Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Flagyl (Sanofi-Aventis Canada, 10 %)
À quoi sert FLAGYL :
FLAGYL appartient au groupe de médicaments appelé antibactériens - antiprotozoaires.
Il peut être utilisé pour traiter :
- Des infections du tractus génital (comme la trichomonase : une infection sexuellement transmise, les vaginoses bactériennes : une infection bactérienne du vagin).
Les médicaments antibactériens et antiprotozoaires, comme FLAGYL, ne traitent que les infections bactériennes et à protozoaires. Ils ne traitent pas les infections virales, telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début de votre traitement, FLAGYL doit être utilisé exactement tel qu’indiqué. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de FLAGYL pourrait entraîner la prolifération de bactéries/protozoaires qui ne seront pas détruits par FLAGYL (résistance bactérienne/protozoaire). Cela signifie que FLAGYL pourrait ne pas fonctionner pour vous dans le futur. Ne partagez pas votre médicament avec personne.
Comment fonctionne FLAGYL :
FLAGYL agit en tuant les bactéries et les parasites (protozoaires) qui causent des infections dans votre organisme.
Les ingrédients de FLAGYL sont :
Ingrédients médicinaux : Métronidazole.
Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, eau purifiée, glycérine, méthylparabène, monostéarate de glycéryle, propylparabène et trolamine.
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FLAGYL se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Crème vaginale, 10% p/p.
N’utilisez pas FLAGYL dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole, aux nitroimidazoles (p. ex. tinidazole) ou à n’importe lequel des ingrédients de FLAGYL ou à l’un des constituants du contenant (voir « Les ingrédients de FLAGYL sont : »).
- Si vous avez une maladie du système nerveux.
- Si vous avez des antécédents de problèmes sanguins.
- Si vous souffrez d’hypothyroïdie (déficit de la glande thyroïde) ou d’insuffisance surrénale (glandes surrénales hypoactives).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser FLAGYL, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
Si vous êtes enceinte, pensez que vous l’êtes ou envisagez de devenir enceinte;
- Si vous allaitez, ou prévoyez d’allaiter, car le métronidazole est excrété dans le lait maternel;
- Si vous avez des problèmes hépatiques;
- Si vous avez une grave maladie active ou chronique du système nerveux;
- Si vous avez une maladie du sang (p. ex. leucémie, hémophilie ou autre). Votre médecin pourrait exiger des prises de sang régulières.
Autres mises en garde :
FLAGYL peut rendre votre urine foncée, ce que l’on ne considère pas préoccupant.
Conduite et utilisation de machines
- Ne conduisez AUCUN type de véhicule et n’utilisez aucun outil ni machine si :
- Vous vous sentez confus, étourdi ou si vous éprouvez des vertiges (sensation de rotation dans votre environnement);
- Vous voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là (hallucinations);
- Vous avez des convulsions;
- Vous avez un problème de la vue, comme une vision brouillée ou double.
Troubles du foie
- Si vous avez des problèmes de foie, avisez votre médecin.
- Des cas de toxicité hépatique grave ou d’insuffisance hépatique aiguë ayant parfois mené au décès ont été signalés avec des produits à base de métronidazole chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.
- Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit aussi surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant et après un traitement par FLAGYL.
- Dites-le immédiatement à votre médecin et cessez de prendre FLAGYL si vous commencez à présenter tout signe ou symptôme d’un problème de foie. Ceux-ci peuvent comprendre les suivants : maux de ventre, perte d’appétit, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), selles de la couleur du mastic (jaunâtre à verdâtre) ou démangeaisons.
Santé reproductive
- Si un(e) partenaire sexuel(le) présente des signes d’infection, il(elle) doit être également examiné(e) et traité(e) par le médecin.
- Les condoms ou les diaphragmes pourraient être moins efficaces lorsque vous utilisez FLAGYL. Veuillez discuter avec votre professionnel de la santé du choix d’une autre méthode contraceptive quand vous utilisez cette crème vaginale.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec FLAGYL :
- Anticoagulants, comme la warfarine;
- Lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
- Phénobarbital, un médicament utilisé pour traiter l’anxiété ou maîtriser l’épilepsie;
- Phénytoïne, un médicament utilisé pour maîtriser l’épilepsie;
- 5-fluorouracile, un médicament utilisé dans le traitement du cancer;
- Busulfan, un médicament utilisé dans le traitement du cancer;
- Cyclosporine, un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire;
Disulfirame, un médicament utilisé pour traiter l’alcoolisme;
- Vécuronium, un agent utilisé pour détendre les muscles pendant les interventions chirurgicales;
- Médicaments pouvant modifier le rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT), comme certains antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque), certains antibiotiques et les psychotropes.
Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez FLAGYL et pendant au moins un jour après avoir terminé votre traitement. Toute ingestion d’alcool pendant que vous prenez FLAGYL peut causer des effets secondaires, comme d’avoir des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, des bouffées de chaleur, des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations) et des maux de tête.
FLAGYL peut fausser les résultats de certaines analyses de sang. Prévenez votre professionnel de la santé si vous devez subir des analyses de sang pendant votre traitement par FLAGYL.
