Teva-Perindopril/Indapamide (Teva Canada, 8 mg / 2.5 mg, 4 mg / 1.25 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Teva-Perindopril/Indapamide ne doit pas être utilisé durant la grossesse. La prise de Teva-

  Perindopril/Indapamide durant la grossesse peut provoquer des lésions chez le bébé, voire causer sa mort.

• Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Teva-Perindopril/Indapamide, cessez de prendre le médicament et consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

À quoi Teva-Perindopril/Indapamide sert-il?

Teva-Perindopril/Indapamide est utilisé chez les adultes pour traiter l’hypertension (tension artérielle élevée) légère ou modérée.

Comment Teva-Perindopril/Indapamide agit-il?

Teva-Perindopril/Indapamide contient deux médicaments, le périndopril et l’indapamide, qui agissent ensemble pour maîtriser la tension artérielle.

• Le périndopril fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ». Le périndopril agit en relaxant les vaisseaux sanguins de manière à faciliter la circulation du sang, ce qui aide à diminuer la tension artérielle.
• L’indapamide fait partie d’une classe de médicaments appelés diurétiques (comprimés servant à éliminer l’eau). Il agit sur les reins, afin que ceux-ci éliminent dans l’urine l’eau et le sel dont l’organisme n’a pas besoin. Cet effet aide lui aussi à diminuer la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre Teva-Perindopril/Indapamide régulièrement, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients de Teva-Perindopril/Indapamide?

Ingrédients médicinaux : Périndopril erbumine et indapamide

Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Teva-Perindopril/Indapamide est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés Teva-Perindopril/Indapamide de : 4 mg/1,25 mg et 8 mg/2,5 mg.

Vous ne devez pas prendre Teva-Perindopril/Indapamide si vous :

• êtes allergique

  • au périndopril erbumine
  • à l’indapamide ou à tout autre médicament ressemblant à l’indapamide (appelés sulfamides)
  • à l’un ou l’autres des ingrédients non médicinaux de Teva-Perindopril/Indapamide (voir Quels sont les ingrédients de Teva-Perindopril/Indapamide?);

• avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) se manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler :

  • après avoir pris un inhibiteur de l’ECA;
  • en l’absence de cause connue (œdème de Quincke idiopathique);
• avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire (risque accru de réaction allergique se transmettant dans les familles);
• prenez un médicament contre l’insuffisance cardiaque qui contient l’association sacubitril/valsartan. La prise de Teva-Perindopril/Indapamide avec l’association sacubitril/valsartan augmente le risque de réaction allergique grave (œdème de Quincke). Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril/valsartan avant de commencer à prendre Teva-Perindopril/Indapamide;
• prenez déjà un médicament qui contient de l’aliskirène pour abaisser la tension artérielle et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale;
• éprouvez de la difficulté à uriner;
• souffrez d’une maladie grave du foie ou d’une affection appelée encéphalopathie hépatique (perte du fonctionnement cérébral due à une maladie du foie);
• présentez un taux de potassium sanguin faible ou élevé;
• souffrez d’une maladie appelée insuffisance cardiaque décompensée (aggravation d’une insuffisance cardiaque accompagnée de symptômes tels qu’essoufflement, enflure des jambes);

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir – La prise de Teva-Perindopril/Indapamide durant la grossesse peut

  être néfaste, voire mortelle pour le bébé.

• êtes intolérant(e) au lactose ou présentez l’une de ces maladies héréditaires rares :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase
  • malabsorption du glucose-galactose

car le lactose est l’un des ingrédients de Teva-Perindopril/Indapamide;

• prenez des médicaments pour traiter un problème de rythme cardiaque;

• êtes sous dialyse ou tout autre type de filtration sanguine; selon la machine utilisée, Teva-

  Perindopril/Indapamide pourrait ne pas vous convenir;

• vous présentez un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau de l’un ou des deux reins (sténose de l’artère rénale).

