Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Éperzan

Pourquoi utilise-t-on EPERZAN^MC?

EPERZAN^MCest utilisé conjointement avec un régime alimentaire et l’exercice pour abaisser la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 :

en monothérapie chez les patients dont la glycémie n’est pas équilibrée de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l’exercice et lorsque la metformine ne convient pas en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance;
en association avec l’une des options thérapeutiques suivantes chez les patients dont la glycémie n’est pas équilibrée :

Mises en garde et précautions importantes

Des tumeurs des cellules C de la thyroïde ont été observées durant les études menées chez des rongeurs sur les agonistes du récepteur GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1), à des expositions cliniquement pertinentes. On ne peut confirmer si oui ou non EPERZAN^MCcause des tumeurs des cellules C de la thyroïde, y compris des carcinomes médullaires de la thyroïde chez l’être humain.

EPERZAN^MCest contre-indiqué chez les patients qui ont des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde et chez les patients atteints du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.

la metformine, quand le régime alimentaire et l’exercice plus la dose maximale tolérée de metformine ne permettent pas d’obtenir un équilibre adéquat de la glycémie;
la metformine et une sulfonylurée, quand le régime alimentaire et l’exercice plus une bithérapie par la metformine et une sulfonylurée ne permettent pas d’obtenir un équilibre adéquat de la glycémie;
l’insuline basale associée à des antidiabétiques oraux, quand le régime alimentaire et l’exercice plus l’insuline basale associée à des antidiabétiques oraux ne permettent pas d’obtenir un équilibre adéquat de la glycémie.
On ignore si EPERZAN^MCpeut être utilisé avec de l’insuline prandiale (aux repas).
EPERZAN^MCne remplace pas l’insuline. EPERZAN^MCne doit pas être employé pour le traitement du diabète de type 1 (anciennement appelé diabète insulinodépendant ou DID), ni pour le traitement des patients qui présentent une acidocétose diabétique.
EPERZAN^MCn’a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans.

Comment EPERZAN^MCagit-il?

EPERZAN^MCfait partie d’une classe de médicaments appelés agonistes du récepteur GLP-1. EPERZAN^MCest un médicament injectable utilisé pour abaisser la glycémie chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.

Quels sont les ingrédients d’EPERZAN^MC?

Ingrédient médicinal : albiglutide.

Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, mannitol, phosphate de sodium dibasique anhydre, phosphate de sodium monobasique monohydraté, polysorbate 80, tréhalose dihydraté.

Sous quelles formes se présente EPERZAN^MC?

EPERZAN^MCest offert sous forme de stylo injecteur prérempli à usage unique pour autoinjection. Chaque stylo renferme une poudre de couleur blanche à jaune et un liquide incolore contenus dans des compartiments distincts. Une aiguille est fournie avec chaque stylo injecteur.

EPERZAN^MCest offert en 2 teneurs : 30 mg/0,5 mL (après reconstitution) et 50 mg/0,5 mL (après reconstitution).

EPERZAN^MCne doit pas être utilisé si :

vous êtes allergique à l’albiglutide ou à tout autre ingrédient contenu dans le liquide pour injection (voir Quels sont les ingrédients d’EPERZAN^MC? pour obtenir la liste complète des ingrédients);
vous ou un membre de votre famille avez déjà souffert d’un cancer médullaire de la thyroïde;
vous êtes atteint du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2, une maladie dans laquelle les personnes ont des tumeurs dans plus d’une glande de leur corps;
vous êtes enceinte ou vous allaitez. EPERZAN^MCpourrait être dangereux pour un enfant
à naître.

Pour essayer d'éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre EPERZAN^MC. Informez-le de vos maladies ou problèmes de santé, notamment :

