Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lovenox Hp
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
L’emploi de LOVENOX est indiqué dans les cas suivants :
prévention de la thrombose veineuse profonde
(caillot sanguin), qui peut se produire à la suite d’une chirurgie orthopédique, telle qu’une chirurgie de la hanche ou du genou, ou d’une chirurgie intra-abdominale (c'est-à-dire dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l'estomac, les intestins, le foie et d’autres organes);
prévention de la thrombose veineuse profonde chez
les patients hospitalisés recevant des soins médicaux qui sont exposés à un risque de complications thromboemboliques (obstruction d’un vaisseau causée par un caillot de sang) en raison d’une mobilité gravement réduite au cours d’une maladie aiguë (insuffisance cardiaque [capacité réduite du cœur à pomper le sang], insuffisance respiratoire ou infections graves des voies respiratoires);
prévention traitement de la thrombose veineuse
profonde, en présence ou en l’absence d’une embolie pulmonaire (obstruction d’un vaisseau sanguin des poumons);
traitement de l’angine instable et de l’infarctus du
myocarde sans onde Q (mort d’une partie du muscle cardiaque qui ne s’étend pas sur toute l’épaisseur de la paroi du cœur), associé à la prise d’acide acétylsalicylique (aspirine);
traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-
décalage du segment ST (STEMI), une forme particulière de crise cardiaque. Ce traitement est destiné aux patients devant recevoir des soins médicaux et ceux appelés à subir une intervention coronarienne percutanée (ICP), une opération visant à débloquer une artère coronaire (vaisseau sanguin alimentant le muscle cardiaque en sang et en oxygène) et à rétablir la circulation sanguine;
prévention de la coagulation dans la circulation
extracorporelle durant l’hémodialyse.
Les effets de ce médicament :
LOVENOX est un médicament antithrombotique, c.-à-d. qu’il aide à prévenir la formation de caillots sanguins chez les patients qui ont subi une chirurgie ou qui souffrent d’une maladie qui restreint leur mobilité. Ce médicament peut également traiter les caillots sanguins existants dans les veines profondes, de même que les maladies coronariennes instables (angine instable ou infarctus du myocarde sans onde Q).
Cas où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
En raison de la teneur en alcool benzylique, LOVENOX en flacon multidose ne doit pas être donné aux nouveau-nés ou aux prématurés.
Vous ne devez pas utiliser LOVENOX si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
- allergie connue à LOVENOX ou à l’un des ingrédients qui entre dans sa composition, y compris l’alcool benzylique (dans le cas des flacons multidoses);
- allergie connue à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
thrombocytopénie (diminution importante du nombre de plaquettes dans le sang); antécédents (au cours des 100 derniers jours) de
thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine).
- endocardite bactérienne (infection bactérienne de l’intérieur du cœur);
- hémorragie active;
- trouble grave de la coagulation sanguine;
- ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
- accident vasculaire cérébral (sauf en présence d'embolie disséminée);
- hypertension artérielle (haute pression) grave et non maîtrisée;
troubles des yeux provoqués par le diabète
(rétinopathie diabétique) ou une hémorragie (saignement);
- tendance à saigner quelle que soit la raison;
- lésion ou opération touchant le cerveau, la moelle épinière, les yeux ou les oreilles;
- maladie des reins;
- maladie du foie;
- l’anesthésie épidurale ou rachidienne est contre-indiquée dans les cas où l’on doit répéter l’administration de LOVENOX (1 mg/kg toutes les 12 heures ou 1,5 mg/kg, 1 fois par jour), en raison du risque important d’hémorragie;
- autres troubles ou maladies entraînant une augmentation du risque de saignement.
L’ingrédient médicinal :
LOVENOX renferme de l’énoxaparine sodique, une héparine de bas poids moléculaire.
Les ingrédients non médicinaux importants : La seringue à dose unique préremplie contient de l’eau pour préparation injectable.
Les formes posologiques :
LOVENOX à 100 mg/mL est offert en seringue préremplie avec un dispositif qui protège l’aiguille après l’injection :
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 30 mg/0,3 mL;
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 40 mg/0,4 mL;
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 60 mg/0,6 mL;
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 80 mg/0,8 mL;
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 100 mg/mL;
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
CE QUE VOUS DEVRIEZ DIRE À VOTRE MÉDECIN AVANT DE COMMENCER LE TRAITEMENT PAR LOVENOX
Il est important que vous fournissiez à votre médecin des renseignements exacts sur toutes les maladies graves que vous pourriez avoir eues par le passé ou dont vous êtes actuellement atteint, car celles-ci peuvent avoir une influence sur l'action de LOVENOX.
Il vous faut donc avertir votre médecin si vous avez eu ou si vous présentez actuellement les affections suivantes :
valvulopathie ayant nécessité la mise en place
d’une prothèse valvulaire cardiaque (valve artificielle);
- accident vasculaire cérébral;
allergie connue à LOVENOX ou à l’un des
ingrédients qui entre dans sa composition, à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
thrombocytopénie (diminution importante du
nombre de plaquettes dans le sang); antécédents de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine).
endocardite bactérienne (infection bactérienne de
l’intérieur du cœur);
- trouble grave de la coagulation sanguine;
ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la
paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
- hypertension artérielle (haute pression);
- tendance à saigner quelle que soit la raison;
lésion ou opération (chirurgie rachidienne avec
anesthésie rachidienne ou épidurale) touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles;
anomalie (ou déformation) de la colonne
vertébrale;
- maladie des reins;
- maladie du foie;
- troubles des yeux provoqués par le diabète ou une hémorragie (saignement).
Vous devez également informer tout de suite votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, de façon qu'il puisse évaluer les risques possibles pour vous et votre nourrisson.
Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (augmenter la fluidité du sang) de LOVENOX. Par conséquent, il est très important que vous informiez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Il faut que vous suiviez à la lettre les instructions de votre médecin ou du personnel infirmier. Faites-vous seulement le nombre d'injections prescrites par jour et continuez pendant exactement le nombre de jours précisés.
Pendant le traitement par LOVENOX, vous ne devez pas prendre d'autres médicaments que ceux que votre médecin vous a prescrits.