Avant de prendre Teva-Perindopril/Indapamide, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

• avez des antécédents de réaction allergique (œdème de Quincke);
• êtes d’origine africaine;
• avez subi une désensibilisation aux piqûres d’abeille ou de guêpe récemment ou allez en subir une prochainement;

• présentez l’un ou l’autre des problèmes de santé ci-dessous :

  • problèmes vasculaires

    • rétrécissement du vaisseau principal en partance du cœur (sténose aortique);
    • durcissement des artères (athérosclérose);

  • problèmes cardiaques

    • problèmes affectant le muscle cardiaque (myocardiopathie hypertrophique);
    • problèmes affectant le rythme cardiaque;
    • insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque;
  • tension artérielle basse;
  • diabète ou problème de foie ou de reins;
  • lupus érythémateux disséminé (LED), maladie auto-immune pouvant affecter de nombreuses parties de l’organisme;
  • maladie de peau appelé sclérodermie (durcissement ou épaississement de la peau);
  • aldostéronisme primaire (affection au cours de laquelle le corps libère une hormone – appelée aldostérone – en trop grande quantité);
  • hyperparathyroïdie, état dans lequel la glande thyroïde produit une trop grande quantité d’hormones;
  • goutte (un type d’arthrite);
  • troubles musculaires, comme une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires.
• avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);

• prenez l’un ou l’autre des médicaments ci-dessous :

  • médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle :

    • aliskirène
    • antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), reconnaissables au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « SARTAN »;
  • médicaments pour le traitement du cancer ou la prévention du rejet d’organe après une transplantation, comme par exemple le temsirolimus, l’évérolimus ou le sirolimus. Ces médicaments peuvent faire augmenter le risque de réaction allergique (œdème de Quincke).
  • médicaments utilisés pour maîtriser le diabète (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 [DPP-IV], reconnaissables au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « GLIPTINE »);

  • médicaments pouvant affecter les cellules sanguines, tels que :

    • allopurinol – utilisé pour traiter la goutte;
    • procaïnamide – utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers;
  • médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. sacubitril), pour traiter l’insuffisance cardiaque;
• suivez un régime alimentaire pauvre en sel;
• êtes sous hémodialyse;
• êtes déshydraté(e) ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;

• êtes à risque d’hyperkaliémie (taux de potassium élevé dans le sang). L’hyperkaliémie est un état grave qui peut survenir si vous prenez :

  • des succédanés de sel contenant du potassium;
  • des suppléments de potassium;
  • des diurétiques d’épargne potassique (un type de médicament pour éliminer l’eau qui favorise la rétention du potassium dans le corps), tels que la spironolactone, l’éplérénone, le triamtérène ou l’amiloride;
  • d’autres médicaments susceptibles de faire augmenter les taux de potassium sanguin, comme le triméthoprime, qui est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes;
• recevez de l’or (aurothiomalate de sodium) par injection;
• êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), traitement servant à abaisser les taux de cholestérol dans le sang;
• souffrez de malnutrition;
• avez 65 ans ou plus, auquel cas vous pourriez être davantage exposé(e) au risque d’effets secondaires.

Autres mises en garde pertinentes

Teva-Perindopril/Indapamide peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :

• Réaction allergique/Œdème de Quincke : Des réactions allergiques (œdème de Quincke) causant une enflure des tissus sous-cutanés, touchant parfois le visage et la gorge, ont été observées chez des personnes prenant Teva-Perindopril/Indapamide. Ces réactions peuvent se produire n’importe quand pendant le traitement et peuvent mettre la vie en danger. Dans de très rares cas, ces réactions ont causé le décès. Si vous faites une réaction allergique, cessez de prendre Teva-Perindopril/Indapamide et obtenez une aide médicale d’urgence.

• Hypotension (tension artérielle basse) : Vous pourriez être étourdi(e) ou avoir une sensation de tête légère :

  • au cours des premiers jours suivant le début du traitement par Teva-Perindopril/Indapamide ou lors d’une augmentation de la dose;
  • lorsque vous faites de l’exercice;
  • par temps chaud.

Si cela se produit, étendez-vous. Si vous vous évanouissez, cessez de prendre Teva-Perindopril/Indapamide et communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Troubles sanguins : Les inhibiteurs de l’ECA, tels que Teva-Perindopril/Indapamide, peuvent causer les effets suivants :

  • neutropénie/agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs);
  • thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes sanguines);
  • anémie (faible quantité de globules rouges).

• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : Teva-Perindopril/Indapamide peut provoquer une diminution du taux de sucre dans le sang des patients qui :

  • sont atteints de diabète et prennent des antidiabétiques oraux ou de l’insuline;
  • souffrent de problèmes rénaux.

Vous devez surveiller votre glycémie de près, en particulier au cours du premier mois du traitement par Teva-Perindopril/Indapamide.

