PMS-Ramipril-HCTZ (Pharmascience, 2.5 mg / 12.5 mg, 5 mg / 12.5 mg, 5.0 mg / 25.0 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-RAMIPRIL-HCTZ réduit une tension artérielle élevée.

Les effets de ce médicament :

pms-RAMIPRIL-HCTZ contient une combinaison de 2 médicaments, le ramipril et l’hydrochlorothiazide :

• Le ramipril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA parce que leur ingrédient médicinal a un suffixe en « -PRIL ». Il agit pour abaisser votre tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, un médicament

  qui aide à uriner. Cela abaisse aussi la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension. Il aide à la contrôler. Par conséquent, il est important de continuer à prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas pms-RAMIPRIL-HCTZ si :

• Vous êtes allergique au ramipril, à l’hydrochlorothiazide

  ou à tout ingrédient non médicinal de la formulation.

• Vous êtes allergique à tout médicament dérivé des

  sulfonamides (sulfamides); la plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal avec un suffixe en « -MIDE »

• Vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) avec enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou avaler, suite à l’utilisation d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause connue. Ne manquez pas de le dire à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si cela vous est déjà arrivé.

• Vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke

  héréditaire qui est associé à un risque accru de réaction allergique et qui est transmis d’une génération à l’autre. La réaction peut être provoquée par différents facteurs, comme une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire.

  • Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La prise de pms-RAMIPRIL-HCTZ pendant la grossesse peut causer des lésions au fœtus et même sa mort.
  • Vous allaitez. pms-RAMIPRIL-HCTZ est excrété dans le lait maternel.

  • Vous prenez du sacubitril/valsartan, à cause du risque accru de réaction allergique grave causant un gonflement du visage ou du cou (œdème de Quincke) quand ce médicament est pris avec pms-RAMIPRIL-HCTZ. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de prendre

    pms-RAMIPRIL-HCTZ.

  • Vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2).
  • Vous avez des difficultés à uriner ou ne produisez pas d’urine.
  • Vous souffrez d’hypotension (basse pression).

  • Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

    (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang).

  • Vous prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de l’aliskirène (comme Rasilez^MD) et vous présentez l’une des affections suivantes :

    • diabète
    • maladie rénale
    • taux de potassium élevés
    • insuffisance cardiaque associée à une faible tension artérielle

  • Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

    (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle élevée ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des affections suivantes :

    • diabète avec lésion aux organes cibles
    • maladie rénale
    • taux de potassium élevés
    • insuffisance cardiaque associée à une faible tension artérielle
  • Vous pouvez reconnaître un ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ».

L’ingrédient médicinal est :

Le ramipril et l’hydrochlorothiazide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose et lactose monohydraté. Les teneurs de 5 mg/12,5 mg, 10 mg/12.5 mg et 10 mg/25 mg contiennent également de l’oxyde de fer rouge. La teneur de 10 mg/12,5 mg contient également de l’oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

Les comprimés pms-RAMIPRIL-HCTZ sont offerts dans les teneurs suivantes.

• 2,5 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide
• 5 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide
• 10 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide
• 5 mg de ramipril/25 mg d’hydrochlorothiazide
• 10 mg de ramipril/25 mg d’hydrochlorothiazide

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

Vous ne devez pas utiliser pms-RAMIPRIL-HCTZ si vous êtes enceinte. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez pms-RAMIPRIL-HCTZ, arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-RAMIPRIL-HCTZ si :

• Vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident

  vasculaire cérébral.

• Vous avez une insuffisance cardiaque.

• Vous avez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve

  cardiaque.

• Vous avez le diabète, une maladie hépatique ou rénale.

• Vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL

  (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);

• Vous êtes allergique à un médicament utilisé pour abaisser

  la tension artérielle, ou à la pénicilline.

• Vous avez récemment reçu, ou prévoyez de recevoir, un

  traitement de désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe.

• Vous avez un lupus ou la goutte.

• Vous êtes atteint(e) du phénomène de Raynaud (maladie

  causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités [les doigts et les orteils]). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.

• Vous avez une sclérodermie (maladie qui peut causer

  l’épaississement, le durcissement ou le rétrécissement de la peau, des vaisseaux sanguins et des organes internes).

