Teva-Lisinopril/HCTZ (Type P) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) abaisse une tension artérielle trop élevée.

Les effets de ce médicament :

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) est une association de deux médicaments, le lisinopril et l’hydrochlorothiazide :

• le lisinopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître facilement les inhibiteurs de l’ECA dont le nom se termine en « PRIL ». Ce médicament abaisse la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui

  élimine l’eau), soit un médicament qui augmente la fréquence des mictions. Cela permet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren

  (comme Rasilez) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou de maladie du rein.

Les ingrédients médicinaux sont :

Le lisinopril et l’hydrochlorothiazide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

AD&C bleu nº 2 sur substrat d’aluminium (comprimés à 10/12,5 mg), amidon de maïs, amidon de maïs prégélifié, mannitol, oxyde de fer jaune (comprimés à 20/12,5 mg et à 20/25 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 20/25 mg), phosphate de calcium dibasique et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés à 10 mg/12,5 mg, à 20 mg/12,5 mg et à 20 mg/25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) ne doit pas être administré pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) dans les cas suivants :

• Vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme Rasilez, et qui sert à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prendre ce médicament avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P);

• Vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine

  (ARA). Vous pouvez reconnaître facilement les ARA, car leur nom se termine en « SARTAN »;

• Vous êtes allergique à tous les médicaments pour abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline;
• Vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une immunothérapie contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes;
• Vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur;
• Vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
• Vous souffrez d’insuffisance cardiaque;
• Vous souffrez de diabète ou d’une maladie hépatique ou rénale;
• Vous souffrez de lupus ou de la goutte;
• Vous êtes sous dialyse;

• Vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de diarrhée

  ou de vomissements excessifs;

• Vous consommez un succédané du sel qui contient du

  potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau);

• Vous suivez un régime à faible teneur en sodium;
• Vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de sodium);
• Vous êtes âgé de moins de 18 ans.

L’hydrochlorothiazide, un ingrédient de TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), peut causer des troubles oculaires d’apparition subite :

Myopie : perte de la vision de loin ou vue brouillée d’apparition subite.

Glaucome : hausse de la pression oculaire, douleur oculaire. En l’absence de traitement, il peut causer la perte permanente de la vue. Ces troubles oculaires sont liés à TEVA-

LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), et ils peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant l’instauration du traitement.

Pendant votre traitement avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), vous pouvez devenir sensible au soleil. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, assurezvous de dire au médecin ou au dentiste que vous prenez TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P).

Conduite d’un véhicule ou fonctionnement de machines :

Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P). Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

• Antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• Antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux;
• Résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le taux de cholestérol;
• Suppléments de calcium ou de vitamine D;
• Corticostéroïdes utilisés pour le traitement de la douleur articulaire et de l’enflure;
• Digoxine, un médicament pour le cœur;
• Médicaments ralentissant ou accélérant la fonction intestinale, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• Médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate;
• Médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
• Lithium, utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib;
• Médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskiren (p. ex. Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Lorsqu’ils sont pris en association avec TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), ils peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle;
• Myélorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) tel que prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) peut être pris avec ou sans aliments. Si TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle chez l’adulte :

La posologie de chaque composant doit être ajustée en fonction du patient.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires possibles avec la prise de ce médicament sont les suivants :

• Difficulté soudaine à respirer ou à avaler;

• Gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de

  la gorge, des mains ou des pieds;

• Risque accru d’œdème angioneurotique associé aux inhibiteurs

  de l’ECA chez les patients de race noire;

• Étourdissements, sensation de tête légère ou évanouissement

  après l’exercice, ou si vous avez perdu beaucoup d’eau à la suite d’une transpiration abondante due à la chaleur;

• Somnolence, fatigue, faiblesse;
• Toux sèche, mal de gorge;
• Douleur à la poitrine;
• Éruption cutanée;
• Maux de tête;

• Douleur abdominale, maux d’estomac, diminution de l’appétit,

  constipation;

• Symptômes s’apparentant à ceux de la grippe tels que fièvre,

  malaise, douleur musculaire, éruption cutanée, démangeaisons, douleur abdominale, nausées;

• Vomissements, diarrhée, jaunisse, perte d’appétit;
• Douleur musculaire;
• Impuissance;
• Palpitations;
• Picotements de la peau.

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires mentionnés ci-dessus devient grave.

TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P) peut modifier les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-LISINOPRIL/HCTZ (TYPE P), veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : 21 janvier 2014