Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluzone Quadrivalent
Les raisons d’utiliser ce vaccin :
FLUZONEMD Quadrivalent est un vaccin utilisé pour prévenir la grippe. La grippe est une infection causée par le virus de l’influenza.
Ce vaccin peut être administré aux adultes et aux enfants âgés de 6 mois ou plus.
Les symptômes de la grippe peuvent comprendre : fièvre, maux de tête, douleur musculaire, écoulement nasal, mal de gorge, fatigue extrême et toux. Certaines personnes sont beaucoup plus malades.
Le virus de l’influenza se propage lorsqu’une personne qui a la grippe tousse ou éternue sans se couvrir le nez et la bouche. De petites gouttelettes contenant le virus de l’influenza restent dans l’air un court instant, puis tombent sur les surfaces environnantes. Vous pouvez attraper la grippe :
- en inhalant ces gouttelettes par le nez ou la bouche;
si des gouttelettes retombent directement sur vos
yeux;
en touchant les mains d’une personne qui a la
grippe et en vous touchant ensuite les yeux, le nez ou la bouche;
en touchant des surfaces qui ont été contaminées
par le virus de l’influenza, puis en vous touchant les yeux, le nez ou la bouche.
Les effets de ce vaccin :
FLUZONEMD Quadrivalent entraîne votre corps à produire sa propre protection contre le virus de l’influenza. Après une vaccination antigrippale, votre système immunitaire produit des anticorps contre les souches de virus présentes dans le vaccin. Les anticorps sont efficaces pour la durée de la saison grippale. Lorsque vous serez exposé au virus, les anticorps vous aideront à ne pas tomber malade. La maladie pourrait être atténuée si vous contractez quand même la grippe.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce vaccin pas l’utiliser :
FLUZONEMD Quadrivalent ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
Ne donnez pas FLUZONEMD Quadrivalent à tous ceux qui ont déjà eu une réaction allergique grave :
- aux œufs ou aux produits à base d’œufs;
- à tout composant de FLUZONEMD Quadrivalent.
L’ingrédient médicinal est :
Ce vaccin est conforme à la recommandation de l'OMS (Organisation mondiale de la Santé) pour l'hémisphère Nord pour la saison 2020-2021.
Chaque dose de 0,5 mL de FLUZONEMD Quadrivalent contient des virus fragmentés et tués provenant de quatre souches de virus de l’influenza pour la saison 2020-2021. Les virus contenus dans FLUZONEMD Quadrivalent sont les suivants :
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019
(H1N1)pdm09 - souche analogue
- A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) - souche analogue
- B/Phuket/3073/2013 - souche analogue
- B/Washington/02/2019 - souche analogue
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Solution de chlorure de sodium isotonique tamponnée au phosphate de sodium, formaldéhyde et TritonMD X-100. La fiole multi-dose contient du thimérosal.
Les formes posologiques sont :
Doses individuelles dans une fiole ou dans une seringue préremplie.
L’emballage de FLUZONEMD Quadrivalent ne contient pas de latex.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
FLUZONEMD Quadrivalent protège uniquement contre les souches de virus de l’influenza contenues dans le vaccin ou celles qui y sont étroitement liées.
FLUZONEMD Quadrivalent ne protège contre aucune autre souche de virus de l’influenza.
Si l’une des conditions suivantes s’applique à vous, consultez votre médecin, votre personnel infirmier ou votre pharmacien AVANT d’utiliser FLUZONEMD Quadrivalent :
Personnes atteintes d’une maladie du système
immunitaire ou qui reçoivent un traitement agissant sur le système immunitaire. Il se peut que le vaccin vous confère un niveau de protection plus faible que celui observé chez les personnes dont le système immunitaire est sain.
Trouble du saignement ou prise de
médicaments fluidifiant le sang. Informez de votre état de santé la personne qui vous administre l’injection. Il existe un risque de saignement excessif au site d’injection si celle-ci n’est pas effectuée avec précaution.
Grossesse ou allaitement. Il est important que
vous compreniez les risques et les avantages de la vaccination. FLUZONEMD ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est manifestement nécessaire. Prévenez la personne qui vous administre l’injection si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
- Allergie aux protéines d’œuf ou à un composant quelconque du vaccin.
Fièvre ou maladie grave. Il faut attendre que la
personne se sente mieux avant de lui administrer une injection du vaccin antigrippal. Une personne souffrant d’une maladie bénigne (comme un léger rhume) peut être vaccinée contre la grippe. Demandez conseil à votre médecin, à votre personnel infirmier ou à votre pharmacien.
Des antécédents de syndrome de Guillain-Barré
(SGB) dans les 6 semaines suivant une vaccination antérieure contre la grippe.
L’utilisation de FLUZONEMD n’est pas recommandée chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois.
Comme c’est le cas avec tous les vaccins, FLUZONEMD ne protège pas tous les individus vaccinés.