Si vous devez consulter un autre médecin ou un dentiste pendant que vous utilisez LOVENOX, vous devez absolument les informer que vous prenez ce médicament.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Il faut faire attention quand on prend LOVENOX et d’autres médicaments qui modifient la coagulation du sang. Ces agents comprennent des médicaments comme :
- l’acide acétylsalicylique (AAS), les salicylés et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme le diclofénac, l’ibuprofène et le kétorolac);
- la prednisolone;
- le dextran, les antagonistes de la vitamine K, le clopidogrel, la ticlopidine et la dipyridamole.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle
LOVENOX est un médicament d’ordonnance et doit être utilisé de la façon prescrite. Il est habituellement administré sous forme d'injection sous-cutanée, ce qui signifie que l'injection est faite juste en dessous de la surface de la peau. LOVENOX peut être administré en injection intraveineuse (i.v.) dans le traitement de certaines affections. LOVENOX ne doit PAS être administré par voie intramusculaire.
Chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou :
Pendant votre séjour à l'hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection dans les 24 heures suivant votre opération, de façon à prévenir la formation de caillots sanguins. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) pendant votre hospitalisation.
Dans le cas d’une chirurgie de remplacement de la hanche, une fois que vous aurez terminé votre traitement comportant 2 injections sous-cutanées par jour, il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, donnée chez vous ou à l’hôpital, pendant 3 autres semaines.
Chirurgie abdominale et colorectale : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection 2 heures avant l’opération. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour pendant votre hospitalisation. Il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, pendant une période pouvant aller jusqu’à 4 semaines.
Patients hospitalisés recevant des soins médicaux :
Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 11 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde, en présence ou en l’absence d’embolie pulmonaire :
Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée 1 ou 2 fois par jour pendant environ 10 jours.
Traitement de l’angine instable ou de l’infarctus du myocarde sans onde Q : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) et vous fera prendre de l’aspirine (de 100 à 325 mg, 1 fois par jour) pendant au moins 2 jours.
Traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection intraveineuse (i.v.), suivie de 2 injections sous-cutanées (1 injection toutes les 12 heures). Vous prendrez également de l’AAS (aspirine) par voie orale à raison de 75 à 325 mg 1 fois par jour durant au moins 8 jours, à moins que ce traitement vous soit contre-indiqué.
Il est possible que, après votre sortie de l’hôpital, vous ayez besoin de continuer les injections de LOVENOX pendant quelques jours.
Prévention de la formation de thrombus dans la circulation extracorporelle durant l’hémodialyse : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une injection de LOVENOX dans la ligne artérielle du circuit de dialyse au début de chaque séance de traitement. L’effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures.
Instructions relatives à l'auto-injection de LOVENOX
Votre médecin peut décider que vous devez continuer de recevoir des injections de LOVENOX pendant quelques jours après votre sortie de l’hôpital. Dans ce cas, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous montrera comment vous administrer les injections de LOVENOX avant votre départ de l'hôpital. Vous devez suivre leurs instructions à la lettre. Si vous avez des questions, assurez-vous que votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fournissent les explications dont vous avez besoin.
Il est essentiel d’adopter une bonne technique d’injection sous-cutanée (sous la peau) de LOVENOX pour éviter la douleur et les ecchymoses (bleus) au point d’injection.
De retour chez vous, vous n'avez rien à préparer. La seringue est préremplie avec la quantité exacte de médicament nécessaire. N'appuyez pas sur le piston avant l'injection.
La solution LOVENOX doit être inspectée visuellement avant d’être administrée. Elle doit être claire, non décolorée et exempte de particules, de dépôts et de signes de fuite. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou décolorée, ou si elle présente des particules ou des signes de fuite.
Safety device
Pre-filled syringe after safety device activation
Seringue préremplie après l’activation du dispositif de sécurité
Piston Capuchon de l’aiguille
Dispositif de sécurité Seringue préremplie avant l’activation du dispositif de sécurité
On recommande de faire les injections dans le tissu gras de la partie basse de l’abdomen. L’injection doit être faite au moins 5 cm sous le nombril et de chaque côté de celui-ci.
Prenez soin de vous laver les mains avant de faire l’injection et de nettoyer (sans frotter) la peau où vous prévoyez faire l’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Assurez-vous de changer d’endroit sur le bas de l’abdomen à chaque injection.
Tirez sur le capuchon de l’aiguille pour l’enlever, en tenant la seringue et l’aiguille droites. Si un ajustement de la dose est nécessaire, on doit le faire avant d’injecter LOVENOX.
REMARQUE : Afin d’éviter la perte de médicament contenu dans une seringue de 30 ou de 40 mg, il ne faut pas essayer d'expulser l'air de celle-ci avant de procéder à l’injection.
Assoyez-vous ou allongez-vous confortablement et pincez un pli de peau entre le pouce et l'index.
Introduisez l'aiguille perpendiculairement sur toute sa longueur dans le pli de peau. Maintenez ce bourrelet pendant toute la durée de l'injection. Vous ne devez pas déplacer la seringue une fois l’aiguille enfoncée. Appuyez sur le piston pour injecter LOVENOX. Assurez-vous que la seringue est vide et que le piston est bien enfoncé avant de retirer la seringue.
Retirez l’aiguille comme vous l’aviez enfoncée, c’est-à-dire perpendiculairement, en la tenant droite lorsque vous tirez. Une gaine protectrice recouvrira automatiquement l’aiguille.
REMARQUE : Le dispositif de sécurité permettant la mise en place de la gaine protectrice ne peut être activé que lorsque la seringue a été vidée de son contenu, c’est-à-dire lorsque le piston a été bien enfoncé.
Vous pouvez maintenant relâcher le bourrelet puis appliquer un tampon imbibé d’alcool en maintenant une légère pression sur la peau au point d’injection pendant quelques secondes. Cette façon de faire diminue le risque de suintement de LOVENOX ou de saignement. Ne frottez pas le point d’injection.
Vous devez ensuite vous débarrasser de la seringue et de l'aiguille recouverte de sa gaine protectrice de façon sécuritaire, afin qu'elles restent hors de la portée des enfants.