vous êtes atteint de diabète de type 1;
vous avez déjà présenté une acidocétose diabétique (présence accrue de cétones dans le sang ou l’urine);
vous avez déjà eu une réaction allergique à EPERZAN^MC;
vous ou un membre de votre famille souffrez ou avez déjà souffert d’un carcinome médullaire de la thyroïde, ou vous êtes atteint du syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. EPERZAN^MCpourrait être dangereux pour un enfant à naître. Si vous tombez enceinte durant le traitement par EPERZAN^MC, prévenez votre médecin. Si vous êtes enceinte, cessez de prendre EPERZAN^MC;
vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ignore si EPERZAN^MCpasse dans le lait maternel humain. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si vous prendrez EPERZAN^MCou si vous allaiterez;
votre fréquence cardiaque est élevée (pouls rapide);
vous avez un bloc cardiaque (blocage du cœur);
vous avez une maladie cardiaque, quelle qu’elle soit, p. ex., une angine de poitrine, des troubles du rythme cardiaque ou une insuffisance cardiaque congestive, ou vous avez déjà eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque);
avez des problèmes aux reins;
vous avez des problèmes au foie;
vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite);
vous avez des problèmes sévères à l’estomac ou à l’intestin;
vous présentez des vomissements et/ou une diarrhée et/ou une déshydratation sévères.

Autres mises en garde :

Voir l’encadré noir intitulé « Mises en garde et précautions importantes ».
Augmentation de la fréquence cardiaque et allongement de l’intervalle PR. EPERZAN^MCpeut entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque et un changement appelé allongement de l’intervalle PR, que l’on peut voir sur l’électrocardiogramme (ECG). Une augmentation de la fréquence cardiaque signifie, en d’autres mots, un pouls accéléré. Dans de rares cas, les médicaments qui ont ces effets peuvent causer des troubles du rythme cardiaque qui, à leur tour, peuvent causer des étourdissements, des palpitations (battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers), un évanouissement, ou encore la mort. Ces troubles du rythme cardiaque sont plus susceptibles de survenir si vous avez une maladie cardiaque ou si vous prenez certains autres médicaments. Il est très important de suivre les instructions de votre médecin concernant la dose d’EPERZAN^MCou tout examen spécial dont vous pourriez avoir besoin.
Inflammation du pancréas (pancréatite). Cessez de prendre EPERZAN^MCet communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé si vous souffrez d’une douleur intense à l’estomac (au ventre) qui persiste, accompagnée ou non de vomissements. Vous pourriez ressentir une douleur au ventre qui irradie dans votre dos. On ignore si EPERZAN^MCpeut être utilisé chez les personnes ayant déjà souffert d’une pancréatite.
Affections gastro-intestinales. L’emploi d’EPERZAN^MCn’est pas recommandé chez les personnes ayant des problèmes sévères à l’estomac ou aux intestins.
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Vous risquez davantage d’avoir un faible taux de sucre dans votre sang si vous utilisez EPERZAN^MCavec un autre médicament pouvant faire baisser la glycémie, telle une sulfonylurée ou une insuline.
Réactions allergiques graves. Cessez de prendre EPERZAN^MCet consultez sans tarder un professionnel de la santé si vous présentez un symptôme de réaction allergique grave, quel qu’il soit, par exemple des démangeaisons, une éruption cutanée ou une difficulté à respirer.
Problèmes aux reins (insuffisance rénale). Chez les personnes ayant des problèmes aux reins, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation) qui, à son tour, peut aggraver les problèmes aux reins.
Problèmes au foie. L’emploi d’EPERZAN^MCchez les patients atteints d’insuffisance hépatique n’a pas été étudié.

Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui persiste. Il existe d’autres effets secondaires possibles d’EPERZAN^MC.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec EPERZAN^MC:

Avant d’utiliser EPERZAN^MC, ayez une discussion avec votre professionnel de la santé au sujet de l’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et des mesures à prendre en cas d’hypoglycémie. Si vous prenez un autre médicament contre le diabète, telle une insuline ou une sulfonylurée, dites-le à votre professionnel de la santé. Vous pourriez être exposé à l’hypoglycémie si vous prenez EPERZAN^MCavec d’autres médicaments contre le diabète.

La liste ci-dessous comprend certains des médicaments (mais pas tous) qui peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque chez les patients qui prennent EPERZAN^MC:

médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (haute pression);
médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque;
médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH;
médicaments utilisés pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité;
médicaments utilisés pour réduire l’appétit/perdre du poids;
décongestionnants;
médicaments utilisés pour traiter l’asthme.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d'ordonnance ou en vente libre (vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce).

Comment prendre EPERZAN^MC?

