PMS-Ramipril-HCTZ (Pharmascience, 10.0 mg / 12.5 mg, 10.0 mg / 25.0 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Femmes enceintes : Administrés à des femmes enceintes, les inhibiteurs de l’ECA peuvent constituer une cause de morbidité ou même de mortalité fœtales et néonatales. Vous ne devez pas utiliser pms-RAMIPRIL-HCTZ si vous êtes enceinte. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez pms-RAMIPRIL-HCTZ, arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible

Pour quoi pms-RAMIPRIL-HCTZ est-il utilisé?

• pms-RAMIPRIL-HCTZ est utilisé chez les patients pour traiter l’hypertension essentielle (une tension artérielle élevée).

Comment pms-RAMIPRIL-HCTZ agit-il?

pms-RAMIPRIL-HCTZ contient une combinaison de 2 médicaments, le ramipril et l’hydrochlorothiazide :

Le ramipril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) qui ouvre vos vaisseaux sanguins. Tandis que l’hydrochlorothiazide est un diurétique ou médicament qui « élimine l'eau » et qui aide à uriner. Les deux agissent ensemble pour abaisser la tension artérielle.

Quels sont les ingrédients dams pms-RAMIPRIL-HCTZ :

Ingrédients médicinaux : Le ramipril et l’hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux sont :

• Comprimés de 10 mg/12.5 mg : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose et lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
• Comprimés de 10 mg/25 mg : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge.

pms-RAMIPRIL-HCTZ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés :

• 10 mg de ramipril/12,5 mg d’hydrochlorothiazide
• 10 mg de ramipril/25 mg d’hydrochlorothiazide

Ne prenez pas pms-RAMIPRIL-HCTZ si :

• vous êtes allergique au ramipril, à l’hydrochlorothiazide ou à tout ingrédient non médicinal dans le pms-RAMIPRIL-HCTZ
• vous êtes allergique à tout inhibiteur ECA, autres diurétiques thiazides ou tout médicament dérivé des sulfonamides (sulfamides);
• vous avez un antécédent ou avez reçu un diagnostic d’œdème de Quincke (enflure des tissus sous la peau);
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
• vous présentez une sténose artérielle rénale (rétrécissement des artères de l’un de vos reins ou des 2);
• vous souffrez d’hypotension (basse pression);
• vous avez pris du ENTRESTO^MD (sacubitril/valsartan) dans les dernières 36 heures ou vous prenez présentement du ENTRESTO^MD;
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
• vous souffrez de troubles rénaux sévères;
• vous recevez un traitement d’hémodialyse ou d’hémofiltration avec des membranes a haut-flux (par ex. polyacrylonitrile). Ces traitements sont utilisés pour retirer certaines molécules de votre sang.
• vous êtes sous dialyse ou traité(e) par aphérèse des LDL (traitement destiné à éliminer le cholestérol LDL du sang);
• vous souffrez de troubles hépatiques sévères;

• vous souffrez de déséquilibre électrolytique comme :

  • hypokaliémie (faible quantité de potassium dans votre sang),
  • hyponatrémie (faible quantité de sodium dans votre sang), ou
  • hyperkaliémie (importante quantité de potassium dans votre sang).

• vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskirène (comme RASILEZMD) qui est utilisé pour diminuer votre pression artérielle ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) qui est utilisé pour traiter votre pression artérielle élevée et vous présentez l’une des affections suivantes :

  • diabète
  • maladie rénale
  • taux de potassium élevés
  • insuffisance cardiaque associée à une faible tension artérielle

