Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Solystat (Pendopharm Division of Pharmascience, 1 G, 250 mg)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
SOLYSTAT est utilisé pour retirer les quantités élevées de potassium du sang.
Les effets de ce médicament :
SOLYSTAT se lie aux quantités excessives de potassium dans le corps, notamment dans le gros intestin, afin de permettre leur élimination de l’organisme par les selles.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas SOLYSTAT si :
Vous souffrez d’une obstruction intestinale (intestin
bloqué).
- Vous avez un faible taux de potassium dans votre sang.
- Vous êtes allergique au sulfonate de polystyrène sodique.
N’utilisez pas SOLYSTAT chez le nouveau-né présentant un ralentissement du transit intestinal (à cause d’autres médicaments ou à la suite d’une chirurgie).
Ne donnez pas SOLYSTAT par voie orale à un nouveau-né. SOLYSTAT ne doit être administré que par voie rectale chez le nouveau-né.
L’ingrédient médicinal est :
Sulfonate de polystyrène sodique
Les ingrédients non médicinaux sont :
Poudre pour suspension : aucun
Suspension orale : sorbitol, méthylparabène, propylparabène
Les formes posologiques sont :
- Poudre pour suspension (pour utilisation orale et rectale)
- Suspension orale (pour utilisation orale)
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser SOLYSTAT, parlez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous souffrez ou avez souffert de problèmes médicaux, en particulier si :
- Vous souffrez de problèmes cardiaques.
- Vous avez une tension artérielle élevée.
- Vous éprouvez des problèmes avec vos selles, comme des selles moins fréquentes ou de la constipation.
- Vous souffrez de graves brûlures.
- Vous avez un faible volume sanguin, ce qui peut se produire suite à une déshydratation ou des saignements.
- Vous avez été informé que vous souffrez d’un déséquilibre électrolytique, car le traitement par SOLYSTAT peut aggraver ces déséquilibres; votre médecin pourrait vouloir vérifier les taux d’électrolytes dans votre sang plus souvent au cours du traitement.
- Vous êtes traité par dialyse ou vous souffrez de troubles rénaux.
- Vous souffrez d’œdème (enflure du visage, des mains ou des pieds avec du liquide).
- Vous avez besoin d’un régime pauvre en sel.
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- Vous allaitez, car on ne sait pas si SOLYSAT se retrouve dans le lait maternel.
Vous utilisez du sorbitol, un édulcorant « sans sucre »
utilisé pour sucrer les aliments.
- Vous éprouvez des problèmes intestinaux, des problèmes de selles ou avez des selles moins fréquentes (constipation) en raison d’un médicament que vous prenez ou d’une chirurgie que vous avez subie.
Si vous prenez SOLYSTAT par voie orale, ne le prenez pas en même temps qu’un autre médicament à prise orale (voir la section « UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT »).
Les laxatifs contenant du magnésium ne doivent pas être utilisés avec SOLYSTAT.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces (sans ordonnance ou en vente libre).
S’il est administré par voie orale SOLYSTAT peut nuire à l’absorption d’autres médicaments à prise orale (voir la section « UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT »).
Les produits qui suivent peuvent interagir avec SOLYSTAT :
- La digoxine, un médicament utilisé pour traiter des problèmes cardiaques.
- Les laxatifs comme l’hydroxyde de magnésium ou le carbonate d’aluminium.
La thyroxine, un médicament utilisé pour traiter
l’hypothyroïdie.
Le lithium, un médicament qui peut être utilisé pour traiter
un trouble bipolaire.
- Les antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium.
Le sorbitol (un édulcorant « sans sucre » utilisé pour sucrer
les aliments).
- Les médicaments immunosuppresseurs.
Les médicaments qui ralentissent la vidange de l’estomac
(comme les anticholinergiques et les narcotiques).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
SOLYSTAT poudre pour suspension peut être administré par voie orale ou dans le rectum.
SOLYSTAT suspension orale est administré uniquement par voie orale.
La quantité de SOLYSTAT que vous devez prendre dépend de la quantité de potassium contenue dans votre sang.
Le mélange de SOLYSTAT poudre pour suspension doit être utilisé immédiatement une fois qu’il a été préparé. S’il doit être stocké, il ne doit pas l’être pendant une durée excédant 24 heures. Ne faites pas chauffer SOLYSTAT.
Votre médecin établira la quantité exacte de SOLYSTAT que vous devez prendre. Les doses habituelles sont les suivantes :
ADMINISTRATION ORALE
S’il est administré par voie orale, SOLYSTAT doit être pris au moins 3 heures avant ou 3 heures après tout autre médicament à prise orale. Si vous souffrez de gastroparésie (un trouble empêchant l’estomac de se vider normalement), il faut envisager de séparer la prise des médicaments de 6 heures. Demandez conseil à votre professionnel de la santé à ce sujet (voir les sections « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS » et « INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES »).
SOLYSTAT poudre pour suspension est généralement administrée par voie orale, mélangée à une petite quantité d’eau. Elle peut également être mélangée avec de la nourriture ou des liquides sucrés. NE mélangez PAS SOLYSTAT avec du jus d’orange ou un jus de fruits qui contient du potassium.
