Taro-Ramipril HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert TARO-RAMIPRIL HCTZ?

TARO-RAMIPRIL HCTZ est utilisé chez les adultes pour traiter l'hypertension essentielle (pression artérielle élevée).

Comment TARO-RAMIPRIL HCTZ agit-il?

TARO-RAMIPRIL HCTZ est un comprimé d'association de deux ingrédients médicaux, le ramipril et l'hydrochlorothiazide.

Le ramipril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) qui élargit les vaisseaux sanguins. Tandis que l'hydrochlorothiazide est un diurétique ou « pilule d'eau » qui augmente la quantité d'urine. Ceux-ci travaillent ensemble pour abaisser l'hypertension artérielle.

Quels sont les ingrédients de TARO-RAMIPRIL HCTZ?

Ingrédients médicinaux: Ramipril et hydrochlorothiazide.

Ingrédients non médicinaux:

• Les comprimés 2,5/12,5 et 5/25 contiennent: hypromellose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium
• Les comprimés 5/12,5 et 10/25 contiennent: hypromellose, oxyde de fer rouge, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium
• Le comprimé 10/12,5 contient: hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium

TARO-RAMIPRIL HCTZ se présente sous les formes posologiques suivantes:

• Comprimés:
• 2,5 mg de ramipril/12,5 mg d'hydrochlorothiazide
• 5 mg de ramipril/12,5 mg d'hydrochlorothiazide

Mises en garde et précautions importantes

Grossesse: les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) tels que TARO-RAMIPRIL HCTZ peuvent causer des dommages ou même la mort à votre bébé à naître. Par conséquent, TARO-RAMIPRIL HCTZ ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte ou pensez l'être, cessez immédiatement de prendre TARO-RAMIPRIL HCTZ et informez votre professionnel de la santé.

• 10 mg de ramipril/12,5 mg d'hydrochlorothiazide
• 5 mg de ramipril/25 mg d'hydrochlorothiazide
• 10 mg de ramipril/25 mg d'hydrochlorothiazide

N’utilisez pas TARO-RAMIPRIL HCTZ si:

• vous êtes allergique au ramipril, à l'hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient de TARO-

  RAMIPRIL HCTZ.

• vous êtes allergique à tout autre inhibiteur de l'ECA, à d'autres diurétiques thiazidiques ou aux sulfamides.
• vous avez des antécédents personnels ou familiaux d'œdème de Quincke (gonflement des tissus sous la peau).
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
• vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.
• vous avez une sténose de l'artère rénale (rétrécissement des artères à un ou aux deux reins).
• vous souffrez d'hypotension (pression artérielle basse).
• vous avez pris ENTRESTO® (sacubitril et valsartan) au cours des 36 dernières heures, ou prenez actuellement ENTRESTO®.
• vous souffrez d'anurie (difficulté à uriner ou à ne pas produire d'urine).
• vous avez de graves problèmes rénaux.
• vous recevez un traitement d'hémodialyse ou d'hémofiltration avec des membranes à haut flux (par exemple, polyacrylonitrile). Ces traitements sont utilisés pour éliminer certaines molécules de le sang.

• vous êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran

  (un traitement utilisé pour éliminer le cholestérol LDL du sang).

• vous avez de graves problèmes de foie.

• vous avez des troubles électrolytiques tels que :

  • hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang),
  • hyponatrémie (faible teneur en sodium dans le sang), ou
  • hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang).

• vous prenez des médicaments contenant de l'aliskiren (tels que RASILEZ®) qui sont utilisés pour réduire les antagonistes de la pression artérielle ou des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et présentant l'une des affections suivantes:

  • diabète avec atteinte des organes cibles
  • maladie du rein
  • niveaux élevés de potassium
  • insuffisance cardiaque associée à une hypotension artérielle

Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO-RAMIPRIL HCTZ. Parlez de tout problème de santé ou de tout problème que vous pourriez avoir, y compris si vous:

