Elonox : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Elonox?

L’emploi d’Elonox est indiqué dans les cas suivants :

• prévention de la thrombose veineuse profonde (caillot sanguin), qui peut se produire à la suite d’une chirurgie orthopédique, telle qu’une chirurgie de la hanche ou du genou, ou d’une chirurgie intraabdominale (c’est-à-dire dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l’estomac, les intestins, le foie et d’autres organes);
• prévention de la thrombose veineuse profonde chez les patients hospitalisés recevant des soins médicaux qui sont exposés à un risque de complications thromboemboliques (obstruction d’un vaisseau causée par un caillot de sang) en raison d’une mobilité gravement réduite au cours d’une maladie aiguë (insuffisance cardiaque [capacité réduite du cœur à pomper le sang], insuffisance respiratoire ou infections graves des voies respiratoires);
• traitement de la thrombose veineuse profonde, en présence ou en l’absence d’une embolie pulmonaire (obstruction d’un vaisseau sanguin des poumons);
• traitement de l’angine instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q (mort d’une partie du muscle cardiaque qui ne s’étend pas sur toute l’épaisseur de la paroi du cœur), associé à la prise d’acide acétylsalicylique (aspirine);
• traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), une forme particulière de crise cardiaque. Ce traitement est destiné aux patients devant recevoir des soins médicaux et ceux appelés à subir une intervention coronarienne percutanée (ICP), une opération visant à débloquer une artère coronaire (vaisseau sanguin alimentant le muscle cardiaque en sang et en oxygène) et à rétablir la circulation sanguine;
• prévention de la coagulation dans la circulation extracorporelle durant l’hémodialyse.

Comment Elonox agit-il?

Elonox est un médicament antithrombotique, c.-à-d. qu’il aide à prévenir la formation de caillots sanguins chez les patients qui ont subi une chirurgie ou qui souffrent d’une maladie qui restreint leur mobilité. Ce médicament peut également traiter les caillots sanguins existants dans les veines profondes, de même que les maladies coronariennes instables (angine instable ou infarctus du myocarde sans onde Q).

Quels sont les ingrédients de Elonox?

Ingrédients médicinaux : Énoxaparine sodique.

Ingrédients non médicinaux : Eau pour préparation injectable.

Elonox se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Elonox à 100 mg/mL est offert en seringue préremplie avec un dispositif qui protège l’aiguille après l’injection :

• seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et à usage unique, contenant 30 mg/0,3 mL;
• seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et à usage unique, contenant 40 mg/0,4 mL;
• seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et à usage unique, contenant 60 mg/0,6 mL;
• seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et à usage unique, contenant 80 mg/0,8 mL;
• seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et à usage unique, contenant 100 mg/mL.

N'utilisez pas Elonox dans les cas suivants :

• une allergie connue à Elonox ou à l’un des ingrédients qui entre dans sa composition;
• une allergie connue à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
• une thrombocytopénie (diminution importante du nombre de plaquettes dans le sang);
• des antécédents (au cours des 100 derniers jours) de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine);
• une endocardite bactérienne (infection bactérienne de l’intérieur du cœur);
• une hémorragie active;
• un trouble grave de la coagulation sanguine;
• un ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
• un accident vasculaire cérébral (sauf en présence d’embolie disséminée);
• faites de l’hypertension artérielle (haute pression) grave et non maîtrisée;
• des troubles des yeux provoqués par le diabète (rétinopathie diabétique) ou une hémorragie (saignement);
• une tendance à saigner, quelle que soit la raison;
• une lésion ou eu une opération touchant le cerveau, la moelle épinière, les yeux ou les oreilles;
• une maladie des reins;
• une maladie du foie;
• l’anesthésie épidurale ou rachidienne est contre-indiquée dans les cas où l’on doit répéter l’administration d’Elonox (1 mg/kg toutes les 12 heures ou 1,5 mg/kg, 1 fois par jour), en raison du risque important d’hémorragie;
• d’autres troubles ou maladies entraînant une augmentation du risque de saignement.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Elonox, afin d’assurer le bon usage du médicament et réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel ainsi que vos problèmes de santé, notamment :