• Vous souffrez de déshydratation ou d’un excès de

  vomissements, de diarrhée ou de transpiration.

• Vous prenez un substitut de sel contenant du potassium,

  des suppléments potassiques, un diurétique d’épargne potassique (un type de diurétique particulier), ou d’autres produits médicinaux qui peuvent augmenter le potassium. La combinaison de ces médicaments avec

  pms-RAMIPRIL-HCTZ n’est pas recommandée.

• Vous suivez un régime faible en sel.

• Vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de

  sodium).

• Vous avez moins de 18 ans.

• Vous prenez des médicaments tels que :

  • Temsirolimus et évérolimus (utilisés pour traiter le

    cancer)

  • Sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d’organe

    après une greffe)

  • La sitagliptine ou d’autres fliptines utilisé pour traiter

    le diabète de type II)

  • Un inhibiteur de l’endopeptidase neutre Si vous prenez des inhibiteurs de l’ECA tels que pms-RAMIPRIL-HCTZ, avec ces types de médicaments, cela peut augmenter votre susceptibilité à une réaction allergique (œdème de Quincke)

    • Vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez^MD, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec pms-RAMIPRIL-HCTZ n’est pas recommandée.

    • Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine

      (ARA). Vous pouvez reconnaître les ARA par le nom de son ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN ». L’association de ce type de médicament avec pms-RAMIPRIL-HCTZ n’est pas recommandée.

L’hydrochlorothiazide dans pms-RAMIPRIL-HCTZ peut causer des troubles visuels soudains :

• Myopie : déclenchement soudain de myopie ou de vision brouillée.

• Glaucome : pression oculaire accrue, douleur oculaire.

  Faute de traitement, il peut en résulter une perte de vision permanente.

Ces troubles visuels sont reliés à la prise de pms-RAMIPRIL-HCTZ et peuvent se développer quelques heures à quelques semaines après avoir commencé à prendre ce médicament.

Vous pouvez devenir sensible au soleil en prenant pms-RAMIPRIL-HCTZ. L’exposition à la lumière du soleil doit être minimisée jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Si vous vous préparez à une opération et qu’un anesthésiant doit vous être administré, ne manquez pas de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez pms-RAMIPRIL-HCTZ.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent exiger une attention spéciale, attendez de savoir comment vous réagissez à pms-RAMIPRIL-HCTZ. Vous pouvez éprouver des vertiges, des étourdissements ou vous évanouir, surtout après avoir pris la première dose et lorsque la dose est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Tous les médicaments y compris celui-ci, peuvent interagir avec d’autres médicaments. Dites à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec pms-RAMIPRIL-HCTZ :

• Corticotrophine (ACTH) utilisée pour traiter le spasme infantile.
• Agent qui augmente le potassium sérique, comme un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments potassiques, un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau »), ou autres produits médicinaux qui peuvent augmenter le potassium. La combinaison de ces médicaments avec pms-RAMIRPIL-HCTZ n’est pas recommandée.

• Alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou

  narcotiques (médicaments antidouleur puissants). Ces agents peuvent causer une baisse de tension artérielle et des étourdissements lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout.

• Amphotéricine B, un antifongique.

• Antidépresseurs, en particulier inhibiteurs sélectifs de la

  recapture de la sérotonine (IRSS), y compris citalopram, escitalopram et sertraline.

• Résines séquestrant les acides biliaires, utilisées pour

  abaisser le cholestérol.

• Suppléments de calcium ou de vitamine D.

• Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le mouvement

  intestinal, y compris l’atropine, la métoclopramide et le dompéridone.

• Diurétiques (médicaments qui aident à uriner) et

  diurétiques d’épargne potassique (tels que la spironolactone, le triamtérène et l’amiloride).

• Digoxine, un médicament pour le cœur.
• Lithium, utilisé pour traiter la dépression bipolaire.

• Or injectable, utilisé dans le traitement la polyarthrite

  rhumatoïde.

• Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les

  médicaments oraux, tels que les gliptines (p. ex., sitagliptine).

• Acide acétylsalicylique (aspirine).

