GD-Quinapril HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

GD-quinapril HCTZ^MD est utilisé pour abaisser la tension artérielle.

Les effets de ce médicament :

GD-quinapril HCTZ^MD est une association de deux médicaments : le chlorhydrate de quinapril et l’hydrochlorothiazide.

• Le chlorhydrate de quinapril est un inhibiteur de

  l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA); il diminue la tension artérielle. On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ».

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, c’est-à-dire un

  médicament qui aide à uriner, ce qui fait baisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre GD-quinapril HCTZ^MD tous les jours même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas GD-quinapril HCTZ^MD si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de quinapril, à

  l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous êtes allergique aux médicaments dérivés des

  sulfamides (en général, le nom de l’ingrédient médicinal de ces médicaments se termine par « MIDE »); • vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème

  angioneurotique) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, et s’étant produite après la prise d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause apparente. Veillez à en informer votre médecin, votre infirmière ou votre

  pharmacien si cela vous est déjà arrivé;

  • vous avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire, ce qui veut dire que vous êtes exposé à un plus grand risque de réaction allergique en raison de vos antécédents familiaux. Cette affection peut être déclen-chée par différents facteurs, comme une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire;
  • vous prenez Entresto (sacubitril/valsartan), car le risque de réaction allergique grave causant une enflure du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique) augmente lorsqu’on utilise ce médicament en même temps que GD-quinapril HCTZ^MD;
  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de

    GD-quinapril HCTZ^MD pendant la grossesse peut nuire au fœtus et même causer sa mort;

  • vous allaitez, car GD-quinapril HCTZ^MD passe dans le lait maternel;

  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, et une des situations suivantes s’applique à vous :

    • vous faites du diabète
    • vous avez une maladie des reins
    • vous avez un taux élevé de potassium ▪ vous faites de l’insuffisance cardiaque et de l’hypotension

  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) – un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle – ou un autre inhibiteur de l’ECA, et une des situations suivantes s’applique à vous :

    • vous faites du diabète et vous avez une atteinte des organes cibles
    • vous avez une maladie des reins
    • vous avez un taux élevé de potassium ▪ vous faites de l’insuffisance cardiaque et de l’hypotension

  • On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN ». • vous avez une maladie héréditaire rare parmi les suivantes :

    • intolérance au galactose,
    • déficit en lactase de Lapp,
    • malabsorption du glucose-galactose. Le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de GD-quinapril HCTZ.

Les ingrédients médicinaux :

Chlorhydrate de quinapril et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux :

Cire de candelilla, crospovidone, lactose, carbonate de magnésium, stéarate de magnésium, polyvidone, oxyde de fer rouge synthétique, oxyde de fer jaune synthétique et dioxyde de titane

La présentation :

Comprimés :

10 mg de chlorhydrate de quinapril et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide

20 mg de chlorhydrate de quinapril et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide

20 mg de chlorhydrate de quinapril et 25 mg

d’hydrochlorothiazide

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes –Grossesse

GD-quinapril HCTZ^MD ne doit pas être employé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte durant votre traitement par GD-quinapril HCTZ^MD, cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sans tarder.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant d’utiliser GD-quinapril HCTZ^MD si :

• vous êtes allergique à n’importe quel médicament

  utilisé pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicil-line;

• vous avez récemment reçu ou allez recevoir des

  injections contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;

• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une

  valvule cardiaque;

• vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral;

• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque; • vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou

  des reins;

• vous avez le lupus ou la goutte;

• vous devez vous soumettre à des séances de dialyse ou

  d’aphérèse des LDL (un traitement qui vise à éliminer le « mauvais » cholestérol du sang);

• vous êtes déshydraté, vous avez des vomissements ou

  de la diarrhée, ou vous transpirez beaucoup; • vous prenez un substitut de sel qui contient du

  potassium, un supplément de potassium ou un diuréti-que d’épargne potassique (un type particulier de médi-cament qui aide à uriner);

• vous prenez un antibiotique contenant du triméthopri-

  me;

• vous suivez un régime à teneur réduite en sel; • vous recevez des injections de sels d’or (aurothiomalate

  de sodium);

• vous avez moins de 18 ans;

• vous prenez un inhibiteur de l’endopeptidase neutre.

  L’emploi d’un tel agent avec GD-quinapril HCTZ^MD est déconseillé;

• vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène,

  comme Rasilez, qui est utilisé pour faire baisser la pression artérielle – l’emploi de GD-quinapril HCTZ avec ce type de médicament est déconseillé; • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) – on reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN »;

  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou un autre inhibiteur de l’ECA (en plus de GD-quinapril HCTZ); l’emploi de GD-quinapril HCTZ dans ce cas est déconseillé; • vous prenez des médicaments contre le cancer

    (temsirolimus, évérolimus), contre le rejet d’organe (sirolimus) ou contre le diabète (gliptines). La prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), comme GD quinapril HCTZ, en même temps que l’un ou l’autre de ces médicaments peut accroître le risque de réaction allergique; • vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau; • vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau claire, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitai-re.

Risque de cancer de la peau

• GD-quinapril HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide.

