Coversyl Plus : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ces médicaments :

COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD réunissent 2 principes actifs, le perindopril et l’indapamide, et sont utilisés pour traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée.

Les effets de ces médicaments :

Le perindopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -PRIL ».

L’indapamide est un diurétique souvent appelé « comprimés pour éliminer l’eau ».

Il augmente les mictions (évacuation de l’urine). Cela fait diminuer la pression artérielle. L’indapamide agit sur la capacité des reins à réabsorber les électrolytes (sels). Chacun de ces principes actifs diminue la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur et des artères. Lorsque cet état perdure, les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins peuvent être endommagés, et il peut en résulter un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une pression artérielle élevée augmente aussi le risque de crises cardiaques. Diminuer la pression artérielle réduit le risque de survenue de ces maladies.

Ce médicament ne guérit pas votre hypertension. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer de prendre COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD de façon régulière, même si vous vous sentez bien.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans l’avis de votre médecin.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ces médicaments :

Ne prenez pas COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD :

• si vous êtes allergique au perindopril erbumine ou à tout autre inhibiteur de l’ECA, à l’indapamide ou à tout autre sulfamide, ou encore à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition de COVERSYL^® PLUS LD, de COVERSYL^® PLUS ou de COVERSYL^® PLUS HD;
• si vous avez déjà eu une réaction allergique (angio-œdème) se manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, après avoir pris un inhibiteur de l’ECA ou en l’absence de cause connue. Assurez-vous de dire à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est déjà arrivé;
• si vous prenez un médicament qui contient l’association sacubitril / valsartan, en raison d’un risque accru de réaction allergique grave qui cause une enflure du visage ou de la gorge (angio-œdème) lorsqu’il est administré avec COVERSYL^® PLUS LD/ COVERSYL^® PLUS/ COVERSYL^® PLUS HD;
• si vous avez été diagnostiqué comme ayant un angio-œdème héréditaire : un risque augmenté, transmis de génération en génération, de faire une réaction allergique; celle-ci peut être déclenchée par différents facteurs tels qu’une intervention chirurgicale, la grippe ou une intervention dentaire.
• si vous prenez déjà un médicament pour baisser votre pression artérielle qui contient de l’aliskirène (p. ex., RASILEZ) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins;
• si vous éprouvez des difficultés à uriner;
• si vous souffrez d’une grave maladie du foie ou d’une affection appelée encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau);
• si vous souffrez d’une maladie des reins;
• si vous présentez un taux faible ou élevé de potassium dans le sang;
• si l’on soupçonne que vous souffrez d’une insuffisance cardiaque décompensée non traitée (grave rétention d’eau, difficulté à respirer);
• si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. La prise de COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD durant la grossesse peut être néfaste, voire mortelle, pour votre bébé;
• si vous allaitez. COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD passent dans le lait maternel;
• si vous êtes intolérant(e) au lactose ou avez l’une de ces maladies héréditaires rares:
• intolérance au galactose
• déficit total en lactase
• malabsorption du glucose-galactose

car le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD;

• si vous prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques) qui pourraient causer de graves arythmies cardiaques.
• êtes sous dialyse ou tout autre type de filtration sanguine; selon la machine utilisée, COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD pourraient ne pas vous convenir;
• avez des troubles rénaux liés à une réduction importante de l’approvisionnement en sang du rein (sténose de l’artère rénale).

Quels sont les ingrédients médicinaux:

Perindopril erbumine et indapamide.

Quels sont les ingrédients non médicinaux:

Cellulose microcristalline, lactose monohydrate, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de magnésium.