• Sympathomimétiques présents dans certains

  décongestionnants ou médicaments contre la toux ou le rhume.

• Nitrates, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (douleur

  thoracique).

• Héparine, utilisée pour prévenir ou traiter les caillots de

  sangs.

• Immunosuppresseurs, utilisés pour réduire la tendance de

  l’organisme de rejeter un organe transplanté.

• Procaïnamide, utilisée pour traiter les battements de cœur

  irréguliers.

• Médicaments cytostatiques, utilisés dans le traitement de

  certains types de cancer.

• Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le

  probénécide.

• Corticoïdes utilisés pour traiter les douleurs et enflures

  articulaires, ou pour d’autres problèmes médicaux.

• Agents antinéoplasiques, y compris la cyclophosphamide

  et le méthotrexate.

• Carbénoxolone, réglisse en grande quantité, sel de table ou

  laxatifs.

• Médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, y

  compris la carbamazépine et le topiramate.

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour

  réduire la douleur et les enflures. Des exemples en sont l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

• Myorelaxants (relaxants musculaires) utilisés pour

  soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.

• Les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (« médicaments qui éliminent l’eau »), méthyldopa, les produit contenant de l’aliskirène (p. ex., le Rasilez^MD) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA).

• Inhibiteurs du mTOR utilisés pour réduire la tendance de l’organisme à rejeter un organe transplanté(p. ex., sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer (p. ex., temsirolimus, évérolimus).
• Inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

pms-RAMIPRIL-HCTZ n’est pas recommandé comme thérapie initiale. Vous devez d’abord être stabilisé(e) pour les ingrédients médicinaux individuels (le ramipril et l’hydrochlorothiazide) de pms-RAMIPRIL-HCTZ. Si votre posologie correspond aux formes posologiques de pms-RAMIPRIL-HCTZ, votre médecin peut vous prescrire pms-RAMIPRIL-HCTZ à prendre une fois par jour (au lieu de prendre chaque ingrédient médicinal en tant que pilule distincte).

Prenez pms-RAMIPRIL-HCTZ exactement de la manière prescrite. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

En général, il est recommandé de prendre la dose quotidienne le matin.

On peut prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ avec ou sans nourriture. Si pms-RAMIPRIL-HCTZ occasionne des troubles gastriques, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

Avalez le comprimé entier avec une quantité suffisante d’eau (environ ½ verre). Vous ne devez pas croquer ni écraser les comprimés.

Dose habituelle pour un adulte :

La dose habituelle quotidienne est un comprimé de pms-RAMIPRIL-HCTZ de 2,5 mg/12,5 mg. La dose quotidienne maximale de pms-RAMIPRIL-HCTZ est de 10 mg/50 mg.

Surdose :

Si vous pensez que vous avez pris trop de pms-RAMIPRIL-HCTZ, contactez immédiatement votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, le service d’urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose dans la journée, poursuivez en prenant votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• étourdissements, difficulté à maintenir votre équilibre en position debout
• somnolence, fatigue, faiblesse
• toux
• éruptions cutanées
• maux de têtes
• douleur abdominale, troubles gastriques, diminution de l’appétit, constipation
• douleurs musculaires
• rougeur au visage
• congestion du nez ou des sinus, bronchite, enflure des ganglions lymphatiques;
• ulcères buccaux, douleurs à la langue
• fatigue inhabituelle
• troubles de l’attention
• difficulté à dormir
• difficultés d’ordre sexuel, impuissance ou baisse de la libido
• grossissement des seins chez l’homme
• altérations de la vision, de l’ouïe, du goût ou de l’odorat
• perte des cheveux
• altérations visuelles (conjonctivite, sécrétions lacrymales réduites, vision jaune)
• inflammation ou gonflement des glandes salivaires
• faiblesse ou raideur musculaire

Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, dites-le à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

pms-RAMIPRIL-HCTZ peut occasionner des résultats anormaux dans vos analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-RAMIPRIL-HCTZ, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez pms-RAMIPRIL-HCTZ entre 15 et 25 ºC. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 18 juin 2018

*Rasilez est la marque déposée de Novartis AG et non la marque déposée de PMS. Novartis n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit PMS.