Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Doxorubicin Hydrochloride for Injection USP (Panda Pharmaceuticals)
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
Pourquoi ce médicament est-il utilisé :
Le chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux pour provoquer la régression de plusieurs types de tumeurs cancéreuses.
Pour le traitement des tumeurs superficielles de la vessie, le chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, est administré directement dans la vessie.
Ce que fait ce médicament :
Le chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, est un agent de chimiothérapie souvent utilisé en association avec d’autres médicaments pour détruire les cellules cancéreuses. La plupart des agents de chimiothérapie (dont le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP) agissent en détruisant les cellules à division rapide, comme les cellules cancéreuses. Cette action peut aussi altérer les cellules normales.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Pour administration par voie intraveineuse :
- une allergie au Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, ou à tout composant du médicament ou de son contenant;
- une allergie à d’autres anthracyclines ou anthracènediones comme le chlorhydrate d’épirubicine, le chlorhydrate de daunorubicine, la mitoxantrone ou la mitomycine C;
- une diminution persistante du compte de globules sanguins (dépression médullaire);
- une maladie grave du foie;
- une maladie grave du cœur;
- une crise cardiaque récente;
- une arythmie grave (rythme cardiaque irrégulier);
- des antécédents de maladie cardiaque grave;
- un traitement antérieur avec les doses cumulées maximales de doxorubicine, de daunorubicine, d’épirubicine, d’idarubicine et/ou d’autres anthracyclines et anthracènediones. Une accumulation de doses d’anthracycline peut être dangereuse pour votre cœur.
Pour administration par voie intravésicale :
- la présence de sang dans l’urine;
- des infections des voies urinaires;
- une inflammation de la vessie.
Ingrédient actif :
Chlorhydrate de doxorubicine.
Ingrédients non médicamenteux importants : Lactose
Présentation :
Le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP est offert en ampoules à usage unique contenant 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine et conditionnées en boîtes de 1 ampoule.
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MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'employer le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, si :
- vous avez une faible numération globulaire (nombre peu élevé de globules sanguins);
- vous avez une maladie du foie;
- vous avez une maladie du cœur, avez récemment subi une crise cardiaque ou si votre rythme cardiaque est irrégulier;
vous prenez d’autres médicaments (y compris des bloqueurs des canaux calcium) ou si vous avez déjà été traité par le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP ou d’autres médicaments anticancéreux;
Lésions des tissus. Le chlorhydrate de doxorubicine causera des dommages s’il s’écoule à l’extérieur de votre veine sous votre peau. Baisse du nombre de globules sanguins. Le chlorhydrate de doxorubicine peut provoquer une baisse importante du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes dans votre sang. Cela signifie que vous pourriez avoir des bleus ou saigner plus facilement, vous retrouver en état de choc ou avoir besoin de transfusions de sang. Vous pourriez aussi faire de la fièvre ou contracter une infection grave et devoir être hospitalisé. Une baisse du nombre de globules sanguins peut entraîner la mort. Votre médecin vérifiera le nombre de globules dans votre sang pendant et après le traitement. Communiquez sans tarder avec votre médecin en cas d’hémorragie grave, de fièvre ou de frissons
accompagnés de tremblements.
Risque de troubles du foie. Informez votre médecin si vous avez des
antécédents de maladie du foie. Vous ne devez pas prendre le chlorhydrate de doxorubicine si vous souffrez d’une grave maladie du foie.
Si l'on vous prescrit le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, le
médicament ne vous sera administré que par des médecins ou infirmières expérimentés dans l’administration de traitements de chimiothérapie.
Si vous suivez un traitement par le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP, vous êtes exposé aux risques suivants :
Des dommages au muscle cardiaque appelés insuffisance cardiaque. Il s’agit d’une diminution de la capacité du muscle cardiaque à pomper
correctement. Cela peut provoquer un essoufflement, une enflure des jambes, un rythme cardiaque irrégulier et une mort subite. Le risque d’insuffisance cardiaque augmente avec la dose. L’insuffisance cardiaque peut apparaître pendant le traitement ou plusieurs années après celui-ci.
