Heparin Sodium Injection USP (Pfizer Canada, 10000 Unit) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Héparine sodique injectable est indiqué pour :

• empêcher la coagulation du sang dans le cadre de nombreuses interventions chirurgicales et non chirurgicales;
• prévenir et arrêter le déplacement de caillots sanguins dans les veines;
• prévenir et arrêter le déplacement de caillots sanguins vers les poumons;
• traiter certains troubles de la coagulation sanguine;
• prévenir la coagulation sanguine lors d’une chirurgie;
• prévenir et traiter les caillots sanguins dans les artères.

Les effets de ce médicament

L’héparine freine les réactions qui entraînent la coagulation du sang et la formation de caillots. En présence d’un caillot, on peut administrer de plus grandes quantités d’héparine afin d’empêcher la formation d’autres caillots.

La concentration maximale d’héparine est atteinte de 2 à 4 heures après l’administration intraveineuse, bien que ce taux varie considérablement d’une personne à l’autre.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Consultez votre médecin AVANT de commencer à prendre Héparine sodique injectable si l'une des situations suivantes s'applique à vous :

• diminution sévère du nombre de plaquettes sanguines;

• hémorragie évolutive impossible à arrêter (voir MISES EN GARDE ET

  PRÉCAUTIONS), sauf si cet état est dû à une coagulation intravasculaire disséminée;

• hypersensibilité ou allergie à ce médicament, à l’un de ses ingrédients ou à l’une des composantes de son contenant. Pour obtenir la liste complète de ces substances, voir la rubrique Les ingrédients non médicinaux importants.

La préparation Héparine sodique injectable contient de l’alcool benzylique et ne doit pas être administrée aux nouveau-nés ni aux nourrissons prématurés ou de faible poids à la naissance.

L’ingrédient médicinal

Héparine sodique

Les ingrédients non médicinaux importants

Chlorure de sodium

Alcool benzylique en tant qu’agent de conservation

La présentation

Héparine sodique injectable est offert dans les concentrations suivantes :

• 10 000 unités par mL : 10 000 unités en fiole de 2 mL (1 mL de produit fini) avec agent de conservation.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Des hémorragies mortelles sont survenues chez des enfants en raison d’erreurs médicales, lorsque des fioles de 1 mL d’Héparine sodique injectable ont été confondues avec des fioles de 1 mL de solution de rinçage/verrou hépariné (« catheter lock flush »).

Une hémorragie peut survenir n’importe où dans l’organisme chez les patients qui reçoivent de l’héparine.

Une augmentation de la résistance à l’héparine est un phénomène fréquent dans les cas de fièvre, de caillot sanguin, d’inflammation d’une veine associée à un caillot sanguin, d’infection pouvant donner lieu à la formation d’un caillot sanguin, de crise cardiaque ou de cancer, de même que chez les patients qui ont subi une chirurgie.

Il faut utiliser l’héparine sodique avec une extrême prudence en présence d’un risque élevé d’hémorragie, notamment dans les cas suivants :

• infections du cœur et des valvules cardiaques; hypertension sévère;
• pendant et immédiatement après a) une ponction lombaire, ou une anesthésie épidurale ou spinale, ou b) une intervention chirurgicale importante, particulièrement au niveau du cerveau, de la moelle épinière ou des yeux;
• affections associées à une tendance accrue aux hémorragies, telles que l’hémophilie, la thrombocytopénie (nombre insuffisant de plaquettes) et certains purpuras vasculaires;
• ulcères d’estomac et drainage par sonde continu de l’estomac ou de l’intestin grêle;
• menstruation, maladie du foie avec trouble de la coagulation.

L’héparine sodique doit être utilisée avec prudence chez les patients qui présentent un risque d’hyperkaliémie.

L’administration d’une quantité excessive de solutions exemptes de potassium peut entraîner une diminution importante du taux de potassium dans le sang.

L’héparine n’est pas destinée à l’administration intramusculaire.

Si vous avez une réaction allergique à ce médicament, cessez de le prendre et consultez votre médecin.

Il faut mesurer régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang.

La préparation Héparine sodique injectable contient de l’alcool benzylique et doit être administrée avec prudence aux femmes enceintes ou qui allaitent.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (éclaircissement du sang) d’Héparine sodique injectable. Il importe donc d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement, notamment :

• les autres médicaments ayant pour effet de réduire la coagulation sanguine, par exemple la warfarine, le dextrane, l’altéplase ou la streptokinase;
• l’acide acétylsalicylique (aspirine);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), que l’on utilise pour traiter la douleur et/ou l’inflammation musculaire ou articulaire (comme l’ibuprofène, le célécoxib ou l’indométhacine);
• l’hydroxychloroquine, que l’on utilise dans le traitement du paludisme;
• l’andexanet alfa, qui peut empêcher de répondre à l’héparine sodique.

Le produit suivant pourrait interagir avec ONDEXXYA :

• L’utilisation d’ONDEXXYA doit être évitée si une anticoagulation par l’héparine est nécessaire.

ONDEXXYA entraîne une absence de réponse à l’héparine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop d’Héparine sodique injectable, USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou appelez Santé Canada sans frais au 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose habituelle

Ce produit doit être administré sous la supervision d’un professionnel de la santé qualifié ayant de l’expérience dans l’administration d’agents anticoagulants et la prise en charge de patients atteints de thrombose veineuse, d’embolie pulmonaire, de coagulopathies de consommation aiguës et chroniques et d’embolie artérielle périphérique. Une prise en charge appropriée du

traitement et des complications n’est possible que si des installations diagnostiques et thérapeutiques adéquates sont facilement accessibles.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Effets secondaires possibles :

Si ces symptômes deviennent incommodants, communiquez avec votre médecin.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’Héparine sodique injectable, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie du produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.pfizer.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.

Dernière révision : 4 février 2026