Surdosage
Un surdosage accidentel peut entraîner des hémorragies qui ne peuvent être traitées à domicile. Donc, si vous pensez que vous avez utilisé trop de LOVENOX, appelez tout de suite votre médecin, même si vous n'observez pas encore de symptômes inhabituels. Il pourra alors prendre les dispositions nécessaires pour vous hospitaliser pour observation ou traitement.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement
avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de
symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de vous administrer une dose de ce médicament, faites-le dès que vous vous en apercevez si vous n’avez que quelques heures de retard. Cependant, s'il est presque temps de vous administrer la dose suivante, ne vous administrez pas la dose oubliée et continuez de suivre votre horaire habituel. Ne vous administrez pas 2 doses à la fois. Si vous n’êtes pas certain de la façon de procéder, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
L'administration de LOVENOX peut causer des saignements dont les conséquences peuvent être très graves et même causer la mort. On a déjà signalé des accidents vasculaires cérébraux (saignements qui se produisent dans le cerveau) et des hémorragies abdominales (saignements qui se produisent dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l'estomac, les intestins, le foie et d’autres organes). LOVENOX est un médicament généralement bien toléré si on l’utilise conformément aux directives.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre séjour à l'hôpital ou lorsque vous utilisez LOVENOX chez vous, il est important que vous en avertissiez tout de suite votre médecin, car il pourrait être le signe d’une complication:
- saignement ou suintement de la plaie opératoire;
- toute autre hémorragie, par exemple saignement au point d'injection, saignements de nez, sang dans les urines ou dans les selles, crachement ou vomissement de sang;
- saignement des gencives en se brossant les dents;
- formation spontanée d'ecchymoses (un bleu au moindre choc ou sans cause apparente);
- coloration rougeâtre ou violacée, ou douleur autour du point d’injection;
- coloration de la peau causée par une rupture des vaisseaux sanguins;
- douleur ou enflure touchant une partie quelconque de la jambe, du pied ou de la hanche;
- étourdissements ou maux de tête;
- fréquence cardiaque rapide ou inhabituelle;
- douleur thoracique ou essoufflement;
- vomissements;
- confusion;
- douleur abdominale.
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ressentez d’autres effets secondaires comme :
- Des changements dans les résultats de tests sanguins servant à vérifier comment votre foie fonctionne durant le traitement par LOVENOX.
- Des signes de problèmes touchant le foie comme une perte d’appétit, l’évacuation d’urines foncées ou de selles pâles et le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
- Une réaction allergique, dont les signes peuvent comprendre une éruption cutanée, un œdème de Quincke (gonflement des lèvres, du visage, de la gorge et de la langue, difficultés respiratoires) et des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes pouvant aller jusqu’au choc.
L’utilisation à long terme de LOVENOX (plus de
3 mois) peut augmenter le risque d’affaiblissement des os (ostéoporose).
- Certains patients peuvent éprouver une perte de cheveux. Les cheveux repoussent habituellement une fois le traitement interrompu.
- Si vous avez eu une ponction lombaire ou une anesthésie rachidienne et avez remarqué des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps ou si vous éprouvez des difficultés à contrôler vos intestins ou votre vessie, ou les deux.
Il ne s’agit pas de la liste complète des effets indésirables. En présence de tout effet inattendu à la suite de l’administration de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez les seringues LOVENOX à la température ambiante (entre 15 et 25 °C) en veillant à ne pas les exposer aux sources de chaleur.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
On peut obtenir le présent document et la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, à l’adresse : www.sanofi.ca ou en communiquant avec le fabricant du produit, sanofi-aventis Canada Inc., au 1-800-265-7927.
Ce dépliant a été préparé par sanofi-aventis Canada Inc.
Dernière révision : 19 décembre 2019
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
LOVENOX®
(solution d’énoxaparine sodique pour injection, norme-
fabricant)
Flacons multidoses
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie de produit » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de LOVENOX et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de LOVENOX. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
L’emploi de LOVENOX est indiqué dans les cas suivants :
prévention de la thrombose veineuse profonde
(caillot sanguin), qui peut se produire à la suite d’une chirurgie orthopédique, telle qu’une chirurgie de la hanche ou du genou, ou d’une chirurgie intra-abdominale (c'est-à-dire dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l'estomac, les intestins, le foie et d’autres organes);
prévention de la thrombose veineuse profonde chez
les patients hospitalisés recevant des soins médicaux qui sont exposés à un risque de complications thromboemboliques (obstruction d’un vaisseau causée par un caillot de sang) en raison d’une mobilité gravement réduite au cours d’une maladie aiguë (insuffisance cardiaque [capacité réduite du cœur à pomper le sang], insuffisance respiratoire ou infections graves des voies respiratoires);
prévention traitement de la thrombose veineuse
profonde, en présence ou en l’absence d’une embolie pulmonaire (obstruction d’un vaisseau sanguin des poumons);
traitement de l’angine instable et de l’infarctus du
myocarde sans onde Q (mort d’une partie du muscle cardiaque qui ne s’étend pas sur toute l’épaisseur de la paroi du cœur), associé à la prise d’acide acétylsalicylique (aspirine);
traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-
décalage du segment ST (STEMI), une forme particulière de crise cardiaque. Ce traitement est destiné aux patients devant recevoir des soins médicaux et ceux appelés à subir une intervention coronarienne percutanée (ICP), une opération visant à débloquer une artère coronaire (vaisseau sanguin alimentant le muscle cardiaque en sang et en oxygène) et à rétablir la circulation sanguine;
prévention de la coagulation dans la circulation
extracorporelle durant l’hémodialyse.
Les effets de ce médicament :
LOVENOX est un médicament antithrombotique, c.-à-d. qu’il aide à prévenir la formation de caillots sanguins chez les patients qui ont subi une chirurgie ou qui souffrent d’une maladie qui restreint leur mobilité. Ce médicament peut également traiter les caillots sanguins existants dans les veines profondes, de même que les maladies coronariennes instables (angine instable ou infarctus du myocarde sans onde Q).
Cas où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
En raison de la teneur en alcool benzylique, LOVENOX en flacons multidoses ne doit pas être donné aux nouveau-nés ou aux prématurés.
Vous ne devez pas utiliser LOVENOX si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
- allergie connue à LOVENOX ou à l’un des ingrédients qui entre dans sa composition, y compris l’alcool benzylique (dans le cas des flacons multidoses);
- allergie connue à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
thrombocytopénie (diminution importante du nombre de plaquettes dans le sang); antécédents (au cours des 100 derniers jours) de
thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine).
