Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Enalapril Maleate/HCTZ
Mises en garde et précautions importantes
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. La prise d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé ou même entraîner sa mort. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.
Pour quoi ENALAPRIL MALEATE / HCTZ est-il utilisé?
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ est utilisé pour traiter les adultes présentant une tension artérielle élevée.
Comment ENALAPRIL MALEATE / HCTZ agit-il?
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ contient deux ingrédients médicinaux :
Énalapril : Il s’agit d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Ce type de médicament bloque la fabrication, par l’organisme, d’une substance chimique appelée « angiotensine II » qui, lorsqu’elle pénètre dans votre sang :
- provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, faisant en sorte que votre sang a moins d’espace pour circuler normalement;
provoque également la libération d’une hormone qui cause une rétention d’eau
(accumulation d’eau dans votre corps).
La présence d’une grande quantité de liquide dans votre corps, dans un espace plus restreint, aura pour effet de faire augmenter votre tension artérielle.
Les IECA aident à abaisser votre tension artérielle de la manière suivante :
- En réduisant la quantité d’angiotensine II dans votre corps. Ce faisant vos vaisseaux sanguins se dilatent (ils deviennent plus larges) et le sang peut y circuler plus facilement.
- En réduisant la quantité d’eau qu’accumule votre organisme.
- Hydrochlorothiazide : Il s’agit d’un diurétique. Ce type de médicament aide votre organisme à éliminer le sel et l’eau par vos urines. Le fait d’avoir une quantité moindre de liquide dans votre corps permettra d’abaisser votre tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas une tension artérielle élevée, mais il aide à la maîtriser.
Quels sont les ingrédients dans ENALAPRIL MALEATE / HCTZ?
Ingrédients médicinaux : maléate d’énalapril et hydrochlorothiazide.
Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre et stéarate de zinc.
Les comprimés contiennent également les ingrédients suivants :
Comprimés à 5 mg/12,5 mg : bleu FD&C n° 2 et oxyde de fer jaune.
Comprimés à 10 mg/25 mg : oxyde de fer rouge.
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : à 5 mg/12,5 mg (vert) et à 10 mg/25 mg (rouille)
Ne prenez pas ENALAPRIL MALEATE / HCTZ si :
- Vous êtes allergique à l’énalapril, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ. ENALAPRIL MALEATE / HCTZ contient du lactose.
Vous avez eu une réaction allergique (angiœdème) :
- à tout autre IECA. Vous pouvez savoir si vous prenez ou avez déjà pris un IECA, car ce type de médicament contient un ingrédient médicinal se terminant en « PRIL »;
- après avoir reçu un diagnostic d’angiœdème héréditaire, car cela pourrait vous exposer à un risque accru de réaction allergique transmis dans votre famille de génération en génération;
- sans cause apparente (angiœdème idiopathique).
Les signes d’une réaction allergique comprennent les suivants :
- une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge;
- une difficulté soudaine à respirer ou à avaler.
Si de telles réactions se sont produites auparavant, assurez-vous d’en aviser votre professionnel de la santé.
- Vous souffrez de diabète ou de maladie du rein et vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskirène pour abaisser votre tension artérielle.
Vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. le sacubitril).
Ne prenez pas ENALAPRIL MALEATE / HCTZ au moins 36 heures avant ou après la prise de l’association sacubitril/valsartan, un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine.
- Vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.
- Vous êtes allergique aux sulfamides; la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal se terminant en « MIDE ».