Sous quelles formes posologiques sont-ils offerts :

• COVERSYL^® PLUS LD : comprimés contenant 2 mg de perindopril erbumine et 0,625 mg d’indapamide.
• COVERSYL^® PLUS (4 mg/ 1,25 mg) : comprimés contenant 4 mg de perindopril erbumine et 1,25 mg d’indapamide.
• COVERSYL^® PLUS (8 mg/ 1,25 mg) : comprimés contenant 8 mg de perindopril erbumine et 1,25 mg d’indapamide.
• COVERSYL^® PLUS HD : comprimés contenant 8 mg de perindopril erbumine et 2,5 mg d’indapamide.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte alors que vous prenez COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD, arrêtez le traitement et consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien le plus tôt possible.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD si :

• vous êtes allergique à un médicament pour faire baisser la pression artérielle, quel qu’il soit;
• vous avez récemment subi ou allez subir une désensibilisation pour allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes;
• vous présentez une sténose aortique (rétrécissement du principal vaisseau sanguin prenant naissance dans le cœur), une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose artérielle rénale (rétrécissement de l’artère qui achemine le sang aux reins);
• vous avez/avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);
• vous êtes diabétique ou souffrez d’une maladie du foie ou des reins;
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène (p. ex., RASILEZ) pour baisser votre pression artérielle; il est déconseillé de prendre COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD en même temps que ce type de médicament;
• vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA); on reconnait les ARA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN »;
• vous êtes sous hémodialyse;
• vous avez des antécédents d’angio-œdème (gonflement du visage, de la gorge ou de la langue);
• vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie de la peau) telle que le lupus érythémateux aigu disséminé ou la sclérodermie;
• vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères);
• vous souffrez d’hyperparathyroïdie (mauvais fonctionnement de la glande parathyroïde);
• vous souffrez de la goutte;
• vous suivez un régime restrictif en sel ou prenez des succédanés du sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de diurétiques, comprimés pour « éliminer l’eau »);
• vous prenez du lithium ou des diurétiques d’épargne potassique (spironolactone, triamtérène), puisqu’il faut éviter de prendre ces médicaments conjointement avec COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD;
• vous êtes déshydraté(e) ou avez récemment souffert de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);

• vous êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse

  densité (LDL) (un traitement visant à abaisser le taux de cholestérol LDL dans le sang);

• vous présentez des troubles du rythme cardiaque
• d’origine congénitale ou des antécédents familiaux de troubles du rythme cardiaque;
• vous avez moins de 18 ans;
• vous souffrez de malnutrition;
• vous avez plus de 65 ans;
• vous avez d’autres problèmes de cœur, quels qu’ils soient;
• vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale;
• avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire);
• vous souffrez de troubles musculaires, comme une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires.

Une baisse de la vision ou une douleur oculaire pourraient indiquer la présence d’une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l’œil ou d’une augmentation de la pression dans l’œil.

Ces manifestations peuvent généralement se produire soudainement dans un délai suivant la prise de COVERSYL^® PLUS LD, de COVERSYL^® PLUS ou de COVERSYL^® PLUS HD allant de quelques heures à quelques semaines; elles peuvent entraîner une perte permanente de la vue si elles ne sont pas traitées. Le risque d’apparition de l’une ou l’autre de ces manifestations peut être plus élevé si vous avez un historique d’allergies à la pénicilline ou aux sulfamides

Vous pourriez devenir sensible au soleil durant le traitement par

COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD. Vous devez vous exposer le moins possible au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.

Les sportifs doivent savoir que COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD contiennent une substance active (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Si vous allez subir une intervention chirurgicale et qu’un anesthésique va vous être administré, assurez-vous de dire à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD.

Conduite et utilisation de machines: Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD. Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous sont prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD:

