement par CLAVULIN. Dans ce cas :
- cessez de donner CLAVULIN à votre enfant;
- parlez-en à votre professionnel de la santé sur-le-champ.
- a des problèmes de foie ou de reins.
- souffre de phénylcétonurie (PCU), car CLAVULIN contient de l’aspartame.
est enceinte ou planifie une grossesse.
allaite ou prévoit le faire.
- L’amoxicilline contenue dans CLAVULIN passe dans le lait maternel humain. Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
prend une pilule contraceptive, car elle pourrait ne pas être aussi efficace si votre enfant prend
CLAVULIN.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que prend votre enfant, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec CLAVULIN :
- l’allopurinol ou le probénécide (pour le traitement de la goutte);
- les anticoagulants (utilisés pour prévenir les caillots sanguins), comme la warfarine;
- le mofétilmycophénolate (un immunosuppresseur);
- le méthotrexate (utilisé pour traiter des affections comme le cancer ou les formes sévères de psoriasis).
Comment utiliser CLAVULIN :
- Votre enfant doit prendre le médicament de la façon expliquée par son professionnel de la santé, qui décidera de la quantité de médicament que votre enfant doit prendre chaque jour et du nombre de jours de traitement. Si vous avez des questions, consultez le professionnel de la santé de votre enfant.
- Le traitement dure normalement de 7 à 10 jours. Le professionnel de la santé pourrait demander que votre enfant prenne CLAVULIN pendant 48 à 72 heures de plus, selon les effets qu’aura son traitement.
Il est préférable de prendre CLAVULIN en même temps qu’un repas, mais il fait quand même effet s’il est pris sans nourriture.
- Agitez le flacon avant l’utilisation.
- Un outil de mesure précis (comme une cuillère à mesurer) doit être utilisé pour administrer la dose.
Dose habituelle :
Enfants :
Pour un enfant âgé de 12 semaines (3 mois) ou plus, suivez les directives du professionnel de la santé.
| Infection | Sévérité | Posologie | |
2 fois par jour* CLAVULIN-200 CLAVULIN-400 | 3 fois par jour CLAVULIN-125F CLAVULIN-250F | ||
| Voies urinaires | Légère à modérée | 25 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 20 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures |
| Peau et tissus mous | Sévère | 45 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures |
| Voies respiratoires inférieures et sinusite | 45 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 12 heures | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures | |
Otite moyenne (infection à l’intérieur de l’oreille)** | 40 mg/kg/jour en doses fractionnées toutes les 8 heures | ||
* La posologie à 2 fois par jour est recommandée parce qu’elle est associée à beaucoup moins de diarrhée.
** La durée de traitement étudiée et recommandée pour l’otite moyenne aiguë est de 10 jours.
Nourrissons et enfants âgés de moins de 12 semaines (3 mois) :
La dose de CLAVULIN recommandée est de 30 mg par kg par jour en doses fractionnées toutes les 12 heures, suivant les directives de votre professionnel de la santé. La suspension orale CLAVULIN-125F est recommandée.
La posologie pour un enfant ne doit pas dépasser celle recommandée pour les adultes. L’enfant pesant plus de 38 kg doit recevoir la posologie recommandée pour les adultes.
Patients présentant des problèmes de rein :
Si votre enfant éprouve des problèmes de rein, son professionnel de la santé pourrait ajuster sa dose.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CLAVULIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si votre enfant oublie une dose de CLAVULIN, faites-lui prendre dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne lui faites pas prendre la dose omise et reprenez son horaire habituel. Ne doublez pas sa dose suivante pour compenser l’oubli.
Effets secondaires possibles de l’utilisation CLAVULIN :
Voici certains des effets secondaires que votre enfant pourrait ressentir pendant son traitement par CLAVULIN. Si votre enfant ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez son professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- diarrhée;
- nausées, vomissements;
- indigestion;
- changement de la couleur de la langue (jaunissement, brunissement ou noircissement) ou de son apparence (aspect « velu »);
- coloration des dents (un bon brossage des dents aide à prévenir la coloration);
- infection à levures touchant les ongles, la peau, la bouche, le vagin, l’estomac ou les voies urinaires;
- légère éruption cutanée ou démangeaisons;
- maux de tête.