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• vous souffrez d’une insuffisance cardiaque;
• vous avez le diabète;
• vous souffrez d’une maladie hépatique;
• vous souffrez d’une maladie rénale;
• vous avez subi une greffe de rein;
• vous êtes allergique à la pénicilline;
• vous avez récemment reçu, ou prévoyez de recevoir, un traitement de désensibilisation par injection contre les piqûres d’abeille ou de guêpe;
• vous avez un antécédent ou un historique familiale de cancer;
• vous êtes à haut risque de développer un cancer de la peau. Vous pourriez être à haut risque si vous avez une peau de couleur claire, avez un antécédent ou un historique familiale, ou si vous prenez des immunosuppresseurs.
• vous planifiez d’avoir une chirurgie ou une anesthésie;
• vous avez un historique d’asthme bronchiale;
• vous avez un lupus érythémateux (une maladie auto-immune) ou la goutte (un type d’arthrite qui provoque des douleurs articulaires;
• vous êtes atteint(e) du phénomène de Raynaud (maladie causée par une mauvaise circulation du sang dans les extrémités comme les doigts et les orteils). La prise du médicament pourrait déclencher ou aggraver cette maladie.
• vous avez une sclérodermie (maladie qui peut causer l’épaississement, le durcissement ou le rétrécissement de la peau, des vaisseaux sanguins et des organes internes);
• vous souffrez de déshydratation ou d’un excès de vomissements, de diarrhée ou de transpiration;
• vous suivez un régime faible en sel;
• vous avez ou avez déjà expérimenté des troubles respiratoires ou pulmonaires (incluant de l’inflammation ou du liquide dans les poumons) dans le passé suivant la prise de médicament contenant de l’hydrochlorothiazide ou certains diurétiques (par ex., « pilules d’eau »). Si vous ressentez de l'essoufflement sévère ou de la difficulté à respirer après la prise de pms-RAMIPRIL-HCTZ, arrêter de prendre le médicament et obtenir immédiatement des soins médicaux.

Autres mises en garde à connaître :

pms-RAMIPRIL-HCTZ pourrait entraîner :

• Risque de cancer de la peau: pms-RAMIPRIL-HCTZ contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus grand si vous êtes traités avec pms-RAMIPRIL-HCTZ pour plusieurs années (plus de 3 ans) ou à des doses élevées. Pendant votre traitement avec pms-RAMIPRIL-HCTZ:

  • Inspectez régulièrement votre peau pour tout changement suspect. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les épaules, le torse et le dos.
  • Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire à large spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une bosse, une tache, une excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.
• Hypotension (pression artérielle basse) : Le traitement avec pms-RAMIPRIL-HCTZ peut causer de l’hypotension. Votre professionnel de la santé peut surveiller votre santé et ajuster la dose si nécessaire. Parlez-en avec professionnel de la santé, si vous ressentez augmentation inhabituelle de la transpiration, de la déshydratation, des vomissements ou de la diarrhée.

• Troubles sanguins : Un traitement avec des inhibiteurs ECA, tel que le pms-RAMIPRIL-HCTZ peut causer :

  • agranulocytose (baisse des globules blancs)
  • neutropénie (baisse des globules blancs), ou
  • leucopénie (baisse des globules blancs).

Si vous expérimentez des signes de troubles sanguins incluant l’infection, informez-en à votre professionnel de la santé immédiatement.

• Troubles rénaux: Le traitement de pms-RAMIPRIL-HCTZ peut causer des troubles rénaux résultant à une diminution de la fréquence des urines, une azotémie progressive (un niveau de nitrogène élevé dans le sang), une insuffisance rénale ou même la mort. Votre professionnel de la santé surveillera attentivement vos reins avant et après votre traitement. Il pourrait décider de réduire ou arrêter votre traitement.
• Œdème de Quincke (enflure des tissus sous la peau) : Un traitement avec des inhibiteurs d’ECA, comme le pms-RAMIPRIL-HCTZ, peut causer un œdème de Quincke mais qui peut être fatal. Votre professionnel de la santé surveillera votre santé pour tout signes d’œdème de Quincke. Si vous remarquez une enflure sur votre corps ou avez de la difficulté à respirer ou avaler, arrêtez de prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ et parlez-en avec votre professionnel immédiatement.

• Déséquilibre hydroélectrolytique: L’hydrochlorothiazide dans le pms-RAMIPRIL-HCTZ peut causer un déséquilibre hydroélectrolytique tel que :

  • hypokaliémie (faible quantité de potassium dans votre sang),
  • hyponatrémie (faible quantité de sodium dans votre sang),
  • alcalose hypochlorémique (faible quantité de chlore dans votre sang),
  • hyperuricémie (quantité d’acide urique dans le sang élevée),
  • goutte aigue (un type d’arthrite qui peut causer des douleurs articulaire).

Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous remarquer des signes ou symptômes reliés au déséquilibre hydroélectrolytique.

• Photosensibilité: Vous pourriez être sensible au soleil pendant la prise de pms-RAMIPRIL-

  HCTZ. L’exposition à la lumière du soleil doit être minimisée jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez. Parlez-en à votre professionnel de la santé si vous ressentez une photosensibilité. Il pourrait décider d’arrêter votre traitement de pms-RAMIPRIL-HCTZ.