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ENALAPRIL MALEATE / HCTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des antécédents d’intervention chirurgicale des voies respiratoires (p. ex. dans le nez, la gorge, la trachée ou les poumons);
- vous avez des antécédents de réactions allergiques (angiœdème). Sachez que les patients de race noire présentent un risque plus élevé de réaction de cette nature pendant la prise d’IECA;
- vous êtes sous dialyse;
- vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir des injections contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;
- vous recevez une aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL), un traitement utilisé pour éliminer le cholestérol du sang;
- vous avez récemment souffert de vomissements excessifs ou de diarrhée grave;
- vous présentez une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
- vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque;
- vous avez une maladie du foie;
- votre tension artérielle est basse;
- vous avez des antécédents d’allergies;
- vous avez des antécédents d’asthme bronchique;
- vous êtes atteint de lupus ou de goutte;
vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que :
- vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
- votre peau est claire,
- votre peau brûle facilement au soleil, ou
- vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire;
- vous prévoyez subir une chirurgie dentaire, ou toute autre intervention chirurgicale, sous anesthésie. Informez votre professionnel de la santé que vous prenez ce médicament;
- vous prenez un médicament anticancéreux ou antirejet, comme le temsirolimus, l’évérolimus et le sirolimus;
- vous prenez un médicament contenant un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. le sacubitril);
- vous prenez un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Vous pouvez facilement reconnaître les inhibiteurs de la DPP-4, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « GLIPTINE »;
- vous prenez d’autres médicaments qui abaissent la tension artérielle;
- vous suivez un régime alimentaire faible en sel;
- vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « SARTAN »;
- vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène;
- vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
- vous êtes allergique à la pénicilline ou aux sulfamides;
vous êtes exposé à un risque de taux élevés de potassium dans le sang. Cela peut avoir de graves conséquences et se produire si :
vous prenez :
- un succédané du sel qui contient du potassium,
- un supplément de potassium,
- un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium), comme la spironolactone, l’éplérénone, le triamtérène ou l’amiloride,
- d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium dans le sang (p. ex. des produits qui contiennent du triméthoprime),
- vous êtes atteint de diabète ou avez des problèmes rénaux.
Autres mises en garde à connaître :
Allaitement : ENALAPRIL MALEATE / HCTZ passe dans le lait maternel et pourrait nuire à un bébé allaité. ENALAPRIL MALEATE / HCTZ n’est pas recommandé durant l’allaitement. Si vous prévoyez allaiter pendant que vous prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ, parlez à votre professionnel de la santé au sujet des façons de nourrir votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : ENALAPRIL MALEATE / HCTZ peut nuire
à votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Attendez de voir comment vous réagissez à ENALAPRIL MALEATE / HCTZ avant de conduire ou d’utiliser des machines. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si ENALAPRIL MALEATE / HCTZ nuit à votre capacité à le faire en toute sécurité.
Examens de laboratoire et surveillance : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines avant le début de votre traitement par ENALAPRIL MALEATE / HCTZ ou pendant le traitement. Ces tests permettront de vérifier ce qui suit :
- Le nombre de cellules sanguines dans votre organisme.
- Le bon fonctionnement de votre glande thyroïde, de votre foie et de vos reins.
- Votre taux sanguin d’électrolytes.
- Vos taux sanguins de cholestérol et de triglycérides (un type de gras).
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ peut causer des effets secondaires graves, y compris les suivants :
- Réaction allergique/œdème de Quincke : Certains patients ont signalé avoir présenté une réaction allergique (angiœdème) durant un traitement par ENALAPRIL MALEATE / HCTZ. Cela peut survenir en tout temps au cours d’un traitement par ENALAPRIL MALEATE / HCTZ et mettre la vie en danger. De très rares cas de décès ont été signalés à la suite d’un traitement par ENALAPRIL MALEATE / HCTZ. Si vous présentez une réaction allergique, cessez de prendre ENALAPRIL MALEATE / HCTZ et informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Troubles sanguins : Les IECA, comme le composant énalapril d’ENALAPRIL MALEATE /
HCTZ, peuvent causer les effets suivants :
- Aplasie médullaire (diminution importante de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse)
- Neutropénie/agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs)
Problèmes respiratoires : Le composant hydrochlorothiazide d’ENALAPRIL MALEATE /
HCTZ peut causer un essoufflement grave ou des difficultés respiratoires après la prise d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ. Cessez de prendre ENALAPRIL MALEATE / HCTZ et obtenez de l’aide médicale immédiatement.
Toux : Vous pourriez présenter une toux sèche et persistante pendant que vous prenez
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ. Celle-ci disparaît habituellement lorsque vous arrêtez de prendre ENALAPRIL MALEATE / HCTZ ou lorsque la dose est réduite. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez ce symptôme.
