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Flumist Quadrivalent : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
32000000 FFU / 32000000 FFU / 32000000 FFU / 32000000 FFU

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Flumist Quadrivalent

Pourquoi utilise-t-on FLUMIST QUADRIVALENT?

  • FLUMIST QUADRIVALENT est un vaccin utilisé pour prévenir la grippe chez les personnes âgées de 2 à 59 ans.

Comment FLUMIST QUADRIVALENT agit-il?

FLUMIST QUADRIVALENT est un vaccin contre la grippe, qui contient des souches du virus de la grippe qui sont attendues au cours de la prochaine année en Amérique du Nord.

Quels sont les ingrédients de FLUMIST QUADRIVALENT?

Ingrédient médicinal : Vaccin antigrippal (vivant, atténué).

Ingrédients non médicinaux : Chlorhydrate d’arginine, phosphate de potassium dibasique, hydrolysat de gélatine (porcine, de type A), gentamicine (résidu en quantité infime), phosphate de potassium monobasique, glutamate monosodique, ovalbumine (résidu en quantité infime) et saccharose.

FLUMIST QUADRIVALENT ne contient pas d’agents de conservation (p. ex. pas de thimérosal). Le vaporisateur nasal ne contient pas de latex.

FLUMIST QUADRIVALENT se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

FLUMIST QUADRIVALENT est un vaporisateur de 0,2 mL pour administration nasale.

Chaque dose de 0,2 mL contient 106,5-7,5 UFF (unités de foyers fluorescents) de virus vivants, atténués et réassortis de chacune des quatre souches grippales pour une saison donnée. Les quatre souches grippales utilisées pour la saison 2024-2025 sont les suivantes : A/Norway/31694/2022 (H1N1) (virus analogue à A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09), A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Phuket/3073/2013 (lignée Yamagata) et B/Austria/1359417/2021 (lignée Victoria).

N'utilisez pas FLUMIST QUADRIVALENT dans les cas suivants :

  • Si vous ou votre enfant avez eu une réaction allergique à la gentamicine (résidu en quantité infime), à la gélatine ou à l’arginine, ou à l’un des autres ingrédients contenus dans FLUMIST QUADRIVALENT.
  • Si vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique grave aux œufs ou aux protéines d’œuf.
  • Si vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à un vaccin contre la grippe.

Consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant avant d’utiliser FLUMIST QUADRIVALENT, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant de votre/son état actuel et de vos problèmes de santé ou ceux de votre enfant, notamment :

  • Si vous êtes âgé de moins de 18 ans et prenez de l’aspirine ou des médicaments qui contiennent de l’aspirine.
  • Si vous êtes atteint d’asthme grave ou avez une respiration sifflante.
  • Si vous avez eu le syndrome de Guillain-Barré avec un vaccin antigrippal antérieur.
  • Si vous avez un système immunitaire affaibli en raison d’une maladie ou d’un médicament, ou fréquentez des personnes dont le système immunitaire est affaibli.
  • Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou allaitez.

Mentionnez à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant tous les médicaments et produits de santé que vous prenez ou qu’il prend, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec FLUMIST QUADRIVALENT :

  • Personnes de 2 à 17 ans : aspirine ou médicaments contenant de l’aspirine.
  • Médicaments d’ordonnance utilisés pour traiter la grippe.

Comment utiliser FLUMIST QUADRIVALENT?

FLUMIST QUADRIVALENT est administré par des professionnels de la santé.

FLUMIST QUADRIVALENT est un vaccin sans aiguille. FLUMIST QUADRIVALENT ne doit être administré que sous forme de vaporisation nasale. FLUMIST QUADRIVALENT ne doit pas être injecté.

FLUMIST QUADRIVALENT est formé de fines gouttelettes et est administré en vaporisation dans chaque narine. Vous pouvez respirer normalement lorsque FLUMIST QUADRIVALENT est administré. Nul besoin d’inhaler activement ou de renifler.