• Troubles oculaires : L’hydrochlorothiazide dans pms-RAMIPRIL-HCTZ peut causer des troubles visuels soudains :

  • Effusion choroïdienne (une quantité anormale de liquide qui s’accumule dans les yeux et qui peuvent causer un changement de vision),
  • Myopie (déclenchement soudain de myopie ou de vision brouillée), et
  • Glaucome (pression oculaire accrue, douleur oculaire. Si celle-ci n’est pas traitée, elle peut causer une perte de vision permanent).

Si vous expérimentez un changement de vision, arrêter de prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ et demandez sans attendre une assistance médicale. Ces troubles oculaires sont reliés et peuvent se développer en dedans de quelques heures et ceux jusqu’à des semaines après le début du traitement de pms-RAMIPRIL-HCTZ.

Voir le tableau d’effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous pour plus d’information sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Conduite et utilisation de machines : pms-RAMIPRIL-HCTZ peut diminuer votre pression artérielle en causant des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements. Ces réactions peuvent survenir après l'administration de la première dose, et lors d’une augmentation de la dose. Avant d’effectuer des tâches qui peuvent exiger une attention spéciale, attendez de savoir comment vous réagissez à pms-RAMIPRIL-HCTZ.

Suivi régulier et des tests de suivi :

• Vous pourriez avoir des visites régulières de votre professionnel de la santé, avant, pendant et après le traitement. Ces tests peuvent être utilisé pour surveiller votre santé comme votre fonction rénale, votre fonction hépatique ainsi votre profil sanguin.
• pms-RAMIPRIL-HCTZ peut affecter votre niveau calcique dans le sang. Votre professionnel de la santé pourrait arrêter votre traitement de pms-RAMIPRIL-HCTZ avant d’entamer des analyses pour évaluer la fonction de votre glande parathyroïdienne.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-RAMIPRIL-HCTZ :

• d’autres médicaments utilisés pour diminuer la pression artérielle élevée comme le méthyldopa.

• des médicaments connus comme des diurétiques (un médicament qui « élimine l'eau »)

  comme un diurétique d’épargne potassique ou un diurétique économe de potassium (par ex. la spironolactone, le triamtérène, ou l’amiloride).

• des médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans votre sang comme des substituts de sels qui peuvent contenir du potassium, des suppléments de potassium, et des diurétiques d’épargne potassique (un type de médicament qui « élimine l'eau »).
• des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme l’amphotéricine B.
• des médicaments utilisés pour traiter le cancer comme la cyclophosphamide et le méthotrexate.
• des médicaments utilisées pour abaisser le cholestérol comme les résines séquestrant les acides biliaires.
• des médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie comme la carbamazépine et le topiramate.
• des médicaments utilisés pour traiter des maladies acido-peptiques comme la carbénoxolone.
• des médicaments connus comme des laxatifs qui sont utilisés pour ramollir les selles ou aider avec les selles.
• des médicaments utilisés pour aider à dormir comme les barbituriques.
• des médicaments utilisés pour réduire la douleur intense comme les narcotiques.
• des vitamines et des suppléments minéraux comme le calcium ou de vitamine D.
• des corticoïdes utilisés pour traiter les douleurs et enflures articulaires, ou pour d’autres problèmes médicaux.
• des médicaments utilisés pour traiter le syndrome de l’ouest comme l'hormone adrénocorticotrope (ACTH).
• des médicaments utilisés pour diminuer les effets allergènes (désensibilisation).
• des médicaments utilisés pour traiter des troubles cardiaques comme la digoxine.
• des médicaments utilisés pour traiter le diabète (antidiabétiques) comme l’insuline et les gliptines (par ex. sitagliptine, linagliptine, saxagliptine) et les agents hypoglycémiques (utilisés pour diminuer le niveau de glucose dans le sang).
• des médicaments qui ralentissent ou accélèrent le mouvement intestinal comme l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
• de l’or utilisé dans le traitement la polyarthrite rhumatoïde (enflure ou sensibilité des articulations).
• des médicaments utilisés pour traiter la goutte (un type d’arthrite qui cause des douleurs articulaires) comme l’allopurinol, le probénécide, l’uricosuriques, et les inhibiteurs de la xanthine-oxydase.
• des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les caillots de sang comme l’héparine.
• des médicaments utilisés pour traiter la dépression bipolaire comme le lithium.
• des médicaments connus comme des inhibiteurs de l’endopeptidase neutre (NEP). Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre professionnel de la santé.
• des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et les enflures. Des exemples en sont l’ibuprofène, le naxoprène, le célécoxib et l’acide acétylsalicylique (aspirine).
• des médicaments utilisés pour traiter l'angine de poitrine (douleur thoracique) comme les nitrates.
• des médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (IRSS) (par ex. citalopram, escitalopram et sertraline).
• des médicaments utilisés pour soulager les spasmes musculaires comme le tubocurare.
• des médicaments connus comme des sympathomimétiques présents dans certains décongestionnants ou médicaments contre la toux ou le rhume.
• des inhibiteurs du mTOR utilisés pour réduire la tendance de l'organisme à rejeter un organe transplanté (p.ex. sirolimus) ou pour traiter certains types de cancer. (par. ex. temsirolimus, évérolimus).
• de l’alcool.
• des quantités importantes de reglisses.

