Demerol 50 mg/mL (Multiple Dose with Metacresol As Preservative) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Demerol comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort.
• En prenant Demerol, vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des difficultés respiratoires potentiellement mortelles.
• Même une seule dose de Demerol prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris Demerol pendant que vous étiez enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
  • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
  • tremblements;

  • selles abondantes; éternuements, bâillements ou vomissements fréquents;

    fièvre;

obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

• La prise de Demerol avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pourquoi utilise-t-on Demerol?

Demerol est une solution injectable qui contient de la mépéridine, un analgésique opioïde utilisé pour soulager la douleur.

Comment Demerol agit-il?

Demerol est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Demerol est utilisé contre la douleur intense chez les patients ayant besoin d’un opioïde administré par injection. Il est injecté sous la peau, dans un muscle ou dans une veine en doses ou concentrations plus élevées que les doses normalement nécessaires.

Quels sont les ingrédients de Demerol?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de mépéridine

Ingrédients non médicinaux : 50 mg/mL (ampoule), 75 mg/mL (ampoule) et 100 mg/mL (ampoule) : Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour injection 50 mg/mL (flacon) et 100 mg/mL (flacon) :

Acide chlorhydrique, métacrésol, hydroxyde de sodium, eau pour injection

Sous quelles formes se présente Demerol?

Solution stérile pour injection dosée à 50 mg/mL, à 75 mg/mL ou à 100 mg/mL

Demerol ne doit pas être utilisé si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique à la mépéridine ou à tout autre ingrédient de Demerol;
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux vendus sans ordonnance;
• vous souffrez d’asthme sévère, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
• vous avez des problèmes cardiaques;
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous avez subi une blessure à la tête;
• vous présentez un risque de convulsions;
• vous êtes alcoolique;
• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
• vous êtes sur le point de subir, ou avez eu récemment, une intervention chirurgicale prévue.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir Demerol. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie sévère du rein, du foie ou du poumon;
• si vous avez une maladie du cœur;
• si vous faites de l’hypotension (basse pression);
• si vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
• si vous avez des problèmes de thyroïde ou de prostate, ou des problèmes aux glandes surrénales;
• si vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres problèmes sévères de santé mentale;
• si vous souffrez de migraines;
• si vous prévoyez devenir enceinte.

Autres mises en garde

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé qui est allaité. Demerol peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Demerol l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Demerol, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Demerol. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Demerol sur vous. Demerol peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements;
• fatigue, faiblesse ou étourdissements;
• diminution de l’appétit.

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Demerol.

Syndrome sérotoninergique : Demerol peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pourriez présenter le syndrome sérotoninergique si vous prenez Demerol avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Demerol :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Demerol. Cela peut entraîner :

  • de la somnolence;
  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des effets secondaires graves;
  • une surdose mortelle.
• les autres sédatifs, qui peuvent accentuer la somnolence causée par Demerol;
• les autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);

• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

  Demerol si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• les médicaments contre la migraine (comme les triptans);
• le millepertuis.

Comment prendre Demerol?

Pour le soulagement de la douleur

Adultes

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Demerol pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre Demerol plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

La posologie habituelle est de 50 à 150 mg par voie intramusculaire ou sous-cutanée, toutes les 3 à 4 heures, au besoin. Si on opte pour l’administration intraveineuse, la dose ne doit pas dépasser 25 à 50 mg.

Personnes âgées

La posologie devrait être diminuée.

Enfants

La posologie habituelle est de 1,1 à 1,8 mg/kg par voie intramusculaire ou sous-cutanée, jusqu’à concurrence de la posologie recommandée pour un adulte, toutes les 3 à 4 heures, au besoin.

Avant une intervention chirurgicale

Adultes

La posologie habituelle est de 50 à 100 mg par voie intramusculaire ou sous-cutanée, de 30 à 90 minutes avant le début de l’anesthésie.

Personnes âgées

La posologie devrait être diminuée.

Enfants

La posologie habituelle est de 1,1 mg/kg (0,5 mg/lb) à 2,2 mg/kg (1 mg/lb) par voie intramusculaire ou sous-cutanée, jusqu’à concurrence de la posologie recommandée pour un adulte, de 30 à 90 minutes avant le début de l’anesthésie.

En appoint de l’anesthésie

L’administration intraveineuse lente de plusieurs doses fractionnées (p. ex., de 10 mg/mL) ou la perfusion intraveineuse d’une solution plus diluée (p. ex., de 1 mg/mL) sont conseillées. La dose doit être fixée en fonction des besoins du patient et dépendra de la prémédication, du type d’anesthésie pratiquée, des caractéristiques du patient ainsi que de la nature et de la durée de l’intervention chirurgicale.

Pour l’analgésie obstétricale

La posologie habituelle est de 50 à 100 mg par voie intramusculaire ou sous-cutanée lorsque la douleur se régularise; de nouvelles doses peuvent être administrées à intervalles de 1 à 3 heures.

Dose de départ habituelle

Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Demerol. Vous ne devez utiliser Demerol que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Demerol, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous recevez Demerol depuis quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Demerol. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• les écoulements nasaux;
• les éternuements;
• les tremblements ou les frissons;
• les crampes à l’estomac;
• l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• les palpitations;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Demerol.

Renouvellement de votre ordonnance de Demerol

Vous devrez obtenir une nouvelle ordonnance écrite auprès de votre médecin chaque fois que vous serez à court de Demerol.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdose

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de Demerol, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Demerol?

Lorsque vous recevez Demerol, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Sécheresse de la bouche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Demerol.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Ces renseignements servent à vérifier si un produit est source de nouvelles préoccupations quant à son innocuité. En tant que consommateur, vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour l’ensemble de la population.

Trois façons de déclarer :

• Aller sur le site Web de MedEffet : https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html;

• Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou

• Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :

  • par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)

  • par la poste : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal : 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Des étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffet (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html).

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Demerol dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
• Conserver à une température comprise entre 20 et 25 °C. Protéger du gel.
• Conservez Demerol sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Demerol par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Pour en savoir plus sur Demerol :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en composant le 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Corporation de soins de la santé Hospira Kirkland (Québec) H9J 2M5

Dernière révision : 26 avril 2018