• lithium (utilisé dans le traitement des troubles bipolaires);
• agents influant sur l’activité sympathique;
• agents causant la libération de rénine;
• les médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle, dont les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »), les médicaments contenant de l’aliskirène (p. ex., RASILEZ) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA);
• agents augmentant le taux sérique de potassium, tels que les succédanés du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de diurétique, comprimés pour « éliminer l’eau »);
• digoxine (un médicament pour le cœur);
• médicaments comme l’insuline, les gliptines et la metformine utilisés pour le traitement du diabète;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’ibuprofène, le naproxen ou le célécoxib, ou de fortes doses d’aspirine (plus de 3 g/jour);
• médicaments servant au traitement de troubles mentaux, comme l’anxiété et la schizophrénie (p. ex., clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride, halopéridol, donépézil);
• médicaments utilisés pour le traitement de la dépression, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, p. ex., paroxétine, sertraline, citalopram, escitalopram) et les antidépresseurs tricycliques (imipramine);
• l’or utilisé pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde;
• médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (p. ex., digoxine, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, procaïnamide, flécaïnide);
• allopurinol (pour le traitement de la goutte);
• corticostéroïdes par voie orale utilisés pour le traitement de l’asthme;
• ciclosporine, tacrolimus ou d’autres médicaments utilisés pour déprimer le système immunitaire après une greffe d’organe ;
• médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., vandétanib, oxaliplatine);
• baclofène, un relaxant des muscles squelettiques;
• comprimés de calcium ou autres suppléments de calcium;
• anesthésiques (p. ex., propofol, sévoflurane);
• agents de contraste iodés;
• laxatifs stimulants tels que le bisacodyl et le séné;
• antifongiques tels que l’amphotéricine B (par voie i.v.), fluconazole;
• ACTH (p. ex., tétracosactide) pour le traitement de l’arthrite ou d’une affection abdominale inflammatoire;
• alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques (puissants médicaments contre la douleur); ils peuvent entraîner une baisse de la pression artérielle et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout;
• antimicrobiens tels que la pentamidine;
• antibiotiques tels que la moxifloxacine, l’érythromycine par voie i.v., la gentamicine, la ciprofloxacine, la clarithromycine;
• triméthoprime (pour le traitement des infections);
• estramustine (utilisé pour le traitement du cancer);
• inhibiteurs de l’endopeptidase neutre. Leur association avec COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD n’est pas recommandée;
• sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés);
• anagrélide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes dans le sang);
• médicaments pour traiter les nausées et vomissements (p. ex., ondansétron, dompéridone);
• méthadone (utilisé pour traiter des dépendances);
• antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, comme le rhume des foins
• antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de malaria (p. ex. chloroquine);
• Papavérine (utilisés pour traiter les problèmes digestifs).

Prenez COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD exactement comme il vous l’a été prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec de l’eau.

Dose habituelle chez l’adulte:

La dose de COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD recommandée est de 1 comprimé 1 fois par jour, à prendre le matin, avant un repas. Votre médecin peut décider de modifier la posologie, en particulier si vous souffrez d’insuffisance rénale.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris trop de COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD, consultez immédiatement votre médecin, infirmière, pharmacien, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.

PROCÉDURES A SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

• Étourdissements, somnolence, fatigue, faiblesse, maux de tête, vertiges, malaise, chute
• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Troubles gastro-intestinaux, douleurs à l’estomac ou abdominales, perte d’appétit, nausées, vomissements, constipation, diarrhée
• Altération du goût
• Sécheresse de la bouche, toux sèche
• Sautes d’humeur, troubles du sommeil
• Transpiration
• Crampes musculaires et/ou douleur, douleurs articulaires, sensation de picotement et de fourmillement

Si l’un ou l’autre de ces symptômes vous atteint gravement, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Si vous perdez connaissance, cessez de prendre le médicament et contactez votre médecin.

COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD peuvent donner des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera quand vous faire passer des tests sanguins et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES A SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES A SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES A SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES A SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES A SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES A SUIVRE

*Plus fréquente chez les personnes de race noire.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS ou COVERSYL^® PLUS HD, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CES MÉDICAMENTS

Conserver ces médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

• COVERSYL^® PLUS LD, COVERSYL^® PLUS

  (4 mg/ 1.25 mg) et COVERSYL^® PLUS HD : conserver à la température ambiante (15°C - 30 °C).

• COVERSYL^® PLUS (8 mg/ 1.25 mg) : conserver à la température ambiante (15°C - 25 °C).
• Bouteilles de COVERSYL^® PLUS et COVERSYL^® PLUS HD : conserver à l’abri de l’humidité élevée.

Ne pas utiliser après la date de péremption inscrite sur la boîte, la plaquette alvéolée ou le flacon.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : www.servier.ca ou en communiquant avec le promoteur, Servier Canada Inc., au 1-800-363-6093.

Servier Canada Inc. a rédigé ce dépliant.

SERVIER CANADA INC.

235, boulevard Armand-Frappier

Laval, Québec H7V 4A7

Dernière révision : le 11 juin 2020