• avez des problèmes cardiaques.
• souffrez de diabète.
• avez des problèmes de foie.
• avez des problèmes rénaux.
• subir une greffe de rein.
• êtes allergique à la pénicilline.
• avez récemment reçu ou prévoyez recevoir des vaccins contre les allergies aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.
• avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer.
• présentent un risque plus élevé de développer un cancer de la peau. Vous pouvez être plus à risque si vous avez la peau claire, si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer de la peau ou si vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.
• prévoyez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie.
• avez des antécédents d'asthme bronchique.
• avez le lupus érythémateux (une maladie auto-immune) ou la goutte (un type d'arthrite qui provoque des douleurs articulaires).
• avez le phénomène de Raynaud (une condition résultant d'une mauvaise circulation dans les extrémités, comme les doigts et les orteils). Il peut commencer ou s'aggraver.
• souffrez de sclérodermie (une maladie qui peut provoquer un épaississement, un durcissement ou un resserrement de la peau, des vaisseaux sanguins et des organes internes).
• êtes déshydraté ou souffrez de vomissements excessifs, de diarrhée ou de transpiration.
• suivez un régime pauvre en sel.
• Avez-vous déjà présenté des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un œdème pulmonaire) suite à la prise de médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide ou certains diurétiques (par exemple, des « pilules d’eau ») ? Si vous éprouvez une forte difficulté à respirer après avoir pris TARO-RAMIPRIL HCTZ, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin.

Autres avertissements à connaître:

TARO-RAMIPRIL HCTZ peut causer ce qui suit:

• Cancer de la peau: l'hydrochlorothiazide contenu dans TARO-RAMIPRIL HCTZ peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau tel qu'un cancer cutané non mélanique (NMSC), un carcinome épidermoïde (SCC) et un carcinome basocellulaire (BCC). Le risque est plus élevé si vous prenez TARO-RAMIPRIL HCTZ depuis de nombreuses années (plus de 3) ou à une dose élevée. Pendant que vous prenez TARO-RAMIPRIL HCTZ:

  • vous devez vérifier régulièrement votre peau pour de nouvelles lésions (par exemple, une bosse, une bosse, une plaie ou une plaque). Ceux-ci sont plus susceptibles de se produire dans les zones les plus exposées au soleil (par exemple, le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le haut de la poitrine et le dos).
  • vous devez limiter votre exposition au soleil, éviter le bronzage en intérieur, et utilisez une protection solaire lorsque vous sortez. Cela comprend l'utilisation d'un écran solaire (SPF 30 ou plus), le port de vêtements de protection et le port d'un chapeau.
  • informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV, ou si vous développez une lésion inattendue.
• Hypotension (pression artérielle basse): Le traitement par TARO-RAMIPRIL HCTZ peut provoquer une hypotension. Votre professionnel de la santé peut surveiller votre état de santé et ajuster votre dose au besoin. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez une augmentation de la transpiration, une sensation de déshydratation, si vous vomissez, ou avoir la diarrhée.

• Problèmes sanguins: Le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, comme TARO-RAMIPRIL

  HCTZ, peut causer:

  • agranulocytose (diminution des globules blancs),
  • neutropénie (diminution des globules blancs), ou
  • leucopénie (diminution des globules blancs).

Si vous remarquez des signes de ces problèmes sanguins, y compris des infections, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

• Problèmes de foie: Le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, tels que TARO-RAMIPRIL

  HCTZ, peut causer des problèmes de foie tels que:

  • hépatite (inflammation du foie),
  • jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), et
  • insuffisance hépatique.

Si vous remarquez des symptômes de problèmes hépatiques, en particulier au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement, informez-en votre professionnel de la santé. Vous pouvez également subir des tests pour évaluer votre fonction hépatique avant, pendant et après votre traitement par TARO-RAMIPRIL HCTZ. Cela les aidera à décider si vous devez réduire ou arrêter votre dose.

• Problèmes rénaux: Le traitement par TARO-RAMIPRIL HCTZ peut causer des problèmes rénaux entraînant une diminution des urines, une azotémie progressive (taux élevés d'azote dans le sang), une insuffisance rénale ou même la mort. Votre professionnel de la santé surveillera étroitement vos reins avant et pendant votre traitement. Ils peuvent décider de réduire ou d'arrêter votre traitement.
• Angio-œdème (gonflement des tissus sous la peau): Le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, comme TARO-RAMIPRIL HCTZ, peut provoquer un œdème de Quincke pouvant mettre la vie en danger. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé à la recherche de signes d'œdème de Quincke. Si vous remarquez un gonflement sur votre corps ou si vous avez de la difficulté à avaler ou à respirer, arrêtez de prendre TARO-RAMIPRIL HCTZ et informez votre professionnel de la santé immédiatement.

• Déséquilibre liquidien ou électrolytique: L'hydrochlorothiazide contenu dans TARO-

  RAMIPRIL HCTZ peut causer des déséquilibres liquidiens ou électrolytiques tels que:

  • hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang),
  • hyponatrémie (faible teneur en sodium dans le sang),
  • alcalose hypochlorémique (faible teneur en chlorure dans le sang),
  • hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang), et
  • goutte aiguë (un type d'arthrite qui provoque des douleurs articulaires). Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez des signes ou des symptômes liés à des déséquilibres hydriques ou électrolytiques.

