Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Héparine Sodique Injectable USP
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
L’Héparine sodique injectable est indiquée pour usage sous-cutané et:
- prévenir les caillots sanguins dans les veines;
- prévenir les caillots sanguins vers les poumons;
- prévenir les complications de caillots sanguins associées au cœur;
- prévenir les caillots sanguins dans les artères.
Les effets de ce médicament
L’héparine freine les réactions qui entraînent la coagulation du sang et la formation de caillots. En présence d’un caillot, on peut administrer de plus grandes quantités d’héparine afin d’empêcher la formation d’autres caillots.
La concentration maximale d’héparine est atteinte de 2 à 4 heures après l’administration intraveineuse, bien que ce taux varie considérablement d’une personne à l’autre.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Consultez votre médecin AVANT de commencer à prendre de l’Héparine sodique injectable si l’une des situations suivantes s'applique à vous :
- diminution importante du nombre de plaquettes sanguines;
hémorragie évolutive impossible à arrêter (voir MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS), sauf si cet état est dû à une coagulation intravasculaire disséminée;
- hypersensibilité ou allergie à ce médicament, à l’un de ses ingrédients ou à l’une des composantes de son contenant. Pour obtenir la liste complète de ces substances, voir la rubrique Les ingrédients non médicinaux importants.
L’ingrédient médicinal
Héparine sodique
Les ingrédients non médicinaux importants
L’hydroxyde de sodium et l’acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et eau pour injection.
La présentation
L’Héparine sodique injectable est offerte à la concentration de 5000 unités USP par 0,5 mL, en dose unique, fournie dans des seringues en verre pré-remplies équipées d’une aiguille 27G de ½ pouce, et adaptée pour injection sous-cutanée et avec un dispositif de sécurité de l’aiguille.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Une hémorragie peut survenir n’importe où dans l’organisme chez les patients qui reçoivent de l’héparine.
Une augmentation de la résistance à l’héparine est un phénomène fréquent dans les cas de fièvre, de caillot sanguin, d’inflammation d’une veine associée à un caillot sanguin, d’infection pouvant donner lieu à la formation d’un caillot sanguin, de crise cardiaque ou de cancer, de même que chez les patients qui ont subi une chirurgie.
Il faut utiliser l’héparine sodique avec une extrême prudence en présence d’un risque élevé d’hémorragie, notamment dans les cas suivants :
- infections du cœur et des valvules cardiaques; hypertension sévères;
pendant et immédiatement après a) une ponction lombaire ou une rachianesthésie ou
- b) une intervention chirurgicale importante, particulièrement au niveau du cerveau, de la moelle épinière ou des yeux;
- affections associées à une tendance accrue aux hémorragies, telles que l’hémophilie, la thrombocytopénie (nombre insuffisant de plaquettes) et certains purpuras vasculaires;
- ulcères d’estomac et drainage par sonde continu de l’estomac ou de l’intestin grêle;
- menstruation, maladie du foie avec trouble de la coagulation.
L’héparine sodique doit être utilisée avec prudence chez les patients qui présentent un risque d’hyperkaliémie.
L’administration d’une quantité excessive de solutions exemptes de potassium peut entraîner une diminution importante du taux de potassium dans le sang.
L’héparine n’est pas destinée à l’administration intramusculaire.
Si vous avez une réaction allergique à ce médicament, cessez de le prendre et consultez votre médecin.
Mises en garde et précautions importantes Des hémorragies mortelles sont survenues chez des enfants en raison d’erreurs médicales, lorsque des fioles de 1 mL d’Héparine sodique injectable ont été confondues avec des fioles de 1 mL de solution de rinçage/verrou hépariné (« catheter lock flush »). Héparine sodique injectable USP, 5000 unités USP/0,5 ml, seringue pré-remplie ne doit pas être administrée aux enfants car elle ne permet pas un ajustement de la dose et la dose prévue est beaucoup plus élevée que la dose recommandée basée sur l’expérience clinique.
Il faut mesurer régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (éclaircissement du sang) de l’Héparine sodique injectable. Il importe donc d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement, notamment :
- les autres médicaments ayant pour effet de réduire la coagulation sanguine, par exemple la warfarine, le dextran, l’altéplase ou la streptokinase;
- l’acide acétylsalicylique (aspirine);
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), que l’on utilise pour traiter la douleur et/ou l’inflammation musculaire ou articulaire (comme l’ibuprofène, le célécoxib ou l’indométhacine);
- l’hydroxychloroquine, que l’on utilise dans le traitement du paludisme.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle
Ce produit doit être administré sous la supervision d’un professionnel de la santé qualifié ayant de l’expérience dans l’administration d’agents anticoagulants et la prise en charge de patients atteints de thrombose veineuse, d’embolie pulmonaire, de coagulopathies de consommation aiguës et chroniques et d’embolie artérielle périphérique. Une prise en charge appropriée du traitement et des complications n’est possible que si des installations diagnostiques et thérapeutiques adéquates sont facilement accessibles.
Instructions pour les professionnels de la santé pour l’utilisation d’un dispositif de sécurité de l’aiguille :
Important : Ne pas retirer le capuchon de protection de l’aiguille avant d’éloigner le dispositif de sécurité du capuchon de protection de l’aiguille.
En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.
- 1) Premièrement, éloignez le dispositif de sécurité
du capuchon de protection de l’aiguille jusqu’à ce
que celui-ci soit à environ 90 degrés du capuchon
de protection de l’aiguille.
- 2) Retirez le capuchon de protection de l’aiguille.
Important : Ne pas utiliser vos doigts pour sécuriser l’aiguille dans le dispositif de sécurité.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Effets secondaires possibles :
- irritation au point d’injection;
- douleur légère au point d’injection;
- formation d’une ecchymose (un bleu) au point d’injection;
- frissons;
- fièvre;
- éruption cutanée;
- asthma;
- écoulement nasal;
- larmoiement;
- maux de tête;
- nausées;
- vomissements.
Si ces symptômes deviennent incommodants, communiquez avec votre médecin.
Effectuez l’injection sous-cutanée telle que prescrite.
Sécurisez l’aiguille en plaçant le dispositif de sécurité contre une surface dure, stable, en tenant la seringue d’une seule main afin que l’aiguille pénètre dans le dispositif de sécurité. Ensuite, appuyez vers le bas sur la seringue.
Pliez l’aiguille dans le dispositif de sécurité à environ 90 degrés jusqu’à ce que l’aiguille émette un clic audible dans le dispositif de sécurité.
Jetez la seringue dans le contenant pour objets pointus le plus proche.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquer avec votre professionnel de la santé. | Cessez de recevoir le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas sévères seulement | Tous les cas | ||
FRÉQUENT Hémorragie (saignement) | √ | ||
| Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) | √ | ||
| Ostéoporose après un traitement de longue durée | √ | ||
RARE Réactions allergiques | √ | ||
Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’Héparine sodique injectable, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
-------------------------------------------------------------------------- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1 866-678-6789, ou
par la poste au :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
ENTREPOSAGE
On recommande de conserver le produit à la température ambiante (entre 15°C et 25°C), dans les blisters d’origine et protéger du gel. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le fabricant, Sterinova Inc., au 1-844-329-2939 ou par courriel à : medinfo@sterinova.com.
Ce dépliant a été préparé par : Sterinova Inc., St-Hyacinthe, QC, J2S 0J9
Dernière mise à jour : 11 Janvier, 2021