Zestoretic : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on ZESTORETIC?

• ZESTORETIC est utilisé chez les adultes pour baisser la tension artérielle.

Comment ZESTORETIC agit-il?

ZESTORETIC est une association de deux médicaments, le lisinopril et l’hydrochlorothiazide :

• Le lisinopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Il abaisse la tension artérielle.
• L’hydrochlorothiazide est un diurétique ou «pilule d’eau» qui augmente la quantité d’urine. Il contribue également à abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre ZESTORETIC régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de ZESTORETIC?

Ingrédients médicinaux : lisinopril et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, mannitol, phosphate acide de calcium dihydraté et stéarate de magnésium. Les comprimés à 10 mg / 12,5 mg et à 20 mg / 25 mg contiennent également de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune.

ZESTORETIC se présente sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés de lisinopril et d’hydrochlorothiazide : 10 mg / 12,5 mg, 20 mg / 12,5 mg et 20 mg / 25 mg.

N’utilisez pas ZESTORETIC dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique au lisinopril, à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.

Mises en garde et précautions importantes

• ZESTORETIC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. La prise de ZESTORETIC pendant la grossesse peut causer des blessures ou même la mort à votre bébé. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez ZESTORETIC, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.

• Si vous êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfamides (sulfa); pour la plupart d’entre eux, le nom de leur ingrédient médicinal finit par «-MIDE».
• Si vous avez des antécédents familiaux d’œdème de Quincke (réaction allergique) ou avez déjà eu un œdème de Quincke à un inhibiteur de l’ECA. Assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé.

• Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène et présentez l’une des conditions suivantes :

  • diabète
  • maladie des reins
  • taux élevés de potassium
  • insuffisance cardiaque accompagnée d’une faible tension artérielle

• Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), un autre médicament pour traiter votre tension artérielle ou un autre inhibiteur de l’ECA et vous présentez l’une des maladies ou l’un des états suivants :

  • diabète accompagné de lésions à des organes cibles.
  • maladie du rein.
  • taux élevés de potassium.
  • insuffisance cardiaque accompagnée d’une faible tension artérielle.

Vous pouvez reconnaître les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «-SARTAN».

• Si vous prenez du sacubitril/valsartan, en raison d’un risque accru de réaction allergique grave, ce qui entraîne une enflure du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) lorsqu’il est pris avec ZESTORETIC.
• Si vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.
• Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre ZESTORETIC pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même causer sa mort.
• Si vous allaitez. ZESTORETIC passe dans le lait maternel.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir ZESTORETIC, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• Si vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline.
• Si vous avez récemment reçu ou prévoyez recevoir une immunothérapie spécifique pour l’allergie aux piqûres d’abeille ou de guêpe
• Si vous avez déjà eu des allergies ou de l’asthme.
• Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque.
• Si vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• Si vous souffrez d’un trouble du foie ou des reins.
• Si vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du cœur ou des reins.
• Si vous êtes atteint de lupus ou la goutte.
• Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
• Si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l’eau»).
• Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA).
• Si vous suivez un régime faible en sodium.
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous recevez des préparations injectables contenant de l’or (aurothiomalate de sodium).
• Si vous subissez une aphérèse des LDL (un traitement visant à abaisser le taux de cholestérol LDL dans le sang).
• Si vous avez eu un cancer de la peau ou des antécédents familiaux de cancer de la peau.
• Si vous présentez un plus grand risque de cancer de la peau parce que vous avez la peau claire, vous attrapez facilement des coups de soleil ou vous prenez des médicaments qui suppriment votre système immunitaire.
• Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou du liquide dans les poumons) après avoir pris de l'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous ressentez un essoufflement grave ou des difficultés respiratoires après avoir pris ZESTORETIC, consultez immédiatement un médecin.

Autres mises en garde :

Utilisation de l’anesthésie : Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire sous anesthésie, assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que vous prenez ZESTORETIC.

Risque de cancer de la peau : ZESTORETIC contient de l’hydrochlorothiazide. Un traitement par l’hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de cancer de la peau non mélanique. Le risque est plus élevé si vous prenez ZESTORETIC depuis plusieurs années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée. Pendant votre traitement par ZESTORETIC :

• Veillez à inspecter votre peau sur une base régulière à la recherche de nouvelles lésions. Vérifiez les zones qui sont le plus exposées au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut de la poitrine et le dos.
• Limitez votre exposition au soleil et aux lits de bronzage en salle. Utilisez toujours un écran solaire (FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements qui vous protègent du soleil lorsque vous êtes à l’extérieur.
• Si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous découvrez une lésion inattendue sur votre peau (comme une bosse, une excroissance, une plaie ou une tache) pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre médecin.

Troubles oculaires soudains : Le traitement par l’hydrochlorothiazide dans ZESTORETIC peut provoquer des problèmes oculaires soudains tels que :

• Myopie : myopie ou vision trouble d’apparition soudaine.
• Glaucome : une pression accrue vos yeux, une douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.
• Épanchement choroïdien : une accumulation anormale de liquide dans la couche vasculaire de l’œil qui peut entraîner des modifications de la vision.

Ces troubles oculaires sont liés à ZESTORETIC et peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant le début du traitement par ce médicament. Vous pourriez être plus à risque si vous avez des antécédents d’allergie à la pénicilline ou aux sulfamides. Si vous ressentez les symptômes ci-dessus, arrêtez de prendre ZESTORETIC et consultez immédiatement un médecin.