Yeux : Le composant hydrochlorothiazide d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ peut causer les effets suivants :
- Épanchement choroïdien (accumulation anormale de liquide dans les yeux)
- Glaucome (augmentation de la pression dans les yeux). En l’absence de traitement, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vision.
- Myopie (perte de la vision de loin)
Ces troubles oculaires peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent l’instauration du traitement par ENALAPRIL MALEATE / HCTZ. Si vous présentez des problèmes aux yeux, cessez de prendre ENALAPRIL MALEATE / HCTZ et informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Hypotension (faible tension artérielle) : Vous pourriez avoir des étourdissements ou avoir une sensation de tête légère :
surtout au cours des premiers jours de traitement par ENALAPRIL MALEATE
/ HCTZ ou après une augmentation de la dose;
- lorsqu’il fait chaud ou que vous faites de l’exercice.
Vous devriez vous allonger si cela se produit. Si vous perdez connaissance, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible. Avant d’effectuer des tâches exigeant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à ENALAPRIL MALEATE / HCTZ.
- Troubles rénaux : Le composant hydrochlorothiazide d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ peut entraîner la survenue ou l’aggravation de problèmes aux reins, notamment des lésions aux reins ou une diminution de la production d’urine. Si vous présentez des signes de problèmes aux reins, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Peau : Le traitement par l’hydrochlorothiazide, un composant d’ENALAPRIL MALEATE /
HCTZ, pourrait augmenter votre risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ depuis de nombreuses années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.
Pendant que vous prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ :
Inspectez régulièrement votre peau afin de détecter toute nouvelle lésion
(comme une plaque de peau pigmentée, un nodule, une bosse, une plaie ou un grain de beauté). Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
- Vous pourriez devenir sensible au soleil.
- Limitez votre exposition au soleil et évitez le bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (avec un facteur de protection solaire [FPS] de 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs lorsque vous allez à l’extérieur.
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si une nouvelle lésion cutanée apparaît pendant que vous prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ.
Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ENALAPRIL MALEATE / HCTZ :
Médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium dans le sang. Ces médicaments comprennent :
- les diurétiques d’épargne potassique (par exemple, la spironolactone, l’éplérénone, le triamtérène ou l’amiloride);
- les suppléments de potassium;
- les succédanés du sel qui contiennent du potassium.
- les autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium dans le sang (p. ex. des produits qui contiennent du triméthoprime)
Médicaments utilisés pour traiter le diabète. Ces médicaments comprennent :
- les inhibiteurs de la DPP-4, comme l’alogliptine, la linagliptine, la saxagliptine et la sitagliptine;
- l’insuline;
- les autres antidiabétiques oraux.
Médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle. Ces médicaments comprennent :
- la guanéthidine;
- le méthyldopa;
- les bêtabloquants;
- les vasodilatateurs;
- les inhibiteurs calciques;
- les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
- les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA);
- les médicaments contenant de l’aliskirène;
- les diurétiques (pilules pour éliminer l’eau);
- l’alcool;
- le lithium – utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
- les barbituriques – utilisés pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les crises convulsives;
- la carbamazépine et le topiramate – utilisés pour prévenir et maîtriser les crises convulsives;
- les narcotiques – utilisés pour soulager la douleur;
- l’amphotéricine B – utilisée pour traiter les infections fongiques;
- l’hormone adrénocorticotrope (ACTH) – utilisée pour traiter le syndrome de West;
- les corticostéroïdes – utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires ainsi que d’autres problèmes;
- la digoxine – utilisée pour traiter les maladies cardiaques;
- Suppléments de calcium et de vitamine D
- les médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol, les uricosuriques, les inhibiteurs de la xanthine oxydase et le probénécide;
- les médicaments anticancéreux, y compris la cyclophosphamide et le méthotrexate – utilisés pour traiter le cancer;
- les injections d’or (sous forme d’aurothiomalate de sodium) – utilisées pour traiter l’arthrite;
- le temsirolimus, l’évérolimus et le sirolimus – utilisés pour traiter certains cancers ou pour prévenir le rejet de greffes d’organes;
- les résines fixatrices des acides biliaires – utilisées pour abaisser le taux de cholestérol;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme le naproxène, l’ibuprofène et
- le célécoxib – utilisés pour traiter la douleur et l’enflure articulaires;
- les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit intestinal, comme l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
- les médicaments contenant un inhibiteur de la néprilysine (p. ex. le sacubitril);
- les amines vasopressives, comme la norépinéphrine;
- les antidépresseurs, particulièrement les inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
- les relaxants musculosquelettiques utilisés pour soulager les spasmes musculaires, comme le tubocurare.