• avez une valvulopathie ayant nécessité la mise en place d’une prothèse valvulaire cardiaque (valve artificielle);
• avez un accident vasculaire cérébral;
• avez une allergie connue à Elonox ou à l’un des ingrédients qui entre dans sa composition, à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
• avez une thrombocytopénie (diminution importante du nombre de plaquettes dans le sang);
• avez des antécédents de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine);
• avez endocardite bactérienne (infection bactérienne de l’intérieur du cœur);
• avez un trouble grave de la coagulation sanguine;
• avez un ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
• faites de l’hypertension artérielle (haute pression);
• avez une tendance à saigner, quelle que soit la raison;
• avez une lésion ou avez eu une opération (chirurgie rachidienne avec anesthésie rachidienne ou épidurale) touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles;
• avez un anomalie (ou déformation) de la colonne vertébrale;
• avez une maladie des reins;
• avez une maladie du foie;
• avez des troubles des yeux provoqués par le diabète ou une hémorragie (saignement).

Il est important que vous fournissiez à votre médecin des renseignements exacts sur toutes les maladies graves que vous pourriez avoir eues par le passé ou dont vous êtes actuellement atteint, car celles-ci peuvent avoir une influence sur l’action d’Elonox.

Vous devez également informer tout de suite votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, de façon qu’il puisse évaluer les risques possibles pour vous et votre nourrisson.

Autres mises en garde :

Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (augmenter la fluidité du sang) d’Elonox. Par conséquent, il est très important que vous informiez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.

Il faut que vous suiviez à la lettre les instructions de votre médecin ou du personnel infirmier. Faites-vous seulement le nombre d’injections prescrites par jour et continuez pendant exactement le nombre de jours précisés.

Pendant le traitement par Elonox, vous ne devez pas prendre d’autres médicaments que ceux que votre médecin vous a prescrits.

Si vous devez consulter un autre médecin ou un dentiste pendant que vous utilisez Elonox, vous devez absolument les informer que vous prenez ce médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec Elonox :

• Les médicaments qui ont un effet sur la coagulation du sang. Ces agents comprennent des médicaments tels que :

  • l’acide acétylsalicylique (AAS), les salicylés et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme le diclofénac, l’ibuprofène et le kétorolac);
  • la prednisolone;
  • le dextran, les antagonistes de la vitamine K, le clopidogrel, la ticlopidine et la dipyridamole.

Comment utiliser Elonox :

Elonox est un médicament d’ordonnance et doit être utilisé de la façon prescrite. Il est habituellement administré sous forme d’injection sous-cutanée, ce qui signifie que l’injection est faite juste en dessous de la surface de la peau. Elonox peut être administré en injection intraveineuse (i.v.) dans le traitement de certaines affections. Elonox ne doit PAS être administré par voie intramusculaire.

Dose habituelle :

Chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection dans les 24 heures suivant votre opération, de façon à prévenir la formation de caillots sanguins. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) pendant votre hospitalisation.

Dans le cas d’une chirurgie de remplacement de la hanche, une fois que vous aurez terminé votre traitement comportant 2 injections sous-cutanées par jour, il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, donnée chez vous ou à l’hôpital, pendant 3 autres semaines.

Chirurgie abdominale et colorectale : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection 2 heures avant l’opération. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour pendant votre hospitalisation. Il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, pendant une période pouvant aller jusqu’à 4 semaines.

Patients hospitalisés recevant des soins médicaux : Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 11 jours.

Traitement de la thrombose veineuse profonde, en présence ou en l’absence d’embolie pulmonaire : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée 1 ou 2 fois par jour pendant environ 10 jours.

Traitement de l’angine instable ou de l’infarctus du myocarde sans onde Q : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) et vous fera prendre de l’AAS (aspirine) par voie orale (de 100 à 325 mg, 1 fois par jour) pendant au moins 2 jours.

Traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection intraveineuse (i.v.), suivie de 2 injections sous-cutanées (1 injection toutes les 12 heures). Vous prendrez également de l’AAS (aspirine) par voie orale à raison de 75 à 325 mg 1 fois par jour durant au moins 8 jours, à moins que ce traitement vous soit contre-indiqué.

Il est possible que, après votre sortie de l’hôpital, vous ayez besoin de continuer les injections d’Elonox pendant quelques jours.

Prévention de la formation de thrombus dans la circulation extracorporelle durant l’hémodialyse : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une injection d’Elonox dans la ligne artérielle du circuit de dialyse au début de chaque séance de traitement. L’effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures.

Instructions relatives à l’auto-injection d’Elonox

Votre médecin peut décider que vous devez continuer de recevoir des injections d’Elonox pendant quelques jours après votre sortie de l’hôpital. Dans ce cas, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous montrera comment vous administrer les injections d’Elonox avant votre départ de l’hôpital. Vous devez suivre leurs instructions à la lettre. Si vous avez des questions, assurez-vous que votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fournissent les explications dont vous avez besoin.

Il est essentiel d’adopter une bonne technique d’injection sous-cutanée (sous la peau) d’Elonox pour éviter la douleur et les ecchymoses (bleus) au point d’injection.

De retour chez vous, vous n’avez rien à préparer. La seringue est préremplie avec la quantité exacte de médicament nécessaire. N’appuyez pas sur le piston avant l’injection.

La solution Elonox doit être inspectée visuellement avant d’être administrée. Elle doit être claire, non décolorée et exempte de particules, de dépôts et de signes de fuite. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou décolorée, ou si elle présente des particules ou des signes de fuite.

Seringue préremplie avant l’activation du dispositif de sécurité

Seringue préremplie après l’activation du dispositif de sécurité

On recommande de faire les injections dans le tissu gras de la partie basse de l’abdomen. L’injection doit être faite au moins 5 cm sous le nombril et de chaque côté de celui-ci.

Prenez soin de vous laver les mains avant de faire l’injection et de nettoyer (sans frotter) la peau où vous prévoyez faire l’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Assurez-vous de changer d’endroit sur le bas de l’abdomen à chaque injection.

Tirez sur le capuchon de l’aiguille pour l’enlever, en tenant la seringue et l’aiguille droites. Si un ajustement de la dose est nécessaire, on doit le faire avant d’injecter Elonox.

Aiguille

Capuchon de l’aiguille

Piston

Dispositif de sécurité

REMARQUE : Afin d’éviter la perte de médicament contenu dans une seringue de 30 ou de 40 mg, il ne faut pas essayer d’expulser l’air de celle-ci avant de procéder à l’injection.

Assoyez-vous ou allongez-vous confortablement et pincez un pli de peau entre le pouce et l’index.

Introduisez l’aiguille perpendiculairement sur toute sa longueur dans le pli de peau. Maintenez ce bourrelet pendant toute la durée de l’injection. Vous ne devez pas déplacer la seringue une fois l’aiguille enfoncée.

Appuyez sur le piston pour injecter Elonox. Assurez-vous que la seringue est vide et que le piston est bien enfoncé avant de retirer la seringue.

Retirez l’aiguille comme vous l’aviez enfoncée, c’est-à-dire perpendiculairement, en la tenant droite lorsque vous tirez. Vous pouvez maintenant relâcher le bourrelet puis appliquer un tampon imbibé d’alcool en maintenant une légère pression sur la peau au point d’injection pendant quelques secondes. Cette façon de faire diminue le risque de suintement d’Elonox ou de saignement. Ne frottez pas le point d’injection.

Une fois la seringue retirée du point d’injection, gardez votre pouce sur le piston.

En pointant l’aiguille en direction contraire de vous et des autres personnes présentes, activez le dispositif de sécurité en appuyant fermement sur le piston. Une gaine protectrice se déploiera automatiquement sur l’aiguille et un « déclic » se fera entendre pour confirmer la mise en place de la gaine.

