Efudex : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les traitements topiques avec du fluoro-uracile peuvent être mortels chez des patients ayant un faible niveau de dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD; une enzyme produite par le foie). Si vous avez une faible niveau d’enzyme DPD, votre professionnel de la santé ne vous prescrira pas EFUDEX.

• Le fluoro-uracile a des effets tératogènes qui peuvent causer des malformations congénitales. Votre professionnel de la santé ne vous prescrira pas EFUDEX si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Pourquoi EFUDEX est-il utilisé?

EFUDEX est utilisé chez les adultes pour le traitement topique :

• des kératoses prénéoplasiques (croissance de kératine sur la peau), et
• des épithéliomas basocellulaires superficiels (un type de cancer de la peau).

Comment EFUDEX agit-il?

EFUDEX (fluoro-uracile) est un médicament appartenant au groupe des antimétabolites. Il agit en interférant dans la croissance des cellules anormales. Ces cellules cessent alors de fonctionner et meurent.

Quels sont les ingrédients dans EFUDEX?

Ingrédients médicinal : Fluoro-uracile

Ingrédients non médicinaux : Alcool stéarylique, eau purifiée, propylèneglycol, polysorbate 60, parabènes (méthyl et propyl) et vaseline

EFUDEX est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Crème : tube de 40 g

Ne prenez pas EFUDEX si :

• vous êtes allergique au fluoro-uracile ou tout autres ingrédients contenus dans

  EFUDEX;

• votre organisme ne produit pas suffisamment (un déficit) de l’enzyme DPD (produite dans le foie);
• vous êtes enceinte ou vous prévoyez être enceinte;
• vous allaitez ou prévoyez allaiter.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre EFUDEX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez ou aviez déjà eu des problèmes sévères de la peau. Votre médecin pourrait décider de traiter ces problèmes avant de commencer votre traitement avec EFUDEX.

Autres mises en garde à connaître :

Toxicité au fluoro-uracile

Le traitement avec EFUDEX peut causer une toxicité au fluoro-uracile chez certains patients. Des signes de toxicité au fluoro-uracile peuvent inclure de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, des saignements, des ulcères buccaux, des ulcères à l’estomac, une diminution des plaquettes sanguines et une diminution de globules blancs. Si vous remarquez des signes de toxicité au fluoro-uracile :

• arrêtez la prise d’EFUDEX immédiatement;
• lavez la région traitée avec l’eau tiède;
• obtenez de l’aide médicale immédiatement.

Problèmes de peau

La crème EFUDEX peut causer de la rougeur, de l’endorissement, la formation de squames et une desquamation de la peau atteinte après une à deux semaines de traitement. Cet effet prévu peut durer plusieurs semaines après l’arrêt du traitement par EFUDEX. Il arrive quelquefois qu’à la suite du traitement par EFUDEX, la région cutanée guérie soit rose et ait une texture lisse. Cet aspect disparaît habituellement après un à deux mois. Ne cessez pas le traitement par EFUDEX sans avoir consulté votre médecin. Si vous éprouvez une réaction très gênante, parlez-en à votre médecin.

Pansements occlusifs

Pendant l’utilisation d’EFUDEX, l’utilisation de pansements occlusifs (une barrière qui couvre l’exposition de la peau) peut augmenter les risques des effets inflammatoires de la peau normale entourant la région affectée. Ne couvrez pas la région traitée à moins que votre professionnel de la santé ne vous indique de le faire.

Rayons ultraviolets (UV)

L’exposition aux rayons ultraviolets peut augmenter les effets d’EFUDEX et ainsi augmenter votre sensibilité à la lumière. Pendant votre traitement avec EFUDEX et ceux même 1 à 2 mois après votre traitement, il est recommandé que vous :

• évitiez de vous exposer directement à la lumière du soleil, spécifiquement entre 10 heures et 15 heures, si possible;
• portiez des vêtements qui couvrent la peau, y compris un chapeau et des verres fumés;

• appliquiez un écran solaire ayant un facteur de protection solaire (FPS) d’au moins 15.

  Certains patients peuvent avoir besoin d’un facteur de protection solaire plus élevé, particulièrement les personnes au teint clair. Si vous avez des questions au sujet de ces produits, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien;

• n’utilisiez pas de lampe solaire, de lit ni cabine de bronzage.