EPERZAN^MCdoit être injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) dans la région de l’estomac (du ventre), de la cuisse ou de la partie supérieure du bras. EPERZAN^MCne doit pas être injecté dans une veine ou dans un muscle. La région choisie pour faire l’injection doit être changée chaque semaine (rotation des sites d’injection). N’utilisez pas le même site pour chaque injection.
EPERZAN^MCdoit être injecté au cours des 8 heures qui suivent sa reconstitution
(mélange de la solution).
EPERZAN^MCdoit être injecté dès que l’aiguille a été fixée au stylo injecteur.
Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Ne partagez pas votre stylo EPERZAN^MCni vos aiguilles avec quelqu’un d’autre. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection.
Veuillez consulter le Mode d’emploi. Il décrit la bonne façon de mélanger la solution et d’utiliser le stylo injecteur. Suivez à la lettre le Mode d’emploi. Vous pourriez endommager votre stylo si vous ne suivez pas les étapes dans le bon ordre.
Si vous vous injectez de l’insuline en plus de prendre EPERZAN^MC, ne mélangez jamais ensemble l’insuline et EPERZAN^MC; vous devez vous faire 2 injections distinctes. Vous pouvez utiliser la même partie du corps pour les 2 injections (par exemple, le ventre), mais vous ne devez pas faire les injections proches l’une de l’autre.
Gardez les stylos injecteurs et les aiguilles hors de la portée des enfants.

Dose habituelle :

Utilisez EPERZAN^MCde la manière exacte dont il vous a été prescrit. Ne modifiez pas votre dose et ne cessez pas de prendre EPERZAN^MCsans en parler à votre médecin.

EPERZAN^MCdoit être injecté une fois par semaine, le même jour chaque semaine, à n’importe quelle heure de la journée. Vous pouvez prendre EPERZAN^MCavec ou sans nourriture. La dose recommandée d’EPERZAN^MCest de 30 mg une fois par semaine, administrée par voie sous-cutanée. La dose peut être augmentée à 50 mg une fois par semaine, selon votre réponse glycémique.
Votre professionnel de la santé vous montrera comment mélanger la solution et vous injecter
EPERZAN^MCavant que vous l’utilisiez la première fois. N’hésitez pas à parler à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur le Mode d’emploi ou si vous ne comprenez pas les directives.
Votre médecin pourrait vous faire suivre un programme d’alimentation et d’exercice lorsque vous commencez à prendre EPERZAN^MC. Continuez d’adhérer à ce programme tant et aussi longtemps que vous prendrez EPERZAN^MC.
Votre dose d’EPERZAN^MCet d’autres médicaments contre le diabète pourrait devoir être modifiée si votre niveau d’activité physique ou d’exercice change, vous prenez ou perdez du poids, vous êtes plus stressé, vous êtes malade ou vous modifiez votre alimentation, ou en raison des autres médicaments que vous prenez.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité d’EPERZAN^MC, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose d’EPERZAN^MC, prenez-la le plus tôt possible s’il s’est écoulé tout au plus 3 jours depuis le moment où vous deviez la prendre. Par la suite, prenez simplement la prochaine dose le jour habituel. Si plus de 3 jours se sont écoulés après l’oubli d’une dose, attendez jusqu’au jour où vous prenez habituellement EPERZAN^MCpour vous administrer la dose suivante. Ne prenez pas une dose supplémentaire d’EPERZAN^MCpour compenser une dose oubliée.

Ne prenez pas 2 doses d’EPERZAN^MCà moins de 3 jours d’intervalle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à EPERZAN^MC?

Lorsque vous prenez EPERZAN^MC, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter la section Mises en garde et précautions.

Très fréquent (pouvant toucher ≥ 1 personne sur 10) :
faible taux de glucose sanguin (hypoglycémie) si vous prenez EPERZAN^MCen
association avec un autre antidiabétique, surtout s’il s’agit d’une sulfonylurée ou d’une
insuline. La dose de la sulfonylurée ou de l’insuline pourrait devoir être réduite durant le
traitement par EPERZAN^MC;
diarrhée;
nausées;

éruption cutanée, rougeur ou démangeaisons de la peau aux endroits où EPERZAN^MCa été injecté;
infection des voies respiratoires supérieures.