Comment prendre ENALAPRIL MALEATE / HCTZ :
Avalez le comprimé entier. Vous ne devez pas fractionner ou briser les comprimés
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ.
Prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ :
- exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit;
- à la même heure chaque jour;
avec ou sans nourriture. Si ENALAPRIL MALEATE / HCTZ vous cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.
Dose habitualle :
Prenez ENALAPRIL MALEATE / HCTZ exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser quatre comprimés ENALAPRIL MALEATE / HCTZ à 5 mg/12,5 mg par jour OU deux comprimés ENALAPRIL MALEATE / HCTZ à 10 mg/25 mg par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ ENALAPRIL MALEATE / HCTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Les symptômes d’une surdose comprennent les suivants :
- Sensation de tête légère et étourdissements, en raison d’une chute soudaine et importante de la tension artérielle.
- Sensation de faiblesse, sensation de somnolence, battements cardiaques irréguliers, douleurs ou crampes musculaires. Ces symptômes sont le signe d’un déséquilibre d’électrolytes.
- Déshydratation, causée par une production d’urine accrue ou excessive.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose pendant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ENALAPRIL MALEATE / HCTZ?
Les effets secondaires possibles d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Fièvre
- Sensation de fatigue ou de faiblesse
- Éruption cutanée
- Nausées (maux de cœur)
- Vomissements
- Douleur abdominale
- Crampes musculaires
- Infection de la vessie
- Céphalées
- Étourdissements
- Picotements de la peau
- Toux sèche
- Impuissance (incapacité à avoir une érection)
- Difficulté à avaler
- Indigestion
- Constipation
- Gaz (flatulences)
- Sécheresse de la bouche
- Bourdonnements dans les oreilles
- Goutte
- Dorsalgie
- Douleurs articulaires, raideur articulaire
- Difficulté à dormir
- Nervosité
- Envie de dormir
- Vertiges
- Démangeaisons
- Transpiration excessive
- Changement du goût
- Baisse de la libido
- Trouble de l’alimentation (anorexie)
- Rêves anormaux
- Confusion
- Perte de cheveux
- Rougeurs cutanées
- Sensibilité à la lumière
- Perte de l’odorat
- Conjonctivite (œil rose)
- Sécheresse des yeux
- Larmoiement
- Perte auditive
- Augmentation du volume des seins chez les hommes
ENALAPRIL MALEATE / HCTZ peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| médicale | |||
| Dans tous les cas | |||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| FRÉQUENT | |||
| Problèmes respiratoires, essoufflement | |||
| Douleur à la poitrine | |||
Baisse ou augmentation du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire, malaise général | |||
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peuvent survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout, particulièrement après l’exercice ou si vous avez perdu beaucoup d’eau à la suite d’une transpiration abondante à cause de la chaleur). | |||
Cancer de la peau autre que le mélanome : masse ou plaque de couleur anormale sur la peau, qui reste présente et évolue lentement pendant plusieurs semaines. Les masses cancéreuses sont rouges/roses et fermes, et se transforment parfois en ulcères. Les plaques cancéreuses sont habituellement plates et écailleuses. | |||
| Tachycardie (battements de cœur anormalement rapides). | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| médicale | |||
| Dans tous les cas | |||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
Réaction allergique/angiœdème : difficulté à avaler ou à respirer; enflure du visage, des mains ou des pieds, des parties génitales, de la langue ou de la gorge; respiration sifflante; urticaire ou éruption cutanée; enflure du tube digestif causant de la diarrhée, des nausées ou des vomissements. | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, battements de cœur irréguliers, teint pâle, essoufflement, faiblesse. | |||
| Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, battements de cœur irréguliers. | |||
| Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : soif accrue, mictions fréquentes, peau sèche, maux de tête, vision trouble et fatigue. | |||
| Troubles rénaux : diminution de la quantité d’urine éliminée, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue. | |||
Troubles du foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | |||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| médicale | |||
