Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Doxorubicin Injection, BP
Mises en garde et précautions importantes
Doxorubicine injectable, BP vous sera administré uniquement par des professionnels de la santé expérimentés dans l’administration de traitements de chimiothérapie. Si vous suivez un traitement par Doxorubicine injectable, BP, vous êtes exposé aux risques suivants :
Votre foie joue un rôle important dans l’élimination de Doxorubicine injectable, BP . Vous ne devez pas recevoir Doxorubicine injectable, BP si vous souffrez d’une sévère maladie du foie. |
|---|
Pourquoi utilise-t-on Doxorubicine injectable, BP?
Doxorubicine injectable, BP est utilisé :
- seul ou avec d’autres médicaments anticancéreux pour traiter plusieurs types de cancer;
- pour traiter les tumeurs superficielles de la vessie. Dans le cas de ce type de tumeurs, Doxorubicine injectable, BP est administré directement dans la vessie.
Comment Doxorubicine injectable, BP agit-il?
Doxorubicine injectable, BP est un agent de chimiothérapie qui est souvent utilisé en association avec d’autres médicaments pour détruire rapidement les cellules à division rapide, comme les cellules cancéreuses. Ce faisant, ils peuvent aussi altérer les cellules normales.
Quels sont les ingrédients de Doxorubicine injectable, BP?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de doxorubicine
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, Ph. Eur./BP/NF pour l’ajustement du pH; chlorure de sodium, BP /Ph.Eur. /USP; eau pour injection, Ph.Eur./USP
Doxorubicine injectable, BP se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution : 2 mg/mL.
Le bouchon ne contient pas de latex en caoutchouc naturel.
N’utilisez pas Doxorubicine injectable, BP dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de doxorubicine ou à tout ingrédient du médicament ou composant du contenant;
- vous êtes allergique à d’autres anthracyclines ou anthracènediones telles que le chlorhydrate d’épirubicine, le chlorhydrate de daunorubicine, la mitoxantrone ou la mitomycine C;
- vous présentez une diminution persistante du nombre de globules sanguins (dépression médullaire);
- vous souffrez d’une maladie sévère du foie;
- vous avez une maladie cardiaque sévère;
- vous avez récemment fait une crise cardiaque;
- vous présentez une arythmie (rythme cardiaque irrégulier) sévère;
- vous avez des antécédents de maladie du cœur sévère;
- vous avez déjà reçu un traitement par des doses élevées de doxorubicine, de daunorubicine, d’épirubicine, d’idarubicine et/ou d’autres anthracyclines et anthracènediones. La prise d’une trop grande quantité de ces médicaments peut être dangereuse pour le cœur.
Si Doxorubicine injectable, BP doit être administré directement dans votre vessie (administration par voie intravésicale), vous ne pouvez pas le recevoir si vous avez :
- du sang dans l’urine;
- une infection des voies urinaires;
- une inflammation de la vessie.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Doxorubicine injectable, BP , afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez un nombre peu élevé de globules sanguins;
- vous souffrez de problèmes de foie;
- vous avez une quantité de bilirubine dans votre sang plus élevée que la normale;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie du cœur ou un rythme cardiaque irrégulier, ou avez récemment subi une crise cardiaque;
- vous prenez d’autres médicaments qui ont des effets sur votre cœur (notamment des bloqueurs des canaux calciques);
- vous avez déjà reçu un traitement par Doxorubicine injectable, BP ou d’autres médicaments anticancéreux, dont des anthracyclines;
- vous recevez du trastuzumab ou en avez reçu au cours des 7 derniers mois;
- vous avez déjà reçu des traitements de radiothérapie dans la région de la poitrine.
Autres mises en garde
Vaccins : L’administration de certains vaccins durant votre traitement pourrait entraîner des infections graves ou potentiellement mortelles. Si vous avez besoin de recevoir un vaccin durant votre traitement, parlez-en d’abord à votre professionnel de la santé. Il y a certains vaccins que vous ne devez pas recevoir.