CLAVULIN peut faire en sorte que les résultats des analyses d’urine (pour le glucose) ou des analyses de sang (pour la grossesse) ne soient pas normaux. Si votre enfant doit subir des analyses de sang ou d’urine, informez le professionnel de la santé qu’un traitement par CLAVULIN lui est administré.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | médicament et | |||||||
| obtenez | |||||||||
| immédiatement de | |||||||||
| l’aide médicale | |||||||||
| Rare | |||||||||
| Troubles sanguins : saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu’à la normale | ✓ | ||||||||
Érythème polymorphe (réaction cutanée allergique) : plaques violacées ou rougeâtres accompagnées de démangeaisons surtout sur la paume des mains ou la plante des pieds | ✓ | ||||||||
| Très rare | |||||||||
| Réactions allergiques : difficulté à respirer, fièvre, urticaire (bosses rouges qui démangent), démangeaisons, éruption cutanée, enflure de la langue ou de la gorge | ✓ | ||||||||
Méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau) : confusion, fièvre, nausées, fatigue, maux de tête ou raideur de la nuque apparaissant soudainement, sensibilité à la lumière, vomissements | ✓ | ||||||||
Colite à Clostridioides difficile (inflammation intestinale) : diarrhée sévère (selles liquides ou sanglantes) avec ou sans fièvre, douleurs abdominales ou sensibilité abdominale | ✓ | ||||||||
| Convulsions : crises épileptiques, spasmes, secousses ou crises convulsives | ✓ | ||||||||
| Réaction médicamenteuse s’accompagnant d’éosinophilie et de symptômes généraux (syndrome DRESS) [réaction | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | médicament et | |||||||
| obtenez | |||||||||
| immédiatement de | |||||||||
| l’aide médicale | |||||||||
sévère pouvant mettre la vie en danger] : symptômes ressemblant à ceux de la grippe accompagnés de fièvre, d’une éruption cutanée, d’enflure du visage ou des ganglions | |||||||||
| Problèmes de reins : présence de sang dans l’urine pouvant être associée à une éruption cutanée, de la fièvre, des douleurs articulaires ou une réduction de la quantité d’urine éliminée | ✓ | ||||||||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, fièvre ou fatigue inhabituelle | ✓ | ||||||||
Réactions cutanées sévères : (syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse) ampoules et peau qui pèle, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux; ou, dans les cas plus sévères, ampoules et peau qui pèle sur une grande partie du corps; douleurs ou fièvre (dermatite bulleuse ou exfoliative) éruption cutanée rouge et écailleuse avec démangeaisons, accompagnée d’ampoules et de bosses sous la peau (pustulose exanthématique) éruption cutanée généralisée accompagnée de rougeur et de petites ampoules contenant du pus | ✓ | ||||||||
| Vascularite (inflammation d’un vaisseau sanguin) : plaques | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | médicament et | |||||||
| obtenez | |||||||||
| immédiatement de | |||||||||
| l’aide médicale | |||||||||
| rouges ou violacées surélevées sur la peau, fatigue, fièvre, engourdissement ou faiblesse | |||||||||
| Inconnue | |||||||||
Syndrome d’entérocolite induite par les médicaments : vomissements répétés (qui surviennent de 1 à 4 heures après l’administration de CLAVULIN), maux de ventre, somnolence anormale, diarrhée et faible pression artérielle; ces symptômes peuvent être les signes d’une réaction allergique grave | ✓ | ||||||||
Lymphohistiocytose hémophagocytaire/syndrome d’activation des macrophages (LH/SAM) [maladie qui survient lorsque les globules blancs s’attaquent aux organes et aux autres cellules sanguines] : fièvre, augmentation du volume du foie et de la rate, enflure des ganglions lymphatiques, éruptions cutanées, troubles associés au système nerveux tels que secousses ou tremblements, état de confusion, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, problèmes respiratoires, maux de ventre, vomissements, diarrhée, maux de tête, difficulté à marcher, sensation de faiblesse, tendance aux ecchymoses (bleus) et/ou aux saignements. Cette maladie peut mettre la vie en danger. | ✓ | ||||||||
Syndrome de Kounis : combinaison de symptômes et de signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | médicament et | |||||||
| obtenez | |||||||||
| immédiatement de | |||||||||
| l’aide médicale | |||||||||
instable, accompagnés de douleur à la poitrine, d’essoufflement, de malaise, de nausées, de vomissements, de syncope, de démangeaisons, d’une éruption cutanée, de transpiration excessive soudaine, d’une pâleur inhabituelle, de palpitations, d’une faible pression artérielle et de battements cardiaques lents | |||||||||
| Dermatose à IgA linéaire : éruption cutanée accompagnée d’ampoules disposées en cercle dont le centre est formé de croûtes ou qui ressemble à un collier de perles | ✓ | ||||||||
Exanthème flexural, intertrigineux et symétrique lié au médicament : éruption cutanée rouge généralement observée des deux côtés des fesses, dans la partie supérieure de l’intérieur des cuisses, dans les aisselles et sur le cou | ✓ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire empêchant votre enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
| |
| instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou | |
| par télécopieur; ou | |
|
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez la poudre au sec, à la température de la pièce (15 à 25 °C). Ne l’utilisez que si sa couleur est blanc ou blanc cassé.
La suspension reconstituée de CLAVULIN-125F ou de CLAVULIN-250F doit être conservée au réfrigérateur (2 à 8 °C) et utilisée dans les 10 jours. Jetez toute suspension inutilisée 10 jours après sa reconstitution initiale.
La suspension reconstituée de CLAVULIN-200 ou de CLAVULIN-400 doit être conservée au réfrigérateur (2 à 8 °C) et utilisée dans les 7 jours. Jetez toute suspension inutilisée 7 jours après sa reconstitution initiale.
Gardez le flacon bien fermé en tout temps.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur CLAVULIN :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.gsk.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent feuillet été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Date d’approbation : 2026-04-24
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