Pour plus d’information sur ces effets et sur les autres effets secondaires graves, consultez la section Effets secondaires graves et mesures à prendre.

Toux : Une toux sèche et persistante pourrait survenir pendant le traitement par Teva-Perindopril/Indapamide. En général toutefois, cet effet disparaît à l’arrêt du traitement ou lorsque la dose de Teva-Perindopril/Indapamide est réduite. Si vous éprouvez ce symptôme, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.

Problèmes oculaires : Teva-Perindopril/Indapamide peut causer des problèmes soudains aux yeux, notamment une modification de la vue ou de la douleur dans un œil ou les deux yeux, problèmes tels que :

• myopie : difficulté à voir les objets de loin
• glaucome : maladie endommageant le nerf optique, qui survient habituellement en raison d’une accumulation de liquide et d’une augmentation de la pression dans l’œil. En l’absence de traitement, cette maladie peut entraîner la cécité (perte de la vue).
• épanchement choroïdien : accumulation anormale de liquide dans l’œil pouvant altérer la vue. Ces problèmes oculaires peuvent survenir quelques heures à quelques semaines après le début du traitement par Teva-Perindopril/Indapamide. Si vous éprouvez l’un ou l’autre des symptômes ci-dessus, cessez de prendre Teva-Perindopril/Indapamide et demandez une aide médicale immédiate.

Athlètes : Teva-Perindopril/Indapamide contient un ingrédient médicinal (indapamide) susceptible de produire une réaction positive lors des tests antidopage.

Augmentation de la sensibilité de la peau au soleil : La prise de Teva-Perindopril/Indapamide peut rendre la peau plus sensible au soleil. Vous devez donc limiter votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS de 30 ou plus) avant de sortir, et portez des vêtements qui vous protégeront du soleil.

Chirurgie : Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), mentionnez au professionnel de la santé que vous prenez Teva-Perindopril/Indapamide, car une chute soudaine de votre tension artérielle pourrait se produire pendant l’anesthésie générale.

Analyses sanguines : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer des tests de sang avant que vous ne commenciez à prendre Teva-Perindopril/Indapamide, puis pendant le traitement, afin de vérifier :

• vos taux de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes;
• que votre foie et vos reins fonctionnent adéquatement;
• votre taux de potassium sanguin.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à Teva-Perindopril/Indapamide. Des étourdissements, des vertiges ou un évanouissement peuvent survenir après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Perindopril/Indapamide :

• Médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, tels que :

  • diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
  • produits contenant de l’aliskirène
  • antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)

• Médicaments susceptibles de faire augmenter les taux de potassium sanguins, tels que :

  • diurétiques d’épargne potassique (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride)
  • suppléments de potassium
  • les succédanés de sel contenant du potassium
  • l’héparine – utilisée pour fluidifier le sang, afin de prévenir la formation de caillots
  • la cyclosporine et le tacrolimus – médicaments qui agissent sur le système immunitaire
  • les autres médicaments pouvant augmenter les taux sériques de potassium (p. ex. médicaments renfermant du triméthoprime)
• Digoxine (médicament pour le cœur)

• Médicaments utilisés pour le traitement du diabète, notamment :

  • les agents de la classe des inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. sitagliptine, linagliptine et saxagliptine
  • l’insuline
  • la metformine ainsi que d’autres antidiabétiques oraux
• Médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), p. ex. l’aspirine, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib, ou de fortes doses d’aspirine (plus de 3 g/jour)
• Médicaments de la classe des vasodilatateurs, y compris les nitrates (médicaments tels que la nitroglycérine, utilisés pour traiter la douleur thoracique)

• Médicaments utilisés pour traiter les sautes d’humeur et d’autres types de troubles mentaux, comme la schizophrénie et la dépression, p. ex. :

  • le lithium
  • les médicaments de la classe des antidépresseurs tricycliques tels que l’amitriptyline, l’imipramine et la nortriptyline
  • les médicaments de la classe des antipsychotiques tels que la clozapine, la rispéridone, le pimozide, l’amisulpride, l’halopéridol, le donépézil

  • les médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, p. ex.

    paroxétine, sertraline, citalopram, escitalopram)

