Teva-Quinapril/HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-QUINAPRIL/HCTZ (chlorhydrate de quinapril / hydrochlorothiazide) est utilisé pour abaisser la tension artérielle.

Les effets de ce médicament :

TEVA-QUINAPRIL/HCTZ est une association de deux médicaments : le chlorhydrate de quinapril et l’hydrochlorothiazide.

• Le chlorhydrate de quinapril est un inhibiteur de

  l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA); il diminue la tension artérielle. On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ».

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique, c’est-à-dire

  un médicament qui aide à uriner, ce qui fait baisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-

QUINAPRIL/HCTZ tous les jours même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-QUINAPRIL/HCTZ si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate de quinapril, à

  l’hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;

• vous êtes allergique aux médicaments dérivés des

  sulfamides (en général, le nom de l’ingrédient

  médicinal de ces médicaments se termine par « MIDE »);

  • vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, et s’étant produite après la prise d’un inhibiteur de l’ECA ou sans cause apparente. Veillez à en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si cela vous est déjà arrivé;
  • vous avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke héréditaire, ce qui veut dire que vous êtes exposé à un plus grand risque de réaction allergique en raison de vos antécédents familiaux. Cette affection peut être déclenchée par différents facteurs, comme une chirurgie, la grippe ou une intervention dentaire;
  • vous prenez Entresto (sacubitril/valsartan), car le risque de réaction allergique grave causant une enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) augmente lorsqu’on utilise ce médicament en même temps que TEVA-QUINAPRIL/HCTZ;
  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ pendant la grossesse peut nuire au fœtus et même causer sa mort;
  • vous allaitez, car TEVA-QUINAPRIL/HCTZ passe dans le lait maternel;

  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, et l’une des situations suivantes vous concerne :

    • vous faites du diabète
    • vous avez une maladie des reins
    • vous avez un taux élevé de potassium
    • vous faites de l’insuffisance cardiaque et de l’hypotension

  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) – un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle – ou un autre inhibiteur de l’ECA, et une des situations suivantes vous concerne :

    • vous faites du diabète et vous avez une atteinte des organes cibles
    • vous avez une maladie des reins
    • vous avez un taux élevé de potassium
    • vous faites de l’insuffisance cardiaque et de l’hypotension

On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN ».

Les ingrédients médicinaux sont :

Le chlorhydrate de quinapril et l’hydrochlorothiazide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Carbonate de magnésium, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose,

hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, phosphate de calcium (dibasique) anhydre, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés de 10/12,5 mg, 20/12,5 mg et 20/25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

TEVA-QUINAPRIL/HCTZ ne doit pas être employé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte durant votre traitement par TEVA-QUINAPRIL/HCTZ, cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sans tarder..

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant de prendre TEVA-QUINAPRIL/HCTZ si :

• vous êtes allergique à n’importe quel médicament

  utilisé pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline;

• vous avez récemment reçu ou allez recevoir des

  injections contre les allergies aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;

• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou

  d’une valvule cardiaque;

• vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un

  accident vasculaire cérébral;

• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque;

• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie

  ou des reins;

• vous avez le lupus ou la goutte;

• vous devez vous soumettre à des séances de dialyse

  ou d’aphérèse des LDL (un traitement qui vise à éliminer le « mauvais » cholestérol du sang);

• vous êtes déshydraté, vous avez des vomissements

  ou de la diarrhée, ou vous transpirez beaucoup;

• vous prenez un substitut de sel qui contient du

  potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner);

• vous prenez un antibiotique contenant du

  triméthoprime;

• vous suivez un régime à teneur réduite en sel;

• vous recevez des injections de sels d'or

  (aurothiomalate de sodium);

• vous avez moins de 18 ans;

• vous prenez un inhibiteur de l’endopeptidase neutre.

  L’emploi d’un tel agent avec TEVA-

  QUINAPRIL/HCTZ est déconseillé;

  • vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme Rasilez, qui est utilisé pour faire baisser la pression artérielle – l’emploi de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ avec ce type de médicament est déconseillé;
  • vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) – on reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN »;
  • vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou un autre inhibiteur de l’ECA (en plus de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ); l’emploi de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ dans ce cas est déconseillé;

  • vous prenez des médicaments contre le cancer

    (temsirolimus, évérolimus), contre le rejet d’organe (sirolimus) ou contre le diabète (gliptines). La prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), comme TEVA-

    QUINAPRIL/HCTZ, en même temps que l’un ou l’autre de ces médicaments peut accroître le risque de réaction allergique.

