Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fosrenol
Pourquoi utilise-t-on FOSRENOL?
FOSRENOL est utilisé pour réduire le taux de phosphore dans le sang chez les adultes atteints d’insuffisance rénale terminale dialysés.
Comment FOSRENOL agit-il?
FOSRENOL se lie au phosphate présent dans l’intestin, ce qui diminue la quantité des phosphates provenant des aliments consommés qui est absorbée dans l’organisme.
Quels sont les ingrédients de FOSRENOL?
Ingrédient médicinal : carbonate de lanthane hydraté.
Ingrédients non médicinaux : dextrates (hydratés), dioxyde de silice colloïdal et stéarate de magnésium.
FOSRENOL se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à croquer : 500 mg, 750 mg et 1000 mg
N’utilisez pas FOSRENOL dans les cas suivants :
- vous présentez un blocage de l’intestin;
- vous souffrez de constipation grave;
- vous présentez une hypophosphatémie (taux sanguin de phosphate trop faible);
- vous êtes allergique au carbonate de lanthane ou à l’un des autres ingrédients de FOSRENOL.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser FOSRENOL, afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez déjà eu un blocage de l’intestin, une déchirure de la paroi de l’intestin, de la constipation ou du diabète;
- avez déjà subi une chirurgie abdominale;
- avez déjà souffert de péritonite (inflammation de l’abdomen) ou de diverticulite (infection ou inflammation de l’intestin);
- avez déjà eu un cancer de l’estomac ou de l’intestin;
avez un ulcère gastroduodénal (digestif) aigu, souffrez de colite ulcéreuse ou de la maladie de
Crohn;
- souffrez de problèmes de foie ou d’une obstruction des voies biliaires;
- recevez un traitement à l’aide d’un chélateur.
Autres mises en garde :
FOSRENOL peut augmenter le risque de constipation, de blocage de l’intestin et de déchirure de la paroi de l’intestin. Si cela se produisait, vous pourriez devoir être hospitalisé, car une intervention chirurgicale pourrait être nécessaire. Surveillez l’apparition de signes de problèmes gastriques ou intestinaux, qui peuvent comprendre la constipation, la douleur abdominale et les ballonnements. Si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces symptômes, dites-le à votre médecin.
FOSRENOL peut s’accumuler dans les os et dans le tube digestif. Votre professionnel de la santé en tiendra compte si vous devez prendre FOSRENOL de façon prolongée.
Votre professionnel de la santé pourrait vous conseiller de suivre une diète particulière, afin de régulariser votre apport en liquides et la quantité de phosphates que vous consommez.
Femmes enceintes ou qui allaitent :
Il est déconseillé de prendre FOSRENOL pendant la grossesse.
- On ignore si FOSRENOL passe dans le lait maternel.
Consultez votre professionnel de la santé :
- si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- pour connaître les meilleures façons de nourrir votre bébé pendant votre traitement par FOSRENOL.
Radiographies : Dites à votre médecin que vous prenez FOSRENOL avant de passer un examen radiologique de l’abdomen, car FOSRENOL pourrait en fausser les résultats.
Endoscopie : Dites à votre médecin que vous prenez FOSRENOL avant votre endoscopie gastro-intestinale, car FOSRENOL peut laisser des dépôts de lanthane dans le tube digestif.
Analyses sanguines : Vous devrez vous soumettre régulièrement à des analyses sanguines visant à mesurer la quantité de phosphate dans votre sang.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec FOSRENOL :
- Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la ciprofloxacine.
- La lévothyroxine, un médicament utilisé pour traiter une thyroïde paresseuse (hypothyroïdie).
Certains médicaments ne doivent pas être pris au cours des 2 heures qui précèdent ou qui suivent la prise de FOSRENOL, notamment :
- La tétracycline et la doxycycline, deux médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris l’acné.
- La chloroquine, un médicament utilisé pour traiter la malaria.
- L’hydroxychloroquine, un médicament utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et la malaria.
- Le kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
Comment utiliser FOSRENOL :
- Prenez FOSRENOL en suivant exactement les recommandations de votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité de FOSRENOL vous devez prendre.
- Fractionnez votre dose quotidienne selon les directives de votre professionnel de la santé.
Prenez FOSRENOL pendant ou immédiatement après un repas.
- Mastiquez bien les comprimés avant de les avaler. Les comprimés ne doivent PAS être avalés entiers, car ils peuvent alors causer de graves problèmes d’estomac et d’intestin, y compris des nausées, des vomissements, des crampes abdominales et de la diarrhée.