Fréquent (pouvant toucher entre ≥ 1 personne sur 100 et < 1 personne sur 10) :
infection à la poitrine (pneumonie);
hypoglycémie (lorsque l’albiglutide est utilisé en monothérapie ou en association avec la
metformine ou la pioglitazone);
battements de cœur irrégulier (fibrillation/flutter auriculaire);
vomissements;
constipation;
indigestion;
brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien).

Peu fréquent (≥ 1 personne sur 1 000 et < 1 personne sur 100) :
appendicite;
pancréatite (inflammation du pancréas).
Rare (< 1 personne sur 1 000) : réaction d’hypersensibilité.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
Symptôme ou effet	Cas graves seulement	Tous les cas
FRÉQUENT Pneumonie, symptômes tels que : intensification de la toux et augmentation de la quantité de mucus (expectorations), fièvre accompagnée de tremblements et de frissons, essoufflement, douleur aiguë ou en coup de poignard dans la poitrine lors des respirations profondes, halètement		√
Fibrillation/flutter auriculaire, battements de cœur irréguliers, palpitations, fatigue ou essoufflement			√
PEU FRÉQUENT Hypoglycémie sévère; désorientation, perte de conscience ou convulsions	√
Pancréatite; douleur intense à l’estomac (au ventre) qui persiste (avec ou sans vomissements) ou nausées			√
Forme sévère de réaction allergique (réaction anaphylactique) avec symptômes de difficultés respiratoires, enflure de la gorge et du visage et battements de cœur accélérés. Consultez un médecin sur-le-champ.			√
Appendicite		√
Tumeur de la thyroïde / présence d’une masse dans le cou, difficulté à avaler, difficulté à respirer ou voix rauque persistante		√

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Trois façons de déclarer :

Aller sur le site Web de MedEffet^MD;
Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou
Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :
- par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)
- par la poste : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada, Indice postal 0701E Ottawa (Ontario)
  K1A 0K9
  Des étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MDà l’adresse http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les stylos injecteurs dans leur boîte d'origine jusqu’au moment de les utiliser.
Réfrigérez les stylos injecteurs à une température de 2 à 8 °C. Ne pas congeler le produit.
Les stylos injecteurs peuvent être conservés à une température ambiante n’excédant pas
30 °C pendant une durée maximale de 4 semaines. Si l’on prévoit entreposer les stylos durant plus de 4 semaines, ceux-ci doivent être conservés au réfrigérateur, à une température de 2 à 8 °C.
L’injection doit être faite immédiatement après que l’aiguille a été fixée au stylo injecteur.
Une fois l’aiguille fixée, le stylo injecteur ne doit pas être conservé.
N’utilisez pas EPERZAN^MCs’il a été congelé.
Ne gardez pas de médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin.
Gardez EPERZAN^MChors de la portée des enfants.
Jetez EPERZAN^MCen suivant les instructions données dans le Mode d’emploi.

Pour en savoir plus sur EPERZAN^MC:

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), sur le site du fabricant (http://www.gsk.ca), ou encore, en composant le 1-800-387-7374.

EPERZAN^MCest une marque de commerce de Glaxo Group Limited, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant. Dernière révision : 12 février 2016

MODE D’EMPLOI

^PrEPERZAN^MC(albiglutide) poudre pour solution injectable AGENT ANTIDIABÉTIQUE 30 mg/0,5 mL après reconstitution

Lisez toutes les directives et suivez les étapes ci-dessous pour mélanger le médicament et préparer le stylo en vue de l’injection.

Vous risquez d’endommager votre stylo si vous ne suivez pas dans l’ordre les étapes A à C.

En quoi ce stylo est-il unique?

Ce médicament doit être injecté une
fois par semaine.
Le médicament sous forme de poudre
est contenu dans un compartiment, et l’eau se trouve dans un autre compartiment. Vous devez les mélanger en tournant la cartouche du stylo, puis attendre 15 minutes pour que toute la poudre soit bien dissoute.
ATTENTION :

Le stylo ne supporte pas le gel. S’il a gelé,

jetez-le.

Si vous conservez le stylo au réfrigérateur, laissez-le retourner à la température ambiante pendant 15 minutes avant de passer à

l’étape A.

Ne réutilisez pas les aiguilles, ne détachez pas l’aiguille du stylo ni ne remettez le capuchon sur l’aiguille après l’injection. Jetez le stylo et l’aiguille de façon sécuritaire tout de suite après l’injection (étape C).