- endocardite bactérienne ((infection bactérienne de l’intérieur du cœur);
- hémorragie active;
- trouble grave de la coagulation sanguine;
- ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
- accident vasculaire cérébral (sauf en présence d'embolie disséminée);
- hypertension artérielle (haute pression) grave et non maîtrisée;
troubles des yeux provoqués par le diabète
(rétinopathie diabétique) ou une hémorragie (saignement);
- tendance à saigner quelle que soit la raison;
- lésion ou opération touchant le cerveau, la moelle épinière, les yeux ou les oreilles;
- maladie des reins;
- maladie du foie;
- l’anesthésie épidurale ou rachidienne est contre-indiquée dans les cas où l’on doit répéter l’administration de LOVENOX (1 mg/kg toutes les 12 heures ou 1,5 mg/kg, 1 fois par jour), en raison du risque important d’hémorragie;
- autres troubles ou maladies entraînant une augmentation du risque de saignement.
L’ingrédient médicinal :
LOVENOX renferme de l’énoxaparine sodique, une héparine de bas poids moléculaire.
Les ingrédients non médicinaux importants : Chaque flacon multidose contient de l’alcool benzylique à titre d’agent de conservation et de l’eau pour préparation injectable.
Les formes posologiques :
LOVENOX à 100 mg/mL est offert en flacon multidose contenant 300 mg/3 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
CE QUE VOUS DEVRIEZ DIRE À VOTRE MÉDECIN AVANT DE COMMENCER LE TRAITEMENT PAR LOVENOX
Il est important que vous fournissiez à votre médecin des renseignements exacts sur toutes les maladies graves que vous pourriez avoir eues par le passé ou dont vous êtes actuellement atteint, car celles-ci peuvent avoir une influence sur l'action de LOVENOX.
Il vous faut donc avertir votre médecin si vous avez eu ou si vous présentez actuellement les affections suivantes :
valvulopathie ayant nécessité la mise en place
d’une prothèse valvulaire cardiaque (valve artificielle);
- accident vasculaire cérébral;
allergie connue à LOVENOX ou à l’un des
ingrédients qui entre dans sa composition, à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
thrombocytopénie (diminution importante du
nombre de plaquettes dans le sang); antécédents de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine).
endocardite bactérienne (infection bactérienne de
l’intérieur du cœur);
- trouble grave de la coagulation sanguine;
ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la
paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
- hypertension artérielle (haute pression);
- tendance à saigner quelle que soit la raison;
lésion ou opération (chirurgie rachidienne avec
anesthésie rachidienne ou épidurale) touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles;
anomalie (ou déformation) de la colonne
vertébrale;
- maladie des reins;
- maladie du foie;
troubles des yeux provoqués par le diabète ou
une hémorragie (saignement).
Vous devez également informer tout de suite votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, de façon qu'il puisse évaluer les risques possibles pour vous et votre nourrisson. En raison de la teneur en alcool benzylique, LOVENOX en flacons multidoses ne doit pas être donné aux femmes enceintes.
Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (augmenter la fluidité du sang) de LOVENOX. Par conséquent, il est très important que vous informiez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Il faut que vous suiviez à la lettre les instructions de votre médecin ou du personnel infirmier. Faites-vous seulement le nombre d'injections prescrites par jour et continuez pendant exactement le nombre de jours précisés.
Pendant le traitement par LOVENOX, vous ne devez pas prendre d'autres médicaments que ceux que votre médecin vous a prescrits.
Si vous devez consulter un autre médecin ou un dentiste pendant que vous utilisez LOVENOX, vous devez absolument les informer que vous prenez ce médicament.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Il faut faire attention quand on prend LOVENOX et d’autres médicaments qui modifient la coagulation du sang. Ces agents comprennent des médicaments comme :
- l’acide acétylsalicylique (AAS), les salicylés et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme le diclofénac, l’ibuprofène et le kétorolac);
- la prednisolone;
- le dextran, les antagonistes de la vitamine K, le clopidogrel, la ticlopidine et la dipyridamole.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle
LOVENOX est un médicament d’ordonnance et doit être utilisé de la façon prescrite. Il est habituellement administré sous forme d'injection sous-cutanée, ce qui signifie que l'injection est faite juste en dessous de la surface de la peau. LOVENOX peut être administré en injection intraveineuse (i.v.) dans le traitement de certaines affections. LOVENOX ne doit PAS être administré par voie intramusculaire.
Chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou :
Pendant votre séjour à l'hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection dans les 24 heures suivant votre opération, de façon à prévenir la formation de caillots sanguins. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous
fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) pendant votre hospitalisation.
Dans le cas d’une chirurgie de remplacement de la hanche, une fois que vous aurez terminé votre traitement comportant 2 injections sous-cutanées par jour, il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, donnée chez vous ou à l’hôpital, pendant 3 autres semaines.
Chirurgie abdominale et colorectale : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection 2 heures avant l’opération. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour pendant votre hospitalisation. Il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, pendant une période pouvant aller jusqu’à 4 semaines.
Patients hospitalisés recevant des soins médicaux :
Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 11 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde, en présence ou en l’absence d’embolie pulmonaire :
Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée 1 ou 2 fois par jour pendant environ 10 jours.
Traitement de l’angine instable ou de l’infarctus du myocarde sans onde Q : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) et vous fera prendre de l’aspirine (de 100 à 325 mg, 1 fois par jour) pendant au moins 2 jours.
Traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection intraveineuse (i.v.), suivie de 2 injections sous-cutanées (1 injection toutes les 12 heures). Vous prendrez également de l’AAS (aspirine) par voie orale à raison de 75 à 325 mg 1 fois par jour durant au moins 8 jours, à moins que ce traitement vous soit contre-indiqué.
Il est possible que, après votre sortie de l’hôpital, vous ayez besoin de continuer les injections de LOVENOX pendant quelques jours.
Prévention de la formation de thrombus dans la circulation extracorporelle durant l’hémodialyse : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une injection de LOVENOX dans la ligne artérielle du circuit de dialyse au
début de chaque séance de traitement. L’effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures.
Instructions relatives à l'auto-injection de LOVENOX à partir d’un flacon multidose
Votre médecin peut décider que vous devez continuer de recevoir des injections de LOVENOX pendant quelques jours après votre sortie de l’hôpital. Dans ce cas, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous montrera comment vous administrer les injections de LOVENOX avant votre départ de l'hôpital. Vous devez suivre leurs instructions à la lettre. Si vous avez des questions, assurez-vous que votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fournissent les explications dont vous avez besoin.
