Renvela (Sanofi-Aventis Canada, 0.8 G, 2.4 G) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

RENVELA est utilisé pour traiter des taux élevés de phosphore dans le sang chez les patients suivants atteints d’insuffisance rénale terminale et traités par dialyse :

• adultes et

• enfants (âgés de 6 ans ou plus) dont la surface corporelle

  (SC) est égale ou supérieure à 0,75 m².

Les effets de ce médicament :

RENVELA est un chélateur de phosphate qui n’est pas absorbé par l’organisme. Lorsqu’il est pris avec les repas, RENVELA inhibe l’absorption intestinale des phosphates ingérés d’origine alimentaire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• chez les patients présentant un faible taux de phosphore

  dans le sang

• chez les patients présentant une occlusion intestinale

  (blocage de l'intestin), ou une lésion évolutive connue de la muqueuse du tube digestif telle qu’une nécrose (mort des tissus), une perforation (un trou), des ulcères ou des saignements;

• chez les patients allergiques au carbonate de sevelamer ou

  à l’un des autres ingrédients entrant dans la composition du produit (voir la rubrique Les ingrédients non médicinaux);

• chez les enfants âgés de moins de 6 ans, chez ceux dont la

  SC est inférieure à 0,75 m² et chez ceux atteints d’hyperphosphatémie légère.

L’ingrédient médicinal :

Carbonate de sevelamer

Les ingrédients non médicinaux :

Comprimés : monoglycérides diacétylés, hypromellose, cellulose microcristalline, chlorure de sodium, stéarate de zinc.

Poudre : Arôme naturel et artificiel de crème aux agrumes, alginate de propylène glycol, chlorure de sodium, sucralose et oxyde ferrique (jaune).

La présentation :

Comprimés : 800 mg

Poudre : 0,8 g et 2,4 g

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RENVELA si vous :

• avez de la difficulté à avaler (troubles de la déglutition ou problèmes d’œsophage)
• présentez un trouble intestinal, comme des affections qui ralentissent le passage des aliments dans vos intestins et conduisent à un blocage;
• avez subi une intervention chirurgicale sur vos intestins;
• souffrez de constipation sévère ou qui s’aggrave;
• présentez un faible taux de phosphore dans le sang;
• présentez un faible taux de calcium dans le sang;

• êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou vous allaitez;

• êtes allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients entrant dans sa composition ou dans celle du contenant.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

RENVELA peut affecter l’effet d’autres médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien sur les médicaments que vous avez pris récemment, prenez actuellement ou pensez prendre, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance et les herbes médicinales. Il peut être nécessaire de prendre ces médicaments une heure avant ou trois heures après RENVELA. N’oubliez pas que RENVELA doit toujours être pris avec de la nourriture.

Si vous consultez un autre médecin ou un dentiste, informez-le que vous prenez RENVELA.

Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec RENVELA : ciprofloxacine et lévothyroxine. Votre médecin pourra être amené à vous prescrire des prises de sang afin de surveiller étroitement les hormones thyroïdiennes qui se trouvent dans votre sang dans le cas où vous prendriez de la lévothyroxine et RENVELA.

Mises en Garde et Précautions Importantes

RENVELA peut provoquer des effets secondaires graves qui peuvent nécessiter l’hospitalisation et la chirurgie. Informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital si vous avez de la difficulté à avaler, si vous présentez une obstruction intestinale ou une perforation intestinale.

RENVELA peut également interagir avec les médicaments qui sont utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté, comme la cyclosporine, le mycophénolate et le tacrolimus.

RENVELA peut interagir avec des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques connus sous le nom d’inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. pantoprazole, oméprazole).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Comprimés et poudre

RENVELA est offert en comprimés et en poudre pour suspension orale. Vous devriez utiliser la poudre si vous :

• avez du mal à avaler des comprimés. Consultez votre

  médecin pour lui faire part de votre préférence. Pendant votre traitement, vous pouvez passer des comprimés à la poudre et vice versa. En revanche, vous NE DEVEZ PAS utiliser un comprimé et de la poudre en même temps pour obtenir la dose dont vous avez besoin;

• devez donner RENVELA à un enfant.

• RENVELA doit être pris 3 fois par jour avec un repas ou

  une collation.

• Vous ou votre enfant devez TOUJOURS le prendre avec

  un repas ou une collation et JAMAIS à jeun.

• La dose totale prescrite par votre médecin doit être

  divisée entre les repas ou les collations que vous ou votre enfant prenez dans la journée.