• Sels d’or (aurothiomalate de sodium) administrés par injection – utilisés pour traiter l’arthrite
• Clofibrate, médicament utilisé pour aider à abaisser un certain type de lipide lorsque les taux sanguins sont trop élevés
• Médicaments employés pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (p. ex. digoxine, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, procaïnamide, flécaïnide)
• Allopurinol, utilisé pour le traitement de la goutte
• Corticostéroïdes oraux, utilisés pour le traitement de l’asthme
• Médicaments contre le cancer (p. ex. vandétanib, oxaliplatine)
• Baclofène, agent employé pour favoriser la relaxation de certains muscles du corps
• Comprimés de calcium ou autres suppléments de calcium
• Anesthésiques, utilisés pour prévenir la douleur durant une intervention chirurgicale (p. ex. propofol, sévoflurane)
• Agents de contraste iodés – utilisés en radiologie
• Laxatifs stimulants, comme le bisacodyl ou le séné
• Antifongiques, tels que l’amphotéricine B (IV), le fluconazole
• Tétracosactide, utilisé pour le traitement de l’arthrite ou de la maladie intestinale inflammatoire

• Alcool, barbituriques (somnifères) ou narcotiques (antidouleurs puissants), qui peuvent produire une chute de la tension artérielle et des étourdissements lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout

• Pentamidine (utilisée pour traiter la pneumonie)
• Antibiotiques, tels que la moxifloxacine, l’érythromycine IV, la gentamicine, la ciprofloxacine, la clarithromycine
• Estramustine (utilisée pour le traitement du cancer)

• Traitements extracorporels (au cours desquels un appareil retire le sang du corps, le filtre, puis le réintroduit dans les vaisseaux après l’avoir nettoyé), comme entre autres :

  • la dialyse ou l’hémofiltration, procédé qui permet, grâce à des membranes en polyacrylonitrile, d’éliminer les déchets de l’organisme à la place de vos reins
  • l’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), traitement qui élimine le cholestérol du sang au moyen de sulfate de dextran
• Médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. le sacubitril), offerts en association avec le valsartan, utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. Leur association avec Teva-Perindopril/Indapamide n’est pas recommandée.
• Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments de la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes après une transplantation)
• Anagrélide (utilisé pour abaisser le nombre de plaquettes [cellules sanguines nécessaires pour contrôler les saignements])
• Médicaments employés pour traiter les nausées et les vomissements (p. ex. ondansétron, dompéridone)
• Méthadone (utilisée pour traiter la pharmacodépendance ou pour soulager les douleurs intenses)
• Médicaments employés pour la prévention du paludisme (p. ex. chloroquine)
• Papavérine (médicament utilisé pour relaxer les muscles des vaisseaux sanguins, afin d’augmenter la circulation sanguine)

• Certains médicaments en vente libre connus pour augmenter la tension artérielle, notamment les agents utilisés pour :

  • maîtriser l’appétit
  • l’asthme
  • traiter le rhume et la toux
  • traiter les allergies (comme le rhume des foins)
  • traiter les problèmes de sinus

Utilisation de Teva-Perindopril/Indapamide

• Prenez Teva-Perindopril/Indapamide :

  • exactement comme il vous a été prescrit;
  • environ à la même heure chaque jour, de préférence le matin, avant de manger mais avec un verre d’eau.
• Avalez le comprimé entier avec de l’eau.

Dose habituelle chez l’adulte

Prenez 1 comprimé une fois par jour le matin, avant de manger.

Si vous avez des problèmes rénaux, votre professionnel de la santé et vous-même déterminerez la dose qui convient le mieux à vos besoins.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Perindopril/Indapamide, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de Teva-Perindopril/Indapamide

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Perindopril/Indapamide. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Étourdissements, somnolence, fatigue, faiblesse, maux de tête, vertiges, malaise, chute
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Problèmes d’estomac, comprenant de la douleur dans la région stomacale, perte d’appétit, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, altération du sens goût, sécheresse buccale
• Toux (souvent décrite comme étant sèche et irritante généralement aggravée la nuit ou en position couchée)
• Problèmes de sommeil
• Transpiration
• Crampes et/ou douleur musculaires, douleur articulaire, sensation de piqûre et de fourmillement
• Bouffées de chaleur
• Picotement de la peau

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Rangez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C – 30 °C). Protéger de l’humidité élevée.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption inscrite sur l’emballage.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Perindopril/Indapamide :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, accessible depuis la Base de données sur les produits pharmaceutiques du site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), dans le site Web du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Dernière révision : 6 mai 2026