Photosensibilité: Vous pouvez devenir sensible au soleil pendant que vous prenez TARO-RAMIPRIL HCTZ. L'exposition au soleil doit être réduite jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez une photosensibilité. Ils peuvent décider d'arrêter votre traitement par TARO-RAMIPRIL HCTZ.

Problèmes oculaires: l'hydrochlorothiazide contenu dans TARO-RAMIPRIL HCTZ peut causer des troubles oculaires soudains:

• Épanchement choroïdien (accumulation anormale de liquide dans l'œil pouvant entraîner des modifications de la vision),
• Myopie: (myopie soudaine ou vision floue), et
• Glaucome (augmentation de la pression dans l'œil, douleur oculaire. Non traité, il peut entraîner une perte de vision permanente).

Si votre vision change, arrêtez de prendre TARO-RAMIPRIL HCTZ et consultez immédiatement un médecin. Ces troubles oculaires sont liés et peuvent se développer quelques heures à quelques semaines après le début de TARO-RAMIPRIL HCTZ.

Voir le tableau Effets secondaires graves et que faire à leur sujet, ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves et sur d'autres.

Conduite de véhicules et utilisation de machines: TARO-RAMIPRIL HCTZ peut faire baisser votre tension artérielle et causer des étourdissements, des étourdissements et des évanouissements. Ceux-ci peuvent survenir plus souvent après votre première dose et lorsque votre dose est augmentée. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TARO-RAMIPRIL HCTZ.

Contrôles et tests:

• Vous pouvez avoir des visites régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et après votre traitement. Ces tests peuvent être utilisés pour surveiller votre état de santé, comme votre fonction rénale, votre fonction hépatique et le profil de votre sang.
• TARO-RAMIPRIL HCTZ peut affecter le taux de calcium dans votre sang. Votre professionnel de la santé peut arrêter votre traitement par TARO-RAMIPRIL HCTZ avant d'effectuer des tests qui évaluent la fonction de vos glandes parathyroïdes.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou médecines alternatives.

Les produits suivants peuvent interagir avec TARO-RAMIPRIL HCTZ:

• d'autres médicaments utilisés pour abaisser l'hypertension artérielle tels que la méthyldopa.
• les médicaments appelés diurétiques (« pilule d'eau ») tels que les diurétiques d'épargne potassique et les diurétiques contenant du potassium (par exemple, la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride).
• des médicaments qui augmentent le potassium dans le sang tels qu'un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium et un diurétique d'épargne potassique (un type de « pilule d'eau »).

• médicaments susceptibles de modifier le profil de votre sang, tels que les

  immunosuppresseurs (utilisés pour réduire la capacité de l'organisme à rejeter un organe transplanté), le procaïnamide (utilisé pour traiter

• battements cardiaques irréguliers) et médicaments cytostatiques (utilisés pour traiter certains types de cancer).
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que l'amphotéricine B.
• les médicaments utilisés pour traiter le cancer tels que le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• les médicaments utilisés pour abaisser le cholestérol tels que les résines d'acides biliaires.
• les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie tels que la carbamazépine et le topiramate.
• les médicaments utilisés pour traiter les maladies peptiques acides comme la carbénoxolone.
• les médicaments appelés laxatifs qui sont utilisés pour ramollir les selles ou aider à aller à la selle.
• les médicaments utilisés pour aider à dormir comme les barbituriques.
• les médicaments utilisés pour aider à réduire la douleur intense tels que les narcotiques.
• vitamines et suppléments minéraux comme le calcium ou la vitamine D.
• médicaments appelés corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs articulaires, l'enflure et d'autres affections.

• les médicaments utilisés pour traiter le syndrome de West tels que l'hormone

  adrénocorticotrope (ACTH).

• médicaments utilisés pour diminuer les effets des allergènes (injections contre les allergies).
• les médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques tels que la digoxine.
• les médicaments utilisés pour traiter le diabète (antidiabétique) tels que l'insuline, les gliptines (par exemple, sitaglitine, linagliptine, saxagliptine) et les hypoglycémiants oraux (utilisés pour abaisser le taux de glucose dans le sang).
• les médicaments qui modifient la vitesse des selles tels que l'atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
• or utilisé pour traiter l'arthrite (gonflement et sensibilité des articulations).
• les médicaments utilisés pour traiter la goutte (un type d'arthrite qui provoque des douleurs articulaires) tels que l'allopurinol, le probénécide, les uricosuriques et les inhibiteurs de la xanthine oxydase.
• les médicaments utilisés pour traiter et prévenir les caillots sanguins tels que l'héparine.
• médicaments utilisés pour traiter le lithium, comme dans le traitement des troubles bipolaires.