Suivi régulier et des tests

Votre professionnel de la santé devrait vous évaluer et effectuer une suivi régulier de votre santé, ce qui pourrait inclure la réalisation de tests. Ces tests peuvent être effectués pendant ou après votre traitement d’EFUDEX. Il est très important que votre médecin vérifie régulièrement le progrès de votre traitement afin de s’assurer de l’efficacité de la crème EFUDEX et de surveiller l’apparition de réactions indésirables.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Comment prendre EFUDEX :

• Utiliser EFUDEX exactement tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Si vous hésiter, vérifier avec votre professionnel de la santé.
• Ne changer pas votre dose ou arrêter l’utilisation d’EFUDEX sans vérifier d’abord avec votre professionnel de la santé.
• Votre professionnel de la santé devrait vous évaluer et effectuer une suivi régulier de votre santé pendant le traitement et pourrait l’interrompre, le réduire ou même arrêter votre dose.
• Il se peut que vous ne voyiez pas une guérison complète de la région affectée même après 1 à 2 mois après avoir arrêté votre traitement d’EFUDEX.

Instructions pour la préparation et l’utilisation

1. 1. Nettoyer la région affectée avec de l’eau et du savon.
2. 2. Sécher soigneusement la région affectée et attendre qu’elle soit complètement sèche.
3. 3.

   Appliquer une fine couche d’EFUDEX, assez pour couvrir la région en entier. Il est recommandé d’utiliser un coton-tige ou des gants appropriés pour appliquer EFUDEX. Par contre, si vous devez utiliser vos doigts, lavez-vous les mains immédiatement après l’application.

   Remarque : Faites attention lorsque vous appliquez EFUDEX sur votre visage et éviter d’en mettre autour des yeux, des narines ou de la bouche.

4. 4. Lavez-vous soigneusement les mains immédiatement après avoir appliqué EFUDEX.

Dose habituelle :

• Appliquer la crème sur les régions affectées de la peau deux fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de EFUDEX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’appliquer une dose de crème EFUDEX (fluoro-uracile), appliquez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, s’il s’est écoulé plus de quelques heures depuis le moment prévu de la dose, omettez la dose oubliée et revenez à votre horaire d’application régulier. Si vous oubliez plus d’une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à EFUDEX?

La liste qui suit n’englobe pas tous les effets secondaires qui pourraient résulter d’un traitement par EFUDEX. Si vous avez des effets secondaires qui ne sont pas énumérés ci-après, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Certains effets secondaires peuvent inclure :

• douleur;
• démangeaisons;
• noircissement de la peau;
• sensation de brulures;
• irritation de la peau;
• éruptions cutanées;
• cicatrisation;
• douleur ou sensibilisation de la peau;
• insomnie (une maladie du sommeil qui peut vous empêcher de dormir);
• stomatite (une inflammation de la bouche et des lèvres);
• suintement et production de pus;
• desquamation de la peau;
• enflure;
• altération du gout;
• yeux larmoyants;
• leucocytose (niveau élevé de globules blancs);
• granulation toxique (augmentation de granules foncées dans les neutrophiles, un type de globules blancs);

• photosensibilité (sensibilité à la lumière) : démangeaisons ou peau rouge

  lorsqu’exposée au soleil;

• éosinophilie (niveau élevé d’un certain type de globules blanc) : douleurs abdominales, éruptions cutanées, perte de poids ou sifflements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver EFUDEX entre 15 et 30 ºC.
• Gardez le médicament à l’abri de la chaleur et de la lumière.
• N’entreposez pas le médicament dans la salle de bains, près de l’évier de la cuisine ni dans tout autre endroit humide. La chaleur et l’humidité peuvent entraîner la détérioration du médicament.

• Débarrassez-vous de tout médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin.

  Assurez-vous de vous défaire de tout médicament périmé dans un endroit hors de la portée des enfants.

• Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de EFUDEX :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Bausch Health, Canada Inc.

2150 boulevard St-Elzéar ouest

Laval (Québec) H7L 4A8

www.bauschhealth.ca

Dernière révision : 9 juin 2021