Il est essentiel d’adopter une bonne technique d’injection sous-cutanée (sous la peau) de LOVENOX pour éviter la douleur et les ecchymoses (bleus) au point d’injection.
Utilisation de la seringue
SUIVEZ EXACTEMENT LES DIRECTIVES DE VOTRE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ SUR LA BONNE UTILISATION DE VOS SERINGUES POUR
- ÉVITER LA CONTAMINATION ET LES RISQUES D’INFECTION.
- ET OBTENIR UNE DOSE EXACTE.
Ne partagez jamais vos seringues et vos aiguilles avec une autre personne, y compris d’autres membres de la famille. Vous pourriez transmettre à une autre personne une infection grave, ou inversement. Après utilisation, les seringues et les aiguilles doivent être jetées de façon appropriée.
Préparation de l’injection
- 1. Pour éviter les erreurs lorsque vous prenez votre médicament, vérifiez l’étiquette du flacon avant chaque injection.
- 2. La solution LOVENOX doit être inspectée visuellement avant d’être administrée. Elle doit être claire, non décolorée et exempte de particules, de dépôts et de signes de fuite. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou décolorée, ou si elle présente des particules ou des signes de fuite.
- 3. Lavez vos mains.
- 4. Si vous commencez un nouveau flacon, enlevez le capuchon protecteur mais NE RETIREZ PAS le bouchon de caoutchouc.
- 5. Désinfectez le bouchon de caoutchouc à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. Ne pas toucher le bouchon de caoutchouc après l’avoir désinfecté.
- 6. Assurez-vous d’utiliser une nouvelle seringue stérile à chaque injection.
- 7. Tirez sur le piston de la seringue pour aspirer une
quantité d’air égale à la dose de LOVENOX à injecter. Piquez l’aiguille à travers le bouchon de caoutchouc du flacon et injectez l’air dans le flacon. 
- 8.
Retournez le flacon et sa seringue à l’envers en les
tenant fermement d’une main.
- 9.
Assurez-vous que l’extrémité de l’aiguille est bien
dans la solution e et prélevez la bonne dose LOVENOX dans la seringue.
- 10.
Avant de retirer l’aiguille du flacon, vérifiez s’il y a
des bulles d’air dans la seringue. Si oui, tentez de les faire remonter à la surface en maintenant la seringue à la verticale et en la tapotant du bout des doigts. Faites-les ensuite ressortir en poussant sur le piston et prélevez la bonne dose.
- 11.
Retirez l’aiguille du flacon. Veillez à ce que
l’aiguille n’entre pas en contact avec quoi que ce soit avant l’injection.
- 12.
Il ne faut jamais réutiliser un flacon une fois qu’il
est vide, mais plutôt le jeter de façon sécuritaire.
Injection
On recommande de faire les injections dans le tissu gras de la partie basse de l’abdomen. L’injection doit être faite au moins 5 cm sous le nombril et de chaque côté de celui-ci.
Avant de faire l’injection, nettoyer (sans frotter) la peau où vous prévoyez faire l’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Assurez-vous de changer d’endroit sur le bas de l’abdomen à chaque injection.
Assoyez-vous ou allongez-vous confortablement et pincez un pli de peau entre le pouce et l'index.
Introduisez l'aiguille perpendiculairement sur toute sa longueur dans le pli de peau. Maintenez ce bourrelet pendant toute la durée de l'injection. Vous ne devez pas déplacer la seringue une fois l’aiguille enfoncée. Appuyez sur le piston pour injecter LOVENOX. Assurez-vous que la seringue est vide et que le piston est bien enfoncé avant de retirer la seringue.
Retirez l’aiguille comme vous l’aviez enfoncée, c’est-à-dire perpendiculairement, en la tenant droite lorsque vous tirez.
Vous pouvez maintenant relâcher le bourrelet puis appliquer un tampon imbibé d’alcool en maintenant une légère pression sur la peau au point d’injection pendant quelques secondes. Cette façon de faire diminue le risque de suintement de LOVENOX ou de saignement. Ne frottez pas le point d’injection.
Vous devez ensuite vous débarrasser de la seringue et de l'aiguille de façon sécuritaire, afin qu'elles restent hors de la portée des enfants.
Surdosage
Un surdosage accidentel peut entraîner des hémorragies qui ne peuvent être traitées à domicile. Donc, si vous pensez que vous avez utilisé trop de LOVENOX, appelez tout de suite votre médecin, même si vous n'observez pas encore de symptômes inhabituels. Il pourra alors prendre les dispositions nécessaires pour vous hospitaliser pour observation ou traitement.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de vous administrer une dose de ce médicament, faites-le dès que vous vous en apercevez si vous n’avez que quelques heures de retard. Cependant, s'il est presque temps de vous administrer la dose suivante, ne vous administrez pas la dose oubliée et continuez de suivre votre horaire habituel. Ne vous administrez pas 2 doses à la fois. Si vous n’êtes pas certain de la façon de procéder, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
L'administration de LOVENOX peut causer des saignements dont les conséquences peuvent être très graves et même causer la mort. On a déjà signalé des accidents vasculaires cérébraux (saignements qui se produisent dans le cerveau) et des hémorragies abdominales (saignements qui se produisent dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l'estomac, les intestins, le foie et d’autres organes). LOVENOX est un médicament généralement bien toléré si on l’utilise conformément aux directives.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre séjour à l'hôpital ou lorsque vous utilisez LOVENOX chez vous, il est important que vous en avertissiez tout de suite votre médecin, car il pourrait être le signe d’une complication :
- saignement ou suintement de la plaie opératoire;
toute autre hémorragie, par exemple saignement
au point d'injection, saignements de nez, sang dans les urines ou dans les selles, crachement ou vomissement de sang;
- saignement des gencives en se brossant les dents;
formation spontanée d'ecchymoses (un bleu au
moindre choc ou sans cause apparente);
coloration rougeâtre ou violacée, ou douleur
autour du point d’injection;
coloration de la peau causée par une rupture des
vaisseaux sanguins;
douleur ou enflure touchant une partie
quelconque de la jambe, du pied ou de la hanche;
- étourdissements ou maux de tête;
- fréquence cardiaque rapide ou inhabituelle;
- douleur thoracique ou essoufflement;
- vomissements;
- confusion;
- douleur abdominale.
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ressentez d’autres effets secondaires comme :
Des changements dans les résultats de tests sanguins
servant à vérifier comment votre foie fonctionne durant le traitement par LOVENOX.