Risque de nouveaux cancers. Vous
avez un plus grand risque de développer certains cancers du sang. Ces cancers s’appellent la leucémie myéloïde aiguë (LMA) secondaire et le syndrome myélodysplasique (SMD). Ils peuvent survenir de 1 à 3 ans après un traitement par le chlorhydrate de doxorubicine. Ils sont plus fréquents chez les patients qui reçoivent le médicament à de fortes doses ou avec d’autres traitements anticancéreux. Ce risque s’applique également aux enfants.
- Lésions des tissus. Le chlorhydrate de doxorubicine causera des dommages s’il s’écoule à l’extérieur de votre veine sous votre peau.
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vous êtes enceinte, allaitez ou prévoyez devenir enceinte.
Comme le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut avoir des effets néfastes sur le fœtus, il faut informer les femmes qu’elles doivent éviter de devenir enceintes. Elles doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Comme le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut porter atteinte à la fertilité et causer des lésions aux chromosomes présents dans le sperme, les hommes traités par le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les traitements de chimiothérapie qui combinent d’autres agents ayant une action similaire peuvent avoir des effets toxiques additifs, qui touchent particulièrement la moelle osseuse, le sang, l’appareil digestif et le cœur.
Il faut éviter l’administration de vaccins vivants à des patients dont le système immunitaire est affaibli, y compris ceux qui reçoivent une chimiothérapie cytotoxique.
La littérature médicale fait état d’interactions médicamenteuses entre le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP et les médicaments suivants :
- paclitaxel;
- phénobarbital;
- phénytoïne;
- streptozocine;
- cyclophosphamide;
- cyclosporine;
- 6-mercaptopurine;
- actinomycine D.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Comment le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP est-il administré?
Le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut vous être administré dans une veine du bras (par voie « intraveineuse » ou « i.v. ») par un médecin ou une infirmière, généralement dans un hôpital, un service de consultations externes ou une clinique.
Si vous devez recevoir de nombreuses injections échelonnées sur plusieurs semaines ou plusieurs mois, le médecin peut installer un cathéter (petit tube) ou un dispositif d’accès dans une grosse veine de votre corps et le laisser en place aussi longtemps qu’il le faut. Les médicaments sont alors injectés dans le cathéter ou le dispositif d’accès veineux plutôt que directement dans une veine.
En fonction de votre maladie, vous pouvez également recevoir le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP par instillation dans votre vessie à l’aide d’une sonde insérée dans les voies urinaires naturelles.
Combien de temps dure un traitement par le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP?
L’injection de Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP prend généralement de 3 à 10 minutes. Cependant, d’autres médicaments sont souvent administrés avant ou après l’injection du chlorhydrate de doxorubicine pour injection, USP, sorte que le traitement complet peut durer une heure ou davantage.
Si le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP est administré par instillation dans la vessie, la solution doit généralement y rester pendant 1 à 2 heures avant que le patient puisse uriner.
Combien de temps devrai-je recevoir ce traitement?
Votre médecin déterminera la durée de votre traitement en fonction de votre maladie, des résultats escomptés, des médicaments que vous prenez et de la réaction de votre corps à ces médicaments.
La chimiothérapie est généralement administrée par cycles qui comprennent des périodes de repos entre les traitements. Les périodes de repos permettent au corps de fabriquer de nouvelles cellules saines et de .
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reprendre des forces avant le traitement suivant. Le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP est habituellement administré par cycles de 21 ou de 28 jours. Par exemple, une dose de Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut être administrée toutes les 3 ou 4 semaines (le 1er jour du cycle).
Le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut aussi être instillé dans la vessie 1 fois par semaine pendant 4 semaines, puis tous les mois par la suite. Votre cycle de traitement dépendra de votre maladie et des autres médicaments de chimiothérapie que vous recevez.
