Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ganciclovir for Injection, USP
Les raisons d’utiliser ce médicament :
- Le Ganciclovir pour injection, USP est un médicament offert sur ordonnance qui appartient à la famille des « antiviraux ».
- Le Ganciclovir pour injection, USP est utilisé pour traiter la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les personnes atteintes du syndrome d’immunodéficience acquise (sida) ou chez les patients sous chimiothérapie.
- Le Ganciclovir pour injection, USP est également utilisé pour prévenir l’infection à cytomégalovirus (CMV) chez les patients ayant reçu une greffe d’organe solide risquant de présenter une telle infection.
Les effets de ce médicament :
- Le Ganciclovir pour injection, USP ralentit la croissance du virus CMV, le virus qui cause la rétinite à CMV et des infections touchant d’autres parties de l’organisme. Chez la plupart des personnes atteintes d’une rétinite à CMV, le Ganciclovir pour injection, USP ralentit la progression (propagation) de l’infection à CMV vers des cellules saines, protégeant ainsi contre toute détérioration de la vue causée par le virus CMV.
- Le Ganciclovir pour injection, USP ne guérit pas la rétinite à CMV, de sorte que la rétinite peut progresser pendant ou après le traitement par le Ganciclovir pour injection, USP. Par conséquent, vous devez suivre les conseils de votre médecin et subir des examens réguliers des yeux.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas le Ganciclovir pour injection, USP si vous avez déjà eu une réaction grave au ganciclovir ou au valganciclovir. L’utilisation du Ganciclovir pour injection, USP est déconseillée en présence d’une hypersensibilité connue à l’acyclovir ou à son promédicament, le valacyclovir.
L’ingrédient médicinal est :
ganciclovir sodique
Les formes posologiques sont :
Le Ganciclovir pour injection, USP est une poudre blanche ou blanchâtre contenue dans une fiole. Chaque fiole contient
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre le Ganciclovir pour injection, USP dans les cas suivants :
- Si vous avez ou avez déjà présenté une faible numération des globules blancs, des globules rouges ou des plaquettes.
- Si vous prenez de l’acyclovir, du valganciclovir ou du valacyclovir.
- Si vous avez des problèmes rénaux.
- Si vous êtes traité par hémodialyse.
- Si vous prenez TOUT autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre), y compris les produits naturels et à base de plantes médicinales.
Si vous ou votre partenaire êtes enceinte, prévoyez devenir enceinte ou allaitez, car le Ganciclovir pour injection, USP peut causer des anomalies congénitales chez l’humain et ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. S’il y a une chance que vous ou votre partenaire puissiez devenir enceinte, il est très important d’utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par le Ganciclovir pour injection, USP et après la fin du traitement. Il faut donc utiliser une méthode obstructive (condom) en plus d’une autre forme de contraception (contraceptif oral, dispositif intra-utérin) pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après la fin du traitement. Le partenaire de sexe masculin doit utiliser un condom pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la fin du traitement, à moins d’être certain que sa partenaire ne risque pas de devenir enceinte. Les femmes séropositives ne doivent pas allaiter, car l’infection au VIH peut être transmise au
Mises en garde et précautions importantes
- De sérieux troubles sanguins peuvent survenir telle une faible numération de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes.
- Des tumeurs ont été notées chez des animaux de laboratoire recevant ce médicament; aucune étude chez les humains n’a observé ce phénomène. Le médicament a aussi des effets néfastes sur le système reproducteur. Chez les hommes, il peut réduire la quantité de spermatozoïdes dans le sperme, et ce, de façon complète et irréversible. Chez les femmes, non seulement il peut compromettre la fertilité, mais toute grossesse survenant pendant le traitement entraînera probablement des anomalies congénitales chez l’enfant.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
nourrisson par le lait maternel.
Ces renseignements vous aideront, vous et votre médecin, à déterminer si vous pouvez utiliser le Ganciclovir pour injection, USP et quelles précautions supplémentaires devront être prises pendant votre traitement. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser tout autre médicament pendant votre traitement par le Ganciclovir pour injection, USP.
Pour évaluer l’effet du traitement, vous devrez subir des tests sanguins réguliers.
Surdosage :
Mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les remèdes à base de plantes et les produits naturels. Le Ganciclovir pour injection, USP peut modifier l’effet des autres médicaments.
Si vous prenez les médicaments suivants en même temps que le Ganciclovir pour injection, USP, il faudra peut-être en changer la dose :
- zidovudine
- didanosine
- probénécide
- cyclosporine
- mofétilmycophénolate
Imipénem-cilastatine : Si vous prenez l’association imipénem-cilastatine, dites-le à votre médecin. Des crises convulsives sont apparues chez des patients qui prenaient cette association et le ganciclovir. Vous pouvez discuter de différentes options avec votre médecin.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Traitement de la rétinite à CMV
La dose initiale habituelle est de 5 milligrammes par kilogramme de poids corporel (5 mg/kg). La dose peut être administrée toutes les 12 heures pendant 14 à 21 jours.
Traitement d’entretien de la rétinite à CMV
On peut administrer une dose de 5 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours, ou de 6 mg/kg une fois par jour pendant 5 jours.
Prévention de la rétinite à CMV chez les receveurs de greffe
La dose initiale habituelle est de 5 milligrammes par kilogramme de poids corporel (5 mg/kg). La dose peut être administrée toutes les 12 heures pendant 7 à 14 jours.
Si vos reins ne fonctionnent pas normalement, votre médecin pourra vous prescrire une dose différente.
Tous les médicaments ont des effets secondaires. Si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez le Ganciclovir pour injection, USP, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.
Les effets secondaires les plus courants incluent : nausées, diarrhée, problèmes d’estomac, douleurs abdominales, maux de tête, douleur au point d’injection, toux, fièvre et perte de poids. Consultez votre médecin si ces effets deviennent incommodants.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE DE LEUR SURVENUE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||||
|---|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
| Dans les cas graves seulem ent | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Troubles sanguins (voir le texte) | ✓ | ||
| Décollement de la rétine* | ✓ | |||
| Réactions cutanées graves (dermatite exfoliative) | ✓ | |||
*Le médecin pourra recommander des examens fréquents des yeux.
Troubles sanguins. Le Ganciclovir pour injection, USP peut causer de graves troubles sanguins, comme une baisse du nombre de globules blancs (granulopénie, neutropénie ou leucopénie) ou du nombre de globules rouges (anémie). Le Ganciclovir pour injection, USP peut également causer une élévation de la créatinine dans le sang. Votre médecin devrait vous recommander de passer des tests sanguins à intervalles réguliers.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Le Ganciclovir pour injection, USP peut réduire votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Évitez de
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Ganciclovir pour injection, USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT conduire, d’utiliser des outils ou de faire fonctionner des machines si vous avez des troubles de vision ou d’autres problèmes qui pourraient affaiblir vos facultés, par exemple si vous êtes étourdi ou fatigué. En cas de doute, parlez à votre médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par le Ganciclovir pour injection, USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Ganciclovir pour injection, USP en poudre stérile : Conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C); éviter la chaleur excessive dépassant 40 °C (104 °F).
Rappel : Ce médicament vous a été prescrit à vous seulement. Ne le donnez à personne d’autre. Si vous avez d’autres questions, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724
Ce dépliant a été rédigé par : Fresenius Kabi Canada Ltée
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
165 Galaxy Blvd, bureau 100 Toronto, ON M9W 0C8