Grossesse et allaitement – femmes
- Si vous êtes enceinte, apte à concevoir ou croyez que vous êtes enceinte, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.
- Vous ne devez pas recevoir Doxorubicine injectable, BP si vous êtes enceinte. Il pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître.
Si vous êtes apte à concevoir :
- Évitez de devenir enceinte pendant votre traitement par Doxorubicine injectable, BP. Employez une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins 6 mois et 10 jours après l’administration de la dernière dose.
- Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous croyez l’être pendant le traitement.
- La doxorubicine passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter durant le traitement ni pendant les 10 jours suivant l’administration de la dernière dose. Demandez à votre professionnel de la santé de quelle façon vous pouvez nourrir votre bébé durant cette période.
Grossesse – hommes
- Évitez de concevoir un enfant pendant votre traitement par Doxorubicine injectable, BP.
- Pendant votre traitement, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles avec une femme qui est enceinte, qui l’est peut-être ou qui est apte à le devenir. Continuez d’utiliser cette méthode de contraception pendant au moins 3 mois et 10 jours après l’administration de la dernière dose.
- Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si votre partenaire sexuelle devient enceinte ou croit l’être pendant votre traitement par Doxorubicine injectable, BP.
Fertilité : Doxorubicine injectable, BP peut altérer votre capacité de concevoir un enfant durant et après votre traitement. Si vous souhaitez avoir des enfants, vous devez envisager de prendre des mesures pour préserver votre fertilité.
- Femmes : Il se peut que vous cessiez d’ovuler et d’avoir des menstruations durant votre traitement par Doxorubicine injectable, BP. Votre cycle menstruel reviendra peut-être à la normale après l’administration de la dernière dose, mais il est possible que vous deveniez ménopausée même si vous n’en avez pas encore l’âge.
Hommes : Doxorubicine injectable, BP peut endommager vos spermatozoïdes. Cet effet
- peut être permanent, mais votre état peut revenir à la normale une fois votre traitement terminé; cela pourrait toutefois prendre plusieurs années.
Tests et bilans de santé : Vous devrez passer régulièrement des prises de sang. Ces analyses sanguines seront effectuées avant et durant chaque cycle de traitement. Les résultats de ces tests indiqueront à votre professionnel de la santé l’effet que Doxorubicine injectable, BP a sur votre sang, votre foie et vos reins.
Vous devrez peut-être aussi passer des tests pour vérifier si votre cœur fonctionne bien, par exemple une échographie ou un test appelé MUGA.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Doxorubicine injectable, BP:
- les médicaments employés pour abaisser la tension artérielle, notamment les bloqueurs des canaux calciques comme le vérapamil;
- les médicaments employés pour traiter le cancer, dont le paclitaxel, la 6-mercaptopurine, la streptozocine, le cyclophosphamide, l’actinomycine D et le sorafenib;
- les médicaments employés pour traiter les convulsions, comme le phénobarbital et la phénytoïne;
- la cyclosporine, un médicament employé pour prévenir le rejet des organes transplantés.
L’administration simultanée de Doxorubicine injectable, BP avec d’autres médicaments de chimiothérapie qui ont une action similaire peut entraîner encore plus d’effets secondaires, surtout ceux qui touchent les cellules sanguines, l’appareil digestif et le cœur.
Comment Doxorubicine injectable, BP s’administre-t-il?
Doxorubicine injectable, BP vous sera administré par un professionnel de la santé, de l’une des deux façons suivantes :
Administration intraveineuse (i.v.) : Doxorubicine injectable, BP sera administré dans une veine de votre bras.
- L’injection de Doxorubicine injectable, BP prend généralement de 3 à 10 minutes, environ. Toutefois, d’autres médicaments sont souvent administrés avant ou après l’injection de Doxorubicine injectable, BP, de sorte que le traitement complet peut durer 1 heure ou plus.
