Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fasturtec (Sanofi-Aventis Canada, 7.5 mg)
Mises en garde et précautions importantes
- Réactions allergiques : FASTURTEC peut causer des réactions allergiques graves, voire fatales. Si une réaction allergique survient, votre médecin arrêtera immédiatement et définitivement le traitement par FASTURTEC.
- Vous ne devez pas recevoir FASTURTEC si vous êtes atteint d’une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD). Votre médecin décidera s’il faut vous soumettre à un dépistage avant le traitement.
- Vous ne devez pas recevoir FASTURTEC si vous présentez des antécédents d’hémolyse (une maladie du sang causée par une destruction anormale des globules rouges). Si une hémolyse ou une méthémoglobinémie (une maladie causée par une augmentation anormale des taux de pigments sanguins) se produisent pendant le traitement, votre médecin arrêtera immédiatement et définitivement l’administration de FASTURTEC.
Pourquoi FASTURTEC est-il utilisé?
FASTURTEC est utilisée pour traiter ou prévenir les taux élevés d’acide urique dans le sang chez les adultes et les enfants atteints de cancer et qui vont recevoir ou reçoivent une chimiothérapie.
Comment FASTURTEC agit-il?
Quand une chimiothérapie est administrée, les cellules cancéreuses sont détruites, libérant une grande quantité d’acide urique dans la circulation sanguine.
FASTURTEC agit en facilitant l’élimination de l’acide urique par les reins.
Quels sont les ingrédients de FASTURTEC?
Ingrédients médicinaux : rasburicase
Ingrédients non médicinaux : L-alanine, phosphate dibasique de sodium, mannitol. Le solvant pour la poudre de rasburicase contient de l’eau stérile pour injection et du poloxamer 188.
FASTURTEC est offert sous les formes posologiques qui suivent :
FASTURTEC est fourni dans un flacon de verre transparent avec un bouchon en caoutchouc qui contient une poudre blanche ou blanc cassé, et une ampoule qui contient un liquide incolore et limpide pour dissoudre la poudre.
FASTURTEC est disponible dans une boite qui contient :
- 3 flacons de 1,5 mg de rasburicase et de 3 ampoules de 1 ml de solvant.
- 1 flacon de 7,5 mg de rasburicase et de 1 ampoule de 5 ml de solvant.
Ne prenez pas FASTURTEC si:
- vous êtes allergique à la rasburicase, à d’autres uricases ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir la section ci-dessus : Quels sont les ingrédients de FASTURTEC)
- vous avez une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD), aussi connue sous le nom de favisme
- vous avez déjà eu une anémie hémolytique (maladie causée par une destruction anormale des globules rouges).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FASTURTEC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu des allergies. Mentionnez à votre médecin si vous avez déjà eu des réactions de type allergique dues à un autre médicament. FASTURTEC peut provoquer des réactions de ce type, parfois graves. On ne connait pas si le risque de développer une réaction allergique est augmenté lorsque le traitement par FASTURTEC est réintroduit.
si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte
- si vous allaitez ou si vous prévoyez le faire
Autres mises en garde à connaître
Durant votre traitement par FASTURTEC, votre médecin fera des analyses de sang pour contrôler votre taux d’acide urique et décidera de la durée de votre traitement.
Votre médecin pourra également demander une analyse de sang pour s’assurer que vous ne développez pas une anomalie sanguine.
En cas d’anomalies sanguines telles qu’une destruction anormale des globules rouges (hémolyse) ou un taux anormalement élevé de pigments sanguins (méthémoglobinémie), votre médecin arrêtera immédiatement et définitivement votre traitement par FASTURTEC.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.
Comment prendre FASTURTEC:
FASTURTEC vous sera administré avant ou au début de votre chimiothérapie.
FASTURTEC est injecté lentement dans une veine, pendant environ 30 minutes.
Dose habituelle:
Votre posologie sera calculée en fonction de votre poids.
La posologie recommandée est de 0,20 mg par kilogramme de poids par jour chez les enfants et les adultes. Ce produit vous sera donné une fois par jour, pendant au maximum 7 jours.
Surdosage:
Si cela se produit, le médecin suivra soigneusement les effets sur vos globules rouges et traitera les symptômes associés.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien hospitalier.
Si vous croyez avoir pris trop de FASTURTEC, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FASTURTEC?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. FASTURTEC sera administré en même temps que d’autres médicaments qui peuvent également provoquer des effets secondaires.
En prenant FASTURTEC, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Prévenez immédiatement votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien hospitalier si vous remarquez soudainement les symptômes suivants, car ils peuvent être les signes d’une réaction allergique grave (anaphylaxie).
- un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de toute autre partie de votre corps
- un essoufflement, une respiration sifflante ou des problèmes de respiration
- des rougeurs, des démangeaisons ou une urticaire.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10) :
- diarrhées
- vomissements
- nausées
- maux de tête
- fièvre
- réactions allergiques, principalement des rougeurs et une urticaire
Fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :
- réactions d’hypersensibilité graves, incluant l’anaphylaxie
- tension artérielle basse (hypotension)
- respiration sifflante ou difficultés à respirer (bronchospasme)
- écoulement du nez ou nez bouché, éternuement, tête lourde ou douleur faciale (rhinite)
- anomalies du sang tel qu’une destruction anormale des globules rouges (anémie hémolytique) ou des taux anormaux de pigments sanguins (methémoglobinémie)
- mouvements involontaires des muscles /contraction musculaire involontaire
- convulsions
Si vous remarquez un de ces symptômes, veuillez informer votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien hospitalier.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre | Cessez de | ||||||
| professionnel de la santé | prendre le | |||||||
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| consultez un | ||||||||
| médecin | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
RARE Réactions d’hypersensibilité graves, avec des symptômes tels que : un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de toute autre partie de votre corps; un essoufflement, une respiration sifflante ou des problèmes de respiration; des rougeurs, des démangeaisons ou une urticaire. | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date d’expiration indiquée sur la boîte.
Conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l'abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n’est pas limpide et/ou contient des particules.
Pour en savoir davantage au sujet de FASTURTEC :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; le site Web du fabricant www.sanofi.ca, ou téléphonant 1-800-265-7927.
Le présent dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.