Des signes de problèmes touchant le foie comme une
perte d’appétit, l’évacuation d’urines foncées ou de selles pâles et le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
Une réaction allergique, dont les signes peuvent
comprendre une éruption cutanée, un œdème de Quincke (gonflement des lèvres, du visage, de la gorge et de la langue, difficultés respiratoires) et des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes pouvant aller jusqu’au choc.
L’utilisation à long terme de LOVENOX (plus de
3 mois) peut augmenter le risque d’affaiblissement des os (ostéoporose).
- Certains patients peuvent éprouver une perte de cheveux. Les cheveux repoussent habituellement une fois le traitement interrompu.
- Si vous avez eu une ponction lombaire ou une anesthésie rachidienne et avez remarqué des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps ou si vous éprouvez des difficultés à contrôler vos intestins ou votre vessie, ou les deux.
Il ne s’agit pas de la liste complète des effets indésirables. En présence de tout effet inattendu à la suite de l’administration de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez les flacons LOVENOX à la température ambiante (entre 15 et 25 °C) en veillant à ne pas les exposer aux sources de chaleur.
Vous ne devez pas conserver les flacons multidoses entamés plus de 28 jours après la première utilisation.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
On peut obtenir le présent document et la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, à l’adresse : www.sanofi.ca ou en communiquant avec le fabricant du produit, sanofi-aventis Canada Inc., au 1-800-265-7927.
Ce dépliant a été préparé par sanofi-aventis Canada Inc.
Dernière révision : 19 décembre 2019
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR
LE CONSOMMATEUR
LOVENOX® HP
(solution d’énoxaparine sodique pour injection, norme-
fabricant)
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie de produit » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de LOVENOX et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de LOVENOX®. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
L’emploi de LOVENOX est indiqué dans les cas suivants :
prévention de la thrombose veineuse profonde
(caillot sanguin), qui peut se produire à la suite d’une chirurgie orthopédique, telle qu’une chirurgie de la hanche ou du genou, ou d’une chirurgie intra-abdominale (c'est-à-dire dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l'estomac, les intestins, le foie et d’autres organes);
prévention de la thrombose veineuse profonde chez
les patients hospitalisés recevant des soins médicaux qui sont exposés à un risque de complications thromboemboliques (obstruction d’un vaisseau causée par un caillot de sang) en raison d’une mobilité gravement réduite au cours d’une maladie aiguë (insuffisance cardiaque [capacité réduite du cœur à pomper le sang], insuffisance respiratoire ou infections graves des voies respiratoires);
prévention traitement de la thrombose veineuse
profonde, en présence ou en l’absence d’une embolie pulmonaire (obstruction d’un vaisseau sanguin des poumons);
traitement de l’angine instable et de l’infarctus du
myocarde sans onde Q (mort d’une partie du muscle cardiaque qui ne s’étend pas sur toute l’épaisseur de la paroi du cœur), associé à la prise d’acide acétylsalicylique (aspirine);
traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-
décalage du segment ST (STEMI), une forme particulière de crise cardiaque. Ce traitement est destiné aux patients devant recevoir des soins médicaux et ceux appelés à subir une intervention coronarienne percutanée (ICP), une opération visant à débloquer une artère coronaire (vaisseau sanguin alimentant le muscle cardiaque en sang et en oxygène) et à rétablir la circulation sanguine;
prévention de la coagulation dans la circulation
extracorporelle durant l’hémodialyse.
Les effets de ce médicament :
LOVENOX est un médicament antithrombotique, c.-à-d. qu’il aide à prévenir la formation de caillots sanguins chez les patients qui ont subi une chirurgie ou qui souffrent d’une maladie qui restreint leur mobilité. Ce médicament peut également traiter les caillots sanguins existants dans les veines profondes, de même que les maladies coronariennes instables (angine instable ou infarctus du myocarde sans onde Q).
Cas où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
En raison de la teneur en alcool benzylique, LOVENOX en flacon multidose ne doit pas être donné aux nouveau-nés ou aux prématurés.
Vous ne devez pas utiliser LOVENOX si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
- allergie connue à LOVENOX ou à l’un des ingrédients qui entre dans sa composition, y compris l’alcool benzylique (dans le cas des flacons multidoses);
- allergie connue à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
thrombocytopénie (diminution importante du nombre de plaquettes dans le sang); antécédents (au cours des 100 derniers jours) de
thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine).
- endocardite bactérienne ((infection bactérienne de l’intérieur du cœur);
- hémorragie active;
- trouble grave de la coagulation sanguine;
- ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
- accident vasculaire cérébral (sauf en présence d'embolie disséminée);
- hypertension artérielle (haute pression) grave et non maîtrisée;
troubles des yeux provoqués par le diabète
(rétinopathie diabétique) ou une hémorragie (saignement);
- tendance à saigner quelle que soit la raison;
- lésion ou opération touchant le cerveau, la moelle épinière, les yeux ou les oreilles;
- maladie des reins;
- maladie du foie;
- l’anesthésie épidurale ou rachidienne est contre-indiquée dans les cas où l’on doit répéter l’administration de LOVENOX (1 mg/kg toutes les 12 heures ou 1,5 mg/kg, 1 fois par jour), en raison du risque important d’hémorragie;
- autres troubles ou maladies entraînant une augmentation du risque de saignement.
L’ingrédient médicinal :
LOVENOX renferme de l’énoxaparine sodique, une héparine de bas poids moléculaire.
Les ingrédients non médicinaux importants : La seringue à dose unique préremplie contient de l’eau pour préparation injectable.
Les formes posologiques :
LOVENOX HP à 150 mg/mL est offert en seringue préremplie avec un dispositif qui protège l’aiguille après l’injection dans les formats suivants :
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 120 mg/0,8 mL;
seringue préremplie avec protecteur d’aiguille et
à usage unique, contenant 150 mg/1,0 mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
CE QUE VOUS DEVRIEZ DIRE À VOTRE MÉDECIN AVANT DE COMMENCER LE
TRAITEMENT PAR LOVENOX Il est important que vous fournissiez à votre médecin des renseignements exacts sur toutes les maladies graves que vous pourriez avoir eues par le passé ou dont vous êtes actuellement atteint, car celles-ci peuvent avoir une influence sur l'action de LOVENOX (énoxaparine).