- Doxorubicine injectable, BP vous sera administré par cycles qui comprennent des périodes de repos entre les traitements. Les périodes de repos permettent au corps de fabriquer de nouvelles cellules saines et de récupérer avant le traitement suivant. Doxorubicine injectable, BP est habituellement administré par cycles de 21 ou de 28 jours. Votre professionnel de la santé vous expliquera le calendrier d’administration de vos traitements et vous dira à quelle fréquence vous recevrez Doxorubicine injectable, BP.
- Votre professionnel de la santé déterminera la durée de votre traitement par Doxorubicine injectable, BP. Cette durée dépend de la maladie à traiter, des médicaments que vous prenez et de la manière dont votre corps réagit à ces médicaments.
Administration intravésicale : Doxorubicine injectable, BP sera administré dans votre vessie au moyen d’un cathéter inséré par les voies urinaires.
- Il faut généralement retenir Doxorubicine injectable, BP dans la vessie durant 1 à 2 heures, après quoi vous pourrez uriner.
- Évitez de boire durant les 12 heures précédant l’administration du traitement.
- Vous recevrez Doxorubicine injectable, BP toutes les 4 semaines.
- Votre traitement pourrait durer plus d’un an, tout dépendant de la façon dont votre corps y répond et des effets secondaires, si vous en avez.
Votre professionnel de la santé préparera votre dose en suivant une méthode bien précise. Il portera des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Si Doxorubicine injectable, BP entre en contact avec la peau, il faut immédiatement nettoyer la partie touchée avec de l’eau et du savon ou du bicarbonate de soude. S’il entre en contact avec les yeux, il faut les rincer abondamment avec de l’eau.
Dose habituelle : Votre professionnel de la santé déterminera la dose de Doxorubicine injectable, BP que vous devez recevoir. Cette dose change d’un patient à l’autre et est établie en fonction des facteurs suivants :
- votre taille, votre poids et votre âge;
- la maladie à traiter;
- la santé de votre foie;
- les autres médicaments que vous prenez, s’il y a lieu;
- si vous recevez Doxorubicine injectable, BP en même temps que d’autres médicaments anticancéreux;
- la fréquence à laquelle Doxorubicine injectable, BP vous sera administré.
Surdose
L’administration d’une trop grande quantité de Doxorubicine injectable, BP peut empirer les effets secondaires (comme les plaies dans la bouche). Elle peut également abaisser le nombre de globules blancs et de plaquettes dans le sang. Si vous recevez une trop grande quantité de Doxorubicine injectable, BP durant une longue période, votre cœur risque davantage de subir des dommages.
Si vous recevez une trop grande quantité de Doxorubicine injectable, BP, il est possible que votre professionnel de la santé vous administre une transfusion de plaquettes ou d’autres médicaments. Il pourrait notamment s’agir de médicaments utilisés pour :
- traiter les infections ou les plaies dans la bouche;
- aider votre corps à fabriquer des globules blancs;
- renforcer votre cœur et éliminer le surplus d’eau de votre corps.
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de Doxorubicine injectable, BP, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose omise
Si vous avez manqué un traitement, communiquez avec votre professionnel de la santé sans tarder pour planifier le prochain.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Doxorubicine injectable, BP?