L’hydrochlorothiazide que contient TEVA-QUINAPRIL/HCTZ peut entraîner l’apparition soudaine de troubles oculaires :

• Myopie : difficulté à voir de loin ou vision floue survenant soudainement.
• Glaucome : augmentation de la pression dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut rendre aveugle de façon permanente.

Ces troubles oculaires sont reliés et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement par TEVA-QUINAPRIL/HCTZ.

Vous pourriez devenir sensible à la lumière du soleil pendant que vous prenez TEVA-QUINAPRIL/HCTZ. Il faut limiter votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, n’oubliez pas de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez TEVA-QUINAPRIL/HCTZ.

Conduite automobile et utilisation de machines :

Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ sur vous. Des étourdissements, des vertiges ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre TEVA-QUINAPRIL/HCTZ et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec TEVA-QUINAPRIL/HCTZ :

• Corticotropine (ACTH) employée pour traiter le

  syndrome de West;

• Alcool, narcotiques (médicaments puissants contre

  la douleur) ou barbituriques (somnifères); ces substances peuvent causer une baisse de pression et des étourdissements lorsqu’on se lève après avoir été en position assise ou couchée;

• Amphotéricine B (antifongique);

• Médicaments anticancéreux, y compris la

  cyclophosphamide, le méthotrexate, le temsirolimus et l’évérolimus;

• Médicaments antirejet, comme le sirolimus

  (Rapamune);

• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs

  du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;

• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les

  médicaments administrés par voie orale (p. ex. metformine, gliptines et sulfonylurées);

• Résines, ou chélateurs des acides biliaires, utilisés

  pour abaisser le taux de cholestérol;

• Suppléments de calcium ou de vitamine D;

• Corticostéroïdes employés pour atténuer la douleur

  et l’enflure des articulations;

• Digoxine (médicament pour le cœur);

• Médicaments qui augmentent le taux de potassium

  dans le sang, tels que les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner) (p. ex. spironolactone, triamtérène, amiloride, sulfaméthoxazole/ triméthoprime);

• Médicaments qui ralentissent ou accélèrent le transit

  intestinal, y compris l’atropine, la métoclopramide et la dompéridone;

• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y

  compris la carbamazépine et le topiramate;

• Sels d’or employés pour traiter la polyarthrite

  rhumatoïde;

• Médicaments contre la goutte, y compris

  l’allopurinol et le probénécide;

  • Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib);
  • Médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (pour éliminer le surplus d’eau), les médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) ou d’autres inhibiteurs de l’ECA (en plus de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ);
  • Amines pressives (médicaments qui font augmenter la tension artérielle, comme l’adrénaline);
  • Relaxants musculaires employés pour soulager les spasmes musculaires, y compris la tubocurarine;
  • Tétracycline (un type d’antibiotique).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

TEVA-QUINAPRIL/HCTZ ne doit pas être prescrit comme traitement initial. Votre état doit d’abord être stabilisé par la prise individuelle de ses deux ingrédients médicamenteux (chlorhydrate de quinapril et hydrochlorothiazide). Ensuite, si les doses que vous prenez correspondent à celles de TEVA-

QUINAPRIL/HCTZ, votre médecin peut vous le prescrire. Vous n’avez alors qu’un comprimé TEVA-QUINAPRIL/HCTZ à prendre une fois par jour (au lieu des deux ingrédients pris séparément).

Prenez TEVA-QUINAPRIL/HCTZ exactement comme il vous a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre médicament à peu près à la même heure chaque jour.

TEVA-QUINAPRIL/HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture. Si TEVA-QUINAPRIL/HCTZ vous cause des malaises d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Posologie habituelle chez l’adulte :

La dose initiale recommandée est de 1 comprimé à 10 mg/12,5 mg par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés TEVA-QUINAPRIL/HCTZ, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose une journée, prenez la prochaine au moment prévu. NE doublez PAS la dose.

Effets secondaires possibles :

• Étourdissements, maux de tête, trouble du sommeil
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Toux, congestion et écoulement nasal
• Éruption cutanée, démangeaisons
• Douleur abdominale, maux d’estomac, diminution de l’appétit, constipation
• Douleur aux muscles et au dos, spasmes, agitation
• Picotements dans les doigts
• Nausées, vomissements, diarrhée
• Mal de gorge
• Congestion et écoulement nasal
• Baisse de la libido
• Éruption cutanée, taches rouges sur la peau

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Comme TEVA-QUINAPRIL/HCTZ peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Peu fréquent

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-QUINAPRIL/HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver TEVA-QUINAPRIL/HCTZ à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité et dans un contenant bien fermé.

Gardez TEVA-QUINAPRIL/HCTZ hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes : Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : 17 décembre 2018