Comment prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ :

• pms-RAMIPRIL-HCTZ n’est pas recommandé comme thérapie initiale.
• Vous devez d’abord être stabilisé(e) pour les ingrédients médicinaux individuels (le ramipril et l’hydrochlorothiazide) de pms-RAMIPRIL-HCTZ. Si votre posologie correspond aux formes posologiques de pms-RAMIPRIL-HCTZ, votre médecin peut vous prescrire pms-RAMIPRIL-HCTZ à prendre une fois par jour (au lieu de prendre chaque ingrédient médicinal en tant que pilule distincte).

• Votre professionnel de la santé décidera si votre dose et durée de traitement de pms-

  RAMIPRIL-HCTZ. Il est possible de que votre professionnel de la santé commence votre traitement avec une faible dose et ajuster doucement votre dose au besoin. Prenez pms-RAMIPRIL-HCTZ exactement de la manière prescrite par votre professionnel de la santé.

• On peut prendre pms-RAMIPRIL-HCTZ avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier avec une quantité suffisante d’eau (environ ½ verre). Vous ne devez pas croquer ni écraser les comprimés. Si pms-RAMIPRIL-HCTZ occasionne des troubles gastriques, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.

• En général, il est recommandé de prendre la dose quotidienne le matin. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.
• Votre professionnel de la santé effectuera un suivi pendant toute la durée du traitement et peut interrompre, réduire ou arrêter votre dose.

Dose habituelle :

La dose habituelle quotidienne est un comprimé de pms-RAMIPRIL-HCTZ de 2,5 mg/12,5 mg. La dose quotidienne maximale de pms-RAMIPRIL-HCTZ est de 10 mg/50 mg.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-RAMIPRIL-HCTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez omis une dose, prenez-la aussitôt que vous vous êtes rappelé. Par contre, si le temps de prendre votre prochaine dose est pratiquement venu, ne prenez pas la dose oubliée et prenez seulement la prochaine dose prévue à l'horaire. Ne prenez pas de double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-RAMIPRIL-HCTZ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-RAMIPRIL-HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables possibles incluent :

• difficulté à maintenir votre équilibre en position debout
• difficulté à maintenir votre équilibre en position debout
• toux
• douleur abdominale
• constipation
• rougeur au visage
• congestion du nez ou des sinus
• bronchite (inflammation de la membrane qui tapisse vos poumons)
• enflure des ganglions lymphatiques
• ulcères buccaux
• douleurs à la langue
• troubles de l’attention
• difficulté à dormir
• difficultés d’ordre sexuel
• impuissance
• baisse de la libido
• grossissement des seins chez l’homme
• altérations de la vision, de l’ouïe, du goût ou de l’odorat
• perte des cheveux
• douleurs au dos
• altérations visuelles (conjonctivite, sécrétions lacrimales réduites, vision jaune)
• inflammation ou gonflement des glandes salivaires
• phénomène de Raynaud (diminution de la circulation sanguine)

•

Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez pms-RAMIPRIL-HCTZ entre 15 ℃ et 25 ℃. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-RAMIPRIL-HCTZ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en téléphonant le : 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Pharmascience inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 20 juin 2023