Avant de commencer, lavez-vous les mains, rassemblez et inspectez le matériel.

Lavez-vous les mains.
Sortez un stylo et une aiguille neuve de la boîte et vérifiez l’étiquette du stylo pour vous assurer qu’il s’agit bien de la dose qui vous est prescrite.
Rassemblez le matériel nécessaire : un gobelet vide propre pour maintenir le stylo à la verticale pendant que s’effectue le mélange, une horloge/un minuteur pour compter les minutes nécessaires au mélange et un contenant pour jeter le stylo conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Ces articles ne sont pas inclus dans la boîte.

ÉTAPE A

Inspectez le stylo et mélangez le médicament.

Inspectez le stylo.

Assurez-vous d’avoir à portée de main tout le matériel énuméré ci-dessus (stylo, aiguille, gobelet, minuteur, contenant pour jeter le stylo).
Vérifiez la date de péremption indiquée sur le stylo. N’utilisez pas le stylo s’il est périmé.

Vérifiez s’il y a un [1] dans la fenêtre d’affichage du stylo.

N’UTILISEZ PAS le stylo si vous ne voyez pas le [1].

Si le stylo est périmé ou si le [1] n’est pas affiché, retournez le stylo au pharmacien, qui se chargera de le mettre au rebut de la bonne façon.

Tournez la cartouche du stylo pour mélanger le médicament.

Tenez le stylo en faisant pointer vers le haut la cartouche transparente de façon
à pouvoir voir le [1] dans la fenêtre d’affichage.
Avec l’autre main, tournez la cartouche transparente dans la direction de la flèche jusqu’à ce que vous sentiez/entendiez un déclic et que vous puissiez voir le [2] dans la fenêtre d’affichage. Cela indique que la poudre et le liquide ont commencé à se mélanger dans la cartouche transparente.

Balancez lentement et doucement le stylo de gauche à droite (à la manière

d’essuie-glaces) à 5 reprises, en faisant pointer vers le haut la cartouche transparente, pour mélanger le médicament. N’AGITEZ PAS vigoureusement le stylo afin d’éviter de faire mousser la solution, ce qui pourrait fausser la dose.

Laissez la poudre se dissoudre.

Placez le stylo dans un gobelet propre et vide, en faisant pointer la cartouche transparente vers le haut.
Réglez l’horloge/le minuteur à 15 minutes.

Vous devez attendre 15 minutes pour que la poudre soit

dissoute avant de passer à l’étape B.

Une fois le médicament reconstitué, le stylo peut être rangé durant 8 heures au maximum avant de passer à l’étape B. Une fois que l’aiguille a été fixée au stylo, celui-ci doit être utilisé immédiatement.

ÉTAPE B

Fixez l’aiguille au stylo et préparez-le en vue de l’injection.

Après avoir attendu 15 minutes, lavez-vous les mains et passez tout de suite au reste des étapes.

Inspectez le médicament après la dissolution.

Encore une fois, balancez lentement et doucement le stylo de gauche à droite (à

la manière d’essuie-glaces) à 5 reprises. N’AGITEZ PAS vigoureusement le stylo afin d’éviter de faire mousser la solution, ce qui pourrait fausser la dose.

Regardez à travers la fenêtre d’inspection pour voir si le liquide contenu dans la

cartouche est clair et exempt de particules.

Le liquide sera jaune et il y aura de grosses bulles d’air à la surface du liquide.

Fixez l’aiguille au stylo.

Détachez l’opercule du capuchon externe de l’aiguille.
Tenez le stylo en faisant pointer vers le haut la cartouche transparente et

poussez l’aiguille droit sur la cartouche jusqu’à ce que vous entendiez un déclic et que vous sentiez l’aiguille se mettre en place. Cela signifie que l’aiguille est fixée au stylo.

Tapotez le stylo pour faire monter les bulles d’air.

En faisant pointer l’aiguille vers le haut, tapotez 2 ou 3 fois la cartouche transparente avec le bout du doigt pour faire monter les grosses bulles d’air à la surface.

Les petites bulles d’air sont normales et n’ont pas besoin de

monter à la surface.

Tournez la cartouche transparente pour amorcer l’aiguille.