Il vous faut donc avertir votre médecin si vous avez eu ou si vous présentez actuellement les affections suivantes :
valvulopathie ayant nécessité la mise en place
d’une prothèse valvulaire cardiaque (valve artificielle);
- accident vasculaire cérébral;
allergie connue à LOVENOX ou à l’un des
ingrédients qui entre dans sa composition, à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire;
thrombocytopénie (diminution importante du
nombre de plaquettes dans le sang); antécédents de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH) (un trouble de la coagulation du sang causé par l’héparine).
endocardite bactérienne (infection bactérienne de
l’intérieur du cœur);
- trouble grave de la coagulation sanguine;
ulcère gastrique ou duodénal (anomalie de la
paroi interne de l’estomac ou de l’intestin grêle);
- hypertension artérielle (haute pression);
- tendance à saigner quelle que soit la raison;
lésion ou opération (chirurgie rachidienne avec
anesthésie rachidienne ou épidurale) touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles;
anomalie (ou déformation) de la colonne
vertébrale;
- maladie des reins;
- maladie du foie;
troubles des yeux provoqués par le diabète ou
une hémorragie (saignement).
Vous devez également informer tout de suite votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, de façon qu'il puisse évaluer les risques possibles pour vous et votre nourrisson.
Certains médicaments peuvent intensifier l’effet anticoagulant (augmenter la fluidité du sang) de LOVENOX. Par conséquent, il est très important que vous informiez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Il faut que vous suiviez à la lettre les instructions de votre médecin ou du personnel infirmier. Faites-vous seulement le nombre d'injections prescrites par jour et continuez pendant exactement le nombre de jours précisés.
Pendant le traitement par LOVENOX, vous ne devez pas prendre d'autres médicaments que ceux que votre médecin vous a prescrits.
Si vous devez consulter un autre médecin ou un dentiste pendant que vous utilisez LOVENOX, vous devez absolument les informer que vous prenez ce médicament.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Il faut faire attention quand on prend LOVENOX et d’autres médicaments qui modifient la coagulation du sang. Ces agents comprennent des médicaments comme :
- l’acide acétylsalicylique (AAS), les salicylés et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme le diclofénac, l’ibuprofène et le kétorolac);
- la prednisolone;
- le dextran, les antagonistes de la vitamine K, le clopidogrel, la ticlopidine et la dipyridamole.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle
LOVENOX est un médicament d’ordonnance et doit être utilisé de la façon prescrite. Il est habituellement administré sous forme d'injection sous-cutanée, ce qui signifie que l'injection est faite juste en dessous de la surface de la peau. LOVENOX peut être administré en injection intraveineuse (i.v.) dans le traitement de certaines affections. LOVENOX ne doit PAS être administré par voie intramusculaire.
Chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou :
Pendant votre séjour à l'hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection dans les 24 heures suivant votre opération, de façon à prévenir la formation de caillots sanguins. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) pendant votre hospitalisation. 
Dans le cas d’une chirurgie de remplacement de la hanche, une fois que vous aurez terminé votre traitement comportant 2 injections sous-cutanées par jour, il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, donnée chez vous ou à l’hôpital, pendant 3 autres semaines.
Chirurgie abdominale et colorectale : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une première injection 2 heures avant l’opération. Ensuite, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour pendant votre hospitalisation. Il est possible que votre médecin vous demande de poursuivre le traitement à raison de 1 injection sous-cutanée par jour, pendant une période pouvant aller jusqu’à 4 semaines.
Patients hospitalisés recevant des soins médicaux :
Pendant votre hospitalisation, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 11 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde, en présence ou en l’absence d’embolie pulmonaire :
Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection sous-cutanée 1 ou 2 fois par jour pendant environ 10 jours.
Traitement de l’angine instable ou de l’infarctus du myocarde sans onde Q : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 2 injections sous-cutanées par jour (1 injection toutes les 12 heures) et vous fera prendre de l’aspirine (de 100 à 325 mg, 1 fois par jour) pendant au moins 2 jours.
Traitement de l’infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera 1 injection intraveineuse (i.v.), suivie de 2 injections sous-cutanées (1 injection toutes les 12 heures). Vous prendrez également de l’AAS (aspirine) par voie orale à raison de 75 à 325 mg 1 fois par jour durant au moins 8 jours, à moins que ce traitement vous soit contre-indiqué.
Il est possible que, après votre sortie de l’hôpital, vous ayez besoin de continuer les injections de LOVENOX pendant quelques jours.
Prévention de la formation de thrombus dans la circulation extracorporelle durant l’hémodialyse : Pendant votre séjour à l’hôpital, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fera une injection de LOVENOX dans la ligne artérielle du circuit de dialyse au début de chaque séance de traitement. L’effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures.
Instructions relatives à l'auto-injection de LOVENOX HP
Votre médecin peut décider que vous devez continuer de recevoir des injections de LOVENOX HP pendant quelques jours après votre sortie de l’hôpital. Dans ce cas, votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous montrera comment vous administrer les injections de LOVENOX HP avant votre départ de l'hôpital. Vous devez suivre leurs instructions à la lettre. Si vous avez des questions, assurez-vous que votre médecin ou un membre du personnel infirmier vous fournissent les explications dont vous avez besoin.
Il est essentiel d’adopter une bonne technique d’injection sous-cutanée (sous la peau) de
LOVENOX HP pour éviter la douleur et les ecchymoses (bleus) au point d’injection.
De retour chez vous, vous n'avez rien à préparer. La seringue est préremplie avec la quantité exacte de médicament nécessaire. N'appuyez pas sur le piston avant l'injection.
La solution LOVENOX HP doit être inspectée visuellement avant d’être administrée. Elle doit être claire, non décolorée et exempte de particules, de dépôts et de signes de fuite. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou décolorée, ou si elle présente des particules ou des signes de fuite.
Pre-filled syringe before safety device activation
| Pre-filled syringe after safety device activatio |
n
Seringue préremplie avant l’activation du dispositif de sécurité
| Seringue préremplie après l’activation du dispositif de |
sécurité
Aiguille
Piston
| Capuchon de l’aiguille |
Dispositif de sécurité
On recommande de faire les injections dans le tissu gras de la partie basse de l’abdomen. L’injection doit être faite au moins 5 cm sous le nombril et de chaque côté de celui-ci.