Surveillance : Pendant votre traitement par ZESTORETIC, votre professionnel de la santé peut surveiller :

• Votre fonction rénale.
• Votre tension artérielle.
• La quantité d’électrolytes dans votre sang (comme le potassium).

Conduite de véhicules et utilisation de machines :Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à ZESTORETIC. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ZESTORETIC :

• Hormone adrénocorticotrope (ACTH), qui peut être utilisée pour traiter des maladies telles que le syndrome néphrotique ou les maladies du collagène, et dans les tests de diagnostic.
• Alcool, barbituriques (pilules pour dormir) ou narcotiques (puissants médicaments antidouleur). Ils peuvent entraîner une tension artérielle basse (hypotension) et des étourdissements quand une personne passe d’une position assise ou couchée à une position debout.
• Amantadine utilisée pour traiter la grippe et atténuer les symptômes de la maladie de Parkinson.
• Amphotéricine B, un médicament antifongique.
• Antiacides.
• Médicaments utilisés pour traiter le cancer notamment le cyclophosphamide, le méthotrexate, le temsirolimus et l’évérolimus.
• Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), dont le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Médicaments pour traiter le diabète tels que l’insuline et les médicaments par voie orale (comme les sulfonylurées).
• Résines chélatrices des acides biliaires utilisées pour abaisser le taux de cholestérol comme la cholestyramine

• D’autres médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, notamment :

  • Diurétiques (« pilules qui éliminent l’eau»)
  • Produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez),
  • Guanethidine
  • Diazoxide,

• Méthyldopa
• Bêta-bloquants comme l’aténolol, le métoprolol et le propranolol,
• Vasodilatateurs
• Bloqueurs des canaux calciques tels que la félodipine, l’amlodipine et la nifédipine,
• Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
• Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II tels que le candésartan, le valsartan et le losartan.
• Inhibiteurs directs de la rénine
• Suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Capsaïcine, un ingrédient de certaines crèmes utilisées pour soulager les douleurs arthritiques.
• Corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure aux articulations.
• Cyclosporine utilisée pour traiter les maladies auto-immunes.
• Digoxine, médicament utilisé pour traiter des maladies cardiaques.
• Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) (par exemple alogliptine, linagliptine, saxagliptine et sitagliptine).
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie tels que la carbamazépine et le topiramate.
• Médicaments qui ralentissent ou stimulent le passage des selles, y compris l’atropine, le bipéridène, la dompéridone et le métoclopramide.
• Or (aurothiomalate sodique), utilisé pour traiter les maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique.
• Médicaments utilisés pour traiter la goutte, notamment l’allopurinol, probénécide, les uricosuriques et les inhibiteurs de la xanthine oxydase
• Un type de médicament appelé «inhibiteur neutre de l’endopeptidase».
• Lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Médicaments pouvant entraîner une baisse des taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) tels que les laxatifs, les corticostéroïdes (comme la prednisone) et les dérivés de l’acide salicylique.
• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, tels que l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
• Médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie) tels que les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium.
• Rituximab utilisé pour traiter le cancer, le rejet de greffes et certaines maladies auto-immunes
• Inhibiteurs de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR) tels que sirolimus, un médicament utilisé pour prévenir le rejet d’organe après une greffe.
• Relaxants des muscles squelettiques utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.
• Les antibiotiques tétracyclines
• Activateur tissulaire du plasminogène (TPA) utilisé pour dissoudre les caillots de sang qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins.
• Les amines pressives telles que la noradrénaline.

Comment ZESTORETIC s’administre-t-il?

• Prenez ZESTORETIC exactement comme votre médecin l’a prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.
• ZESTORETIC doit être avalé entier avec de l’eau. Il ne faut PAS broyer, couper ou mâcher le comprimé.

• ZESTORETIC peut être pris avec ou sans aliments. Si ZESTORETIC cause des maux d’estomac, prenez-

  • le avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé a décidé de la meilleure dose pour vous. Prenez votre dose une fois par jour, exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose durant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZESTORETIC?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir lors de la prise de ZESTORETIC. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, informez-en votre professionnel de la santé.

• Étourdissements
• Maux de tête
• Toux
• Somnolence, fatigue, faiblesse
• Diarrhées, nausées, vomissements, indigestion
• Symptômes de rhume ou de grippe
• Crampes ou douleurs musculaires
• Sensation d’épingles ou d’aiguilles dans les mains ou les pieds
• Éruption cutanée
• Impuissance, diminution de la libido
• Douleur abdominale, maux d’estomac, baisse de l’appétit, constipation
• Douleurs ou crampes musculaires

ZESTORETIC peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces analyses et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

• Conservez dans l’emballage d’origine à température ambiante (15 à 30 °C), hermétiquement fermé et à l’abri de la lumière.
• Retournez tous les médicaments inutilisés dont vous n’avez plus besoin à votre pharmacie pour élimination.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur ZESTORETIC :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (www.searchlightpharma.com), ou encore en composant le 1-855-331-0830.

Ce dépliant a été préparé par Searchlight Pharma Inc.

Dernière révision : 10 novembre 2023

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