Tournez lentement la cartouche transparente à plusieurs reprises dans la

direction de la flèche (sens des aiguilles d’une montre) jusqu’à ce que vous sentiez/entendiez un déclic et que vous puissiez voir le [3] dans la fenêtre d’affichage. Cela a pour effet d’éliminer les grosses bulles d’air de la cartouche transparente, et aussi de faire sortir le bouton d’injection à la base du stylo.

ÉTAPE C

Retirez les deux capuchons de l’aiguille et injectez le médicament.

Retirez les capuchons de l’aiguille.

Retirez soigneusement le capuchon externe de l’aiguille, puis le capuchon interne. Quelques gouttes pourraient sortir de l’aiguille. C’est normal.
Étape 1 : Retirez le
capuchon externe

Étape 2 : Retirez le capuchon interne

Injectez le médicament.

Insérez l’aiguille dans votre peau, dans la région de l’abdomen, de la cuisse ou

de la partie supérieure du bras, et injectez le médicament comme vous l’a enseigné votre professionnel de la santé.

Avec le pouce, exercez une pression lente et régulière sur le bouton d’injection pour libérer le médicament. Plus vous appuyez lentement, plus l’injection vous semblera facile.
Gardez le bouton d’injection enfoncé jusqu’à ce que vous entendiez un déclic.
Après avoir entendu le déclic, gardez le pouce appuyé sur le bouton et comptez lentement jusqu’à 5 pour libérer la dose complète de médicament.

Après avoir entendu le déclic puis compté lentement jusqu’à 5, retirez l’aiguille de votre peau.

Jetez le stylo.

Ne remettez pas le capuchon sur l’aiguille, et n’enlevez pas l’aiguille du stylo.
Ne jetez pas le stylo dans les ordures ménagères après l’avoir utilisé. Suivez les directives de votre professionnel de la santé en le jetant, par exemple, dans un contenant pour objets pointus et tranchants.

^PrEPERZAN^MC(albiglutide) poudre pour solution injectable AGENT ANTIDIABÉTIQUE

30 mg/0,5 mL après reconstitution

Foire aux questions

Posologie du médicament

À quelle fréquence dois-je prendre mon médicament?

Prenez-le une fois par semaine, le même jour chaque semaine. Il peut être pris avec ou sans nourriture et à n’importe quelle heure de la journée.

Et si je dois le prendre un différent jour de la semaine?

Si vous devez changer le jour de la semaine où vous prenez votre médicament, vous pouvez vous administrer votre prochaine dose dans les 4 à 10 jours qui suivent la dernière dose.

Et si j’oublie de prendre mon médicament le jour habituel?

Prenez-le au cours des 3 jours qui suivent votre jour habituel, puis attendez votre jour habituel pour prendre la dose suivante. S’il s’est écoulé plus de 3 jours depuis votre jour habituel, attendez votre jour habituel pour prendre la dose suivante.

Conservation

Quand et comment dois-je conserver mon stylo EPERZAN^MC?

Conservez les stylos dans leur boîte d'origine jusqu’au moment de les utiliser.
Gardez-les au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C. Vous pouvez conserver vos stylos à la température ambiante (ne dépassant pas 30 °C) pendant une durée maximale de 4 semaines.
Si vous prévoyez entreposer la boîte de stylos durant plus de 4 semaines, celle-ci doit être conservée au réfrigérateur, à une température de 2 à 8 °C. NE PAS CONGELER. Si le liquide contenu dans le stylo est gelé, n’utilisez pas ce stylo; utilisez-en un autre.
Gardez les stylos à l’abri de la poussière, de la saleté et des liquides, et hors de la portée des enfants.

Fenêtre d’affichage

Dois-je utiliser les chiffres 1, 2 et 3 pour sélectionner ma dose de médicament?

Non, vous n’avez pas à sélectionner votre dose. Les chiffres sont là pour vous aider à préparer et à administrer votre médicament.
- Chiffre 1 – Le stylo est prêt pour l’étape du mélange. Le médicament sous forme de poudre et l’eau sont contenus dans des compartiments distincts dans la cartouche transparente. Si vous ne voyez pas le chiffre 1 dans la fenêtre d’affichage, retournez le stylo au pharmacien, qui se chargera de le mettre au rebut de la bonne façon.
- Chiffre 2 – La poudre et l’eau ont été mélangées. Après avoir balancé doucement le stylo de gauche à droite à 5 reprises, attendez 15 minutes. Puis, balancez de nouveau 5 fois le stylo et fixez-y l’aiguille.
- Chiffre 3 – Les grosses bulles d’air ont été éliminées, le bouton d’injection est sorti et le stylo est prêt pour l’injection.