Registre des grossesses
Sanofi Pasteur Inc. recueille des renseignements sur les résultats de la grossesse et la santé des nouveau-nés après une vaccination avec Fluzone Quadrivalent pendant la grossesse. Les femmes qui reçoivent Fluzone Quadrivalent pendant la grossesse sont invitées à communiquer avec Sanofi Pasteur Inc. directement ou par le biais de leur fournisseur de soins de santé au 1-888-621-1146.
INTERACTIONS AVEC CE VACCIN
FLUZONEMD Quadrivalent ne doit pas être mélangé dans une même seringue avec d’autres vaccins ou produits médicinaux.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE VACCIN
Dose habituelle :
Pour des enfants âgés de 6 à 35 mois, la dose recommandée est de 0,25 mL ou de 0,5 mL. Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) préconise l’administration d’une dose complète (0,5 mL) aux enfants âgés de 6 à 35 mois.
Pour les personnes de 3 ans ou plus, la dose recommandée est de 0,5 mL.
Pour les enfants de moins de 9 ans non vaccinés auparavant, deux doses sont nécessaires à un intervalle de 4 semaines. La deuxième dose n’est pas nécessaire si l’enfant a reçu une ou plusieurs doses de vaccin antigrippal lors d’une saison antérieure.
Pour les adultes et les enfants de plus d’un an, injecter le vaccin dans le deltoïde (épaule).
Pour les nourrissons et les enfants de moins d’un an, injecter le vaccin dans le muscle situé à mi-hauteur de la cuisse.
Surdosage :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si un enfant manque la deuxième dose, il peut la recevoir n’importe quand.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tout médicament, un vaccin peut provoquer des problèmes graves, y compris des réactions allergiques importantes. Le risque de problèmes graves causés par l’administration de FLUZONEMD Quadrivalent est extrêmement faible. Les faibles risques associés à FLUZONEMD Quadrivalent sont largement inférieurs à ceux associés à la maladie contre laquelle il vous protège.
Le vaccin antigrippal ne peut pas causer la grippe parce qu’il ne contient pas de virus vivant. L’effet indésirable le plus fréquent est une douleur a l’endroit où vous avez reçu l’injection. Les enfants et les adultes peuvent aussi remarquer des douleurs musculaires et les nourrissons peuvent souffrir d’irritabilité.
Les réactions allergiques graves aux vaccins antigrippaux sont très rares. Un effet secondaire très rare, mais possible de la vaccination antigrippale, est le syndrome de Guillain-Barré (SGB). Il s’agit d’une maladie auto-immune qui attaque le système nerveux. Le SGB provoque un affaiblissement et des sensations anormales. La plupart des patients se rétablissent complètement. Il ne s’agit pas ici d’une liste complète des effets secondaires. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre personnel infirmier avant de recevoir FLUZONEMD.
Si vous ne vous sentez pas bien après la vaccination avec FLUZONEMD Quadrivalent, signalez-le le plus tôt possible à votre médecin, à votre personnel infirmier ou à votre pharmacien.
En cas d’apparition d’effets inattendus après la vaccination avec FLUZONEMD Quadrivalent, consultez votre médecin, votre personnel infirmier ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE VACCIN
Garder au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (35 et 46 °F). Ne pas congeler. Jeter le produit s’il a été exposé au gel. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser le vaccin après la date d’expiration.
Garder FLUZONEMD Quadrivalent hors de la portée des enfants.
Au total, 10 doses maximum (0,25 mL ou 0,5 mL) peuvent être retirées de la fiole multi-dose.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
L’Agence de la santé publique du Canada recueille des renseignements sur les effets indésirables inattendus et graves qui surviennent après la vaccination afin de surveiller l’innocuité des vaccins. Pour les professionnels de la santé :
Si un patient présente un effet indésirable après une vaccination, veuillez remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) appropriée et l’envoyer au service de santé local de votre province/territoire.
Pour le grand public :
Si vous éprouvez un effet indésirable suite à la vaccination, veuillez demander à votre médecin, à votre personnel infirmier ou à votre pharmacien de remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI)
Si vous avez des questions ou si vous éprouvez des difficultés à contacter votre service de santé local, veuillez contacter la Section de la sécurité des vaccins de l’Agence de la santé publique du Canada au :
Par téléphone sans frais : 1-866-844-0018 Par télécopieur sans frais : 1-866-844-5931 Sur le Web : http://www.phac-aspc.gc.ca/im/vs-sv/index-fra.php
Par courrier :
Section de la sécurité des vaccins de l’Agence de la santé publique du Canada
130, chemin Colonnade
Indice de l’adresse : 6502A
Ottawa (Ontario), K1A 0K9
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver le présent document et la monographie complète destinée aux professionnels de la santé sur le site www.sanofi.ca ou l’obtenir en communiquant avec le fabricant du vaccin, Sanofi Pasteur Limitée, 1755 avenue Steeles Ouest, Toronto (Ontario), M2R 3T4.
N° de téléphone : 1-888-621-1146 ou 416-667-2779. Heures d’ouverture : 7 h 30 à 19 h 30, heure de l’Est, du lundi au vendredi.
Ce dépliant a été rédigé par Sanofi Pasteur Limitée. Dernière révision : avril 2020
R8-0420 Canada