REMARQUE :

• Le dispositif de sécurité ne peut être activé que lorsque la seringue a été vidée de son contenu.
• L’activation du dispositif de sécurité ne doit être effectuée qu’une fois l’aiguille retirée de votre peau.
• Ne pas remplacer le protecteur d’aiguille après l’injection.
• Le dispositif de sécurité ne doit pas être stérilisé.

L’activation du système de sécurité peut causer un léger éclaboussement de liquide. Pour votre sécurité et celle des autres, veillez à pointer l’aiguille en direction opposée.

Vous devez ensuite vous débarrasser de la seringue et de l’aiguille recouverte de sa gaine protectrice de façon sécuritaire, afin qu’elles restent hors de la portée des enfants.

Surdose :

Un surdosage accidentel peut entraîner des hémorragies qui ne peuvent être traitées à domicile. Donc, si vous pensez que vous avez utilisé trop d’Elonox, appelez tout de suite votre médecin, même si vous n’observez pas encore de symptômes inhabituels. Il pourra alors prendre les dispositions nécessaires pour vous hospitaliser pour observation ou traitement.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de vous administrer une dose de ce médicament, faites-le dès que vous vous en apercevez si vous n’avez que quelques heures de retard. Cependant, s’il est presque temps de vous administrer la dose suivante, ne vous administrez pas la dose oubliée et continuez de suivre votre horaire habituel. Ne vous administrez pas 2 doses à la fois. Si vous n’êtes pas certain de la façon de procéder, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Elonox?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Elonox. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

L’administration d’Elonox peut causer des saignements dont les conséquences peuvent être très graves et même causer la mort. On a déjà signalé des accidents vasculaires cérébraux (saignements qui se produisent dans le cerveau) et des hémorragies abdominales (saignements qui se produisent dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l’estomac, les intestins, le foie et d’autres organes). Elonox est un médicament généralement bien toléré si on l’utilise conformément aux directives.

Si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre séjour à l’hôpital ou lorsque vous utilisez Elonox chez vous, il est important que vous en avertissiez tout de suite votre médecin, car il pourrait être le signe d’une complication :

• saignement ou suintement de la plaie opératoire;
• toute autre hémorragie, par exemple saignement au point d’injection, saignements de nez, sang dans les urines ou dans les selles, crachement ou vomissement de sang;
• saignement des gencives en se brossant les dents;
• formation spontanée d’ecchymoses (un bleu au moindre choc ou sans cause apparente);
• coloration rougeâtre ou violacée, ou douleur autour du point d’injection;
• coloration de la peau causée par une rupture des vaisseaux sanguins;
• douleur ou enflure touchant une partie quelconque de la jambe, du pied ou de la hanche;
• étourdissements;
• maux de tête;
• fréquence cardiaque rapide ou inhabituelle;
• douleur thoracique ou essoufflement;
• vomissements;
• confusion;
• douleur abdominale.

Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ressentez d’autres effets secondaires comme :

• Des changements dans les résultats de tests sanguins servant à vérifier comment votre foie fonctionne durant le traitement par Elonox.
• Des signes de problèmes touchant le foie comme une perte d’appétit, l’évacuation d’urines foncées ou de selles pâles et le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
• Une réaction allergique, dont les signes peuvent comprendre une éruption cutanée, un œdème de Quincke (gonflement des lèvres, du visage, de la gorge et de la langue, difficultés respiratoires) et des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes pouvant aller jusqu’au choc.
• L’utilisation à long terme d’Elonox (plus de 3 mois) peut augmenter le risque d’affaiblissement des os (ostéoporose).
• Certains patients peuvent éprouver une perte de cheveux. Les cheveux repoussent habituellement une fois le traitement interrompu.
• Si vous avez eu une ponction lombaire ou une anesthésie rachidienne et avez remarqué des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps ou si vous éprouvez des difficultés à contrôler vos intestins ou votre vessie, ou les deux.

Il ne s’agit pas de la liste complète des effets indésirables. En présence de tout effet inattendu à la suite de l’administration de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conserver entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la chaleur. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Elonox :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant <https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/>, ou peut être obtenu en téléphonant au 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

165 Galaxy Blvd., bureau 100

Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 26 octobre, 2022