Prenez soin de vous laver les mains avant de faire l’injection et de nettoyer (sans frotter) la peau où vous prévoyez faire l’injection avec un tampon imbibé d’alcool. Assurez-vous de changer d’endroit sur le bas de l’abdomen à chaque injection.
Tirez sur le capuchon de l’aiguille pour l’enlever, en tenant la seringue et l’aiguille droites. Si un ajustement de la dose est nécessaire, on doit le faire avant d’injecter LOVENOX HP.
REMARQUE : Afin d’éviter la perte de médicament contenu dans une seringue de 30 ou de 40 mg, il ne faut pas essayer d'expulser l'air de celle-ci avant de procéder à l’injection.
Assoyez-vous ou allongez-vous confortablement et pincez un pli de peau entre le pouce et l'index.
Introduisez l'aiguille perpendiculairement sur toute sa longueur dans le pli de peau. Maintenez ce bourrelet pendant toute la durée de l'injection. Vous ne devez pas déplacer la seringue une fois l’aiguille enfoncée. Appuyez sur le piston pour injecter LOVENOX HP.
Appuyez sur le piston pour injecter LOVENOX HP. Assurez-vous que la seringue est vide et que le piston est bien enfoncé avant de retirer la seringue.
Retirez l’aiguille comme vous l’aviez enfoncée, c’est-à-dire perpendiculairement, puis appliquez un tampon imbibé d’alcool en maintenant une légère pression sur la peau au point d’injection pendant quelques secondes. Cette façon de faire diminue le risque de suintement de LOVENOX HP ou de saignement. Ne frottez pas le point d’injection.
Une fois la seringue retirée du point d’injection, gardez votre pouce sur le piston.
En pointant l’aiguille en direction contraire de vous et des autres personnes présentes, activez le dispositif de sécurité en appuyant fermement sur le piston. Une gaine protectrice se déploiera automatiquement sur l’aiguille et un déclic se fera entendre pour confirmer la mise en place de la gaine.
REMARQUE :
Le dispositif de sécurité ne peut être activé qu’une
fois la seringue vidée.
L’activation du dispositif de sécurité ne doit être
effectuée qu’une fois l’aiguille retirée de la peau.
Ne pas remplacer le protecteur d’aiguille après
l’injection.
- Le dispositif de sécurité ne doit pas être stérilisé.
Lorsque le dispositif de sécurité se met en place, il peut y avoir un léger éclaboussement de liquide. Pour votre sécurité et celle des autres, veillez à pointer l’aiguille en direction opposée.
Vous devez ensuite vous débarrasser de la seringue et de l'aiguille recouverte de sa gaine protectrice de façon sécuritaire, afin qu'elles restent hors de la portée des enfants.
Surdosage
Un surdosage accidentel peut entraîner des hémorragies qui ne peuvent être traitées à domicile. Donc, si vous pensez que vous avez utilisé trop de LOVENOX, appelez tout de suite votre médecin, même si vous n'observez pas encore de symptômes inhabituels. Il pourra alors prendre les dispositions nécessaires pour vous hospitaliser pour observation ou traitement.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de vous administrer une dose de ce médicament, faites-le dès que vous vous en apercevez si vous n’avez que quelques heures de retard. Cependant, s'il est presque temps de vous administrer la dose suivante, ne vous administrez pas la dose oubliée et continuez de suivre votre horaire habituel. Ne vous administrez pas 2 doses à la fois. Si vous n’êtes pas certain de la façon de procéder, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
L'administration de LOVENOX peut causer des saignements dont les conséquences peuvent être très graves et même causer la mort. On a déjà signalé des accidents vasculaires cérébraux (saignements qui se produisent dans le cerveau) et des hémorragies abdominales (saignements qui se produisent dans la cavité du corps qui se situe sous le diaphragme et qui renferme l'estomac, les intestins, le foie et d’autres organes). LOVENOX est un médicament généralement bien toléré si on l’utilise conformément aux directives.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants pendant votre séjour à l'hôpital ou lorsque vous utilisez LOVENOX chez vous, il est important que vous en avertissiez tout de suite votre médecin, car il pourrait être le signe d’une complication :
- saignement ou suintement de la plaie opératoire;
- toute autre hémorragie, par exemple saignement au point d'injection, saignements de nez, sang dans les urines ou dans les selles, crachement ou vomissement de sang;
- saignement des gencives en se brossant les dents;
- formation spontanée d'ecchymoses (un bleu au moindre choc ou sans cause apparente);
- coloration rougeâtre ou violacée, ou douleur autour du point d’injection;
- coloration de la peau causée par une rupture des vaisseaux sanguins;
douleur ou enflure touchant une partie
quelconque de la jambe, du pied ou de la hanche;
- étourdissements ou maux de tête;
- fréquence cardiaque rapide ou inhabituelle;
- douleur thoracique ou essoufflement;
- vomissements;
- confusion;
- douleur abdominale.
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ressentez d’autres effets secondaires comme :
Des changements dans les résultats de tests sanguins
servant à vérifier comment votre foie fonctionne durant le traitement par LOVENOX.
Des signes de problèmes touchant le foie comme une
perte d’appétit, l’évacuation d’urines foncées ou de selles pâles et le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
Une réaction allergique, dont les signes peuvent
comprendre une éruption cutanée, un œdème de Quincke (gonflement des lèvres, du visage, de la gorge et de la langue, difficultés respiratoires) et des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes pouvant aller jusqu’au choc.
L’utilisation à long terme de LOVENOX (plus de
3 mois) peut augmenter le risque d’affaiblissement des os (ostéoporose).
Certains patients peuvent éprouver une perte de
cheveux. Les cheveux repoussent habituellement une fois le traitement interrompu.
Si vous avez eu une ponction lombaire ou une
anesthésie rachidienne et avez remarqué des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire, en particulier dans la partie inférieure de votre corps ou si vous éprouvez des difficultés à contrôler vos intestins ou votre vessie, ou les deux.
Il ne s’agit pas de la liste complète des effets indésirables. En présence de tout effet inattendu à la suite de l’administration de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez les seringues LOVENOX à la température ambiante (entre 15 et 25 °C) en veillant à ne pas les exposer aux sources de chaleur.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
On peut obtenir le présent document et la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, à l’adresse www.sanofi.ca ou en communiquant avec le fabricant du produit, sanofi-aventis Canada Inc., au 1-800-265-7927.