Prinzide : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

PRINZIDE^® abaisse la tension artérielle.

Les effets de ce médicament

PRINZIDE^® est une combinaison de deux médicaments, soit le lisinopril et l’hydrochlorothiazide :

• le lisinopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion

  de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître facilement les inhibiteurs de l’ECA dont le nom se termine en « PRIL ». Ce médicament abaisse la tension artérielle.

• l’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui

  élimine l’eau), soit un médicament qui augmente la fréquence des mictions. Cela permet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre PRINZIDE^® régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre PRINZIDE^® dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au lisinopril, à l’hydrochlorothiazide

  ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament;

• vous êtes allergique à tout dérivé des sulfamides; la

  plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal se terminant en « MIDE »;

  • vous avez eu une réaction allergique (œdème angioneurotique) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout inhibiteur de l’ECA, ou sans cause apparente. Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
  • vous avez reçu un diagnostic d’œdème angioneurotique héréditaire : il existe un risque accru de réaction allergique héréditaire. Ce type de réaction est déclenché par différents facteurs, dont une chirurgie, la grippe ou des interventions dentaires;
  • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de

    PRINZIDE^® pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé;

  • vous allaitez. PRINZIDE^® est excrété dans le lait maternel.
  • vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou de maladie du rein.

Les ingrédients médicinaux

lisinopril et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux

fécule de maïs, mannitol, phosphate de calcium et stéarate de magnésium

Les comprimés PRINZIDE^® à 10 mg/12,5 mg contiennent de l’indigotine combinée à de l’alumine.

Les comprimés PRINZIDE^® à 20 mg/12,5 mg contiennent de l’oxyde de fer.

Les formes posologiques

Comprimés à 10 mg/12,5 mg et à 20 mg/12,5 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

PRINZIDE^® ne doit pas être administré pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec PRINZIDE^®, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.

AVANT d’utiliser PRINZIDE^®, vous devez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dans les cas suivants :

• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren,

  comme Rasilez, et qui sert à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prendre ce médicament avec PRINZIDE^®;

• vous prenez un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître facilement les ARA, car leur nom se termine en « SARTAN »;

• vous êtes allergique à tous les médicaments pour

  abaisser la tension artérielle ou à la pénicilline;

• vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir une

  immunothérapie contre les piqûres d’abeilles ou de guêpes;

• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une

  valve du cœur;

• vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque;

• vous souffrez de diabète ou d’une maladie hépatique ou

  rénale;

• vous souffrez de lupus ou de la goutte;
• vous êtes sous dialyse;

• vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de

  diarrhée ou de vomissements excessifs;

• vous consommez un succédané du sel qui contient du

  potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau);

• vous suivez un régime à faible teneur en sodium;

• vous recevez des injections d’or (aurothiomalate de

  sodium);

• vous êtes âgé de moins de 18 ans.

L’hydrochlorothiazide, un ingrédient de PRINZIDE^®, peut causer des troubles oculaires d’apparition subite :

• Myopie : perte de la vision de loin ou vision brouillée

  d’apparition subite.

• Glaucome : hausse de la pression oculaire, douleur

  oculaire. En l’absence de traitement, il peut causer la perte permanente de la vue.

Ces troubles oculaires sont liés à PRINZIDE^®, et ils peuvent se manifester dans les heures ou les semaines suivant l’instauration du traitement.

Pendant votre traitement avec PRINZIDE^®, vous pouvez devenir sensible au soleil. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Si vous devez subir une chirurgie sous anesthésie, assurez-vous de dire au médecin ou au dentiste que vous prenez PRINZIDE^®.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine :

Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une

attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à PRINZIDE^®. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec PRINZIDE^® sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec PRINZIDE^® :

• alcool, barbituriques (comprimés pour dormir) ou narcotiques (médicaments puissants contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements en vous levant d’une position couchée ou assise;
• amphotéricine B, un antifongique;
• médicaments contre le cancer, y compris le cyclophosphamide et le méthotrexate;
• antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline;
• antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux;
• résines fixatrices d’acides biliaires utilisées pour réduire le taux de cholestérol;
• suppléments de calcium ou de vitamine D;
• corticostéroïdes utilisés pour le traitement de la douleur articulaire et de l’enflure;
• digoxine, un médicament pour le cœur;
• médicaments ralentissant ou accélérant la fonction intestinale, y compris l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
• médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie, y compris la carbamazépine et le topiramate;
• médicaments contre la goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
• lithium utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib;
• médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskiren (p. ex., Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Lorsqu’ils sont pris en association avec PRINZIDE^®, ils peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle;
• myélorelaxants utilisés pour soulager les spasmes musculaires, y compris le tubocurare.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez PRINZIDE^® tel que prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

PRINZIDE^® peut être pris avec ou sans aliments. Si PRINZIDE^® cause des maux d’estomac, prenez-le avec des aliments ou du lait.

Dose habituelle chez l’adulte

La posologie de chaque composant doit être personnalisée en fonction du patient.

Dose excessive

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de PRINZIDE^®, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Voici certains des effets secondaires possibles :

• difficulté soudaine à respirer ou à avaler;

• gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue

  ou de la gorge, des mains ou des pieds;

• risque accru d’œdème angioneurotique associé aux

  inhibiteurs de l’ECA chez les patients de race noire;

• étourdissements, sensation de tête légère ou

  évanouissement après l’exercice, ou si vous avez perdu beaucoup d’eau à la suite d’une transpiration abondante due à la chaleur;

• somnolence, fatigue, faiblesse;
• toux sèche, mal de gorge;
• douleur à la poitrine;
• éruption cutanée;
• maux de tête;

• douleur abdominale, maux d’estomac, diminution de

  l’appétit, constipation;

• symptômes s’apparentant à ceux de la grippe tels que

  fièvre, malaise, douleur musculaire, éruption cutanée, démangeaisons, douleur abdominale, nausées;

• vomissements, diarrhée, jaunisse, perte d’appétit;
• douleur musculaire;
• impuissance;
• palpitations;

• picotements de la peau.

  Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

  PRINZIDE^® peut modifier les résultats des tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous présentez tout effet indésirable inattendu lors du traitement au moyen de PRINZIDE^®.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés à la température de 15 °C à 30 °C, dans un flacon hermétiquement clos, à l’abri de la chaleur et de la lumière directe, et en évitant les endroits humides comme la salle de bain ou la cuisine.

Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :

-------------------------------------------------------------------------- en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345 en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le transmettant :

• par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-678-6789, ou

• par courrier : Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice de l’adresse (IA) 0701E Ottawa, Ontario

  K1A 0K9

Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffet^MC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Vous pouvez aussi signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de PRINZIDE^® à Merck Canada Inc. par l’un des deux moyens suivants :

• par télécopieur (numéro sans frais) : 1-800-567-2594

• en remplissant le Formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le transmettant :

  • par télécopieur (numéro sans frais) :

    1-800-369-3090, ou

  • par courrier : Merck Canada Inc.

    Pharmacovigilance

    C.P. 1005

    Pointe-Claire–Dorval, QC H9R 4P8

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à l’adresse :

http://www.merck.ca

ou en communiquant avec Merck Canada Inc. au : 1-800-567-2594

Ce dépliant a été préparé par Merck Canada Inc.

Dernière révision : le 13 juin 2013

^® Marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co., Inc., utilisée sous licence.

© 2011, 2013, Merck Canada Inc., filiale de

Merck & Co., Inc. Tous droits réservés.