Pourrai-je travailler?
Certaines personnes travaillent à temps plein, alors que d’autres ont un horaire à temps partiel ou sont en congé de maladie jusqu’à la fin du traitement de chimiothérapie. Cela dépend de l’emploi que vous occupez et des effets secondaires que vous ressentez.
Puis-je tomber enceinte ou allaiter un bébé? Non. Le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut être dangereux pour un enfant à naître. S’il existe le moindre risque que vous tombiez enceinte, discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives à utiliser pendant votre traitement par Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP. Prévenez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement. Si vous allaitez, vous devez cesser avant de commencer le traitement par le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP. Demandez au pédiatre de vous recommander un lait maternisé qui convient à votre bébé.
Les hommes doivent-ils prendre des précautions particulières lorsqu’ils prennent le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP?
Les hommes qui suivent un traitement par la Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP doivent employer des méthodes contraceptives efficaces.
Que se passe-t-il après le traitement?
Lorsque tous vos traitements de chimiothérapie seront terminés, votre médecin effectuera un suivi régulier pour s’assurer que le cancer n’est pas réapparu.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous avez manqué un traitement, communiquez avec votre médecin sans tarder pour planifier le prochain traitement.
Comme tous les médicaments, le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut entraîner des effets indésirables.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
- la perte de cheveux, qui est temporaire; les cheveux commencent généralement à repousser dans les 2 ou 3 mois après la fin des traitements;
- un risque d’infection plus élevé, à cause de la baisse du nombre de globules blancs. Les signes d’infection incluent : fièvre de plus de 38 °C (100 °F), frissons ou sueurs, mal de gorge ou toux, rougeur ou enflure autour d’une coupure, d’une plaie ou du site d’un cathéter, sensation de brûlure en urinant; démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles;
- des nausées et vomissements;
- de la fatigue, ou une sensation de fatigue;
- des lésions dans la bouche;
- une coloration rouge de l’urine pendant 1 ou 2 jours après l’administration pendant le traitement actif.
Les effets indésirables plus rares sont :
- des événements indésirables graves comme des dommages aux tissus locaux peuvent survenir lors de l’injection du chlorhydrate de doxorubicine pour injection USP, si le médicament s’échappe de votre veine et s’infiltre dans les tissus avoisinants.
- des lésions du muscle cardiaque, qui peuvent causer des symptômes tels que l’essoufflement, le gonflement des chevilles et la rétention d’eau. Si vous présentez de tels symptômes, appelez immédiatement votre médecin. Il existe des médicaments pour traiter cet effet indésirable.
Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP communiquez immédiatement avec un médecin, une infirmière ou un centre antipoison.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE CE QUI SUIT |
Le Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP peut fausser les résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES, LEUR | |||||
| FRÉQUENCE ET LES MESURES À PRENDRE | |||||
| Symptôme/effet | Contactez votre médecin ou pharmacien | ||||
| Seulem ent dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||
| Fréquents |
| √ | √ √ √ √ √ √ | ||
Peu fréquents |
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sanguinolente s), décoloration de la muqueuse buccale
| √ √ √ √ |
Ceci n’est pas une liste complète des effets indésirables. En cas d’effet inattendu pendant la prise du Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP communiquez avec votre médecin ou pharmacien.
Les ampoules de Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP doit être conservé à des températures allant de 15 à 25 °C, à l’abri de lumière.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(http://www.hcsc.gc.ca/dhp-
mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous
informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de
renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE CE QUI SUIT |
Vous pouvez obtenir ce document ainsi que la monographie de produit complète préparée pour les professionnels de santé en communiquant avec le commanditaire, PANDA
Pharmaceuticals, au 1-647-202-4536 (information sur le médicament).
Cette notice a été préparée par : PANDA Pharmaceuticals Caledon, Ontario L7E 1K1
Dernière révision : 11 août 2017
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