SOLYSTAT suspension orale ne nécessite aucune préparation avant utilisation. Bien agiter la bouteille avant de boire. SOLYSTAT poudre pour suspension est une poudre. Veillez à ne pas inhaler Veillez à ne pas l’inhaler accidentellement. L’inhalation de la poudre peut causer une toux et un essoufflement.
Votre médecin vérifiera régulièrement les taux de potassium, de calcium et de magnésium dans votre sang. Le médecin peut modifier votre dose ou interrompre la prise de SOLYSTAT en fonction des résultats de ces tests sanguins.
Adultes, incluant les personnes âgées :
SOLYSTAT poudre pour suspension : 15 grammes (environ 4 cuillères à thé rases) d’une à quatre fois par jour comme cela est indiqué ci-dessus.
SOLYSTAT suspension orale: 15 grammes (60 mL) d’une à quatre fois par jour comme cela est indiqué ci-dessus
Enfants :
Vous devez suivre la posologie recommandée par votre médecin. Pour les enfants, SOLYSTAT poudre pour suspension est de préférence donné avec une boisson (PAS un jus de fruits en raison de la forte teneur en potassium de ce type de boisson) ou encore un peu de confiture ou de miel.
Nouveau-nés (nourrissons)
SOLYSTAT ne doit pas être administré par voie orale.
ADMINISTRATION RECTALE
L’administration rectale s'applique uniquement à SOLYSTAT poudre pour suspension. Le lavement est généralement administré par un médecin ou une infirmière.
Adultes :
Le lavement devrait être préparé par le pharmacien ou l’infirmière. La dose doit être administrée une ou deux fois par jour à des intervalles de six heures. Le lavement devrait être conservé dans le rectum aussi longtemps que possible. Le côlon doit ensuite être rincé pour en retirer SOLYSTAT.
Enfants et nouveau-nés (nourrissons) :
Le lavement devrait être préparé par le pharmacien ou l’infirmière. Le lavement devrait être conservé dans le rectum aussi longtemps que possible. Le côlon doit ensuite être rincé pour en retirer SOLYSTAT.
Surdose :
Prendre trop de SOLYSTAT peut abaisser votre taux de potassium sanguin sous le taux normal. Si vous prenez trop de ce médicament, vous pourriez vous sentir irritable et confus, souffrir d’une faiblesse musculaire, avoir des réflexes diminués ou souffrir d’une paralysie.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SOLYSTAT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Ne prenez pas une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose selon l’horaire normal.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
En prenant SOLYSTAT, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnelle de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Nausées et vomissements
- Diarrhée
- Perte d’appétit
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | |||
| ET PROCÉDURES À SUIVRE | |||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédia- tement | |
Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Constipation : ballonnements et gonflement de l’abdomen. | X | ||
Douleurs abdominales (douleur au niveau de l’estomac et du rectum) | X | ||
Irritation et saignements au niveau de l’estomac : vomissements qui ressemblent à du marc de café. | X | ||
| Saignement rectal : selles sanglantes ou goudronneuses. | X | ||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, mal de cœur et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
| Hypernatrémie (haut taux de sodium dans le sang) : gonflement. | X | ||
Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : faiblesse musculaire, spasmes musculaires, crampes, constipation, sensation de battements cardiaques sautés ou palpitations, fatigue, picotements ou engourdissement. | X | ||
| Hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang) : sentiment de nervosité ou incapacité de se détendre, crises convulsives ou crampes musculaires. | X | ||
Fécalome (blocage du gros intestin par une masse de selles) après l’administration par voie rectale, particulièrement chez les enfants : douleurs abdominales, nausées et vomissements, selles liquides, envie urgente d’aller à la selle, perte d’appétit, perte de poids, malaise. | X | ||
Obstruction intestinale (ou sténose gastrointestinale) (l’intestin ou une partie du tube digestif est entièrement ou partiellement bloqué) : crampes, graves douleurs à l’estomac, vomissements, ballonnements, constipation, incapacité à évacuer les selles ou les gaz, perte d’appétit, gonflement de l’abdomen. | X | ||
Ischémie gastro- intestinale ou colite ischémique (ralentissement ou interruption de la circulation sanguine dans les intestins) : crampes abdominales, douleurs abdominales, selles de couleur rouge vif, perte de poids, diarrhée, nausées, ballonnements | X | ||
Péritonite (enflure de la paroi qui recouvre l’abdomen) : douleur ou sensibilité abdominale, ballonnements, fièvre, nausées et vomissements, perte d’appétit, diarrhée, soif, faible quantité d’urine, incapacité à évacuer les selles ou les gaz, fatigue, confusion. | X |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de SOLYSTAT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Poudre pour suspension
Conserver entre 15 et 30 °C, dans un contenant bien fermé. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Suspension orale
Conserver entre 15°C et 30°C, dans un contenant bien fermé. Protéger du gel et de la chaleur excessive. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir davantage au sujet de SOLYSTAT, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire l’information posologique complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site web du fabricant (www.pendopharm.com); ou en téléphonant le 1-888-550-6060.