Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Eugia-Rocuronium Bromide Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Eugia-Rocuronium Bromide Injection fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.
Les effets de ce médicament :
Eugia-Rocuronium Bromide Injection bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets du Eugia-Rocuronium Bromide Injection disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient du Eugia-Rocuronium Bromide Injection.
L’ingrédient médicinal est :
Bromure de rocuronium
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide acétique, azote, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. Peut contenir de l’acide acétique glacial et de l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH à environ 4.
Les formes posologiques :
Eugia-Rocuronium Bromide Injection est une solution transparente, incolore ou de couleur jaune ou orange, pour injection ou perfusion, contenant 10 mg/mL de bromure de rocuronium. Il est offert en fioles de 50 mg (10 fioles par boite) et 100 mg de bromure de rocuronium (10 fioles par boite).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.
Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont le Eugia-Rocuronium Bromide Injection vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants :
- allergie aux relaxants musculaires
- réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
- maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
- hypertension pulmonaire
- œdème (rétention des liquides, p. ex., dans les chevilles)
- vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau « pilule à eau »
- maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique
- maladies touchant les nerfs ou les muscles
Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit le Eugia-Rocuronium Bromide Injection.
Personnes âgées/enfants
Eugia-Rocuronium Bromide Injection peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.
Grossesse et allaitement
Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration du Eugia-Rocuronium Bromide Injection.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de Eugia-Rocuronium Bromide Injection à vous administrer.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez le Eugia-Rocuronium Bromide Injection avant et/ou pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.
Méthode et voie d’administration
Eugia-Rocuronium Bromide Injection est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. Eugia-Rocuronium Bromide Injection est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.
| Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer Eugia-Rocuronium Bromide Injection. |
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Surdose :
Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée Eugia-Rocuronium Bromide Injection. Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose Eugia-Rocuronium Bromide Injection et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets du Eugia-Rocuronium Bromide Injection.
| Si vous pensez que vous avez reçu trop de Eugia-Rocuronium Bromide Injection, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes. |
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PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme c’est le cas de tous les médicaments, Eugia-Rocuronium Bromide Injection peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.
APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement. |
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| Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien. |
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Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec le Eugia-Rocuronium Bromide Injection.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Eugia-Rocuronium Bromide Injection ne doit être manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
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POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir plus sur le Eugia-Rocuronium Bromide Injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); sur le site du fabricant https://www.eugiapharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.