• médicaments appelés inhibiteurs neutres de l'endopeptidase (NEP). Si vous n'êtes pas sûr,

  demandez à votre professionnel de la Santé.

• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour réduire la douleur et l'enflure, tels que l'ibuprofène, le naproxène, le célécoxib, l'indométacine et l'acide acétylsalicylique (aspirine).
• les médicaments qui ont le potentiel d'abaisser la tension artérielle tels que les nitrates.
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, le citalopram, l'escitalopram et la sertraline).
• les médicaments utilisés pour soulager les spasmes musculaires tels que le tubocurare.
• les médicaments connus sous le nom d'agents sympathomimétiques qui réduisent la congestion nasale tels que les médicaments contre la toux et le rhume.
• médicaments appelés inhibiteurs de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR) tels que le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus. Ceux-ci sont utilisés pour réduire la capacité du corps à rejeter un organe transplanté ou à traiter certains types de cancer.
• de l'alcool.
• grandes quantités de réglisse.

Comment prendre TARO-RAMIPRIL HCTZ:

• TARO-RAMIPRIL HCTZ n'est pas destiné au traitement initial.

• Vous devez être stabilisé sous ramipril et hydrochlorothiazide avant de prendre TARO-

  RAMIPRIL HCTZ. Si votre dose correspond aux doses de TARO-RAMIPRIL HCTZ, votre professionnel de la santé peut vous prescrire TARO-RAMIPRIL HCTZ (au lieu de chaque ingrédient médicinal sous forme de comprimé distinct).

• Votre professionnel de la santé décidera de la dose et de la durée de TARO-RAMIPRIL HCTZ pour vous. Ils peuvent commencer avec une faible dose et ajuster lentement la dose au besoin. Prenez TARO-RAMIPRIL HCTZ exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé. .

• TARO-RAMIPRIL HCTZ peut être pris avec ou sans aliments. Le ou les comprimés doivent être avalés entiers avec du liquide (environ un demi-verre). NE PAS mâcher ou écraser les comprimés.

• Si TARO-RAMIPRIL HCTZ cause des maux d'estomac, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.
• Il est recommandé de prendre votre dose quotidienne à peu près à la même heure chaque matin, le matin.
• Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé tout au long de votre traitement et pourra interrompre, réduire ou arrêter votre dose.

Dose habituelle:

La dose quotidienne habituelle est de 2,5 mg/12,5 mg de ramipril et d'hydrochlorothiazide. La dose quotidienne maximale est de 10 mg/50 mg de ramipril et d'hydrochlorothiazide.

Surdosage:

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de TARO-RAMIPRIL HCTZ, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Au lieu de cela, prenez votre prochaine dose régulière prévue. Ne doublez jamais votre dose.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de TARO-RAMIPRIL HCTZ?

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant TARO-RAMIPRIL HCTZ. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, informez-en votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure:

• difficulté à maintenir votre équilibre en position debout
• toux
• maux d'estomac
• constipation
• rougeur de la peau
• nez qui coule ou bouché
• bronchite (inflammation de la paroi de vos poumons)
• des ganglions lymphatiques enflés
• ulcère de la bouche
• douleur à la langue
• troubles de l'attention
• problèmes de sommeil
• difficultés sexuelles
• impuissance
• libido réduite
• augmentation mammaire chez les hommes
• modifications de l'audition, du goût ou de l'odorat
• perte de cheveux
• mal au dos
• modification oculaire (œil rose, moins de larmoiement, vision jaune)
• inflammation ou hypertrophie des glandes salivaires

• Phénomène de Raynaud (épisodes de diminution du débit sanguin)

  Informez votre professionnel de la santé si l'un de ces effets vous affecte gravement.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n'est pas répertorié ici ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, informez-en votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en:

• Visiter la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour obtenir des renseignements sur la façon de déclarer en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou alors
• Appelez sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE: Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Stockage:

TARO-RAMIPRIL HCTZ (ramipril/hydrochlorothiazide) doit être conservé entre 15 °C et 25 °C. Protéger de l'humidité.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez plus d'informations sur TARO-RAMIPRIL HCTZ:

• Parlez à votre professionnel de la santé
• Trouvez la monographie de produit complète qui est préparée pour les professionnels de la santé et comprend ces renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); ou en appelant le fabricant Sun Pharma Canada Inc., au 1-866-840-1340.

Ce dépliant a été préparé par:

Sun Pharma Canada Inc.,

Brampton, ON L6T 1C1

Dernière révision: 05 octobre 2023

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