Comment utiliser FLAGYL :
Un applicateur rempli de crème FLAGYL (500 mg) une ou deux fois par jour dans le vagin, 10 ou 20 jours consécutifs, même pendant la période des règles.
L’applicateur ne doit pas être utilisé après le 7e mois de grossesse.
Dose habituelle :
Un applicateur complet délivre 500 mg de métronidazole.
Mode d’emploi :
- 1. Retirez le bouchon du tube de crème et brisez le sceau avec la pointe du bouchon. Vissez l’extrémité ouverte de l’applicateur sur l’extrémité filetée du tube.
- 2. En pressant le tube à la base, remplissez l’applicateur jusqu’à ce que le trait rouge sur le piston soit visible.
- 3. Retirez l’applicateur du tube de crème une fois qu’il est plein. Remettez le bouchon sur le tube de crème.
- 4. Allongez-vous sur le dos, les jambes levées. Insérez l’applicateur profondément dans le vagin et déposez la crème en appuyant sur le piston.
- 5. Retirez l’applicateur et lavez-le avec du savon et de l’eau tiède. Rincez abondamment.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FLAGYL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre FLAGYL, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée. N’utilisez pas une dose double pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de FLAGYL :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FLAGYL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Ces effets secondaires peuvent inclure :
- Goût désagréable en bouche
- Langue chargée ou décoloration de la langue
- Nausées, vomissements, dérangement ou maux d’estomac ou diarrhée
- Perte de l’ouïe
- Bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille
- Perte d’appétit
- Somnolence ou étourdissements
- Sécheresse du vagin et sensation de brûlure
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
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| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante; baisse de la pression artérielle; avoir mal au ventre et vomir; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
Effets cutanés indésirables graves (effets cutanés graves qui peuvent également affecter d’autres organes) :
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cloques (avec ou sans pus) pouvant également affecter les yeux, la bouche, le nez ou les organes génitaux, démangeaisons, éruption cutanée sévère, bosses sous la peau, douleur cutanée, changements de couleur de la peau (rougeur, jaunissement, coloration violacée)
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| Diarrhée | ✓ | ||
| Troubles du foie : jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l’abdomen, nausées ou vomissements, fatigue inhabituelle | ✓ | ||
| Troubles du système nerveux : incapacité à coordonner des mouvements volontaires, difficultés à utiliser vos bras et vos jambes, difficultés à parler ou une sensation de confusion, convulsions, sensation de fourmillement sur la peau, raideur de la nuque associée au mal de tête, extrême sensibilité à la lumière vive | ✓ | ||
| Fièvre, infections inattendues, ulcères buccaux, ecchymoses, saignements de gencives ou fatigue extrême | ✓ | ||
| Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (gonflement du cerveau) : maux de tête, confusion, troubles visuels et convulsions | ✓ | ||
| Méningite (inflammation du mince tissu qui enveloppe le cerveau et la moelle épinière) : forte fièvre d’apparition soudaine, maux de tête sévères, raideur de la nuque, confusion, nausées et vomissements | ✓ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleurs abdominales sévères qui peuvent atteindre le dos, particulièrement associées à des nausées, des vomissements et de la fatigue | ✓ | ||
| Problèmes de la vue : vision brouillée ou double | ✓ | ||
| Sentiment de dépression | ✓ | ||
| Douleurs dans les yeux | ✓ | ||
| Irritation à l’endroit de l’application | ✓ | ||
| Problèmes de santé mentale : pensées irrationnelles, hallucinations, sentiment de confusion ou de dépression | ✓ | ||
| Pensées ou gestes d’automutilation ou de suicide | ✓ | ||
| Vertiges (sensation de rotation de votre environnement) | ✓ | ||
| Engourdissements, fourmillements, douleurs ou sentiment de faiblesse dans les bras ou les jambes | ✓ | ||
| Changements dans les taux de cellules sanguines (modification du nombre de globules blancs ou de plaquettes sanguines) : infections, fatigue, fièvre, malaises, douleurs et symptômes pseudogrippaux, ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude si vous vous blessez | ✓ | ||
Problèmes cardiaques : battements cardiaques très rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine, étourdissements, faiblesse, vision trouble, évanouissement Ces manifestations peuvent également survenir lorsque FLAGYL est administré en même temps que des médicaments qui peuvent allonger l’intervalle QT (un trouble du rythme cardiaque). | ✓ | ||
Problèmes gastro-intestinaux : Douleurs abdominales, crampes, diarrhée avec possibles selles sanglantes | ✓ | ||
Problème sanguin grave, caractérisé par le fait que votre sang ne coagule pas correctement, appelé PTT (purpura thrombopénique thrombotique) : fièvre, bleus inhabituels (vous voyez des bleus sous la peau qui ressemblent à de minuscules points rouges), fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (c’est ce qu’on appelle la jaunisse), faible quantité d’urine ou urine foncée. Il est conseillé de consulter un médecin en urgence, car le PTT peut être mortel. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
FLAGYL doit être conservé entre 15 et 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur FLAGYL :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.sanofi.com/fr/canada) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.
Le présent feuillet a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.
Date d’approbation : 2026-08-27