Et si je n’entends pas de déclic lorsque les chiffres 2 ou 3 apparaissent dans la fenêtre d’affichage?

Si vous n’entendez pas de déclic lorsque les chiffres 2 ou 3 apparaissent dans la fenêtre d’affichage, ces derniers ne sont peut-être pas bien au centre de la fenêtre. Tournez légèrement la cartouche transparente dans la direction de la flèche pour entendre le déclic et déplacer le chiffre au centre de la fenêtre. Ne tournez pas la cartouche transparente dans la direction opposée à la flèche.

Étape A – Inspectez le stylo et mélangez le médicament.

Que se passera-t-il si je n’attends pas 15 minutes après avoir fait passer le stylo au chiffre 2?

La période d’attente de 15 minutes a pour but d’assurer que la poudre et l’eau sont bien mélangées, même si, à l’œil, il peut sembler que le mélange s’effectue en moins de 15 minutes. Si vous n’attendez pas 15 minutes, il se pourrait que le médicament ne soit pas bien mélangé. Il pourrait alors y avoir des particules en suspension dans la cartouche transparente ou un blocage de l’aiguille, ou la dose administrée pourrait être inefficace.

Que se passera-t-il si je laisse mon stylo reposer durant plus de 15 minutes après l’avoir fait passer au chiffre 2 à l’étape A?

Pourvu que l’aiguille n’ait pas été fixée au stylo, celui-ci peut être utilisé jusqu’à
8 heures après le début de l’étape A. S’il s’écoule plus de 8 heures entre le moment où vous avez mélangé le médicament à l’étape A et celui où vous êtes prêt à vous l’injecter, jetez le stylo et utilisez-en un autre.

Étape B – Fixez l’aiguille au stylo et préparez-le en vue de l’injection.

Que se passera-t-il si je ne fixe pas l’aiguille au stylo à l’étape B?

Si l’aiguille n’est pas fixée au stylo à l’étape B, et si vous passez à l’étape C pour faire passer le stylo du chiffre 2 au chiffre 3, le stylo pourrait être endommagé.
Ne fixez pas l’aiguille au stylo à l’étape A. Une partie du médicament pourrait
être perdue durant le mélange. Retournez le stylo au pharmacien, qui se chargera de le mettre au rebut de la bonne façon.

Que se passera-t-il si je laisse reposer mon stylo après y avoir fixé l’aiguille à l’étape B, et que je le reprends plus tard pour finir l’étape C?

Il pourrait y avoir un blocage de l’aiguille. Vous devez passer de l’étape B à l’étape C sans attendre.

Étape C – Retirez les deux capuchons de l’aiguille et injectez le médicament.

Après être passé à l’étape C (chiffre 3 sur le stylo), je peux encore voir des petites bulles d’air. Puis-je tout de même utiliser le stylo?

Oui, si vous voyez de petites bulles d’air qui ne montent pas à la surface, c’est normal et vous recevrez la bonne dose de médicament. Les petites bulles d’air ne vous feront aucun mal.

Puis-je m’injecter le médicament dans le bras?

Oui, la partie supérieure des bras est l’une des régions convenant aux injections.

Après l’injection, je peux encore voir du liquide dans la cartouche transparente.

C’est normal. Si vous avez senti/entendu le déclic du bouton d’injection et compté lentement jusqu’à 5 avant de retirer l’aiguille de votre peau, vous avez reçu la bonne dose de médicament.
Assurez-vous d’avoir la bonne dose.

Ces instructions sont valables pour la dose de : 30 mg

EPERZAN est une marque de commerce de Glaxo Group Limited, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.

GlaxoSmithKline Inc.

Mississauga (Ontario) L5N 6L4

[logo] GlaxoSmithKline

MODE D’EMPLOI

^PrEPERZAN^MC(albiglutide) poudre pour solution injectable AGENT ANTIDIABÉTIQUE