| Dans tous les cas | |||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
serrement douloureux entre les omoplates ou à la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement et possibles battements de cœur irréguliers. | |||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausées, vomissements, sensibilité de l’abdomen au toucher. | |||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotements soudains au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d’un côté du corps, maux de tête soudains, vision floue, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher et perte de l’équilibre. | |||
| RARE | |||
| Aplasie médullaire (diminution importante de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| médicale | |||
| Dans tous les cas | |||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| osseuse) : saignement, ecchymoses (bleus), frissons, fatigue, fièvre, infections, faiblesse, essoufflement ou autres signes d’infection. | |||
| Neutropénie/agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs) : infections fréquentes, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux. | |||
| Œdème pulmonaire (excès de liquide dans les poumons) : difficulté respiratoire qui s’aggrave avec l’activité ou en position couchée, essoufflement extrême, respiration sifflante ou halètement, peau moite et froide, rythme cardiaque irrégulier, toux qui produit des expectorations mousseuses, lèvres bleutées. | |||
Phénomène de Raynaud (épisodes de flux sanguin réduit) : sensation de froid aux doigts et aux orteils (et parfois au nez, aux lèvres et aux oreilles), sensation de picotement, changement de couleur de la peau qui passe du blanc au bleu. | |||
| TRÈS RARE | |||
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : grave difficulté à respirer, y compris essoufflement, fièvre, | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| médicale | |||
| Dans tous les cas | |||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
| faiblesse ou confusion. | |||
Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (NET)/pemphigus (réactions cutanées graves) : rougeur, ampoules ou desquamation de la peau ou de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, pouvant être accompagnés de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de courbatures ou d’enflure des glandes. | |||
SIADH – Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique : urine concentrée (couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises d’épilepsie (convulsions) pouvant être causés par une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique. | |||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Ataxie (perte de coordination des muscles) : difficulté avec les tâches liées à la motricité fine comme manger, écrire ou boutonner une chemise; difficulté à marcher, perte d’équilibre, trouble de l’élocution. | |||
Troubles de l’œil : Épanchement choroïdien | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé | des médicament et | ||
| Symptôme / effet | obtenez de l’aide | ||
| Seulement si | |||
| médicale | |||
| Dans tous les cas | |||
| l’effet est grave | |||
| immédiatement | |||
(accumulation anormale de liquide dans les yeux) : changements dans la vision pouvant être accompagnés de douleurs aux yeux. Glaucome : augmentation de la pression dans les yeux, douleur aux yeux et à la tête, enflure ou rougeur à l’intérieur ou autour des yeux et changements dans la vision, vision brouillée ou trouble, perte soudaine de la vue. Myopie (perte de la vision de loin) : vision trouble, difficulté à faire le focus sur les objets éloignés, besoin de plisser les yeux pour voir de loin, maux de tête causés par la fatigue oculaire, fatigue. | |||
Herpès zoster (zona) : éruption cutanée douloureuse accompagnée d’ampoules remplies de liquide; ces ampoules apparaissent sur une bande de peau et causent des démangeaisons. | |||
Embolie pulmonaire (caillot de sang dans les poumons) : douleur à la poitrine qu’une respiration profonde peut intensifier, toux, toux accompagnée d’expectorations sanguinolentes, essoufflement. | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez les comprimés entre 15 °C et 30 °C.
- Craint I'humidité..
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’ENALAPRIL MALEATE / HCTZ :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été rédigé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario) L4K 4N7.