  Le traitement par l’hydrochlorothiazide pourrait aug-menter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traité par GD-quinapril HCTZ pendant plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées. • Pendant votre traitement par GD-quinapril HCTZ :

  • Inspectez régulièrement votre peau à la recherche de nouvelles lésions. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreil-les, les épaules, le torse et le dos.
  • Limitez votre exposition au soleil et l’utilisation d’appareils de bronzage. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
  • Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion inattendue de la peau (comme une masse, une bosse, une plaie ou une tache) pendant votre traitement.

L’hydrochlorothiazide que contient

GD-quinapril HCTZ^MD peut entraîner l’apparition soudaine de troubles oculaires :

• Myopie : difficulté à voir de loin ou vision floue survenant soudainement.
• Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut rendre aveugle de façon permanente.

Ces troubles oculaires sont reliés et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement par GD-quinapril HCTZ^MD.

Vous pourriez devenir sensible à la lumière du soleil pendant que vous prenez GD-quinapril HCTZ^MD. Il faut limiter votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, n’oubliez pas de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez GD-quinapril HCTZ^MD.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de GD-quinapril HCTZ^MD sur vous. Des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre GD-quinapril HCTZ^MD et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec GD-quinapril HCTZ^MD :

• Corticotropine (ACTH) employée pour traiter le

  syndrome de West

• Alcool, narcotiques (médicaments puissants contre la

  douleur) ou barbituriques (somnifères); ces substances peuvent causer une baisse de pression et des étourdis-sements lorsqu’on se lève après avoir été en position assise ou couchée

• Amphotéricine B (antifongique)

• Médicaments anticancéreux, y compris la cyclophos-

  phamide, le méthotrexate, le temsirolimus et l’évérolimus

• Médicaments antirejet, comme le sirolimus (Rapamune) • Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du

  recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalo-pram, l’escitalopram et la sertraline

• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médica-

  ments administrés par voie orale (p. ex., metformine, gliptines et sulfonylurées)

• Résines, ou chélateurs des acides biliaires, utilisés pour

  abaisser le taux de cholestérol

  • Suppléments de calcium ou de vitamine D • Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur et l’enflure des articulations
  • Digoxine (médicament pour le cœur)
  • Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang, tels que les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diuréti-ques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner) (p. ex., spironolactone, triamtérène, amiloride, sulfaméthoxazo-le/triméthoprime)
  • Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal, y compris l’atropine, la métoclopramide et la dompéridone
  • Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate
  • Sels d’or employés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde
  • Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide
  • Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (p. ex., ibuprofène, naproxène et célécoxib)
  • Médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (pour éliminer le surplus d’eau), les médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex., Rasilez), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou d’autres inhibiteurs de l’ECA (en plus de GD-quinapril HCTZ)
  • Amines pressives (médicaments qui font augmenter la tension artérielle, comme l’adrénaline)
  • Relaxants musculaires employés pour soulager les spasmes musculaires, y compris la tubocurarine • Tétracycline (un type d’antibiotique)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

GD-quinapril HCTZ ne doit pas être prescrit comme traitement initial. Votre état doit d’abord être stabilisé par la prise individuelle de ses deux ingrédients médicamenteux (chlorhydrate de quinapril et hydrochlorothiazide). Ensuite, si les doses que vous prenez correspondent à celles de GD-quinapril HCTZ, votre médecin peut vous le prescrire. Vous n’avez alors qu’un comprimé GD-quinapril HCTZ à prendre une fois par jour (au lieu des deux ingrédients pris séparément).

Prenez GD-quinapril HCTZ^MD exactement comme il vous a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre médicament à peu près à la même heure chaque jour.

GD-quinapril HCTZ^MD peut être pris avec ou sans nourriture. Si GD-quinapril HCTZ^MD vous cause des malaises d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Posologie habituelle chez l’adulte :

La dose initiale recommandée est de 1 comprimé à 10 mg/12,5 mg par jour.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés GD-quinapril HCTZ^MD, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose une journée, prenez la prochaine au moment prévu. NE doublez PAS la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Effets secondaires possibles :

• Étourdissements, maux de tête, trouble du sommeil • Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion et écoulement nasal
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Douleur abdominale, maux d’estomac, diminution de l’appétit, constipation
• Douleur aux muscles et au dos, spasmes, agitation • Picotements dans les doigts
• Nausées, vomissements, diarrhée
• Mal de gorge
• Congestion et écoulement nasal
• Baisse de la libido
• Éruption cutanée, taches rouges sur la peau Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Comme GD-quinapril HCTZ^MD peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Peu

fréquent

Peu

fréquent

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Rare

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Fré-

quence inconnue

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GD-quinapril HCTZ^MD, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver GD-quinapril HCTZ^MD à la température ambiante, entre 15 et 25 °C, à l’abri de l’humidité et dans un contenant bien fermé.

Gardez GD-quinapril HCTZ^MD hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

---------------------------------------------------------------• En ligne à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parve-nir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC

Canada à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse http://www.pfizer.ca ou en communiquant avec le promoteur, GenMed, division de Pfizer Canada SRI, au 1-800-463-6001.

GenMed, division de Pfizer Canada SRI a rédigé ce dépliant.

Dernière révision: 21 mai 2019