Lorsque vous recevez Doxorubicine injectable, BP, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Chute de cheveux temporaire
- Nausées
- Vomissements
- Fatigue
- Plaies dans la bouche
- Urine teintée de rouge pendant 1 à 2 jours après l’administration de Doxorubicine injectable, BP
- Mal d’estomac
- Rougeur, enflure ou infection des yeux (conjonctivite)
Comme Doxorubicine injectable, BP peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | √ | ||
| Anorexie : perte d’appétit | √ | ||
| Diarrhée | √ | ||
| Infection : fièvre de plus de 38 °C, frissons, sueurs, nausées, vomissements, diarrhée, sensation de malaise général, mal de gorge ou toux, rougeur ou enflure autour d’une coupure, d’une plaie ou de la zone d’insertion d’un cathéter, sensation de brûlure en urinant, démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles | √ | ||
| Hémorragie (saignement) | √ | ||
| Troubles cardiaques : rythme cardiaque irrégulier, douleur thoracique, enflure des chevilles, essoufflement | √ | ||
| Réaction allergique cutanée : douleur au point d’injection, éruption cutanée, démangeaisons, rougeur | √ | ||
| RARE | √ | ||
| Colite (inflammation de l’intestin) : diarrhée pouvant contenir du sang ou du pus, douleur et crampes abdominales, douleur au rectum, fièvre, perte de poids, fatigue | √ | ||
| Aménorrhée (arrêt des règles) : ménopause prématurée pouvant entraîner des sueurs nocturnes et des bouffées de chaleur | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Déshydratation (quantité insuffisante d’eau dans votre corps) : bouche sèche, soif excessive, mal de tête, perte d’appétit, sensation de fatigue et de faiblesse, absence de transpiration, diminution de la pression sanguine et de la quantité d’urine, urine jaune foncé | √ | ||
| Anaphylaxie (réaction allergique grave) : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire, éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||
| Thrombophlébite (inflammation provoquant la formation d’un caillot de sang) : enflure et rougissement le long d’une veine qui devient extrêmement sensible ou douloureuse au toucher | √ | ||
| Embolie pulmonaire (caillot de sang dans un poumon) : douleur à la poitrine qui peut s’intensifier quand la respiration est profonde, toux, crachats sanglants, essoufflement | √ | ||
| Phlébosclérose (épaississement et durcissement de la paroi d’une veine) : douleur, caillots de sang, gonflement des jambes ou des chevilles | √ | ||
| Péricardite et myocardite (enflure de la gaine recouvrant le cœur ou le muscle du cœur) : douleur vive ou poignante dans la poitrine qui peut s’aggraver durant la respiration, essoufflement, toux, battements de cœur rapides | √ | ||
| Syndrome de lyse tumorale (libération dans le sang du contenu d’un grand nombre de cellules cancéreuses) : nausées, sensation de faiblesse ou fatigue, vomissements, diarrhée, soubresauts ou engourdissements des muscles, changement de l’urine, douleur aux articulations, confusion | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Mucosite (inflammation et ulcération de la paroi du tube digestif) : plaies douloureuses dans la bouche, difficulté à avaler, à manger ou à parler, diarrhée, présence de sang dans les selles ou les vomissures | √ | ||
| Hyperpigmentation de la muqueuse buccale : décoloration de la peau à l’intérieur de la bouche | √ | ||
| Choc (circulation insuffisante du sang) : peau froide et moite, bleuissement de la peau ou des ongles, battements de cœur rapides, faiblesse | √ | ||
| Chromonychie : altération de la couleur des ongles, altérations de la peau et des ongles, sensation de picotements, urticaire (démangeaisons) | √ | ||
| Photosensibilité (sensibilité de la peau aux rayons ultraviolets du soleil ou d’autres sources lumineuses) : démangeaisons, rougissement de la peau lorsqu’exposée au soleil, sensation de picotements | √ | ||
| Extravasation (écoulement de Doxorubicine injectable, BP de la veine dans les tissus avoisinants) : cloques, plaies, douleur, sensibilité, démangeaisons ou sensation de brûlure au point d’extravasation | √ | ||
| Cardiomyopathie (lésion du muscle du cœur) : essoufflement, gonflement des chevilles, rétention d’eau | √ | ||
| Myélosuppression (baisse importante du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes) : fièvre, infection grave, hémorragie sévère, fièvre ou frissons avec tremblements | √ | ||
| Cancers du sang : gonflement du cou ou des aisselles, douleur aux os, sueurs nocturnes, faiblesse, perte de poids rapide et importante, saignement ou bleus apparaissant plus facilement qu’à l’habitude, fièvre ou frissons | √ | ||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Doxorubicine injectable, BP doit être conservé au réfrigérateur (2 à 8 °C), à l’abri de la lumière, et laissé dans son emballage d’origine jusqu’au moment de l’emploi. Tout reste de solution doit être jeté.
Pour en savoir plus sur Doxorubicine injectable, BP:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.accordhealth.ca/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-296-0354.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St. Charles, suite 704
Kirkland, Québec
H9H 5B9
Canada