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Daptomycin for Injection (Teva Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé avant commercialisation
Concentration:
500 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Daptomycin for Injection (Teva Canada)

À quoi la DAPTOMYCINE POUR INJECTION sert-elle?

La DAPTOMYCINE POUR INJECTION est utilisée pour traiter les infections bactériennes :

  • de la peau et des tissus mous (patients âgés de 1 an et plus);
  • du sang (patients âgés de 1 an et plus);
  • des valvules cardiaques (patients âgés de 18 ans et plus)

Les antibactériens comme la DAPTOMYCINE POUR INJECTION traitent uniquement les infections causées par des bactéries. La DAPTOMYCINE POUR INJECTION ne traite pas les infections virales. Bien qu’il soit possible que vous vous sentiez mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser la DAPTOMYCINE POUR INJECTION conformément aux directives. Un mauvais usage ou un usage excessif de la DAPTOMYCINE POUR INJECTION pourrait entraîner la croissance de bactéries que la DAPTOMYCINE POUR INJECTION ne peut pas éliminer (résistance). Cela signifie que la DAPTOMYCINE POUR INJECTION pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.

Comment la DAPTOMYCINE POUR INJECTION agit-elle?

La DAPTOMYCINE POUR INJECTION est un antibiotique. Il agit en éliminant certaines bactéries qui causent des infections.

Quels sont les ingrédients de la DAPTOMYCINE POUR INJECTION?

Ingrédient médicinal : Daptomycine.

Ingrédient non médicinal : Hydroxyde de sodium.

Quelle est la forme pharmaceutique de la DAPTOMYCINE POUR INJECTION?

Poudre lyophilisée pour solution en flacons de 500 mg/20 mL.

Ne prenez pas la DAPTOMYCINE POUR INJECTION si :

  • vous êtes allergique à la daptomycine.

Pour éviter d’avoir des effets secondaires et vous assurer de bien utiliser ce médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre la DAPTOMYCINE POUR INJECTION. Informez-le de tous vos troubles ou problèmes de santé, et plus particulièrement des circonstances ci-dessous :

  • Vous souffrez de problèmes aux reins ou de problèmes graves au foie.
  • Vous avez un taux élevé de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang.
  • Vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

  • Vous allaitez ou envisagez d’allaiter. L’allaitement doit cesser pendant la prise de la

    DAPTOMYCINE POUR INJECTION.

  • Vous êtes allergique à un antibiotique quelconque ou à d’autres médicaments.
  • Vous prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments suivants peuvent interagir avec la DAPTOMYCINE POUR INJECTION).
  • Vous avez des questions au sujet de votre traitement, avant ou pendant le traitement.

Autres mises en garde importantes

Cessez de prendre la DAPTOMYCINE POUR INJECTION et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • vous présentez une diarrhée grave ou persistante (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non :

    • de fièvre;
    • de douleurs ou d’une sensibilité abdominales.

Vous pourriez avoir une colite causée par la bactérie Clostridium difficile (inflammation intestinale).

Veuillez indiquer à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la DAPTOMYCINE POUR INJECTION :

  • les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol (les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase aussi connus sous le nom de « statines », tels que l’atorvastatine, la fluvastatine la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine et la simvastatine);
  • la tobramycine (un autre antibiotique);
  • les anticoagulants (la warfarine).

Comment la DAPTOMYCINE POUR INJECTION se prend-elle?

La DAPTOMYCINE POUR INJECTION sera administrée par voie intraveineuse (injecté dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un milieu clinique.

Dose habituelle :

Adultes :

Infections graves de la peau : La dose habituelle pour les adultes est de 4 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

Infections bactériennes du sang, y compris certaines infections des valvules cardiaques : La dose habituelle pour les adultes est de 6 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 10 à 56 jours.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris une dose excessive de DAPTOMYCINE POUR INJECTION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme.

Effets secondaires possibles de la DAPTOMYCINE POUR INJECTION

Les effets secondaires suivants ne sont que quelques-uns de ceux que vous pourriez ressentir à la prise de la DAPTOMYCINE POUR INJECTION. Si vous éprouvez un autre effet secondaire que ceux qui figurent ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents sont les suivants :

  • maux de tête ou étourdissements;
  • diarrhée ou constipation;
  • nausées ou vomissements;
  • éruptions cutanées ou démangeaisons;
  • difficulté à dormir.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre

Symptôme/effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux

Dans les cas

graves seulement

Dans tous les cas

PEU FRÉQUENT

Réaction allergique grave se manifestant par des symptômes comme :

  • essoufflement, difficulté à avaler;
  • urticaire, démangeaisons, éruptions

    d’origine médicamenteuse, lésions ressemblant à des cloques;

  • enflure de la bouche, de la gorge, des

    lèvres et des membres (œdème de Quincke).

X

Douleurs dans les mains et les pieds se manifestant par des symptômes comme :

  • sensation de brûlure, fourmillements,

    engourdissements;

  • douleurs musculaires, faiblesse ou

    fatigue (myopathie).

X
Rythme cardiaque irrégulierX

Troubles rénaux se manifestant par des symptômes comme :

  • réduction de la fonction rénale,

    insuffisance rénale;

  • augmentation des envies d’uriner,

    présence de sang dans l’urine;

  • douleur au bas du dos, pression dans

    la vessie;

  • fatigue et nausées;
  • fièvre ou éruptions cutanées.
X

TRÈS RARE

Problèmes respiratoires se manifestant par des symptômes comme :

  • fièvre, toux, essoufflement ou

    difficulté à respirer (pneumonie à éosinophiles);

  • inflammation des poumons

    (pneumonie en voie d’organisation).

X

Si vous présentez un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave au point de gêner vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur;

  • en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Les flacons de DAPTOMYCINE POUR INJECTION contenant de la poudre lyophilisée doivent être entreposés à une température de 2 °C à 8 °C.

Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement ou être réfrigérées (entre 2 ºC et 8 ºC) et utilisées dans les 72 heures, après quoi elles doivent être jetées. Les professionnels de la santé devraient consulter la monographie du produit pour obtenir de plus amples renseignements.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de la DAPTOMYCINE POUR INJECTION :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada.htmL) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 14 septembre 2020

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02462117

Date de révision indiquée dans le texte: 2020-09-14

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Daptomycin for Injection (Teva Canada)

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02462117
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Daptomycine 500 MG
Forme(s) posologique(s) Poudre pour solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. J Antiinfectieux généraux à usage systémique
    1. J01 Antibacteriens à usage systémique
      1. J01X Autres antibactériens
        1. J01XX Autres antibactériens
          1. J01XX09 Daptomycine
Entreprise TEVA CANADA LIMITED
État actuel Annulé avant commercialisation
Date de l’état actuel 2021-03-04

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.