- Si vous êtes incapable de mastiquer les comprimés, écrasez-les complètement avant de les avaler.
Dose habituelle :
Dose initiale habituelle : de 750 mg à 1500 mg par jour.
Dose d’entretien : de 1500 mg à 3000 mg par jour.
Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité de FOSRENOL vous devez prendre et ajustera votre dose toutes les deux ou trois semaines, afin de trouver la dose qui vous convient.
Surdose :
Les symptômes de surdosage peuvent comprendre des maux de tête, des nausées et des vomissements.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FOSRENOL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante pendant ou immédiatement après votre prochain repas. La prise d’une dose sans aliments peut causer des nausées et des vomissements. Ne prenez pas deux doses en même temps pour rattraper une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FOSRENOL?
En prenant FOSRENOL, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- nausées
- vomissements
- troubles digestifs
- gaz
- éructations
- indigestion ou brûlures d’estomac
- diarrhée ou selles molles
- constipation
- crampes abdominales
augmentation ou diminution de l’appétit
- hausse du taux d’aluminium dans le sang
- perturbation du goût
- sécheresse de la bouche
- soif
- difficulté à avaler
- lésions dans la bouche
- problèmes et lésions dentaires
- perte de cheveux ou de poils
- démangeaisons
- rougeurs de la peau
- perte de poids
- mal de tête
- infection des voies respiratoires
- infection de la gorge
- infection dans le nez
- taux élevé de sucre dans le sang
taux faible ou élevé de phosphate dans
le sang
augmentation des taux d’enzymes du
foie
- éruption cutanée
- transpiration plus abondante
- douleur dans les muscles et les articulations
- fatigue
- malaise
- douleur
- étourdissements
FOSRENOL peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera quand il est nécessaire de demander une analyse sanguine et en interprétera les résultats.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | ||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
TRÈS COURANT Réaction allergique cutanée : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons | √ | |||||||
COURANT Complications liées à l’accès vasculaire pour hémodialyse, y compris une occlusion (problèmes avec le tube d’accès pour la dialyse) : fièvre, frissons, sang ou pus s’écoulant du tube d’accès, apparition soudaine d’une enflure, d’un gonflement, de rougeurs et d’une douleur autour de l’accès vasculaire, engourdissement du bras ou de la main, ou peau fraîche ou pâle | √ | |||||||
| Hypotension (basse pression) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | √ | |||||||
RARE Douleurs à la poitrine | √ | |||||||
| Éosinophilie (nombre anormal de globules blancs) : douleur abdominale, éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante | √ | |||||||
| Occlusion gastro-intestinale complète (iléus) ou partielle (sous-iléus) | √ | |||||||
(blocage empêchant ou ralentissant le passage dans les intestins) : ballonnements, douleurs, enflure ou crampes abdominales, constipation, vomissements | |||
| Hyperparathyroïdie (augmentation du volume des glandes parathyroïdes) : sensation de picotement ou de brûlure au bout des doigts ou des orteils ou sur les lèvres, douleurs, crampes ou spasmes musculaires, fatigue, faiblesse, douleurs menstruelles, sécheresse de la peau, ongles cassants, dépression ou anxiété | √ | ||
Hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang) : confusion ou perte de mémoire, crampes ou spasmes musculaires, sensation d’engourdissement et de picotement dans les mains, les pieds ou le visage, ongles faibles et cassants | √ | ||
| Ostéoporose (maladie des os) : douleur au dos, rapetissement au fil du temps, posture voûtée, fractures des os | √ | ||
| Œdème périphérique (enflure des membres) | √ | ||
RARE Perforation gastro-intestinale (déchirure ou trou dans la paroi de l’estomac ou de l’intestin) : apparition soudaine d’une douleur abdominale intense, d’un gonflement ou d’un ballonnement dans la région de l’estomac, nausées, vomissements, fièvre et frissons | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Présence de résidus de produit dans le tube digestif : (détectable par endoscopie) ballonnements, douleur abdominale, enflure ou crampes, constipation, vomissements | √ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
| ||||
| ( | https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- | |||
| canada/declaration-effets-indesirables.html | ) pour vous informer sur comment faire une | |||
| déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; | ||||
ou
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez le médicament à une température de 15 à 25 °C. Protégez de l’humidité.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.
Pour en savoir plus sur FOSRENOL :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant (https://www.takeda.com/fr-ca/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 268-2772.
Le présent dépliant a été rédigé par
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Dernière révision : 28 mars 2024
FOSRENOL et le logo FOSRENOL sont des marques de commerce déposées de Shire International Licensing BV, une société Takeda.
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