Administration : L’administration de FLUMIST QUADRIVALENT se fait en vaporisant rapidement environ la moitié du contenu dans chaque narine. Veuillez consulter l’illustration ci-après pour connaître les instructions d’administration étape par étape. Une fois l’administration de FLUMIST QUADRIVALENT terminée, il faut jeter le vaporisateur conformément aux procédures standards d’élimination des déchets médicaux (p. ex. contenant pour objets tranchants ou contenant pour objets présentant un risque biologique).

Figure 1

Figure 2

Dose habituelle

Une dose de 0,2 mL de FLUMIST QUADRIVALENT par année, dont environ la moitié sera vaporisée dans chaque narine.

Les enfants (de 2 à 8 ans) qui n’ont jamais été vaccinés contre la grippe doivent recevoir une deuxième dose 4 semaines après la première.

Surdose

Il n’y a pas d’information pertinente sur la prise d’une surdose du vaccin FLUMIST QUADRIVALENT.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de FLUMIST QUADRIVALENT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FLUMIST

QUADRIVALENT?

Lorsque vous ou votre enfant recevez FLUMIST QUADRIVALENT, vous ou votre enfant pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant.

Très fréquents (chez plus de 1 personne sur 10)

  • Enfants : congestion ou écoulement nasal, diminution de l’appétit, faiblesse, mal de tête et fièvre.

  • Adultes : congestion ou écoulement nasal, mal de tête, mal de gorge, faiblesse et toux.

Fréquents (chez moins de 1 personne sur 10)

  • Enfants : douleurs musculaires
  • Adultes : frissons

Peu fréquents (chez moins de 1 personne sur 100)

  • Éruption cutanée
  • Saignement de nez

Rares (chez moins de 1 personne sur 1000)

  • Réactions allergiques

Très rares (chez moins de 1 personne sur 10 000)

  • Syndrome de Guillain-Barré

Fréquence inconnue

  • Aggravation des symptômes du syndrome de Leigh

Si vous ou votre enfant présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber les activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l’attention du grand public : Si vous avez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et AstraZeneca Canada Inc. ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l’attention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) approprié à votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité locale de services de santé.

Conservation

  • FLUMIST QUADRIVALENT doit être conservé au réfrigérateur (2 – 8 °C) dès la réception et jusqu’au moment de l’administration. NE PAS CONGELER.
  • Garder le vaporisateur nasal dans le carton extérieur pour le protéger de la lumière.
  • Utiliser FLUMIST QUADRIVALENT avant la date de péremption indiquée sur l’étiquette du vaporisateur.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur FLUMIST QUADRIVALENT :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant.
  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou le site Web du fabricant (www.astrazeneca.ca/fr) ou encore en composant le 1-800-461-3787.

Cette notice a été préparée par AstraZeneca Canada Inc., Mississauga (Ontario) L4Y 1M4.

FLUMIST® est une marque déposée de MedImmune LLC, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

© AstraZeneca Canada Inc. 2024

Dernière révision : 16 septembre 2024

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02426544

Date de révision indiquée dans le texte: 2024-09-16

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Flumist Quadrivalent

DIN 02426544
Annexe(s) Annexe D
Plans de gestion des risques Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Virus de l'Influenza de type A (H1N1) 32000000 FFU, Virus de l'Influenza de type A (H3N2) 32000000 FFU, Virus de l'influenza de type B (Victoria) 32000000 FFU, Virus de l'influenza de type B (Yamagata) 32000000 FFU
Forme(s) posologique(s) Pulvérisation
Voie(s) d’administration Nasale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. J Antiinfectieux généraux à usage systémique
    1. J07 Vaccins
      1. J07B Vaccins viraux
        1. J07BB Vaccins antigrippaux
          1. J07BB03 Grippe, virus vivant atténué
Entreprise ASTRAZENECA CANADA INC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2024-11-20

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.