Comprimés : Les comprimés RENVELA doivent être avalés entiers et NE DOIVENT PAS être écrasés, croqués ou brisés en morceaux.

Poudre : Pour prendre la poudre, il faut d’abord :

• la mélanger avec de l’eau (voir la section A);

• la mélanger avec une boisson autre que de l’eau comme

  du soda au gingembre; ou

• la saupoudrer sur de la nourriture comme de la compote

  de pommes, de la poudre de protéine de petit-lait ou encore l’ajouter à des aliments cuits, mais tièdes (50 °C au maximum), tels que du gruau, des œufs brouillés et une poitrine de poulet désossée et cuite sans la peau (voir la section B).

Plusieurs sachets peuvent être mélangés à la fois, aussi longtemps que la quantité d’eau ou de nourriture recommandée est utilisée pour chacun d’eux.

Comme la poudre reste en suspension dans le liquide et NE SE DISSOUT PAS, il faut agiter le tout vigoureusement juste avant que vous ou votre enfant le buviez.

Une fois que la poudre est mélangée à de l’eau, à une autre boisson ou à des aliments, il faut la prendre dans les 30 minutes qui suivent. Il est important de boire tout le liquide ou de manger toute

la quantité de nourriture pour s’assurer que la dose est ingérée au complet.

IL NE FAUT PAS :

• prendre la poudre RENVELA à sec; ni

• la chauffer (par exemple, dans un four à micro-ondes ou

  à l’aide d’une autre source de chaleur);

• ni l’ajouter à des aliments ou à des liquides chauds.

Posologie initiale habituelle :

Votre médecin :

• déterminera la dose qui vous convient d’après votre taux de phosphore;
• déterminera la dose qui convient à votre enfant d’après sa surface corporelle;
• surveillera votre taux de phosphore ou celui de votre enfant et modifiera la dose de RENVELA au besoin.

Prenez RENVELA exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Mode d’emploi de la poudre pour suspension :

La poudre RENVELA est offerte seulement en sachets de 0,8 et de 2,4 g.

Pour ouvrir un sachet :

• agitez-le en le tenant par un des coins supérieurs afin que la poudre s’accumule au fond;
• puis déchirez-le en suivant la ligne pointillée.

A) Comment préparer une dose en mélangeant la poudre à de l’eau ou à un autre liquide

B) Comment préparer une dose en mélangeant la poudre à de la nourriture

Il se peut que votre médecin vous recommande d’ajuster la dose de votre enfant de 0,4 g à la fois pour qu’il obtienne celle qui lui convient. Comme RENVELA n’est pas offert en sachets de 0,4 g, vous devrez prélever la quantité de poudre équivalant à 0,4 g dans un sachet de 0,8 g (voir les sections C et D).

C) Comment prélever une dose de 0,4 g dans un sachet de

0,8 g

Servez-vous d’une cuillère à mesurer pour prélever la bonne quantité de poudre, soit 0,4 g. NE TAPOTEZ PAS la cuillère à mesurer pour compacter la poudre.

• Refermez le sachet de 0,8 g en repliant le rebord deux fois.
• La poudre qui reste pourra être utilisée dans les 24 prochaines heures pour la dose suivante.
• Si la poudre n’a pas été employée dans les 24 heures, jetez le sachet et utilisez-en un neuf.

D) Comment préparer une dose de 0,4 g dans de l’eau ou un autre liquide comme du soda au gingembre, ou dans de la nourriture

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez sans tarder avec votre médecin ou un centre antipoison.

Dose oubliée :

Toute dose oubliée doit être omise. Il n’est pas conseillé de doubler la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Bien que RENVELA soit généralement bien toléré, certains patients peuvent rencontrer des effets indésirables tels que nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, constipation, douleur abdominale, éruptions cutanées, démangeaisons et flatulences (gaz). Informez votre médecin de tout nouvel épisode de constipation ou en cas de constipation qui s’aggrave.

Consultez votre médecin si vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen ou des problèmes gastriques ou intestinaux, ou s’il y a du sang dans vos selles. Ces symptômes peuvent être causés par une grave maladie inflammatoire de l’intestin provoquée par des dépôts de cristaux dans vos intestins. Votre médecin décidera si vous devriez poursuivre votre traitement par RENVELA ou non.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de RENVELA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver les comprimés et la poudre à une température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C) à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de RENVELA :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-

  pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sanofi.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.

Le présent dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Dernière révision : 12 mai 2023